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文档简介
2琥珀酸曲格列汀含量测定-液相色谱法于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最CN105699547《一种测定琥珀酸曲格列汀原料中CN104237421A《一种琥珀酸曲格列汀及其制剂的有关物质检琥珀酸曲格列汀TrelagLiptinsuccinate4-氟苄腈琥珀酸盐,化学式为C22H26FN5O6,其化学结构式如下:FOCNNH2对照品chemicalreferencestandarO/…OHO34产品要求5检测方法5.1仪器与试剂pH值至3.0的0.1%高氯酸水溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,配成0.5mg/mL的琥珀酸曲格列汀样品5.2检查5.2.1性状在[6含量测定]项下记录的琥珀酸曲格列汀供试品液相色谱图中,琥珀酸曲格列汀供试品溶4采用高效液相色谱法,精密量取琥珀酸曲格列汀供试品溶液与琥珀酸曲格列汀对照品溶液
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