FMEA潜在失效模式及后果分析完整资料

FMEA-CP推行引言灭鼠行动！如何消灭老鼠？引言引言肿么办？目录FMEA-CP背景12如何在工厂推行FMEA-CP

FMEA-CP理论概述31、做FMEA的目的IATF16949:2016标准要求：5.6.2.1：管理评审输入应包括实际和潜在外部失效，及其对质量、安全或环境的影响分析。3.1.1控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。7.3.1.1

组织应采用多方论证进行产品实现的准备工作，包括：……潜在失效模式及后果分析的开发和评审……控制计划的开发和评审。7.3.2.3

组织应确定特殊特性，并且在控制计划中包括所有的特殊特性……7.3.3.1产品设计输出应包括：设计FMEA，可靠性结果……7.3.3.2

制造过程输出应包括：…制造过程FMEAs…控制计划……7.3.6.2

样件计划：当顾客要求时，组织应制定样件计划和控制计划……应监控所有的性能试验活动，以便及时完成并符合要求。一、FMEA-CP背景1、做FMEA的目的IATF16949:2016标准要求：7.5.1.1控制计划。组织应针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料层次上制定控制计划，包括散装材料及零件的生产过程；在试生产和生产阶段都有考虑设计FMEA和过程FMEA输出的控制计划。当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA的更改发生时，应重新评审和更新控制计划。7.5.1.2工作指导书组织应为所有负责影响产品质量的过程操作人员提供形成文件的作业指导书。这些指导书在工作岗位易于得到。这些指导书应来自于诸如质量计划、控制计划及产品实现过程。一、FMEA-CP背景1、做FMEA的目的IATF16949:2016标准要求：通过通过上述条款的要求，我们可以对FMEA和控制计划先有个较为清晰的认识：FMEA是产品和过程设计输出的一部分。控制计划用于描述如何控制产品，该控制要基于产品的系统、子系统、部件和/或材料层次上制定控制计划，包括散装材料及零件的生产过程，这样可以保证控制计划的针对性和适用性。FMEA和CP是有联系的：CP要考虑FMEA的输出。一、FMEA-CP背景1、做FMEA的目的案例：编制作业指导书时，这个气压参数应该在什么范围合适呢？按老项目的参数吧（或者把设备按老项目的范围打个十件产品，合格的话就按老项目来）；作业指导书编制完了，要阶段晋升了，得赶紧把CP和PFMEA\DFMEA编一编；编制特殊特性清单时，哪些应该是特殊特性呢？按老项目一样挑几个写写吧；平时，下周要接受审核了，快点改文件、受控。一、FMEA-CP背景3、做FMEA的目的案例：一、FMEA-CP背景案例：一、FMEA-CP背景1、做FMEA的目的案例：为什么？一、FMEA-CP背景体系推行人员实际项目开发和管理人员理论上懂的没实践，实践的又没有正确的理论指导。×脱节FMEA五花八门典型的就是把失效机理推给员工操作不认真、疏忽、现场标识不清。没有从技术上讨论并践行“技术保证品质”的概念。最终的结果就是：措施不具体、没有针对性、走过场，更不用说导入控制计划，从而在实际管理运作中成为一个累赘。1、做FMEA的目的案例：为什么？一、FMEA-CP背景**FMEA没有正确地开发，只看到控制计划的形式和样子；**审核人员错误地理解和导向（为什么作业指导书的某某要求没有在控制计划中体现）。控制计划成了作业指导书和检验规范的翻版作业指导书或检验规范稍有变更，控制计划就得改，从而控制计划在实际管理运作中也成为另一个更大累赘。1、做FMEA的目的案例：综合起来讲，共有以下六个方面：认为FMEA没有意义，既不理解FMEA的理论知识，也不想去学习，更不用说去实践FMEA了。工厂的FMEA仅为技术人员从五大工具FMEA手册中摘录表格，随意而写，纯粹是为了FMEA而FMEA。虽对FMEA有一定的理解，但理解不够深入，同时也没有真正的FMEA实践经验，把FMEA想得过于复杂，进而失去完成FMEA的信心。虽具有理论及部分实践经验，但未把FMEA真正的运用于设计和生产，只看到编制FMEA时所需花费的时间，没有体会到FMEA所能带来的价值，没有看到FMEA为后期避免变更所节省的时间及成本。对FMEA的价值仅仅停留在别人的言论中和自己的想像中，因此对于FMEA的重视程度不够。一、FMEA-CP背景1、做FMEA的目的案例：仅仅是为了FMEA而FMEA，不理解FMEA的实际应用，不清楚FMEA所要传递的信息，以及这些信息如何传递到CP以及现场作业文件，并在实际生产中运用，从而往往一个人或两个人去编制FMEA及CP等文件。过于追求完美且想一次性到位，一次性就想把FMEA做到尽善尽美，并把所有可能出现的失效都分析出来。欲通过一份完美的FMEA把工厂的所有产品涵盖在内，最终工厂人员的期望注定落空。对CP的认识，特别是对CP中控制内容的来源认识不足，不理解FMEA与CP之间的关系，也不理解FMEA及CP的目的，最终也难将FMEA-CP在实际生产中运用，并导致产品PPAP过程的有效性亟低，甚至无效。一、FMEA-CP背景1、做FMEA的目的反思总结：本课程旨在解决以上难题，让FMEA-CP真正落到实处。当然，没有ISO/TS16949标准或五大工具我们也不是不能做研发，但是，应当认识到如果世界上许多知名的企业都在走这样的东西。为什么？FMEA分析是一种结构化的方法，它的价值主要体现在：设计及制造整个过程风险的早期识别与预防，降低失效机率，提高可靠性；通过以往的产品/过程故障信息，在早期规避，减少晚期设变，降低开发成本；产品设计时可制造性和装配性早期考虑，避免产品定型后，产品设计的更改；记录问题解决的方法和设计经验，使之文件化，使工程师的知识转化为公司的知识，预防人员流失带来的经验流失，进行经验积累，为后续项目提供参考；为生产控制计划中的控制方法提供支持，增强人员对控制计划的执行力。一、FMEA-CP背景我们目前的开发水平和质量也应当接纳并实践这些先进的理念和工具。二、FMEA-CP理论概述FMEA的发展史五大手册简介及FMEA在其中的作用定义和术语DFMEA开发1、FMEA的发展史：格鲁曼飞机公司1950FMEA飞机主操纵系统失效分析(FMECA)波音与马丁航空公司1957工程手冊中正式列出FMEA作业程序美国太空总署(NASA)1960FMEA成功地应用于航太计划美国国防部国际电工委员会(IEC)Chrysler,FordGM,ASQC,AIAG1974出版Mil-STD-1629FMECA作业程序1980修改为Mil-STD-1629AFMECA，延用至今；1985出版IEC

