【1】药品管理法试题

分数一、单选题(每题3分，共30分)1、新版《中华人民共和国药品管理法》从()开始实施?A、2019.12.01B、2020.01.01C、2019.12、()对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。C、省级以上地方人民政府3、()建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。4、药品经营企业的()对本企业的药品经营活动全面负责。A、法定代表人、企业负责人C、法定代表人、质量负责人5、国家对药品实行()分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康A、西药和中药B、中药和化学药C、处方药与非处方药D、6、取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等称为()。A、药品生产企业B、药品经营企业C、药品上市许可持有人D、药品使用单位7、药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地()自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。8、药品经营企业购进药品，应当建立并执行()制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规9、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额倍以上倍()以下的罚款。A、15,30B、10,30C、15,35D、10,3010、提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册许可的，撤销相关许可，十年内不得受理其相应申请，并处()的罚款。A、十倍以上二十倍以下C、百分之三十以上三倍以下二、多选题(每题4分，共20分)1、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是()2、药品的定义是()B、有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质C、包括中药、化学药和生物制品等D、打击走私、制造、贩卖毒品，维护社会公共秩序3、在中华人民共和国境内从事药品()活动，适用本《药品管理法》。4、不得委托生产的药品有()5、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的()。三、判断题(每题3分，共30分)1、国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品2、对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有按照国家药品标准执行。()4、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。()5、允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。()6、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称可以作为药品商标使用。()7、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国8、已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售，但可以继续使用。()9、国家实行基本药物制度，遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求。()10、医疗机构配制的制剂经省级药品监督管理部门门批准后可以在市场上销售。()四、问答题(各10分，共20分)1、什么情形下的药品按假药论处?2、什么情形下的药品按劣药论处?药品管理法试题(答案)一、单选题(每题3分，共30分)1、新版《中华人民共和国药品管理法》从(A)开始实施?A、2019.12.01B、2020.01.01C、2019.10.01D、2019.08.282、(A)对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。A、县级以上地方人民政府B、市级以上地方人民政府3、(D)建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。4、药品经营企业的(B)对本企业的药品经营活动全面负责。A、法定代表人、企业负责人B、法定代表人、主要负责人C、法定代表人、质量负责人D、质量负责人、企业负责人5、国家对药品实行(C)分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康B、西药和中药B、中药和化学药C、处方药与非处方药D、药品和非药品6、取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等称为(C)。7、药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地(D)自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。8、药品经营企业购进药品，应当建立并执行(A)制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和销售。9、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额倍以A、15,30B、10,30C、15,35D、10,3010、提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册许可的，撤销相关许可，十年内不得受理其相应申请，并D、一倍以上三倍以下二、多选题(每题4分，共20分)1、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是(ABCD)C、保障公众用药安全和合法权益D、保护和促进公众健康2、药品的定义是(ABC)A、是指用于预防、治疗、诊断人的疾病B、有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质C、包括中药、化学药和生物制品等D、打击走私、制造、贩卖毒品，维护社会公共秩序3、在中华人民共和国境内从事药品(ABCDE)活动，适用本《药品管理法》。4、不得委托生产的药品有(ABD)5、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的(ABCD)。三、判断题(每题3分，共30分)1、国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品2、对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有按照国家药品标准执行。(×)4、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。(√)5、允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。(√)6、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称可以作为药品7、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品可以在网络上销售。(×)8、已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售，但可以继续使用。(×)9、国家实行基本药物制度，遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求。(√)10、医疗机构配制的制剂经省级药品监督管理部门门批准后可以在市场上销售。(×)五、问答题(各10分，共20分)1、什么情形下的药品按