海南万玮制药有限公司生产线改建项目 环评报告VIP

建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：海南万玮制药有限公司生产线改建项目）：中华人民共和国生态环境部制学药品制剂制造”0况无产业园规划名称：海口市城西片区控制性详细规）；无其他符合性分析），类”中的“工业园区”用地，本项目为化学药品制剂制造项目，因此，项目与《海口市表1-1本项目与海口“三线一单”各要素管要素管控区类型海口市“三线一单”管控要求本项目落实情况大气环境大气环境高排放重点管控区严禁高污染企业建设，以光伏及新材料产业、食品制造业、轻工业和包装印刷业为主。严格控制现有企业和新增企业污染控制水平。本项目为化学药品制剂制造项目，不属于高能耗、高污染、高排放产业和低端制造业。水环境一般管控区调整和优化产业结构，严格按照区域水环境承载能力，合理规划居住区和产业功能区；保护好河湖湿地生境，禁止非法占用水域；不得影响河道自然形态和河湖水生态功能；加快环保基础设施建设，推进城乡生活污水治理；深入推进农业面源污染治理，重视城镇面源污染防治。项目生活污水经化粪池处理后与生产废水经污水处理站处理达标后接入市政污水管网。能源高污染燃料禁燃区禁燃区内禁止使用、销售高污染燃料。禁燃区内不得新建、扩建任何燃用高污染燃料的设备。现有燃用高污染燃料设备改用清洁能源之前，有关单位和个人应当采取措施，确保排放的污染物达到国家规定的排放标准。燃用生物质成型燃料必须配备生物质成型燃料专用锅炉，并按规定安装除尘设施。生物质成型燃料专用锅炉是指针对生物质成型燃料性质(挥发分、灰分、热值、外形尺寸等)专门进行设计、制造、安装和运行的锅炉，执行《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271—2014)确定的大气污染物特别排放限值。燃气锅炉，天然气依托基地已有的供汽管网，不属于高污染燃料。表1-2项目与海口“三线一单”重点管要素管控区类型海口市“三线一单”管控要求本项目落实情况空间布局污染物排放环境风险环境管控单元重点管控区1.大气：全面禁止高耗能、高污染、高排放产业和低端制造业发展。2.地下水：不得新建采水工程（水井），对自来水管网到达区域，通过地下水开采现状调查，除保留一定量的应急备用井外，对开采年限长，地下水开采漏斗中心区段的混合开采井采取逐渐封停措施。1.大气：①污染物执行超低排放或特别排放限值。②使用电、天然气等清洁能源。③加强环境管理水平，减少污染物排放。④区域内企业生产工艺、治理设施达到国内先进水平。2.水环境：管控区内污染较重的企业限期整改，确保水污染物达标排放；加快推进生态园区建设和循环化改造，完善省级以上工业集聚区污水集中处理设施，加强配套管网建设，并确保稳定运行，园区内工业废水必须经预处理达到集中处理要求后，方可进入污水集中处理设施。新、扩建城区及开发区建设排水管网一律实行雨污分流，加快城区雨污分流改造，乡镇镇区完善污水网，提高污水收集处理率，污水处理厂执行一级A排放标准；推进污水处理厂尾水深度处理净化及回用率；推进初期雨水收集、处理及资源化利用，减少城市面源污染。3.工业园区：工业企业各行业需加强企业管理和对部分工艺环节进行升级改造，提升主要污染物（SO2、NOx和颗粒物等）处理效率；涉VOCs行业如化工、制药、家具等需根据各行业最新的污染物排放标准和挥发性有机物无组织排放控制标准提升VOCs收集效率、治污设备处理效率，保证治污设施正常运行。矿用地土壤环境管理办法（试行）》和《污染地块土壤环境管②要在一企一档的基础上在风险源周边设置土壤监测点位，定期进行土壤污染物监测。在风险源和厂区周边设置长期地下水监测井，定期监测地下水水质。③对于已明确存在土壤污染的建设用地高于《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（试行）(GB36600—2018)》中高于管控值时，应依照相关标准及技术要求开展风险评估，确定风险水平，据此明确应采取的措施以及可作为建设用地使用的类别。1、本项目使等清洁能源，均为园区供给。2、本项目为化学药品制剂制造项目，不属于高能耗、高污染、高排放产业和低端制造业。3、项目用水未使用地下4、项目生活污水经化粪池处理后与生产废水经污水处理站处理达标后接入市政污水管网。5、本项目粉尘经设备自带除尘装置过滤收集后排气筒有组织排放。经“海南省三线一单成果发布系统”叠图分析，本项目所在区域属于管控单元表1-3与《海南省生态环境准入清单（2021年版）》的陆域综合管控单元海口市龙华区重点管控单元7管控单元编码ZH46010620007分区类型重点管控单元生态环境分区类型水环境城镇生活污染重点管控区、大气环境受体敏感重点管控区、建设用地污染风险重点管控区、地下水开采重点管控区、高污染燃料禁燃区管控维度管控要求（摘录）本项目符合情况空间布局约束1.执行水环境（城镇生活污染重点管控区）普适性管控要求。禁止向水体排放、倾倒城镇垃圾和其他废弃物。项目固体废物均按“减量化、资源化、无害化”处理。符合（受体敏感重点管控区）普适性管控要求。1.严格控制环境敏感地区建设“两高”行业项目。不新增高污染、高耗能类建设项目，严格控制新增项目准入。2.优化全省产业园区布局，新建产业项目原则上集中在园区建设运营。引导产业项目在省级和市县工业园区内选址建设。项目位于海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村2号厂房内，属于化学药品制剂制造项目，不属于高能耗、高污染、高排放产业。项目用地性质为“建设用地分类”中的“工业园区”用地，符合空间布局。符合（建设用地污染风险重点管控区）普适性管控要求。1.严格执行相关行业企业布局选址要求，禁止在居民区、学校、医疗和养老机构等周边新建有色金属冶炼、焦化等行业企业；符合（高污染燃料禁燃区）普适性管控要求。1.禁止销售、燃用高污染燃料；禁止新建、扩建燃用高污染燃料的设施；已建成的，应当在城市人民政府规定的期限内改用天然气、页岩气、液化石油气、电或者其他清洁能源。本项目使用电、天然气等清洁能源，均为园区供给。符合污染物排放管控1.执行水环境（城镇生活污染重点管控区）普适性管控要求。1.向城镇污水集中处理设施排放水污染物，应当符合国家或海南省规定的水污染物排放标准；2.新建、改建、扩建项目的生活污水不能并入城镇污水管网的，应当单独配套建设污水处理设施。4.排污单位应当严格执行排污许可证的规定，确保按证排污。项目生活污水经化粪池处理后与生产废水经污水处理站处理达标后接入市政污水管网。符合（受体敏感重点管控区）普适性管控要求。1.加强环境管理水平，减少污染物排放，确保区域环境质量不下降。区域内新增建设项目主要污染物实行区域等量削减。项目加强环境管理，各项污染物均采取了相应的治理措施，经分析污染物能够达标排放，即不会改变区域环境功能区质量要求，能维持环境功能区质量现状。符合（高污染燃料禁燃区）普适性管控要求。电、生物质成型燃料等清洁能源，确保排放的污染物达到国家规定的排放标准。本项目使用电、天然气等清洁能源，项目采用先进生产工艺，进行环保措施升级改造，严格落实污染治理设施。符合4.区域内保留企业采用先进生产工艺，进行环保措施升级改造，严格落实污染治理设施。使用电、天然气等清洁能源。全面禁止露天烧烤。符合环境风险（受体敏感重点管控区）普适性管控要求。强化重点时段大气污染跨市县跨部门联防联控，有效防控、应对污染天气。固体废物分类收集，并及时做好清运工作。一般固体废物最大限度实现回收利用，不能利用的与生活垃圾一起交由环卫部门处置。产生危险废物经危废间暂存并委托有资质单位处置。