812FMEA1993：FMEA手冊初版1995：FMEA手冊第2版2001：FMEA手冊第3版2008：FMEA手冊第4版当前，FMEA是TS16949五大工具之一，并且FMEA已成为TS-16949的认证要求二、FMEA-CP理论概述2、五大手册简介及FMEA在其中的作用五大手册：AIAGFMEA参考手册（第四版）AIAGAPQP&CP参考手册（第二版）AIAGPPAP参考手册（第四版）AIAGMSA参考手册（第四版）AIAGSPC参考手册（第二版）二、FMEA-CP理论概述2、五大手册简介及FMEA在其中的作用FMEA在其中的作用：FMEA贯穿整个开发过程，是实现APQP主体部分的一个重要工具；FMEA/CP为PPAP批准的依据之一；MSA、SPC为FMEA分析的结果之一，同时MSA、SPC也是FMEA分析验证的手段之一；二、FMEA-CP理论概述3、定义和术语FMEA：即潜在失效模式及后果分析，是在产品/过程/服务等的策划设计阶段，对构成产品的子系统、零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程度，降低其可能发生的概率，以有效的提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动。这边，我们主要分为设计FMEA（DFMEA）和过程FMEA（PFMEA）。特殊特性：即SpecialCharacteristics，简称SC，指影响产品的安全、法规符合性、装配、功能、性能和后续加工的产品特性或制造过程参数，参考顾客特殊要求。二、FMEA-CP理论概述3、定义和术语DVP&R：设计验证计划及报告，为了对产品或过程设计进行验证，而制订的一系列或试验或评审或计算机模拟分析等的验证方法，以及验证的结果报告，FMEA分析的建议措施和/或验证要求会被纳入到DVP中，建议措施和/或验证的结果也会被放到对应的DVR中，在某种程度上，应视为FMEA推动和开展的“引擎”，也是博世FMEA五步法的成败的关健所在。CP：即控制计划，是对控制零件和过程的体系的书面描述的，共主要来源于FMEA分析的结果，对应设计开发的阶段以及目的（导致控制方法和手段差异）不同，控制计划可分为样件控制计划（主要用于验证产品设计）、试生产控制计划（主要用于验证工艺设计，当然基于工艺的要求，变更产品设计也有可能，即：DFM的逆推）和生产控制计划（量产控制，强调控制成本、生产节拍和产品良率）。二、FMEA-CP理论概述3、定义和术语FMEA五步法:结构分析功能分析失效模式分析措施分析优化改进二、FMEA-CP理论概述对产品和制程/工艺进行把控，确定分析重点。对于DFMEA而言（产品设计），结构分析指的是产品包括哪些组成部分，各部分是如何连接的，通常使用结构框图进行表达。对于PFMEA而言（工艺设计），也可称为过程分析，是指制造产品包括哪些操作步骤/工序/工位，当然也包括各操作步骤/工序/工位之间的运输、搬运等过程，通常用过程流程图进行表达。产品和各零部件功能及相互作用分析，以及对过程的功能分析。对于DFMEA而言（产品设计），功能分析指的是产品中各系统、子系统及零部件所起的作用、功能以及它们之间的相互关系。对于PFMEA而言（工艺设计），功能分析指的是各操作步骤/工序/工位所要达到的目的，以及各操作步骤/工序/工位完成后产品所需达到的质量要求或状态。由功能分析得出的功能推导出可能的失效，并分析失效的原因。需要特别指出的是，DFMEA（产品设计）应关注那些影响安全方面的极限工况失效；FMEA（工艺设计）应关注那些影响操作人员安全的失效。现行设计/过程的预防和探测措施的采取以及S、O、D的评价。特别是防错特征的识别和把握。措施实施及验证，优化产品和制程/工艺。DFMEA强调从产品的角度进行改善，PFMEA强调从制程/工艺的角度进行改善。4、DFMEA开发结构分析：结构分析即根据前期收集的资料（如与产品有关的图纸、设计任务书、产品规范、BOM等），剖析产品的组成，分解成最经济、最简单的系统、子系统、零部件，作出框图，明确各子系统、零部件间的接口和逻辑关系。如右图汽车前组合灯投影灯组总成结构框图：固定架内饰圈通过4颗机螺钉锁紧遮光板凸透镜固定盖凸透镜投影灯上盖投影灯下盖通过4颗机螺钉锁紧通过3颗自攻螺钉锁紧M3*8螺钉H7灯泡压簧H7灯泡H7灯座二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发结构分析：结构分析主要是对产品的整体把握，通过分析各子系统、零部件间的构成及接口关系，一方面有助于识别系统、子系统、零部件间的功能影响网络，另一方面有助于DFMEA分析时，分析各子系统、零部件间接口配合功能失效，防止DFMEA分析时遗漏。结构分析所用的格式并没有强制的要求，只要能将所要进行FMEA的产品结构及接口逻辑关系进行清晰明确的表达，确保没有遗漏即可。二、FMEA-CP理论概述二、FMEA-CP理论概述小组练习现要开发一款可手动调节高度，并最大可承受200Kg重量，带有背部按摩功能的办公座椅。请进行结构分析，画出其结构框图：4、DFMEA开发功能分析：（识别各系统、子系统及零部件的功能和相互关系。）功能分析包括对产品功能和要求的识别，即根据前期收集的资料，如设计标准、产品说明书、产品规范等，识别各系统、子系统及零部件的功能和相互关系。所谓功能，就是：设计这个系统/子系统/零部件做什么，起什么作用，它与其它的系统/子系统/零部件配合后起什么作用。如汽车油箱，它是为了储存汽油，所以汽车油箱的一个基本功能就是“能储存汽油”。要求：把功能进行细化、具体量化。如前面所说的汽车油箱的功能为“能储存汽油”，把这个功能进行量化，那么可得出汽车油箱的一个要求“油箱能储存50L的汽油”。特别的，在识别功能和要求时，除了产品的基本功能要求外，还要包括安全和法律法规方面的要求。如汽车油箱的阻燃性，特别是对于塑料油箱。二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发功能分析：功能与要求的识别是编制DFMEA最重要的一环，也是最困难的一环，功能/要求可从以下几个方面进行考虑：产品最基本的功能，如汽车油箱，其最基本的功能为能储存汽油（要求：油箱能储存50L的汽油）；安全及法律法规要求，如油箱的密封性；产品的可靠性（功能寿命），如汽车前大灯能点亮超过10万小时；考虑可加工性、装配性：根据以往生产、装配过程出现的问题考虑等；考虑可维修性，如汽车前大灯的灯泡需容易更换，不需要将灯从车上拆下来更换等；以往类似产品的售后问题反馈，将有助于补充识别产品功能要求。（DFMEA分析时尽量去量化功能，以方便理解和失效分析）二、FMEA-CP理论概述二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发功能分析：在表达和列举产品功能（Function)/要求(Requirement）时经常会出现概念混淆、列举不全等问题。产品设计参数和设计方案经常会被误表达为产品的功能/要求，两者的区别在于功能/要求是目的，而设计参数/设计方案是实现方法。如汽车油箱要求为“储存50L的汽油”，而油箱的设计参数或设计方案为油箱的长为50cm、高为25cm、宽为40cm（为了便于理解，此处假设油箱为矩形）。有些产品的最基本功能常常会被忽视或不能得到准确表达，如在表达电机的功能时会以“转动”等字眼表达，而忽视了电机的“能量转化”的最基本的功能。应用技术：QFD

