澳美制药（海南）有限公司 二车间保健食品生产线扩建项目 环评报告

建设项目环境影响报告表（污染影响类））：编制日期：2023年8月中华人民共和国生态环境部制1/ 的食品及饲料添加剂制造的新建（迁建）改建技术改造不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目//2是：0无况审批文件名称：海口市自然资源和规划局关于《海口药谷工业园区控制规划环评名称：《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境影响评价2况审查文件名称及文号：关于《海口国家高新技术产业开发区园区规划环境根据《海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计》相探索海南自贸区先行先试的政策突破口，吸引国内外医药领先企业，建立联合实验室，提供医药研究外包、制造外包服务；积极培育以包括医疗设备租赁、医药风险投资、产业链金融等为主的医药金融业；依托区业，1个机会产业为创意创新产业，1个辅助制药、生物药物、血液制品、诊断试剂、中药处方药、中药OTC、中药孵化/中试平台、设备租赁、产业链金融、风投基金、产业孵化器等；创意创新产业重点关注文化创意、文化艺术、科技服务、知识产权、商贸本项目为保健品生产制造，按国民经济行业分类，属于C1492保健有限公司原有厂房内生产，选址地块属于二类工业用地，因此，项目与价结论和审查意见符合性分析3序号规划环境影响评价结论项目建设内容符合性1规范规划用地合理性合法性，增加生态空间284.3hm2，避免占用基本农田2.8hm2。本项目在多规合一空间规划用地属性为高新技术及信息产业园区，不占用基本农田。相符2严格规划新增开发的资源环境指标，减少能源、水资源消耗量和大气、水等污染物排放量。项目生产废水排入厂区现有污水处理站处理后排入市政污水管网；车间粉尘经过治理设施处理后可达标无组织排放。相符4紧邻居住区重大环境风险源转型升级或逐步退出，降低园区环境风险项目不属于重大环境风险源项目。项目不属于新建或扩建原料药生产项目。相符5园区集约化发展对策：1、土地资源集约利用对策；2、水资源集约利用对策，严格高耗水型项目引进，建设节水型园区。加强工业企业节水和园区中水回用，推进实现园区、企业间的分质梯级用水；3、能源集约利用与集中供热。1、本项目属于保健品生产，在澳美制药（海南）有限公司原有厂房内生产，不属于园区限制/禁止类产业。2、本项目不属于高耗水型项3、本项目不新增锅炉。相符6园区“三线一单”管控要求。项目与海口市“三线一单”相符性分析详见下章节“其他符合性分析”中的“4、与海口市“三 线一单”相符性分析”。相符7规划环评与项目环评联动要求：按照规划环评与建设项目环评联动要求，对于海口高新区入区建设项目环境影响评价要求和评价重点，见表8-1。药谷工业园重点关注内容：入园项目应加强重点做好建设项目污染防治措施的技术和经济可行性分析、产业政策和规划的符合性分析。本项目各项污染物均采取了相应的治理措施，经分析污染物能够达标排放，符合要求。相符序号文件名称要求建设情况1海国高技产开区区划境响《口家新术业发园规环影着力推动高新区转型升级，做好全过程环境管控。按照国务院对高新区的批复要求、海南省发展定位和环境管理要求，加快推进高新区产业转型升级和结构优化，与主导产业无关且不符合区域环境保护要求的化工、原料药制造企业，环保投诉集中、不符合高新区产业发展定位的饲料加工企业应有序搬迁改造；落实《报告书》要求，对现有不符合高新区产业发展定位、用地规划的企业应逐步升级改本项目为保健品生产制造，不属于化工、原料药制造、饲料加工等不符合高新区产业发展定位企业。