危险废物暂存间须采取相应的防雨淋、防渗、防漏和防偷窃等措施，并设立警示标志。符合2.执行土壤环境（建设用地污染风险重点管控区）普适性管控要求。2.产生工业固体废物的单位应当根据经济、技术条件对工业固体废物加以利用；对暂时不利用或者不能利用的，应当按照国务院生态环境等主管部门的规定建设贮存设施、场所，安全分类存放，或者采取无害化处置措施。贮存工业固体废物应当采取符合国家环境保护标准的防护措施。建设工业固体废物贮存、处置的设施、场所，应当符合国家环境保护标准。3.有效管控建设用地开发利用土壤环境风险。建设用地用途变更或者在其土地使用权收回、转让前，应按照相关规定进行土壤污染状况调查。4.防范用地使用过程土壤环境污染。对于在产中、高风险企业，在风险源和厂区周边定期进行土壤及地下水污染监测。5.强化企业关闭搬迁后土壤环境监管。根据风险评估结果，有序开展污染地块治理和修复。6.加强涉重金属行业污染防控。严格执行重金属污染物排放标准并落实相关总量控制指标。资源利用效率要求执行自然资源（地下水开采重点管控区）普适性管控要求。2.城市公共供水管网敷设到达的地方，不得凿新井取用地下水；原经过批准生活饮用自备机井供水的，应当改接自来水，并逐步封闭原地下水井。城市自来水厂应当主要使用地表水，逐步减少地下水开洗涤等行业不得使用地下水；有条件的，应当使用中水。本项目用水为自来符合建设内容序号产线名称产品名称产品数量验收情况建设情况1口服制剂中试生产线盐酸丙卡特罗口服制剂溶液5万瓶/年未验收未建设，后续不再建设2软胶囊生产线鸦胆子油软胶囊7200万粒/年现厂区内仅生产鸦胆子油软胶囊一种产品布洛芬软胶囊4800万粒/年建设单位本次利用原有软胶囊生产线新增1种药品产量，及利用原口服制剂中试车间改建一条固体制剂生产线和一条液体制剂生产线，新增药品9种药品产量。保留表2-2本项目工程组成一览表类别工程内容/占地面积m2建设内容备注主体工程软胶囊车间（572）一层生产车间内南侧利用原有车间场地及生产线设备，新增1种药品产量，建成后年产年产软胶囊7700万粒依托现有工程及设备，扩建1种药品产量固体制剂车间（327）一层生产车间内中部新建一条固体制剂生产线，年产胶囊剂1亿粒、片剂0.5亿片、颗粒剂50万袋原口服制剂中试车间改建，新增药品9种药品产量液体制剂车一层生产车间内西侧新建一条液体制剂生产线，年产口服溶液2400万瓶、混悬液600万瓶辅助工程车间办公区二层东侧生产车间楼上，用于车间人员日常办公依托现有工程化验室二层西侧生产车间楼上，用于项目产品质量检测依托现有工程储运工程综合仓库综合楼一层综合仓库位于综合楼，紧邻生产车间东侧依托现有工程公用工程危险品库房（10）位于生产楼一层东侧依托现有工程危险废物暂存间占地7m2，生产楼一层西北侧依托现有工程污水处理站为地上式一体化处理站，处理工艺为“格栅+中和+调节池+好氧池+MBR膜池”原有处理规模为10m3/d，新增10m3/d处理量依托现有进行扩建锅炉房（供热系统）天然气依托基地已有的供汽管网依托现有工程纯化水水制备间位于生产车间西侧，邻近液体制剂车间依托现有工程给水工程市政供水系统依托现有工程排水工程雨水管网、废水收集处理系统依托现有工程供电工程市政供电系统依托现有工程环保工程废气治理设施车间废气处理设施经设备自带除尘装置过滤收集后自然逸散依托现有工程废水处理设施车间地板清洗、设备清洗废水经污水处理站处理达标后接入市政污水管网新增10m3/d处理量固废处理设施一般废弃包装物由环卫部门清运依托现有工程危险废物品污粉定期委托海南宝来工贸有限公司处置依托现有工程类别建筑物名称依托现有工程本次建设内容主体工程生产车间依托原有软胶囊生产线现有车间和原口服制剂中试中试车间利用原有软胶囊车间场地及生产线设备，新增1种化学药品产量，利用原口服制剂中试车间改建一条固体制剂生产线和一条液体制剂生产线，新增9种化学药品产量辅助工程办公室依托现有办公室/化验室依托现有化验室/危险品库依托现有危险品库/危废暂存间依托现有危险废物暂存间/冷却塔依托现有冷却塔/环保工程污水处理区依托原有一体化处理站，原有处理规模为10m3/d新增10m3/d处理量车间废气依托现有间废气收集系统和除尘装置增加排气筒高度至15m固废临时贮存点危险废物的分类和存放。危险废物依托现有危废暂存间储存后由海南宝来工贸有限公司进行处理处置。/公用工程供热系统/—8—给水工程市政供水系统，依托现有给水管网/排水工程依托现有雨水管网、废水收集管网及处理系统，雨污分流/供电工程市政供电系统，依托现有厂区供电和电讯设施，确保生活、生产用电/纯化水制备系统依托现有2t/h的纯水制水设备/表2-4项目改扩建前及建成后的产品规模情况表序号生产线产品名称改扩建前产能改扩建后产能年产量批次1软胶囊生产线鸦胆子油软胶囊7200万粒/年7200万粒/年150万粒/批布洛芬软胶囊0002硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊0500万粒/年30万粒/批3液体制剂生产线氨溴特罗口服溶液0600万瓶/年18万瓶/批4盐酸丙卡特罗口服溶液0600万瓶/年9万瓶/批5蛋白琥珀酸铁口服溶液0600万瓶/年48万瓶/批6布洛芬混悬液0600万瓶/年30万瓶/批7葡萄糖酸钙锌口服溶液0600万瓶/年54万瓶/批8固体制剂生产线普瑞巴林胶囊05千万粒/年1687.5万粒/批9赛洛多辛胶囊05千万粒/年200万粒/批复方匹克硫酸钠颗粒050万袋/年1.25万粒/批盐酸丙卡特罗片05千万片/年598.5万片/批剂中试盐酸丙卡特罗口服制剂溶液000序号生产线产品名称标准编号1软胶囊生产线鸦胆子油软胶囊YBZ10542008、TS-QS03-018-012硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊TS-QS03-110-014液体制剂生产线氨溴特罗口服溶液YBH05182022、TS-QS03-098-065蛋白琥珀酸铁口服溶液TS-QS03-134-016布洛芬混悬液TS-QS03-116-017葡萄糖酸钙锌口服溶液TS-QS03-161-018固体制剂生产线普瑞巴林胶囊YBH04292021、TS-QS03-057-059赛洛多辛胶囊YBH10302021、TS-QS03-053-04复方匹可硫酸钠颗粒TS-QS03-136-01盐酸丙卡特罗片TS-QS03-186-00—9—车间名称设备名称规格型号数量是否新增软胶囊制剂车不锈钢配料罐PY-600L1否不锈钢配料罐PY-800L1否高效胶体磨HOP-151否水浴式化胶罐HJ-1000L1否全自动软胶囊机YWJ250-II1否双层定型干燥转笼SGJ-II24否网胶粉碎机WFJWFJ1否三足离心机SS6001否软胶囊抛光机PG8001否超声波清洗机CYQ1否供胶保温桶GJBW-200L4否移动式配料罐PY-200L2否加热型保温胶桶200L4否不锈钢灯检台/4否臭氧灭菌柜JB-T10001否泡罩包装机DPH2601否电子平台称SCS-5001否电子天平CP2131否电子天平YJ50011否电子台称Defender-150-3K1否热水交换器RS-400L2否热水循环泵IRG40-1252否负压称量台DB-12001否干燥车/36否搅拌罐TW-JBG-1501否全自动往复式枕式包装机GPW—3501否奇卡诺激光喷码机A-30D1否折纸机EZ-41否半自动捆扎机KZB1否固体制剂车间臭氧灭菌柜JB-T10001是负压称量台DB-12001是型湿法混合制粒机LSH-1001是型流化床制粒干燥机LGL-301是型摇摆式颗粒机1是型柱式周转料斗混合机HZD-4001是混合机周转料斗LZH50L1是混合机周转料斗LZH100