功能树/功能结构图

P图二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发功能分析：1、为整车持续、稳定提供近光灯照明；2、近光灯配光符合法规要求；﹒﹒﹒

系统子系统零部件1、起反射作用，将远光反射镜反射后进行平行集中，并保证光照度损失率小；﹒﹒﹒1、为整车持续、稳定提供远光灯照明；2、面罩配合保证远光灯配光符合法规要求﹒﹒﹒1、为整车提供照明；2、配光符合法规要求；3、气密性；4、可调光；﹒﹒﹒远光照明系统6B前组合灯总成远光反射镜灯泡固定片﹒﹒﹒﹒﹒﹒面罩﹒﹒﹒近光照明系统﹒﹒﹒【例4】某汽车前组合灯功能结构图：二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发功能分析：

P图P图用于帮助我们理解设计功能的物理关系。它是建立在上一层级的初步结构分析的基础上，针对零部件对象进行的功能分析。P图有助于识别潜在失效模式、潜在失效后果、潜在失效起因/机理、目前的控制方法、建议的措施；P图通过对分析对象的“输入信号”和“理想功能（响应）”分析，明确“错误状态”，“干扰因子”，和“控制因子”；P图的分析对象建议为系统的最底层或称之为最小分析单元。为避免P图分析时人为的复杂化和重复分析，不建议在系统层面使用P图。分析对象干扰因子控制因子输入信号错误状态理想功能（响应）二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发功能分析：

P图输入信号用于分析对象运行所需的基本条件理想功能用于分析对象需要完成的功能，产品的设计意图或功能需求，也即对应着DFMEA中的“功能/要求”错误状态用于分析与预期功能的偏差或非预期的分析对象的输出，也即对应着DFMEA中的“潜在失效模式”干扰因子用于分析导致对象功能失效的非预期的因素，包括个体差异、内部环境、外部环境、顾客使用、随时间改变五个方面的影响；也即对应着DFMEA中的“潜在失效起因/机理”和“潜在失效后果”控制因子设计过程中所有因素的集合，其目的是减少错误状态的发生。也即对应着DFMEA中的“现行设计控制预防/控制”和/或“建议措施”。二、FMEA-CP理论概述小组练习请进行功能分析，分析各部件的功能:椅轮底架椅垫主轴靠背椅背支架手推升降按摩电机、按摩头、线束……二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发失效模式分析：——潜在失效模式识别潜在失效：指无法完成某一功能或要求的行为（背离所要求的功能），如汽车油箱要求“能储存50L汽油”，则相对应的潜在失效为“油箱无法储存50L的汽油”。失效一般从功能推导而来。潜在失效模式可以认为是对功能/要求的否定。在识别潜在失效模式时，针对功能/要求从以下几方面进行考虑：功能全部无法实现，即直接在产品的功能要求前加个“不”，如汽车无法刹车；功能不全面，只能实现部分功能或功能衰退，如汽车前大灯亮度过暗；产品功能发生太早或太晚；如汽车加速过慢；产品功能过量或过度；考虑极限工况下的功能失效，即只可能出现在特定的运行条件（如热、冷、干燥时）和特定使用条件（如不平的路面时）下的潜在失效模式；如东北冬天气温零下10度时，汽车无法启动；二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发失效模式分析：——潜在失效模式识别以往类似产品出现过的失效；使用头脑风暴法进行分析是行之有效的方法。【例5】：6B前组合灯远光反射镜潜在失效模式部分示例项目

