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安徽省地方标准编制说明消费品召回风险评估指南(项目计划号)《安徽省市场监督管理局关于下达2023年第三(皖市监函〔2023〕622号),项目计划号:2023-3-51。(盖章)安徽省产品质量监督检验研究院安徽省合肥市包河区延安路13号安徽省市场监督管理局质量发展处、信和光能(安徽)有限公司、安徽金冠包装容器有限公司、池州市质量监督检验研究院(安徽省缺陷产品召回管理技术中心池州分中心)、安徽省缺陷产品召回管理技术中心六安分中心(全部起草人,应与标准文本前言中起草人排序一致)姓名电话1苏宁英安徽省产品质量监督检验研究院副主任高级工23456781、编制过程简介2023年8月11日,收到《关于拟下达2023年第三批安徽省地方标准制修订准起草组在前期标准草案的基础上随即开展标准制定工作。1.2023年9月-2023年10月,标准起草组通过收集整理现有标准、法律法规、文献等相关资2.2023年10月,标准起草组在巢湖召开了标准研讨会,会议邀请了16个地市市场监督管理局召回负责人和16个地市技术机构(地市召回分中心)负责人就标准草案充分听取相关意见,并进行了修3.2023年11月-2023年12月,标准起草组赴亳州、六安、池州等缺陷消费品存在质量安全风险,因消费品缺陷导致的危及消费者人身、财产安全伤害给国家、社会、是加强事中事后监管的重要举措。但缺陷消费品存在质量安全风险严重程度有很大差别,对缺陷消费品是否采取召回措施,采取何种方式的召回措施都缺乏规范。因此规范消费品召回风险评估意义重大。1.满足《消费品召回管理暂行规定》的现实需要。2020年1月1日《消费品召回管理暂行规定》实施,该规定明确:缺陷与标准无关,对产品质量安全的研判原则不限于国家标准,无论是国外的标准,还是非标方法,只要能发现“不合理的危险”是真实存在的,都可以运用起来。因消合理危险各不相同,故实际操作性不强。需要出台专项地方标准提供指引,充分发挥标准的引领作用。此规定对从业人员的能力提出了更高要求,如何判定不合理危险,需要进行风险机构从业人员对风险评估很陌生,不了解风险评估基本流程,不能掌握风险评估报告的撰写要点,不明2.各地风险评估方法不一、评估结果难以应用。消费品风险评估需要基于一套科学合理、相对统一的评估标准。而目前各级技术机构对于风险评估的认识、出发点及目的各不相同,导致同一消费品相同或类似风险,其评估结果偏差较大等不利影响。3.消费品风险评估缺乏指南性标准依据。消费品风险评估是一项涉及面广、种类多、且对人员能力要求较高的一项工作,需要从风险评估原则、风险评估组、风险评估流程、风险施等多方面进行全面规范。而目前消费品风险评估缺乏参考标准,风险评估的规范性有待提高。为满足《消费品召回管理暂行规定》的现实需要,本标准围绕消费品风险评估的关键环节加以规范从而为安徽省开展消费品风险评估提供参考依据,为优化风险评估方法提供支撑,以更好地服务于我省消费品召回的管理需要。3、制定标准的原则和依据,与现行法律法规、标准的关系标准编制原则和依据:本标准按照GB/T1.1-2020给出的规则编写。本标准编制的原则是科学性、可操作性、普适性、可量化。与现行法律法规、标准的关系:本标准与现4、主要条款的说明,主要技术指标、参数、试验验证的论述(详细说明)本标准的章节包括:范围、规范性引用文件、术语和定义、风险评基本流程、风险评估报告、风险控制措施共8章1.范围:本文件规定了消费品风险评估的原则、流程及风险本文件适用于消费品在正常使用和可合理预见的滥用过程中3.术语和定义:本文件对风险识别、风险分析、风险评价做4.标准主体内容说明:标准主体内容由风险评估原则、风险评估组、风险评估(1)风险评估原则:由于各地风险评估的结果差异较大,本标准规定了风险评估应遵守依据事实、(2)风险评估组:风险评估中人员能力要求是其中的重要方面。本标准从风险评估组的组成和评估组职责两个方面,分别规定了风险评估组的组成、评估人员能力要求(3)风险评估基本流程:本标准依据风险评估基本环节,具体从风险评估准备、风险识别、风险(4)风险评估报告:它是召回决策用的重要文件,本标准规定了风险评估报告的主要内容。(5)风险控制措施:虽然风险等级和是否采取召回措施之间没有必然的联系,但通常情况下,不同的风险等级宜采取相应的措施以控制风险,本标准对其做5、标准中如果涉及专利,应有明确的知识产权说明6、采用国际标准或国外先进标准的,说明采标程度,以及国内外目前国内尚无消费品召回风险评估指南方面的国家7、重大分歧意见的处理经过和依据8、贯彻标准的要求和措施建议(包括组织措施、技术措施、过渡办法、实施日期等)本标准批准发布后将针对省内各级召回监管部门及相关技术机构工作人员及外聘专家进行宣传、贯彻和培训。标准宣贯工作还将着手开展各级机构工作人员能力提升活动,促进工作人员不断提升质量风
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