L1是混合机周转料斗LZH400L1是平台式粉碎机WF-20C1是旋转式压片机1是全自动硬胶囊充填机NJP-12001是自动颗粒包装机DXDK-406D1是平板式铝塑泡罩包装机DPP-2501是抛光机PG7000A1是筛片机SP3001是型紫外线消毒车ZXC-II1是电子台秤TCS-50kg1是—10—电子天平JA-SR-50001是电子天平PR224ZH1是四边封条袋包装机DXDK900A1是电子天平JA203P1是消毒液配制罐TW-PZG-301是糖衣机BY-4001是电热恒温鼓风干燥箱Labonce-9240A1是系列三元旋振筛S49-800-2SS491是制剂车间臭氧灭菌柜JB-T10001是液体负压灌装旋盖机FYGX161是塑料瓶理瓶机XLP900A1是负压称量室CLS166-3051是配液罐TW-PY-5001否磁力搅拌罐TW-CL-10001否搅拌罐TW-JBG-20001是电子天平PTX-31021是电子台秤Defender-150-3k1是电子天平PX523ZH1是保温贮罐ZG-0.021是胶体磨TM-FB80A1是移动式配料罐PY-200L1是电子台秤TCS-150kg1是公用系统组合式洁净空气处理机组(AHU-1)TMC1419CHW1否组合式洁净空气处理机组(AHU-2)TMC1620CHW1否组合式洁净空气处理机组及除湿机(AHU-3)CFA-152LS-25000SP1否数码变容量直膨空调机组(AHU-4)TDWV140VH4AC1否伟恩臭氧发生器WE-SL-3001否无油螺杆空气压缩机GWV37A否二级反渗透纯水机SDX2000否水冷式螺杆式冷水机组RCU260WHZ-E2否冷却塔250T1否组合式空气处理机组(AHU-5)TBC1417CHW1否表2-7项目原辅材料消耗量及储存方式一览表药品名序号名称储存方式建设前年用量建成后年用量变化情况储存位置鸦胆子油软胶囊1鸦胆子油罐装48L48L0原辅料库2豆磷脂袋装7200kg7200kg0原辅料库3袋装9633kg9633kg0原辅料库4甘油罐装3369kg3369kg0原辅料库5山梨醇袋装1929kg1929kg0原辅料库6纯水--9633kg9633kg0原辅料库—11—7对羟基苯甲酸乙酯袋装46kg46kg0原辅料库8红氧化铁袋装72kg72kg0原辅料库普瑞巴林胶囊1普瑞巴林桶装0200kg+200kg原辅料库2乳糖袋装050kg+50kg原辅料库3淀粉袋装0500kg+500kg原辅料库4滑石粉袋装050kg+50kg原辅料库5明胶空心胶囊箱装0500万粒+500万粒空心胶囊库赛洛多辛胶囊1赛洛多辛桶装0+10kg原辅料库2甘露醇袋装0500kg+500kg原辅料库3淀粉袋装0500kg+500kg原辅料库4十二烷基硫酸钠桶装030kg+30kg原辅料库5硬脂酸镁袋装030kg+30kg原辅料库6明胶空心胶囊箱装0500万粒+500万粒空心胶囊库氨溴特罗口服溶液1盐酸氨溴索桶装025kg+25kg原辅料库2盐酸克仑特罗袋装0+100g原辅料库3山梨醇袋装0+1t原辅料库4苯甲酸钠袋装025kg+25kg原辅料库5羟乙纤维素桶装025kg+25kg原辅料库6丙二醇桶装0300kg+300kg原辅料库7香精袋装0+10kg原辅料库8酒石酸箱装020kg+20kg原辅料库9甘油桶装0+1t原辅料库盐酸丙卡特罗液1盐酸丙卡特罗袋装0+100g原辅料库2蔗糖袋装02t+2t原辅料库3无水枸橼酸袋装0+1t原辅料库4枸橼酸钠袋装0200kg+200kg原辅料库5苯甲酸钠袋装025kg+25kg原辅料库6羟苯乙酯瓶装025kg+25kg原辅料库7羟苯丁酯瓶装02kg+2kg原辅料库8桶装0500kg+500kg危险品库盐酸丙卡特罗片1盐酸丙卡特罗袋装0+100g原辅料库2甘露醇袋装0+1t原辅料库3淀粉袋装0500kg+500kg原辅料库4微晶纤维素桶装0100kg+100kg原辅料库5枸橼酸袋装0+1t原辅料库布洛芬混悬液1布洛芬桶装0200kg+200kg原辅料库2聚山梨酯80桶装050kg+50kg原辅料库3甘油桶装0+1t原辅料库4黄原胶桶装025kg+25kg原辅料库5淀粉袋装0500kg+500kg原辅料库6蔗糖袋装02t+2t原辅料库7苯甲酸钠袋装025kg+25kg原辅料库8香精袋装0+10kg原辅料库9柠檬黄瓶装0+10kg原辅料库胭脂红袋装0+10kg原辅料库蛋白琥珀酸铁口服溶1蛋白琥珀酸铁桶装0100kg+100kg原辅料库2丙二醇桶装0300kg+300kg原辅料库3香精袋装0+10kg原辅料库—12—液4糖精钠桶装050kg+50kg原辅料库复方匹克硫酸钠颗粒1匹可硫酸钠袋装02kg+2kg原辅料库2氧化镁桶装0200kg+200kg原辅料库3无水枸橼酸袋装0+1t原辅料库4香精袋装0+10kg原辅料库5糖精钠桶装050kg+50kg原辅料库硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊1硝呋太尔桶装0200kg+200kg原辅料库2制霉菌素箱装020kg+20kg原辅料库3二甲硅油桶装0500kg+500kg原辅料库4胶囊用明胶箱装02t+2t原辅料库5黄氧化铁袋装020kg+20kg原辅料库葡萄糖酸钙锌液1葡萄糖酸钙袋装0100kg+100kg原辅料库2葡萄糖酸锌桶装020kg+20kg原辅料库3盐酸赖氨酸桶装025kg+25kg原辅料库4阿司帕坦袋装025kg+25kg原辅料库5氯化钠袋装0100kg+100kg原辅料库6苯甲酸钠袋装025kg+25kg原辅料库7香精袋装0+10kg原辅料库表2-8项目原辅材料理化性质一览表药品名序号名称原辅料物化性质普瑞巴林胶囊1普瑞巴林外观与性状：白色或近乎于白色结晶粉末、密度：0.997g/cm3、熔点：蒸汽压：0.00153mmHgat25°C2乳糖白色晶体或结晶粉末，甜度约为蔗糖的70%，比重1.525（20℃),在120℃失去结晶水。无水物熔点222.8℃,可溶于水，微溶于乙醇，溶于乙醚和氯仿。有还原性和右旋光性。可水解成等分子的葡萄糖和半乳糖。3淀粉淀粉是高分子碳水化合物，是由单一类型的糖单元组成的多糖。淀粉的基本构成单位为α-D-吡喃葡萄糖，葡萄糖脱去水分子后经由糖苷键连接在一起所形成的共价聚合物就是淀粉分子4滑石粉滑石粉是一种工业产品，为硅酸镁盐类矿物滑石族滑石，主要成分为含水硅酸镁，经粉碎后，用盐酸处理，水洗，干燥而成。5明胶空心胶囊胶囊壳，溶于水，易溶于热水。赛洛多辛胶囊1赛洛多辛密度为1.249g/cm3；沸点：601.4°Cat760mmHg；闪点317.5°C；蒸汽压：2.58E-15mmHgat25°C；折射率为1.552。2甘露醇甘露醇，化学式为C6H14O6，是一种糖醇，是山梨糖醇的同分异构体。易溶于水，为白色结晶性粉末，有类似蔗糖的甜味。密度：1.6g/cm3；熔点：167-170℃、沸点：494.9℃、闪点：292.5℃;PSA：121.38000、折射率：1.597。3淀粉淀粉是高分子碳水化合物，是由单一类型的糖单元组成的多糖。淀粉的基本构成单位为α-D-吡喃葡萄糖，葡萄糖脱去水分子后经由糖苷键连接在一起所形成的共价聚合物就是淀粉分子。4十二烷基硫酸钠十二烷基硫酸钠，化学式为C12H25SO4Na，为白色或淡黄色粉末，易溶于水，对碱和硬水不敏感。具有去污、乳化和优异的发泡力，是一种对人体微毒的阴离子表面活性剂，其生物降解度>90%。密度：1.03g/cm3熔点：206-207℃外观：白色或淡黄色粉状溶解性：易溶于—13—水，微溶于乙醇，几乎不溶于氯仿、乙醚和轻石油。5硬脂酸镁at760mmHg、闪点：162.4ºC、折射率：1.45(25ºC)、水溶解性：能溶于热醇，不溶于水、储存条件：室温储存，密封阴凉干燥通风处保存。