功能要求潜在失效模式远光灯反射镜：将远光灯、位置灯发出的光进行反射，以满足远光灯、位置灯配光要求将远光灯、位置灯发出的光进行反射，并保证光照度损失率小，满足远光灯配光要求远光通过反射在面罩上形成明显亮斑远光反射后光过于分散，导致最大区域的光照度降低光照度损失率过大，反射光后光照度降低位置灯配光满足法规要求位置灯测试点照度值不符合标准要求，过亮或过暗二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发失效模式分析：——潜在失效模式识别思考：项目/功能要求潜在失效模式盘式刹车系统：按要求停止车辆行驶在干燥的沥青公路上用30N的力在5米内停止车辆行驶？？二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发失效模式分析：——潜在失效模式识别思考：项目/功能要求潜在失效模式盘式刹车系统：按要求停止车辆行驶在干燥的沥青公路上用30N的力在5米内停止车辆行驶车辆不能停止使用30N的力，车辆在5米外停止使用大于30N的力，车辆在5米内停止使用大于30N的力，车辆在5米外停止二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发失效模式分析：——潜在失效后果识别潜在失效后果：指产品发生功能失效时，顾客能感受到的状况。顾客既可能是内部的顾客也可能是最终用户。内部顾客如：其他零部件/子系统/总成产品，外部顾客如政府法规/最终用户。如：远光反射镜的顾客包括远光照明系统、前组合灯总成、总装工厂、最终用户等。二、FMEA-CP理论概述潜在失效后果识别顾客的感受：降落伞打不开啊!!!二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发失效模式分析：——潜在失效后果识别潜在失效后果的识别需注意以下几点：潜在失效后果主要考虑对更高一层系统的影响及对顾客的影响；如e6电动车铁电池容量小于XXXA时，考虑对整车及驾车用户（司机）的影响：整车动力总成小于75K，续驶历程小于300公里；开车用户单次充电行驶里程过小，无法达到300公里，需要经常充电；潜在失效后果要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果，即从顾客的感受出发。因此潜在失效后果要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果，如打转向灯时转向灯持续亮、不闪，而不是简单的“顾客不满意”或“增加保修成本”；当潜在失效后果影响安全或法律法规时，应进行明确。二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发失效模式分析：——潜在失效后果识别汽车前组合灯远光反射镜失效后果部分示例：二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发失效模式分析：——严重度（S）判定严重度是失效模式发生时对顾客影响后果的严重程度的评价。如下表中的严重度9是指“亮斑处温度过高，导致面罩变形，配光不合格，不符合法规要求”对顾客影响的严重程度评级为9。6B前组合灯远光反射镜严重度部分示例二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发失效模式分析：——严重度（S）判定严重度的判定遵循以下几个原则：严重度的判定应为整个小组讨论，并取得一致的结果；当一个失效模式导致有多个后果时，应针对每个后果进行严重度的评估，然后取其中的最高值（导致的后果最严重的情况）作为最终的严重度；如上页表中所示，“远光通过反射在面罩上形成明显亮斑”有两种后果，分别是“亮斑处温度过高，导致面罩变形，配光不合格”和“不符合法规要求”，两种后果的严重度分别为8、9，因此在判定严重度时取其中最严重的“不符合法规要求”，即为9。严重度是单一的FMEA范围内的相对定级的结果：即同一份FMEA内的严重度评价准则应保持一致，因此严重度的判定过程中推荐采取两两比对的方法来确定严重度的大小，即通过与其他已经确定的严重度进行比较，从而得出要判定的严重度的大小。二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发失效模式分析：——严重度（S）判定AIAGFMEA手册第四版推荐的严重度评价准则：后果对产品后果（顾客后果）严重度不符合安全和/或法规要求潜在失效后果影响车辆安全运行；或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时无预警。10潜在失效后果影响车辆安全运行；或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时有预警。9基本功能的丧失或降级基本功能丧失（车辆无法运行，但不影响车辆安全运行）。8基本功能降级（车辆可以运行，但性能下降）。7次要功能的丧失或降级次要功能丧失（车辆可以运行，但舒适/便捷功能不可实施）。6次要功能降低（车辆可以运行，但舒适/便捷性能下降）。5干扰有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且被绝大多数顾客（＞75%）察觉到。4有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且被很多顾客（50%）察觉到。3有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，但只被少数识别能力敏锐的顾客（＜25%）察觉到。2没有影响没有可识别的影响。1二、FMEA-CP理论概述小组练习请按前面的分析，针对座椅的按摩功能及承重分析：失效模式、失效后果及严重度（严重度小组内达成一致）二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发失效模式分析：——潜在失效起因/机理识别机理Mechanism：指相应的物理、化学、力学、电学等过程（类似“中间原因”）；起因Cause：指造成或激发机理形成的条件（类似“根本原因”）。如：潜在失效模式机理起因汽车不停止从踏板到刹车片没有力的传送由于防腐蚀保护不充分，引起机械连接的断裂由于密封设计，引起的总泵真空锁闭连接器力矩规范不正确导致液压管松动，引起制动液的流失由于液压管折皱/压缩，规定不适当的管道材料，引起制动液流失汽车超过yy英尺后停止从踏板到刹车片力的传送减少由于润滑不到位引起的机械接合点的僵硬由于防腐蚀保护不充分，引起机械结合点的腐蚀由于液压管折皱、规定不适当的管道材料，引起部分制动液流失【注】：应用5W（五个“为什么”），一般都有可能找到根本原因。二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发失效模式分析：——潜在失效起因/机理识别潜在失效起因/机理的识别可从以下方面进行考虑：潜在失效起因/机理指失效模式产生的原因，而不是失效后果产生的原因；一个潜在失效模式可能有多个潜在失效起因/机理，尽可能地列出每一失效模式的每一个潜在失效起因/机理；在识别潜在失效起因/机理时，应使用简洁、明确的描述，如电镀螺钉氢脆化，避免不明确的描述，象不足的设计或设计不合理等不应使用；典型的失效起因/机理可包括但不限于：规定的材料强度不足；设计寿命设想不足；应力过大；润滑能力不足；维护说明书不充分；算法不正确；表面精加工规范不当；行程规范不足；规定的磨擦材料耐磨性不够；规定的公差过小；过热；屈服；化学氧化；疲劳；电移；材料不稳定性；蠕变；磨损；腐蚀等；二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发失效模式分析：——潜在失效起因/机理识别DFMEA是否需要考虑制造的失效？可装配性？二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发失效模式分析：——潜在失效起因/机理识别+-+-二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发失效模式分析：——潜在失效起因/机理识别理论上来说，进行DFMEA分析时，应假定该设计将被按照设计意图来制造、装配，即不分析制造的失效。但是，经过小组斟酌，可以对以往历史数据显示的制造过程中经常出现的不足之处作例外处理。如以往经常出现：“产品在装配过程中，缺乏适宜的对中设计，使对中困难或容易对中错误”，此时可在DFMEA的潜在失效起因/机理中进行分析。二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发失效模式分析：——潜在失效起因/机理识别+-+-二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发失效模式分析：——潜在失效起因/机理识别如何考虑装配？二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发失效模式分析：——潜在失效起因/机理识别在DFMEA中对制造/装配问题的考虑可归纳为：误操作、技术与体力的限制、对变差的敏感性，如：零件正反面均可装入，左右相近的零件无明显标识引起误装配而造成失效；缺乏适宜的对中设计，使对中困难或容易对中错误；技术规范要求与现有的过程能力不协调；操作需要操作者精力高度集中，操作者容易疲劳，或难以正确操作；材料选材或处理方式不当，加工困难；零件过重，空间太小等造成造成加工困难；产品设计对制造/装配的变差过于敏感。二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发失效模式分析：——潜在失效起因/机理识别6B前组合灯远光反射镜失效起因/机理部分示例二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发思考：汽车灯具作为整车中的一个重要零部件，一方面起着车辆照明、警示信号的作用，同时也起着装饰美化车身的作用。灯具的一般要求包括外观、气密、配光等要求，但国家对汽车灯具的抽查主要以灯具的配光性能作为检查项目，也是考查灯具是否满足国家标准、是否影响行车安全的重要指标。以下为公司某车型前大灯的DFMEA分析部分内容，请结合你对DFMEA的了解，指出表格中的不恰当之处。二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发思考：二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发思考：二、FMEA-CP理论概述小组练习请按前面的分析，列出你所能分析到的失效起因/机理：二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发失效模式分析：——频度（O）判定频度是指由于潜在失效起因/机理导致潜在失效模式发生的可能性。如上页表中所示：第一行的频度9是指由于“反射镜的位置及形状设计不合理，导致光源反射后过于聚集在一点”而导致“远光通过反射在面罩上形成明显亮斑”的频度。频度的判定遵循以下几个原则：频度的判定应为整个小组讨论，并取得一致的结果；频度针对的是潜在失效起因/机理导致失效模式出现的机率：当潜在失效模式只有一种失效起因/机理时，频度即为失效模式发生的概率的评估。但当一个潜在失效模式有多种失效起因/机理时，频度为每一种失效起因/机理导致失效模式产生的概率评估，而不是仅对失效模式的评估，如下【例6】油箱频度所示；二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发失效模式分析：——频度（O）判定频度的判定遵循以下几个原则：当现行设计控制预防措施中采取的措施无任何类比或未验证时，频度可取10，以引起FMEA-CP小组的重视；频度是FMEA范围内的相对级别排序，但同一份DFMEA内的频度评价准则应保持一致，因此频度的判定过程中可采取两两比对的方法来确定频度的大小，即通过与其他已经确定的频度进行比较，从而得出要判定的频度的大小。（根据不良率或者经验参考推荐的评价准则进行估算。）二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发失效模式分析：——频度（O）判定【例6】汽车油箱频度举例经统计以往类似产品的数据得出“油箱无法密封”的概率为0.021‰（根据推荐的频度评价准则，频度为4），其中由于“钢材材料选择错误，导致壳体在冲压成型过程中隐裂”导致不良率为0.020‰（根据推荐的频度评价准则，频度为4），由于“焊接方式选择错误，导致焊接强度不足”导致不良率为0.001‰（根据推荐的频度评价准则，频度为2）。由于“油箱无法密封”有两种失效起因。此时如果频度仅按失效模式进行评估的话，“钢材材料选择错误，导致壳体在冲压成型过程中隐裂”和“焊接方式选择错误，导致焊接强度不足”的频度都应该为4。但实际正确的频度应该为4和2，如下表所示：潜在的失效模式失效模式后果严重度分类潜在失效模式的起因频度油箱无法密封油箱气密性不良、油箱漏油、不符合法规要求9▽钢材材料选择错误，导致壳体在冲压成型过程中隐裂4焊接方式选择错误，导致焊接强度不足2二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发失效模式分析：——频度（O）判定【注】：现行设计控制预防的采取将可能降低频度的等级。如下面接【例6】的例子，钢材选材设计采取了现行设计控制预防“按照设计规范（BPS-102-1）进行选材”，因此频度由原来上【例6】中的4降为了2。潜在的失效模式失效模式后果严重度分类潜在失效模式的起因现行设计控制预防频度油箱无法密封油箱气密性不良、油箱漏油、不符合法规要求9▽钢材材料选择错误，导致壳体在冲压成型过程中隐裂按照设计规范（BPS-102-1）进行选材2焊接方式选择错误，导致焊接强度不足无2二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发失效模式分析：——频度（O）判定AIAGFMEA手册第四版推荐的频度评价准则失效可能性标准：要因的发生频度（在项目或汽车的可靠性/设计寿命内）标准：要因的发生频度（每个项目/每辆车的事件）频度很高没有前期历史的新技术/新设计≥100/1000；≥1/1010高在工作循环/操作条件内，对于新设计、新应用或变更，失效是不可避免的。50/1000；1/209在工作循环/操作条件内，对于新设计、新应用或变更，失效是可能的。20/1000；1/508在工作循环/操作条件内，对于新设计、新应用或变更，失效是不确定的。10/1000；1/1007中等相似设计，或者在设计模拟/测试时的频繁失效。2/1000；1/5006相似设计，或者在设计模拟/测试时的偶尔失效。0.5/1000；1/20005相似设计，或者在设计模拟/测试时的个别失效。0.1/1000；1/100004低几乎相同设计，或者在设计模拟/测试时仅有个别失效。0.01/1000；1/1000003几乎相同设计，或者在设计模拟/测试时，没有观察到失效。≤0.001/1000；1/10000002很低通过预防控制消除失效。通过预防控制消除失效1二、FMEA-CP理论概述小组练习请按前面的分析，进行频度的初步判定：（小组内达成一致）二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发措施分析：——现行设计控制识别现行设计控制：指已被或正在被同样或类似的设计所采用的那些措施（如设计评审、失效与安全设计、数学研究、可行性评审、样件试验、道路试验等）。其包括预防和探测两种类型。如果可能，最好先采用预防控制。现行设计控制预防现行设计控制预防指防止失效起因/机理或失效模式的出现，或者降低其出现的机率；（影响频度）。现行设计控制预防可以是：标杆分析/竞争研究；设计和材料标准（内/外部）；仿真研究-通过概念分析建立设计要求；防错等。证明文件-来自类似设计的最佳实践、经验教训等记录：可直接采用/参考/比对以往类似的设计所采取的那些措施，如设计规范、工程标准、设计标准、验证过的设计等；二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发措施分析：——现行设计控制识别现行设计控制探测现行设计控制探测指在项目投产之前通过一些方法，识别出失效起因/机理或失效模式。现行设计控制预防探测可以是：设计评审；样件试验；确认/验证试验；仿真研究—设计确认；试验设计DOE，包括可靠性试验；使用类似零部件的模型验证等。【注】：用于制造、装配过程的检验和试验不能视为设计控制。二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发措施分析：——现行设计控制识别前组合灯远光反射镜现行设计控制部分示例二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发措施分析：——探测度（D）判定探测度是指“现行设计控制探测”中的措施，能够发现潜在失效起因/机理导致潜在失效模式发生的可能性。探测度的判定遵循以下几个原则：探测度的判定应为整个小组讨论，并取得一致的结果；探测度针对的是现行设计控制探测手段所能探测出潜在失效起因/机理或潜在失效模式发生的机率；当现行设计控制探测有多种时，探测度应选取其中最好的探测手段作为探测度的判定（即选择探测度值最小的）；只有当产品交付给客户后才能探测到失效的措施，探测度（D）=10；如果没有探测措施，那么探测度D=10；二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发措施分析：——探测度（D）判定探测度的判定遵循以下几个原则：探测度是FMEA范围内的相对级别，同一份FMEA内的探测度评价准则应保持一致，因此探测度的判定过程中可采取两两比对的方法来确定探测度的大小，即通过与其他已经确定的探测度进行比较，从而得出要判定的探测度的大小。二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发措施分析：——探测度（D）判定

