ISO9001与ISO22000二合一体系的内审检查表(食品安全部)

受审部门：,食品安全部,,内审员：,,日期：,

检查项目,相关文件,,检查内容,,是否符合,不符合状况描述

,ISO9001:2015,ISO22000:2005,,,,

文件要求/控制,7.5.3,4.2,"1．程序/四级文件的编写是否有效，文件编写或更改前是否加以评审，并且编号管理，及时发放到各相关部门，文件是否及时更新，确保体系运行的有效性？

2.是否在体系运行的过程中，对各部门的相关文件进行监控管理，做到及时更新？

3.是否确保相关的外来文件得到识别(如标准)是否包括在控制范围之内?并控制其发放？

4.对报废的文件是否及时回收，处理，避免外部流传？",,,

质量手册,7.5,,1、是否编写和保持质量安全手册，作为质量管理体系过程之间的相互作用的表述，是否包括管理体系的范围？手册的发放、更改是否符合文件控制要求？,,,

记录控制,7.5.3,4.2.3,"1.记录填写是否保持清晰，易于识别和检索，是否编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理所需的控制？以便提供符合要求和管理体系有效运行的证据。

2.部门记录填写是否真实，及时，可靠，便于追溯？

3.是否定期对体系内的各部门记录进行检查，确保记录内容清晰，便于检索，查找问题，反应体系运行的有效性？

4.体系运行过程中，各部门记录是否及时更新，归档管理？",,,

策划方针/目标和管理体系,6.2,5.3,"1．质量安全方针、质量安全目标、环境方针、环境目标指标和方案是否形成文件？是否进行有效的管理？

2.质量目标是否可测量，并与质量方针相匹配？",,,

职责与权限,5.3,5.4,"1.各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的?

2.各有关人员是否明确各自的职责、权限及相互关系？",,,

沟通/信息交流,7.4,5.6,"1.是否及时收集与公司相关的外来文件，并在公司内传达、实施。对已作废文件信息及时回收，调整？

2.与各部门之间沟通是否及时、有效？

3、是否对顾客反馈信息（包括抱怨）等方面进行及时、有效的沟通？",,,

应急准备和响应,——,5.7,"1.是否能对实际识别可能环境造成影响的潜在的紧急情况和事故，并规定响应措施？

2.是否定期评审应急准备和响应程序，并在事故或紧急情况发生后，对其进行修订，必要时，还应定期试验上述程序？

3.是否形成《应急准备和响应的控制程序》？当紧急情况发生后，是否按已制定的应急预案作出响应？",,,

管理评审,9.3,5.8,"1.是否有相应的评审输入与评审输出？

2．管理评审后，是否对管理评审的输出结果，进行分析，采取相应的纠正和预防措施？以及相应的改进意见？",,,

资源管理,7.1,6,"1.对部门新来人员是否有工作内容培训以及意识、责任培训？

2.对与体系相关的文件，是否在部门内有效传达？

3.是否制定部门年度培训计划？

4.对从事可能产生重大环境影响、食品安全风险的工作人员是否进行了培训?效果如何?",,,

产品实现的策划,8.1,7.1,"1.是否策划和实施产品实现所需的过程，是否有删减？删减是否合理？是否编制产品质量计划书？

2.是否在产品实现过程中，提供相应的监视和测量方法，制定产品接收准则，最大限度的保证产品的质量？查部门制程及实验室监控和检查作业指导书和相关记录

3.组织是否实施、运行策划的活动及其更改?是否通过确认、监视和验证确保其有效实施?",,,

生产和服务提供,8.5,——,"1.是否为生产过程提供有效的监视和测量方法，对已发生或潜在的问题进行数据分析，采取相应的纠正和预防措施？

2.是否对特殊过程和关键过程实施了监控活动?特殊过程人员是否具备上岗资格？

3.是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、产品特性、合同要求等?