6明胶空心胶囊胶囊壳，溶于水，易溶于热水。氨溴特罗口服溶液1盐酸氨溴索名称：盐酸氨溴索、化学式：C13H18Br2N2O·HCl、分子量：414.56、CAS登录号：23828-92-4、EINECS登录号：245-899-2。理化性质：外观为白色至淡黄色结晶粉末、熔点：235-240℃、沸点：486.6℃、闪点：237.2℃2盐酸克仑特罗本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭3山梨醇是蔷薇科植物的主要光合作用产物。为白色吸湿性粉末或晶状粉末、片状或颗粒，无臭。依结晶条件不同，熔点在88~102℃范围内变化，相对密度约1.49。易溶于水（1g溶于约0.45mL水中）本品为50%或70%山梨醇水溶液,呈黏稠状透明液体,有旋光性,略有甜味,具有吸湿性,能溶解多种金属,高温下不稳定。能参与酐化、酯化、醚化、氧化、还原和异构化等反应,并能与多种金属形成络合物。4苯甲酸钠苯甲酸钠，化学式为C7H5NaO2，是一种白色颗粒或晶体粉末，无臭或微带安息香气味，味微甜，有收敛味，相对分子质量为144.12，在空气中稳定，易溶于水，其水溶液的pH值为8，可溶于乙醇5羟乙纤维素本品为白色或灰白色或淡黄白色粉末或颗粒6丙二醇性状无色粘稠稳定的吸水性液体，几乎无味无臭。熔点-60℃;沸点187.3℃;相对密度1.0381；折射率1.4326；闪点99℃溶解性与水、乙醇及多种有机溶剂混溶。7香精香精是一种由人工调配出来的含有两种以上乃至几十种香料（有时也含有合适的溶剂或载体），具有一定香气的混合物8酒石酸本品为白色或类白色颗粒或结晶或结晶性粉末9甘油性状无色、透明、无臭、粘稠液体，味甜，具有吸湿性。溶解性与水和乙醇混溶，水溶液为中性。溶于11倍的乙酸乙酯，约500倍的乙醚。不溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚、油类。盐酸丙卡特罗口服溶液1盐酸丙卡特罗精确分子量：326.14000、熔点：193-197°(dec)、PSA85.35000、LogP：3.236602蔗糖蔗糖极易溶于水，其溶解度随温度的升高而增大，溶于水后不导电。蔗糖还易溶于苯胺、氮苯、乙酸乙酯、乙酸戊酯、熔化的酚、液态氨、酒精与水的混合物及丙酮与水的混合物，但不能溶于汽油、石油、无水酒精、三氯甲烷、四氯化碳、二硫化碳和松节油等有机溶剂。蔗糖属结晶性物质。纯蔗糖晶体的比重为1.5879，蔗糖溶液的比重依浓度和温度的不同而异。蔗糖的比旋度为+66.3°至+67.0°。3无水枸橼酸本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末，无臭、味极酸；在干燥空气中微有风化性；水溶液显酸性反应。4枸橼酸钠沸点309.6°Cat760mmHg、闪点155.2°C、蒸汽压：5.73E-05mmHgat25°C5苯甲酸钠密度：1.44g/cm3、熔点：436℃、外观：白色结晶性粉末、溶解性：易溶于水，稍溶于醇6羟苯乙酯性状白色结晶或结晶性粉末，有特殊香味。熔点：115~118℃、沸点：297~298℃,溶解性易溶于乙醇、乙醚和丙酮，微溶于水、氯仿、二硫化碳和石油醚7羟苯丁酯性状白色结晶粉末。稍有特殊臭味。熔点：69~72℃、密度：1.28，溶解性微溶于水，溶于醇、醚和三氯甲烷。8乙醇在常温常压下是一种无色透明、易挥发、易燃烧、不导电的液体，—14—它的水溶液具有酒香的气味，味甘。在20℃常温下，乙醇液体密度是0.7893g/cm3。乙醇的熔点是-114.1℃,沸点是78.3℃。乙醇蒸气能与空气形成爆炸性混合物。乙醇还是一种良好的溶剂，能与水以任意比互溶，可混溶于氯仿、乙醚、乙酸、甲醇、丙酮、甘油等多数有机溶剂。当乙醇与水混合时其体积减小，1体积的乙醇与1体积的水混合后其体积只有1.92体积，而当乙醇与汽油混合时总体积则增大盐酸丙卡特罗片1盐酸丙卡特罗3.236602甘露醇折射率：1.597、摩尔折射率：38.89cm3、摩尔体积：114.118cm3、闪点：292.497℃、蒸发焓：87.805kJ/mol、沸点：494.865℃at760mmHg、蒸汽压：0mmHgat25℃。、外观性状：白色针状结晶，无臭，味甜、溶解性：在水中易溶，溶于吡啶和苯胺，在乙醇、乙醚中几乎不溶、熔点：166-170℃稳定性：在无菌溶液中较稳定，不易被空气中的氧所氧化。3淀粉淀粉是高分子碳水化合物，是由单一类型的糖单元组成的多糖。淀粉的基本构成单位为α-D-吡喃葡萄糖，葡萄糖脱去水分子后经由糖苷键连接在一起所形成的共价聚合物就是淀粉分子4微晶纤维素水溶性insoluble5枸橼酸相对密度1.542，熔点153℃(失水)，折射率1.493~1.509无色半透明的结晶或白色的颗粒,或白色结晶状粉末，常含一分子结晶水，无臭，味极酸，溶于水、醇和乙醚。其钙盐在冷水中比热水中易溶解，此性质常用来鉴定和分离柠檬酸。结晶时控制适宜的温度可获得无水柠檬酸。水溶液呈酸性。在干燥空气中微有风化性，在潮湿空气中有潮解性。175℃以上分解放出水及二氧化碳。布洛芬混悬液1布洛芬熔点75-78°C、沸点：157°C(4mmHg)、水溶性：insoluble2聚山梨酯80本品为淡黄色至橙黄色的粘稠液体。在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易容，在矿物油中极微溶解3甘油性状无色、透明、无臭、粘稠液体，味甜，具有吸湿性。溶解性与水和乙醇混溶，水溶液为中性。溶于11倍的乙酸乙酯，约500倍的乙醚。不溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚、油类。4黄原胶本品为类白色或浅黄色的粉末；微臭，无味。本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。5淀粉淀粉是高分子碳水化合物，是由单一类型的糖单元组成的多糖。淀粉的基本构成单位为α-D-吡喃葡萄糖，葡萄糖脱去水分子后经由糖苷键连接在一起所形成的共价聚合物就是淀粉分子6蔗糖蔗糖极易溶于水，其溶解度随温度的升高而增大，溶于水后不导电。蔗糖还易溶于苯胺、氮苯、乙酸乙酯、乙酸戊酯、熔化的酚、液态氨、酒精与水的混合物及丙酮与水的混合物，但不能溶于汽油、石油、无水酒精、三氯甲烷、四氯化碳、二硫化碳和松节油等有机溶剂。蔗糖属结晶性物质。纯蔗糖晶体的比重为1.5879，蔗糖溶液的比重依浓度和温度的不同而异。蔗糖的比旋度为+66.3°至+67.0°。7苯甲酸钠性状白色结晶或颗粒，或无色粉末，带有甜涩味。溶解性溶于水和乙醇、甘油、甲醇8香精香精是一种由人工调配出来的含有两种以上乃至几十种香料（有时也含有合适的溶剂或载体），具有一定香气的混合物9柠檬黄本品为橙黄色或亮橙色粉末或颗粒胭脂红性质与指标：带光泽的红色碎片或深红色粉末。分解温度250℃。溶—15—于氢氧化碱或碳酸钠溶液，呈深红色；部分溶于热水，几乎不溶于冷水和稀酸，也溶于硼砂。LD508.89g/kg（小鼠，经口）。来源：往胭脂虫红萃取液中添加氢氧化铝，经沉淀得到。铝和胭脂红酸的分子比蛋白琥珀酸铁口服溶液1蛋白琥珀酸铁本品为棕黄色至棕红色粉末2丙二醇性状无色粘稠稳定的吸水性液体，几乎无味无臭。；熔点-60℃;沸点187.3℃;相对密度1.0381；折射率1.4326；闪点99℃;溶解性与水、乙醇及多种有机溶剂混溶。3香精香精是一种由人工调配出来的含有两种以上乃至几十种香料（有时也含有合适的溶剂或载体），具有一定香气的混合物4糖精钠无色单斜晶体。熔点229℃（分解），相对密度0.828。