AIAGFMEA手册第四版推荐的探测度评价准则探测可能性探测机会评价准则：被设计控制发现的可能性探测度几乎不可能没有探测几率没有现有设计控制；不能探测或不能分析10很微小在任何阶段都不容易探测设计分析/探测控制的探测能力很弱；虚拟分析（如CAE，FEA等等）与预期的际操作条件没有关联。9微小在设计定稿后，设计发布之前在设计定稿后，设计发布之前，使用通过/不通过试验对产品进行确认（用接受标准来测试系统或子系统，例如：乘坐与操纵，托运评估等）。8很低在设计定稿后，设计发布之前，通过试验到失效的试验对产品进行确认（对系统或子系统进行测试，直到故障发生；进行系统相互作用试验等）。7低在设计定稿后，设计发布之前，通过老化试验对产品进行确认（在耐久试验后进行系统或子系统测试，如功能检查）。6中等在设计定稿之前在设计定稿之前，进行产品确认（可靠性试验，开发或确认试验），使用通过/不通过试验来确认（如：性能接受标准，功能检查）5中等偏高在设计定稿之前，对产品进行确认（可靠性试验、开发或确认试验），使用试验直到失效的试验来验证（如：持续试验直到有泄漏、弯曲、破裂等想象）。4高在设计定稿之前，对产品进行确认（可靠性试验、开发或确认试验），使用老化试验来确认（如：数据趋势，前/后的数值，等等。）3很高虚拟分析---相关设计分析/探测控制的探测能力很强。虚拟分析（如CAF、FEA等）在设计定稿前，与实际或预期的操作条件关联性很高。2几乎可以确定探测不适用；失效预防由于有了设计方案（如已证实的设计标准、最佳实践或常用材料等）的充分预防，失效原因或失效模式无法发生。1二、FMEA-CP理论概述小组练习请按前面的分析，分析你所想到的现行措施，并进行探测度的评价。二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发S、O、D判定思考1：