4.是否按HACCP计划的要求对CCP点进行监控?CCP点监控人员是否经过专职培训？是否具备上岗资格？

5.是否以适宜的方式在生产和服务的全过程对产品进行标识?是否制定了有关标识的规定?标识用的标签等是否得到了有效管理?",,,

内部审核,9.2,8.4.1,"1.是否制定相应的审核计划，依据，目的，审核检查表等，有效记录审核结果，形成文件？是否进行了年度内审方案策划且明确规定了审核的准则、范围、频次、方法?

2．纠正措施是否已实施？实施结果是否进行了跟踪验证？",,,

过程/成品的监视和测量,8.6,8.3,"1.是否确定了需要监视和测量的过程？

2.是否规定了需进行监视和测量的产品实现阶段?是否规定了监测点、监视和测量的项目、方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求?

3.是否对进货、过程、成品等过程的测量仪器是否精确？检测设备和工具是否处于有效期内?关键控制点的测量设备是否定期校正，确保其高度准确性？

4.记录是否项目清楚、数据齐全?是否能够证实符合验收准则的要求?",,,

不合格品控制,8.7,7.1,"1、原辅材料、半成品、成品中不合格品和潜在不安全产品是否有标识和记录？对已交付的不合格品应采取什么措施？

2.让步处理经授权人员批准，适用时顾客批准的证据；

3.对不合格品的产生是否有原因分析，持续改进？防止此类不合格的再次发生，并采取相应的《纠正和预防措施控制程序》？

4是否有相应的《不合格品控制程序》？",,,

数据分析,9.1.3,——,"1.是否定期收集和分析适当的数据，已证实管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进体系的有效性？

2.对哪些数据和信息要进行分析？有哪些分析的方法？

3.平时的试验或检测结果，是否有相关记录，为日后的数据分析提供依据？",,,

改进,10.3,8.5,1.是否对已经发生的或潜在的不合格的原因进行调查分析，协调提出纠正/预防措施，并进行跟踪验证。,,,

生产控制,——,7.1,"1.食品危害的控制：生产过程中，是否对各工序的关键控制点予以监控和测量，减少过程中的不合格？

2.卫生控制：是否对与产品有直接或间接接触的工器具，人等有相应的卫生监控，避免交叉污染，使产品在生产过程中尽量降低其理化因素和生物因素的影响？

3.对于与产品生产过程中有直接接触的水是否有相关的检验，确保用水安全？

4.当过程操作发生变更时，需对控制程序重新评审？

5.是否有产品模拟召回控制程序，并且模拟验证该程序运行的有效性，以便产品涉及安全性问题时，能够完全迅速的召回涉及的所有产品。对回收的产品是否及时处理，销毁？",,,

前提方案,——,7.2,1.是否按照GMP及相关的标准制定了前提方案，前提方案是否对生产人员、环境、设备设施、车间、库房、生产过程及储运等过程的卫生进行了要求？查看部门PRP计划？,,,

危害分析及预备步骤,,7.3-7.4,"1.是否对从原材料到成品整个生产工艺过程进行了危害分析？是否对原材料、成品进行了描述？

2.根据危害识别和可接受水平的确定了控制措施，控制措施是否有效？",,,

操作性前提方案,,7.5,"1.按照要求编制了操作性前提方案，各项措施是否得到实施和监控？

2.生产用水是否按照要求送外检机构检测？CIP清洗效果是否得到检测？",,,

关键控制点的监视系统,,7.6.4,"1.对每个关键控制点是否建立了监视系统？监视系统是否包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观察？

2.是否建立和保持了由程序、指导书和表格构成的文件化的监视系统？

3.监视人员是否随时报告所以不正常的突发事件和偏离关键限值的情况，以便及时进行调整和采取纠偏措施？

4.监视结果是否有人评价？监视结果的评价人员是否有权启动纠正措施？

5.是否明确了评价人员的职责？

6.是否按照规定实施了各类监视？是否按照规定的时间和频次进行",,,

监视结果超出关键限值时采取的措施,,7.6.5,"1.是否在HACCP计划中规定了偏离关键限值时所采取的纠正和纠正措施？

2.是否明确了负责采取纠偏措施的责任人、具体的纠偏方法、对受关键限值偏离影响的产品的处理、对纠偏行动的记录？

3.是否对采取的纠正和纠正措施做好了记录，记录的内容