在真空下升华为针状晶体。溶于乙醇、丙酮，微溶于氯仿和乙醚。复方匹克硫酸钠颗粒1匹可硫酸钠本品为白色或类白色结晶性粉末2氧化镁密度3.58，熔点2852°C，沸点3600°C，水溶性6.2mg/L(20°C),re3无水枸橼酸本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末，无臭、味极酸；在干燥空气中微有风化性；水溶液显酸性反应。4香精香精是一种由人工调配出来的含有两种以上乃至几十种香料（有时也含有合适的溶剂或载体），具有一定香气的混合物5糖精钠无色单斜晶体。熔点229℃（分解），相对密度0.828。在真空下升华为针状晶体。溶于乙醇、丙酮，微溶于氯仿和乙醚。硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊1硝呋太尔密度1.57g/cm3；沸点423.6°Cat760mmHg；闪点210°C；蒸汽压2.21E-07mmHgat25°C；折射率1.6662制霉菌素黄色或黄棕色粉末，有特殊气味及引湿性。微溶于水、甲醇、乙醇，不溶于丙酮、乙醚及氯仿。对空气、光、热、水、酸或碱均不稳定。抗真菌抗生素。3二甲硅油密度0.963；熔点-50°C；折射率1.403-1.406；闪点300°C；水溶性PRACTICALLYINSOLUBLE4胶囊用明胶--5黄氧化铁本品为赭黄色粉末葡萄糖酸钙锌口服溶液1葡萄糖酸钙比旋光度10.2°(c=1,H2O22°C)，水溶性3.3g/100mL2葡萄糖酸锌白色结晶或颗粒状粉末，无臭、无味。易溶于水，微溶于乙醇。沸点673.6°Cat760mmHg；闪点375.2°C；蒸汽压4.95E-21mmHgat25°C3盐酸赖氨酸白色粉末，无臭或稍带特异臭。易溶于水，不溶于乙醇和乙醚。20℃时lg该品可溶于2.5mL水、lOmL甘油或lOOOmL丙二醇。吸湿性强。比较稳定，但高温易结块，着色。酸性条件下稳定，碱性条件下遇还原糖易分解，与维生素C或维生素K3共存时易着色。4阿司帕坦性状具有明显的甜味，其甜度相当蔗糖的170倍。经过大量的结构改造工作，合成出许多有前途、有甜味的肽类衍生物，故甜肽也是肽类甜味剂的总称比旋光度15.5°(c=4,15Nformicacid)5氯化钠密度2.165；溶点801°C；沸点1461°C；水溶性360g/L(20°C)6苯甲酸钠性状白色结晶或颗粒，或无色粉末，带有甜涩味。—16—....溶解性溶于水和乙醇、甘油、甲醇。7香精香精是一种由人工调配出来的含有两种以上乃至几十种香料（有时也含有合适的溶剂或载体），具有一定香气的混合物表2-9硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊物料平衡表输入输出工序名称名称分类名称配制（配液、乳化、压丸、干燥等工序）硝呋太尔产品硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊制霉菌素损耗水蒸气347二甲硅油30不合格产品0.67胶囊用明胶废气粉尘0.13黄氧化铁纯化水347.2总和总和5116总和总和5116表2-10氨溴特罗口服溶液物料平输入输出工序名称名称分类名称配制（配过滤）盐酸氨溴索0.75产品氨溴特罗口服溶液556.75盐酸克仑特罗0.0005滤渣0.55山梨醇废气粉尘0.2505酒石酸0.5甘油63.75苯甲酸钠1羟乙纤维素丙二醇香精0.05纯化水352.5总和557.5505总和557.5505原辅料粉尘0.2505纯化水352.5废弃滤渣0.55过滤557.305.0505称量、药液配制204.8定容过滤557.3556.75盐酸比卡特罗口服溶液556.75输入输出工序名称名称分类名称配制（配过滤）盐酸丙卡特罗产品盐酸比卡特罗口服溶液339.4蔗糖滤渣0.55无水枸橼酸0.63废气粉尘0.0325枸橼酸钠0.18有机废气0.15苯甲酸钠0.6羟苯乙酯0.015羟苯丁酯0.00757.1纯化水225.1总和340.1325总和340.1325原辅料废弃滤渣0.55纯化水225.1粉尘0.0325废弃滤渣0.55纯化水225.1有机废气0.15339.4339.4盐酸比卡特罗口服溶液339.4输入输出工序名称名称分类名称配制（配过滤）蛋白琥珀酸铁8产品蛋白琥珀酸铁口服溶液丙二醇滤渣0.5香精0.6废气粉尘0.05糖精钠0.15纯化水总和150.75总和150.75原辅料粉尘0.05纯化水128废弃滤渣0.522.7522.7过滤定容22.7522.7过滤定容蛋白琥珀酸铁—18—输入输出工序名称名称分类名称配制（配过滤）布洛芬产品布洛芬混悬液574.5聚山梨酯800.25滤渣0.6甘油50废气粉尘0.016黄原胶0.05淀粉6.55蔗糖苯甲酸钠1香精柠檬黄0.01胭脂红0.006纯化水356总和575.116总和575.116原辅料粉尘0.016纯化水356废弃滤渣0.6布洛芬混悬液574.5219.116219.1575.1过滤219.116219.1575.1过滤定容574.5输入输出工序名称名称分类名称配制（配过滤）葡萄糖酸钙9产品葡萄糖酸钙锌口服溶液葡萄糖酸锌0.45滤渣0.55盐酸赖氨酸废气粉尘0.037阿司帕坦氯化钠0.03苯甲酸钠0.15香精0.037纯化水总和158.287总和158.287原辅料粉尘0.037纯化水147废弃滤渣0.55粉尘0.037纯化水147称量、药液配制定容葡萄糖酸钙锌输入输出工序名称名称数量（kg/批）分类名称数量（kg/批）配制（预普瑞巴林67.5产品普瑞巴林中间产品乳糖7.4废气粉尘0.9淀粉7.5滑石粉7.5小计89.9小计89.9充填普瑞巴林中间产品待外包产品普瑞巴林胶囊明胶空心胶囊34.5普瑞巴林废粉5合计合计原辅料8989过筛、称量、预混、总混普瑞巴林胶囊118.5明胶空心胶囊原辅料8989过筛、称量、预混、总混普瑞巴林胶囊118.5充填粉尘0.9废粉粉尘0.9输入输出工序名称名称分类名称配制（制整理、总赛洛多辛0.4产品赛洛多辛中间产品甘露醇废气粉尘0.34淀粉3.5十二烷基硫酸钠0.17硬脂酸镁0.17小计小计充填明胶空心胶囊4.86待外包产品赛洛多辛胶囊20.56赛洛多辛中间产品赛洛多辛废粉总和21.96总和21.96原辅料17.44粉碎、制粒、整粒、总混20.56赛洛多辛胶囊20.56明胶空心胶囊原辅料17.44粉碎、制粒、整粒、总混20.56赛洛多辛胶囊20.56充填粉尘0.34粉尘0.34输入输出工序名称名称分类名称配制（制粒、整粒、总混、压盐酸丙卡特罗产品盐酸丙卡特罗片17.045甘露醇废气粉尘0.0925淀粉3.42微晶纤维素0.03枸橼酸0.0075—20—总和17.1375总和17.1375原辅料17.137517.04517.045压片17.137517.04517.045压片粉碎、制粒、整粒、总混粉尘0.0925表2-18复方匹可硫酸钠颗粒物盐酸丙卡特罗片17.045输入输出工序名称名称数量（kg/批）分类名称数量（kg/批）配制（制匹可硫酸钠0.05产品复方匹可硫酸钠颗粒氧化镁废气粉尘0.15无水枸橼酸60香精0.3糖精钠0.3小计78.15小计78.157878.15原辅料复方匹可硫酸钠颗粒787878.15原辅料复方匹可硫酸钠颗粒78制粒、总混粉尘0.15污染源用水单位用水定额数量用水量（m³/d）损耗量（m³/d）排放量（m³/d）生活污水生活用水50L/人23人0.1720.978/生产用水//*0.7220.7220生产废水设备清洗*0.720.1080.612地面清洗2L/m2600m20.18制备纯化水系统2.06m3/d70%2.060.618（浓水）锅炉用水1.6m³/d1920h/a0.640.96合计6.014.1880.9780.722进入产品污水处理站2.612.61损耗0.1086.012.060.720.612设备清洗0.6180.9780.722进入产品污水处理站2.612.61损耗0.1086.012.060.720.612设备清洗0.618损耗0.172生活用水8损耗0.18地面清洗纯水车间用水损耗0.640.96锅炉软化水白沙门污水处理厂本次改扩建项目新增劳动定员23人，现有项目已批复劳动定员37人，建成后全本项目位于美国工业村2号厂房内，项目车间主要分为生产区和辅助区，项目的软胶囊车间位于生产车间内南侧，固体制剂车间位于生产车间内中部，液体制剂车间位于生产车间内西侧；锅炉房位于车间东北侧；污水处理站位于车间东南侧，项目车间设置两个出入口分别位于东侧和西北侧，东侧出入口邻近办公区，便于员工日常办公出入；西北侧出入口邻近原辅料间和成品库，便于项目的产品的运输，项目各个区域功能分区明确，可减少各个区域之间的相互影响。