假设现公司决定为F3新设计一款带按摩功能的汽车座椅，该座椅DFMEA部分分析如下表所示：以目前状况，你觉得S、O、D订为多少合适？项目/功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度

S分类潜在失效起因/机理现行设计控制探测度

D现行设计控制预防频度O

现行设计控制探测A7型号座椅：提供舒适的按摩功能提供舒适的按摩功能提供按摩功能，但按摩效果差用户感觉不到按摩效果？按摩器按摩行程过短无？无？按摩器气密不良……………………………………二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发S、O、D判定思考1：

项目/功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度

S分类潜在失效起因/机理现行设计控制探测度

D现行设计控制预防频度O

现行设计控制探测A7型号座椅：提供舒适的按摩功能提供舒适的按摩功能提供按摩功能，但按摩效果差用户感觉不到按摩效果5或6按摩器按摩行程过短无10无10按摩器气密不良……………………………………二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发措施分析：——分类标识分类：用于标识高优先权的失效模式和相应的失效起因/机理，分别使用“▽”和“

”进行标识，对于那些低优先权的失效模式和失效起因/机理可不进行标识。推荐从以下方面进行“▽”和“

”的标识：严重度（S）大于等于9的失效模式和相应的失效起因/机理，应当标识为“▽”；建议严重度（S）为5-8的失效模式和相应的失效起因/机理，可标识为“

”。特别的，当S虽然很低，但O很高，且影响顾客使用或感受时，也可标识“

”；分类中标明“▽”和“

”的信息，可作为特殊特性识别的依据之一。反之，设计记录（图纸、特殊特性清单等）中识别的产品特殊特性或顾客指定的产品特性，都应当在相应的产品DFMEA中进行了分析，且在DFMEA的分类中进行了“▽”或“

