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文档简介

文献名称文献编号编制日期审核日期同意日期颁发部门质量管理部生效日期分发部门仓库物料标签与状态标识管理规程仓库原料、辅料、包装材料、成品等物料的管理，防止混淆2.1根据《药物生产质量管理规范》2023版规定，物料标签必须标注：物料名称、编码、规格、批号、数量、来源(供货企业、生产企业)、到库日期、储存条件等。对于中药原2.2物料质量状态标识有取样、待验、合格和不合格四种。期、日期。表达原辅料、包装材料经检查、审核确认符合质量原则规定的状态，可以投取样日期、取样人等。表达原辅料、包装材料等已经按规程规定，对该包装的物料通过执行原则等信息，将物料卸货至接受区。卸货过程中，应逐件查规定，中药原料、外包装材料(标签)在接受区取样，化学药原料、辅料、内包装材料在洁净取样间取样，取样结束后将取样包装有效复原或包扎密闭，并在每一种取样包装3.1.4取样结束后，保管员整顿物料，堆放整洁，已取样包装堆放到堆垛最上面。将所有物料转运至仓库合适位置，检查物料标签和待验标识(在批物料的正面醒目张贴标签和3.1.6仓库保管员接到质量受权人(转受权人)签发的《物料合格放行证》后，在标签上加贴绿色合格标识，同步建立物料货位卡，做好物料发放准备。假如接到质量受权人(转受权人)签发的《物料不合格证》,应立即将本批物料转移至不合格品库(区),并按规3.2产成品标签与质量状态标识五变更记载文献编号生效日期变更原因、根据及详细变更内容仓库物料标签与质量状态标志(中药原料类)物料标签(1)物料标签(1)批物料合格放行证仓库物料标签与质量状态标志(原料辅料类)物料标签(2) 仓库物料标签与质量状态标志(成品类)物料标

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