项目危废暂存间设置于项目项目结合了生产技术特点，功能分区明确，分别设置人流、物流路线。利于缩短技术流程、节约资源、环境保护以及安全卫生的要求。本项目的总体规划布局能有效明胶空心胶囊废粉废粉 洁净区一般区普瑞巴林胶囊生产工艺简介说明：废粉明胶空心胶囊铝箔、PVC包装材料复合膜、纸盒、说明书、纸箱洁净区一般区废粉明胶空心胶囊铝箔、PVC包装材料复合膜、纸盒、说明书、纸箱洁净区一般区赛洛多辛、甘露醇、淀粉、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁粉碎湿法制粒干燥 铝塑包装外包装赛洛多辛胶囊生产工艺简介说明：粗细松紧适宜，将其称重并记录；将湿颗粒按重量平均③干燥完成颗粒后用振动筛分机进行整粒，整粒完毕后将颗粒投入混料机中进行项目液体制剂主要为氨溴特罗口服溶液、盐酸丙卡特罗口服溶液、蛋白琥珀酸铁纯化水洁净区一般区原辅料 液体制剂生产线生产工艺简介说明：②加入纯化水进行定容，最后将料体用过滤器过滤至灌装罐内将料体罐装至相应铝箔、PVC包装材料工原辅料工粉碎 湿法制粒 铝塑包装复合膜包装洁净区一般区盐酸丙卡特罗片生产工艺简介说明：粗细松紧适宜，将其称重并记录；将湿颗粒按重量平均③干燥完成颗粒后用振动筛分机进行整粒，整粒完毕后将颗粒投入混料机中进行化胶硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊生产工艺流程图：化胶用明胶二甲硅油、黄氧化铁配液压丸 一次干燥酒精酒精 二次干燥不合格品 不合格品PVC包装材料 铝塑包装PVC包装材料外包、入装洁净区一般区图2-6硝呋太尔制霉菌素阴道软胶硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊生产工艺简介说明：①配液：水浴式加热配料罐配料罐内投入原材料，搅拌使其混合均匀，搅拌时间②化胶：向化胶罐里投入配方量的纯化水，水浴加热至70℃左右时，向化胶罐内投入配方量的明胶，搅拌约25-30分钟，温度控制在75℃之间，当颗粒胶在罐中完全溶③压丸：将机体两侧引胶滚轮的胶皮送到两个模具中间，然后放下喷体，接着加原辅料一般区洁净区压模具，使之合拢，开启下丸器，当模具切下的胶皮合成一体时，适时打开喷体控制原辅料一般区洁净区④定形：压丸定形转笼为4节。压制出来的丸子在压丸⑤一次干燥：待压出来的胶丸定形后，经过滚轮送入一⑥洗丸：操作人员将一次干燥后的胶丸使用酒精进行洗丸，去除表面油脂后送至⑦二次干燥：操作人员将其放在推车上，送⑧检丸：将干燥完成后的胶丸适量分次倒入拣丸台进行挑拣，拣去异形丸、粘结⑩外包、入库：内包完成后可进入一般作业区，将产品装进小盒和大箱外包装及复合膜制粒制粒总混分装①原辅料配料称量后加入摇摆颗粒机中进行制粒，将湿颗粒按重量平均装入制粒②干燥后的颗粒进行筛分，达到包装条件的颗粒进行总混后③颗粒包装后，外包装环节进入一般作业区进行，包装完成与项目有关的原有环境污染问题环境保护局关于批复海南万玮制药有限公司新建生产线项目2018年1月仅验收一期工程，即软胶囊生产线海口市生态环境保护局出具的关于海南万玮制药有限公司新建生产线项目一期工程竣工环境保护验收意见的函（海环函〔2018〕252号）。无表2-20现有项目环保手续办理情况及建设内容汇总情况表项目生产车环评、设计阶段建设内容及规模环评批示时间及文号实际建设情况环保验收阶段建设内容及规模验收批示时间及批文产品名称规模（年产量）海南万玮制药有限公司新建生产线项目剂中试生产线盐酸盐酸丙卡特罗口服制剂溶液5万瓶琼土环资未验收//软胶囊生产线鸦胆子油软胶囊7200万粒7200万粒海环函〔2018布洛芬软胶囊4800万粒/表2-21现有项目环保批复落实情况排查一项目环评批复文件要求（海环审[2019]158号）实际落实情况备注环境质量标准项目所在区域环境空气质量执行《环境空气质量标准》（GB3095－2012）中的二级标准；声环境质量执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）中3类标准。根据调查，项目所在区域环境空气质量满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中的二级标准，声环境质量满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）中3类标准。符合要求污染物排放标准废水排入美国工业村污水处理站处理后经市政污水管网进入白沙门污水处理厂深化处理后排海，污水排放执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)，其中没有排放限值要落实。项目污水经过自建污水处理站处理达标后进入美国工业村污水处理站处理后经过市政管网进入白沙门污水处理厂，污水排放达到《混装制剂类制药工符合要求求的污染物参照《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)和《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)；粉尘排放执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)；锅炉废气执行《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)；落实。锅炉废气执行《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)表2燃气标准限值；项目生产粉尘排放达到《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2规定标准。符合要求运营期噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)；落实。运营期噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类标准；符合要求危险固废贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)。落实。危险固废贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)。符合要求营运后落实情况(一)要按照“雨污分流、清污分流”原则，建设厂区排水系统。项目废水排入市政污水管网，再进入白沙门污水处理厂深化处理。落实。