”的标识。【注】：DFMEA分类中标识的“▽”或“

”符号，并不等同于关键特殊特性或重要特殊特性。二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发优化改进：——风险顺序数（RPN）计算RPN是严重度等级、频度等级以及探测度等级三者的乘积，即：RPN＝S×O×D。RPN值的大小不适合作为单独的评估标准以决定是否制定FMEA中的纠正措施，在分析RPN时，要考虑的不仅仅是数值的高低，还需考虑风险的模式情况，以下情况应为高风险模式：高严重度（9～10）；RPN最高的前几项；严重度（S×O），这里S＝5～8，O＞3；二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发优化改进：——建议措施/优化措施的采取建议措施的目的是要降低严重度、频度、探测度或者同时降低这三者。事实上，执行DFMEA就是要排除设计缺陷，进而消除失效。采取措施的顺序；在采取建议措施时，需明确责任人及预计完成时间，建议措施的采取根据以下原则顺序进行：当S为9或10，且O、D不为1时，无论其RPN值大小均应采取措施；如下表：

【分析】：虽然B的RPN比A高，但A的严重度为9，因此A优先采取措施。整个DFMEA内RPN最高的前N项，N的大小取决于工厂实际工艺水平及资源支持，但一般不小于3；项目严重度频度探测度RPN采取建议措施的顺序A925901B7441122二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发优化改进：——建议措施/优化措施的采取采取措施的顺序；对于严重度等级小于等于8的情况，根据S严重度→O频度→D探测度的大小顺序采取措施，即当RPN相差不大（比较接近）时，优先比较严重度大小，然后再比较频度，最后比较探测度大小，依此大小顺序采取建议措施；如：【分析】：A、B、C、D这4个RPN相近，此时，B和C的严重度最大，且B的频度比C大，所以优先对B然后对C采取措施。A与D的RPN相近，但D的严重度比A大，所以优先对D采取措施后对A采取措施。因此最后的采取措施顺序为B、C、D、A。项目严重度频度探测度RPN采取措施的顺序A5641204B8531201C8351202D7441123二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发优化改进：——建议措施/优化措施的采取采取措施的顺序；特别的，对于严重度高（≥8）的情况，如果小组评价认为无需采取建议措施，还需要注明原因。采取措施的标准必须在开始DFMEA前在小组内被定义，右图是一个推荐的准则，供参考：当S*O处于红色区域时，必须进行对策二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发优化改进：——建议措施/优化措施的采取思考：项目严重度频度探测度RPN

是否采取措施，若采取的话，请排序A

81756

B

664144

C92590

D754140

E

863144

F

43224

G477196

二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发优化改进：——建议措施/优化措施的采取思考：项目严重度频度探测度RPN

是否采取措施，若采取的话，请排序A

81756否B

6641445C925901D7541404E

8631443F

43224否/6G4771962二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发优化改进：——建议措施/优化措施的采取可采取的措施；建议措施的目的是要降低严重度、频度、探测度或者同时降低这三者。但哪些措施可以降低严重度、频度、探测度呢？包括以下方面举例：降低严重度：严重度的降低只能通过产品设计变更。降低频度频度的降低可以有以下几种方法：通过产品变更设计，以消除或控制失效模式起因/机理；通过防错设计以消除失效模式；修改设计几何尺寸和/或公差；修改设计以降低应力或更换薄弱（失效频度高的）零部件；修改材料规范。二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发优化改进：——建议措施/优化措施的采取可采取的措施；降低探测度：探测度的降低可以有以下几种方法：应用防错法；增加设计确认/验证；设计变更增加探测可能性（探测度）；重新设计探测方法，如实验设计DOE、更改试验计划等。二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发S、O、D判定思考2：（接思考1）

现通过制作首扳件进行舒适性试验，进行真人体验，按摩行程≥40mm时，10个试验人员均反应能明显感受到座椅的按摩功能，现工厂确认产品设计按摩行程≥40mm，其DFMEA分析如下表所示：此时，你觉得S、O、D订为多少合适？二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发S、O、D判定思考2：二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发S、O、D判定思考2：二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发S、O、D判定思考3：（接思考2）

经过座椅的开发，现决定也设计一款带按摩功能的汽车座椅A8，A8座椅结构与A7座椅结构相类似，A8座椅的DFMEA部分分析如下表所示：这时，你觉得S、O、D订为多少合适？项目/功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度

S分类潜在失效起因/机理现行设计控制探测度

D现行设计控制预防频度O

现行设计控制探测A8型号座椅：提供舒适的按摩功能提供舒适的按摩功能提供按摩功能，但按摩效果差用户感觉不到按摩效果？按摩器按摩行程过短参考A7型号，按摩行程≥40mm？按摩行程检测；舒适性试验。？按摩器气密不良……………………………………二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发S、O、D判定思考3：项目/功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度

