保健院高值医用耗材管理制度

保健院高值医用耗材管理制度高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。为规范我院医用高值耗材采购、验收、使用等管理，保证高值医用耗材的质量，保障病人的合法权益，维护患者知情权，以最大限度保证合理收费、合理诊治，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《河南省卫生健康委员会委关于加强公立医疗卫生机构高值医用耗材采购配送使用工作的通知》等有关规定，结合我院实际情况、制定本制度。一、高值医用耗材的采购(一)高值医用耗材的采购必须选择具有正规资质的生产企业和销售企业，相关企业必须提供必要的资质材料，主要包括以下内容：1、生产企业必须持有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》;2、配送企业必须持有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》;3、所采购产品必须具有产品合格证；4、必须具有法人授权委托书；5、必须提供销售人员的身份证复印件。(二)药剂科严格按照中标产品进行统一采购。1、对于河南省公共资源交易平台的高值耗材必须在《河南省医用耗材集中采购中标目录》内选用。原则上只采购中标产品，非中标产品不予采购。2、对临床确需且未列入集中招标范围内的高值材料，经科室申请分管领导同意审批，议价由主管领导、申请科室、供货商、药剂科共同进行，并严格执行医疗器械管理制度，履行质量验收手续。3、因高值耗材的特殊性，使用科室需根据需求提前一周，以书面形式向药剂科提出申请，由药剂科统一采购。二、高值医用耗材的配送医疗器械经营企业在网上收到医院采购通知单后，需在24到48小时内组织配送，以满足医院临床使用需求。三、高值医用耗材的保管及发放(一)库房对高值耗材实行“计划存放”制度。科室将每月评划数量上报卫材库，卫材库按照科室需求上报计划，以确保临床工作的正带运转。过期、失效或者淘汰的高值医用耗材不得入库。(二)以月为单位，卫材库管理员将供货商的发货单、发票等信息进行核对后及时办理入库、出库手续，并将当月耗材成本计入使用科室。四、高值医用耗材的使用(一)使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材。(2)术前由执行诊疗操作的医师复核，核对患者信息，高值医用耗材类型，仔细检查包装完好情况，确保消毒到位，密切关注使用过程中可能引起的并发症，并及时准确采取相应处理措施。同时必须进行医患沟通，征得患者或家属同意，并在《高值耗材知情同意书》上签字，谈话中应说明选择的类型，使用的目的、价格以及不良反应。(三)术中所用的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。(四)临床科室私自购入、使用高值医用耗材，一经发现交由我院医务部处理。五、重点监控高值医用耗材的监督管理(一)对列入重点监控高值医用耗材目录内的品种，每季度统计采购情况，并对重点监控品种进行专项点评，积极运用信息化手段加强重点监控耗材的审核和使用评价。(二)每月对医师使用的重点监控高值耗材进行排序，对使用金额排名前十的医师进行公示，对不合理使用高值医用耗材的医师进行公示。(三)对超常使用的科室负责人、医师进行批评教育；情节严重的予以通报，并与科室及个人的绩效、评优、晋升等挂钩。高值耗材采购流程图临床科室根据需求提交计临床科室根据需求提交计划上交药剂科采购员按计划所列产品，