项目按照“雨污分流，清污分流”原则，建设厂区排水系统，项目产生的废水经预处理后再依托原美国工业村污水处理站处理达标后一起排入市政污水管网，再排入白沙门污水处理厂处理。符合要求(二)要优先选用低噪声设备并采取消声、吸声、隔音、减振等噪声防治措施;高噪音设备应远离厂界安置，并设置在较为密闭的车间内，确保噪声排放达标。落实。项目选用低噪声设备并采取消声、吸声、隔音、减振等噪声防治措施；高噪音设备远离厂界安置，并安置在较为密闭的车间内，保证噪声排放达标。符合要求(三)切实做好废气污染防治工作，严格落实各项大气污染防治措施。生产粉尘经除尘装置处理达标后排放。落实。项目生产粉尘经自带除尘装置处理达标后排放。符合要求(四)固体废弃物应分类收集，并及时做好回收利用和清运工作。生活垃圾交由环卫部门处理。规范建设危险废物暂存间，危险废物统一收集后交给有资质的单位进行处置。落实。项目固体废弃物分类收集，并及时做好回收利用和清运工作，生活垃圾交由环卫部门处理。不合格产品、化验室试剂、废药品等属于危险废物，统一收集后交给有资质的单位进行处置。项目已建设危险废物的临时贮存场所，危险废物的临时贮存场所采取防雨淋、防渗、防漏和防盗窃等措施，并设立警示标志。已建立危险废物处理台账。符合要求(五)要制定项目运营期环境管理制度，配备专职环保人员，建立、健全生产管理制度，重视生产人员的技术培训，加强污染治理设施的运行维护和保养，确保设施正常运行，定期委托有资质的监测单位对项目产生的废气、废水等进行监测，通过监测及时调整和落实相关环保措施和设施，进一步防止或减轻项目对周围环境影响。落实。项目已制定运营期环境管理制度，设置环境管理机构，配备专职环保人员，建立、健全生产管理制度，重视生产人员的技术培训，加强污染治理设施的运行维护和保养，确保设施正常运行，定期委托有资质的监测单位对项目产生的废气、废水等进行监测，通过监测及时调整和落实相关环保措施和设施。符合要求—30—表2-22现有项目环保验收批复落实情况排查一览表项目环保验收批复文件要求（海环审[2017]374号）实际落实情况备注环境管理建议进一步加强环境管理，建立健全各项环境保护规章制度，加强环保设施的检查和维护，保障环保设施的正常运转，确保各项污染物稳定达标排放。落实。项目已加强环境管理，建立健全各项环境保护规章制度，加强环保设施的检查和维护，保障环保设施的正常运转，确保各项污染物稳定达标排放。符合要求制定详细的环境监测计划，协助环保主管部门做好污染源监测、监督管理工作。落实。项目落制定详细的环境监测计划，协助环保主管部门做好污染源监测、监督管理工作。符合要求妥善处理污水站运行产生的污泥，进一步完善危废贮存和转运程序。落实。项目污水处理站污泥定期委托海南宝来工贸有限公司处置。加强危险废物的管理，并设置危险废物暂存间，建立相关记录台账，设专人管理，制定危险废物年度管理计划并报所在地环保行政主管部门备案。符合要求）：表2-23现有工程综合废水水质监测数据单位：mg/L(pH值除外)检测点位采样日期监测项目检测结果平均值执行标准结果评价2次4次W1进水口08月02日化学需氧量280232316331290//氨氮21.923.420.3//总磷2.102.16//总氮35.329.545.039.037.2//悬浮物3224403633//五日生化需氧量89.670.188.987.6//08月03日化学需氧量287226246258254//氨氮22.8//总磷2.202.02//总氮38.241.446.033.039.6//悬浮物4438314940//五日生化需氧量83.870.591.595.985.4//W208月pH值（无量纲）7.287.367.417.257.25~7.416~9达标口02日化学需氧量405041534660达标氨氮8.867.898.618.058.35达标总磷0.340.280.350.380.340.5达标总氮20达标悬浮物44L64430达标五日生化需氧量达标*总有机碳9.620达标急性毒性0.080.100.090.100.07达标08月03日pH值（无量纲）7.257.297.377.327.25~7.376~9达标化学需氧量525841565260达标氨氮7.868.996.898.73达标总磷0.300.340.310.360.330.5达标总氮20达标悬浮物6454530达标五日生化需氧量达标*总有机碳8.79.68.38.88.820达标急性毒性0.060.070.060.070.060.07达标根据业主提供资料，现有厂区污水主要有生活污水、设备清洗废水、地面清洗废化需氧量、总磷、总氮、总有机碳、急性毒性，以上监测数值全部达到《混装制剂类根据现场调查，项目采用“雨污分流、清污分流制”。项目生活污水经化粪池处理后同生产废水一起经厂区内的污水处理站处理后排入市政污水管网（DW001），最终排入白沙门污水处理厂处理。现有项目污水排—32—根据业主提供资料，现有项目一个月生产4批，）：检测点位检测时间废气温度℃废气流速m/s废气含氧量%锅炉废气排放口G580.39.681.34.79.079.44.480.85.09.078.64.98.678.64.28.381.44.78.580.14.68.6备注项目锅炉总额定出力1t/h，实际当日出力0.82t/h，项目锅炉出力负荷为82%；锅炉废气排放口高度为12米，排气筒截面积为0.0707m2。表2-25现有项目锅炉废气监测结果统计一览表检测点位检测项目检测时间检测结果mg/m3最大值标准限值达标评价排放速率kg/hNm3/h实测浓度折算浓度锅炉废气排放口G5氮氧化物08月02日第一次335153达标2.89×10-231452.49×10-236532.70×10-236533.05×10-208月03日第一次365154达标2.99×10-237512.68×10-235492.73×10-238542.99×10-208月02日第一次950达标7.89×10-386.43×10-375.25×10-375.93×10-308月03日第一次750达标5.82×10-396.52×10-386.24×10-397.07×10-3颗粒物08月02日第一次5.28.08.420达标4.56×10-35.88.44.66×10-34.97.23.68×10-35.37.74.49×10-308月03日第一次5.57.87.820达标4.57×10-34.76.53.40×10-34.36.03.35×10-34.86.83.77×10-3根据监测，锅炉产生的废气经12m排气筒排放，锅炉废气监测指标二氧化硫、氮氧化物、颗粒物均符合《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）表3大气污染②锅炉废气环保排查及整改措施准》（GB13271-2014）要求。该锅炉燃料为天然气，符合《排污许可证申请与核发技排放标准》（GB13271-2014）表3大气污染物特别排放浓度限值（燃气锅炉）要求，③规范化排污口、监测平台设施锅炉使用企业应在按照环境管理规定和技术规范要求，设计、建设、维护永久性采样口、采样测试平台和排污口标志。