S分类潜在失效起因/机理现行设计控制探测度

D现行设计控制预防频度O

现行设计控制探测A8型号座椅：提供舒适的按摩功能提供舒适的按摩功能提供按摩功能，但按摩效果差用户感觉不到按摩效果6按摩器按摩行程过短参考A7型号，按摩行程≥40mm2按摩行程检测；舒适性试验。5按摩器气密不良……………………………………二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发优化改进：——设计验证计划及报告（DVP&R）设计验证计划及报告：为了对产品或过程设计进行验证，而制订的一系列或试验或评审或计算机模拟分析等的验证方法，以及验证的结果报告。DFMEA（包括系统、子系统、零部件DFMEA）中提到的现行设计控制探测及建议措施中提及的一系列试验或验证措施，均需落实到DVP&R内，并随着DFMEA的更新而更新DVP&R，保持两者相一致；FMEA团队需按设计验证计划及报告中的安排完成验证，并将验证的具体结果及结论更新至DVP&R，并更新DFMEA，更新探测度（D），甚至是频度（O）。二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发优化改进：——设计验证计划及报告（DVP&R）在措施实施之后，填入实际采取的措施及生效日期，并对措施实施后的结果作简要说明；并根据措施实施的结果，重新估计和更新严重度、频度和探测度的结果。如果风险评估结果未达到预期效果（RPN值若未降低或降低不明显），小组应进入新一轮建议措施的研究—验证—评估，一直到效果可接受为止。将A列入DVP实施后将DVP&R结果列入B，并更新CDEDFMEA与DVP&R的关系二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发优化改进：——设计验证计划及报告（DVP&R）【例】前组合灯总成远光配光DFMEA与DVP&R转化部分示例：前组合灯总成远光配光失效DFMEA二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发配光DVP&R二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发DFMEA编制需注意的其他事项：DFMEA功能分析时尽量量化功能并转化为要求，以方便理解和识别失效分析，如汽车油箱容积为50L；对于DFMEA分析的系统、子系统、零部件，所使用的术语应该与顾客要求、其他设计开发文件和分析文件中的保持一致，以确保可追溯性；如DFMEA、物料BOM、图纸等开发文件中对于6A前组合灯、远光反射镜总成、调光卡扣安装孔尺寸等这些术语的描述应保持一致；DFMEA分析时所采取的措施应尽量具体化，避免笼统化。如果工厂出于保密方面的考虑，应将其纳入特殊特性清单中进行明确。如采取措施时，应写数模评审面罩与灯壳卡扣配合长度是否足够，而不应当直接写数模评审；DFMEA不依靠过程控制来克服潜在的设计缺陷，但是它的确需要考虑制造/装配过程的技术/本体的限制。如：必要的拔模（斜度）；表面处理的限制；装配空间/工具的可接近性；钢材淬硬性的限制；公差/过程能力/性能等。二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发思考：以下为汽车安全气囊的DFMEA部分分析，请结合你对DFMEA的了解，指出表格中的不恰当之处，并简要说明不恰当的理由。二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发思考：二、FMEA-CP理论概述4、DFMEA开发思考：如何在工厂推行FMEA-CP？三、如何在工厂推行FMEA-CP三、如何在工厂推行FMEA-CP当前FMEA-CP的现状人员经验及能力不足在开展FMEA-CP的正向活动时，显得力不从心，难以开展下去。选择成熟产品/过程进行倒推1、理清FMEA-CP的流程，锻炼人员经验和能力2、对旧项目重新识别风险，将已发生的或之前遗漏的风险进行重新验证和采取技术措施进行控制。FMEA-CP倒推FMEA-CP正推1、FMEA-CP倒推的步骤2、FMEA-CP倒推的要点及经验总结3、FMEA-CP倒推举例4、

车灯FMEA-CP实践三、如何在工厂推行FMEA-CP三、如何在工厂推行FMEA-CP1、FMEA-CP倒推的步骤：1选择已量产的成熟产品/过程，识别以往产品/过程的失效信息2根据识别的失效及收集的信息更新现场作业指导文件3根据识别的失效及新修订的现场作业指导文件，更新控制计划4根据识别的失效在PFMEA中对失效进行分析，并结合更新后的CP更新PFMEA中现行过程控制措施5根据识别的产品/过程失效及新修订的作业指导书、CP、PFMEA更新DFMEA。（特别的，如果涉及到产品设计的合理改进或优化，还需更改产品设计并更新DFMEA。）售后/总装反馈的产品问题及抱怨，如纠正预防措施报告、8D报告等生产过程中出现的异常信息，诸如错装、漏装、装反等以往产品和过程设计变更的信息内部和外部审核发现的问题其它为产品升级或产线优化而采取的措施信息这些信息包括但不限于：2、FMEA-CP倒推的要点及经验总结：在进行FMEA-CP倒推时，并不是要求一次性将FMEA-CP文件一次性做到完美的程度，而应先从构建整个倒推文件（作业指导文件-CP-PFMEA-DFMEA）的框架，尽可能多的将当前掌握的失效信息加入框架内。在FMEA-CP倒推过程中，根据以下顺序一步一步的更新FMEA-CP中的内容，逐步的更新、完善、丰富FMEA-CP文件的框架：识别的失效（问题点）；制订改善的对策和验证要求（列入DVP中）；DVP实施（如DOE、制作工装夹具等）；对实施的效果进行验证（如使用CPK、产品良率等），DVP实施记录并更新。三、如何在工厂推行FMEA-CP三、如何在工厂推行FMEA-CP【例】售后反馈前组合灯内有异物请根据以上售后8D报告，转化至PFMEA内进行分析。三、如何在工厂推行FMEA-CP【例】售后反馈S6前组合灯内有异物【分析】：将8D报告中的“D2问题描述”转入FMEA内的“潜在失效模式”，将8D报告中的“D4根本原因”，转入FMEA内的“潜在失效起因/机理”，将8D报告中的“D5纠正措施”，转入FMEA内的“建议措施”，将8D报告中的“D6纠正措施验证”，转入FMEA内的“采取的措施”并更新频度。3、FMEA-CP倒推举例：【例2】PFMEA更新过程示例识别的失效（问题点）；电液模块制造过程中，其中一工序为“铁芯的清洗”，在试制阶段，发现铁芯在清洗烘干后极易生锈，生锈率超过了50%，经FMEA小组分析，发现主要原因为铁芯清洗后铁芯表面的水份未吹干，在烘干时，容易氧化导致生锈。于是将其失效纳入PFMEA中分析。表6-1：电液模块铁芯生锈分析三、如何在工厂推行FMEA-CP3、FMEA-CP倒推举例：【例2】PFMEA更新过程示例制订改善的对策和验证要求（列入DVP中）：经小组分析，为防止铁芯表面的水份未吹干，于是提出在吹干前增加新型清洗液ED-35D浸泡零部件，直接去除水份，于是对其效果进行实验验证：三、如何在工厂推行FMEA-CP表6-2：电液模块铁芯生锈DVP示例3、FMEA-CP倒推举例：【例2】PFMEA更新过程示例DVP实施（如DOE、制作工装夹具等）：抽取2000pcs的铁芯进行新型清洗液ED-35D浸泡，跟踪铁芯的生锈情况。对实施的效果进行验证（如使用CPK、产品良率等），DVP实施记录并更新：经抽取2000pcs的铁芯进行验证后，仅出现1pcs的轻微生锈，其生锈率为0.05%，于是根据验证结果更新DVP&R，并更新PFMEA中的频度和探测度：三、如何在工厂推行FMEA-CP3、FMEA-CP倒推举例：【例2】PFMEA更新过程示例对实施的效果进行验证（如使用CPK、产品良率等），DVP实施记录并更新：表6-3：更新后的6DT25电液模块铁芯生锈DVP&R示例三、如何在工厂推行FMEA-CP3、FME