根据调查，现有锅炉未设置排污口标志，需整）：表2-26无组织废气检测结果单位：mg/m3（除标注外）采样检测项目检测时间检测结果最大值标准达标评价G1厂界上风向参照点G2厂界下风向监控点G3厂界下风向监控点G4厂界下风向监控点非甲烷总烃第一次<0.070.15<0.070.15≤10达标第二次<0.070.160.16<0.070.16达标第三次<0.070.190.13<0.070.19达标第四次<0.070.180.09<0.070.18达标颗粒物第一次0.0870.1370.1600.160≤1.0达标第二次0.0780.1100.1570.1500.157达标第三次0.0820.1530.1550.155达标第四次0.0850.1280.1480.1620.162达标氨第一次0.100.180.200.280.28≤1.5达标第二次0.070.210.300.250.30达标第三次0.080.350.250.210.35达标第四次0.090.180.200.190.20达标硫化氢第一次<0.001<0.001<0.0010.0020.002≤0.06达标第二次<0.001<0.001<0.0010.0010.001达标第三次<0.001<0.001<0.001<0.001<0.001达标第四次<0.0010.001<0.001<0.0010.001达标臭气浓度（无量纲）第一次<10<10<10<10<10≤20达标第二次<10<10<10<10<10达标第三次<10<10<10<10<10达标第四次<10<10<10<10<10达标非甲烷总烃第一次<0.07<0.07<0.07<0.07<0.07≤10达标第二次<0.07<0.070.070.080.08达标第三次<0.07<0.070.090.070.09达标第四次<0.07<0.07<0.07<0.07<0.07达标颗粒物第一次0.0750.1250.1520.1700.170≤1.0达标第二次0.0730.1330.1630.1680.168达标第三次0.0830.1300.1580.1650.165达标第四次0.0800.1380.1670.1730.173达标氨第一次0.080.180.270.250.27≤1.5达标第二次0.080.270.260.330.33达标第三次0.070.250.250.310.31达标第四次0.070.300.230.300.30达标硫化氢第一次<0.001<0.0010.001<0.0010.001≤0.06达标第二次<0.001<0.001<0.001<0.001<0.001达标第三次<0.001<0.0010.001<0.0010.001达标第四次<0.0010.0020.002<0.0010.002达标臭气浓度（无量纲）第一次<10<10<10<10<10≤20达标第二次<10<10<10<10<10达标第三次<10<10<10<10<10达标第四次<10<10<10<10<10达标注：标“<”表示该项目未检出或低于方法检出限由上表可知，现有项目车间颗粒物满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2新污染源大气污染物排放限值中无组织排放监控浓度限值；非根据现场调查，项目车间无组织非甲烷总烃采用车间密闭和负压收集的方式进行处理，污水处理设施废气通过无组织形式排放，项目实验室废气未采取处理设施，不符合环保要求，因此本项目需要对实验室废气进行有组织排放，并增加活性炭吸附装表2-27厂界噪声检测结果单位：d测点名称检测时段检测结果（Leq）主要声源标准达标评价08月03日08月04日N1项目厂区东侧边界1m处昼间52.152.1生产噪声昼间：65夜间：55达标夜间39.840.8环境噪声达标N2项目厂区南侧边界1m处昼间54.953.0生产噪声昼间：65夜间：55达标夜间40.239.0环境噪声达标执行标准执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准。备注测量条件：天气晴，最大风速1.5m/s，仪器校准前后测量值不大于0.5dB（A）根据现场调查，项目车间设备噪声采用基座减震和现有项目边界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中现有项目生活垃圾集中收集后由环卫部门统一清运，制水系统废活性炭由厂家回收，一般包装废弃材料由出售给废品回收站，危险废物统一分类收集于危废暂存间后委托海南宝来工贸有限公司收运处理。经过以上处理后，项目产生的固体废物对环境事故等突发问题，即刻停止生产检查，及时更新—36—表2-28现有项目环保措施排查及整改方案一览表污染源类别污染源强已采取的措施与排放去向是否达标存在主要环境问题应采取的措施/整改要求大气污染物锅炉废气项目锅炉使用天然气，锅炉废气通过12m排气筒有组织排放是环保措施不满足要求锅炉废气经低氮燃烧后通过12m排气筒有组织排放实验室废气实验室废气分别经过通风橱集气罩收集后经后无组织排放是无无车间粉尘项目车间粉尘经过经经设备自带的除尘吸尘装置收集经高效空气过滤器进行净化处理后无组织排放是废气通过无组织排放产生的粉尘经设备自带的除尘吸尘装管道排往高效空气过滤器进行净化处理后通过15m的排气筒排放污水处理站废气/是无无水污染物废水项目生活污水经三级化粪池处理后与生产废水一起排入污水处理站处理达标后排入市政管网，最终排入白沙门污水处理厂处理是无无设备噪声车间采用相应的措施对噪声加以控制，在设备选型上，采用先进噪声低的设备，对噪声大的设备，采用减振垫机座，在各接口处采用软联接，生产线的各个工序之间设分室隔离措施是无无固体废物生活垃圾由环卫及时清运是无无包装材料废弃物由废品回收站进行回收利用是无无危险废物危险废物经分类收集于危废间暂存后均交由海南宝来工贸有限公司外运处置是无无到位，各项污染物均达标排放，基本执行了相应的环保措施，废水、废气、噪声排放三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准区域达标判定，优先采用国家或者地方生态环境主管部门公开发布的评价基准年环境二氧化氮平均浓度为10微克/立方米、可吸入颗粒物（PM10）平均浓度为28微克/立监测指标年均浓度二级标准限值（年平均）达标情况SO2(μg/m3）460达标NO2(μg/m3）40达标PM10(μg/m3）2870达标PM2.5(μg/m3）35达标O3(μg/m3）124（第90百分位数日最大8小时均值浓度）160（第90百分位数日最大8小时均值浓度）达标CO（mg/m3）0.7（95百分位数浓度24小时均值）4（95百分位数浓度24小时均值）达标为了了解项目区域周边的大气环境现状，根据本项目特点，本项目周边大气环境7天，由此可知，监测点位及监测时间均满足本项目评价要求，因此，引用监测数据检测项目采样时间检测频次下风向点位G1标准值（mg/m3）达标情况风向浓度（mg/m3）非甲烷总烃2021.01.16第一次东北2.10.222.0达标第二次东北0.292.0达标第三次东北2.00.292.0达标第四次东北2.20.252.0达标2021.01.17第一次东北2.30.242.0达标第二次东北2.10.272.0达标第三次东北2.20.252.0达标第四次东北2.00.252.0达标2021.01.18第一次东2.20.232.0达标第二次东2.00.242.0达标第三次东2.40.292.0达标第四次东2.30.312.0达标2021.01.19第一次东北0.202.0达标第二次东北2.30.242.0达标第三次东北2.20.272.0达标第四次东北2.40.302.0达标2021.01.20第一次东2.50.272.0达标第二次东2.00.262.0达标第三次东0.242.0达标第四次东2.30.262.0达标2021.01.21第一次东北2.40.262.0达标第二次东北2.00.272.0达标第三次东北2.30.322.0达标第四次东北2.50.292.0达标2021.01.22第一次东北2.40.212.0达标第二次东北2.10.332.0达标第三次东北2.60.262.0达标第四次东北