4见造、搬迁、淘汰。落实重污染企业存续期间环境管理和风险防控要求，强化腾退企业遗留场地的土壤环境调查和风险评估，合理确定土地利用方式。2严格空间管控，优化区内空间布局。做好规划控制和生态隔离带建设，美安生态科技新城规划范围与海口石山火山群国家地质公园重叠区域的开发建设活动应符合相关管理要求，云龙产业园、美安生态科技新城中与海口市相关规划及区域“三线一单”相冲突的地块不得进行开发建设活动。进一步优化美安生态科技新城规划保留村庄文甲村、典读村、新民村居民安置点和美安三街与安岭二路交汇处西南侧规划居住用地周边的用地布局，优先布局轻污染、低风险的企业并设置隔离带，确保高新区产业布局与生态环境保护、人居环境安全相协调。本项目在多规合一空间规划用地属性为高新技术及信息产业园区。项目为保健品生产制造，根据园区空间布局图，项目位于医药产业园区，符合空间布局。3严守环境质量底线，强化污染物排放总量管控。根据国家和海南省关于大气、水、土壤污染防治相关要求和区域“三线一单”成果，制定高新区污染物减排方案，落实污染物总量管控要求。采取有效措施减少主要污染物和特征污染物的排放量，加强细颗粒物和臭氧协同控制，深入开展挥发性有机物治理，确保区域环境质量持续改善，实现产业发展与城市发展、生态环境保护相协调。本项目各项污染物均采取了相应的治理措施，经分析污染物能够达标排放，符合要求。4严格入区项目生态环境准入，推动高质量发展。严格落实《报告书》生态环境准入要求，禁止污染物排放量大的非主导产业项目入区。引进项目的污染物排放和资源利用效率等均需达到同行业国际先进水平。根据《报告书》生态环境准入要求，项目为保健品生产制造，不属于限制/禁止类产业负面清单，根据园区空间布局图，项目位于医药产业园区。项目不属于污染物排放量大的非主导产业。5加快高新区环境基础设施建设，推进区域环境质量持续改善和提升。尽快启动狮子岭污水处理厂尾水排放管线和入河排污口迁移工程，确保污水管线不穿越饮用水水源保护区；尽快启动美安污水处理厂、长流污水处理厂相关配套管网、狮子岭污水处理厂扩建等工程建设，现有污水处理厂按照相关标准要求尽快完成提标改造。本项目园区区域市政基础配套措施基本已完善。56拟入区建设项目，应结合规划环评提出的指导意见做好环境影响评价工作，落实相关要求，加强与规划环评的联动，重点开展工程分析、污染物允许排放量测算和环保措施可行性论证等内容，强化环境监测和环境保护相关措施的落实。本项目已结合规划环评提出的指导意见做好环评工作，落实相关要求，重点开展工程分析、污染物允许排放量测算和环保措施可行性论证等内容，强化环境监测和环境保护相关措施的落实。项目建设与《制药工业污染防治技术政策》的相符性分析详见下表表1-3与《制药工业污染防治技术政策》相符性分序号《制药工业污染防治技术政策》本项目是否符合1一、总则鼓励制药工业规模化、集约化发展，提高产业集中度，减少制药企业数量。鼓励中小企业向“专、精、特、新”的方向发展。本项目为澳美制药（海南）有限公司扩建保健品生产制符合2要防止化学原料药生产向环境承载能力弱的地区转移；鼓励制药工业园区创建国家新型工业化产业示范基地；新（改、扩）建制药企业选址应符合当地规划和环境功能区划，并根据当地的自然条件和环境敏感区域的方位，确定适宜的厂址。本次项目为保健品生产制造，原辅材料不含原料药，项目选址位于海口药谷工业园区，符合《海口药谷工业园区控制性详细规划（修编）及城市设计》及海口市环境功能区划。项目区域常年盛行风向为东北风，距离项目最近的保护目标为东侧33m处的药谷人才房和西南侧40m处的海鑫城一期，位于项目的侧风向。符合3应对制药工业产生的化学需氧量（COD）、氨氮、残留药物活性成份、恶臭物质、挥发性有机物（VOC）、抗生素菌渣等污染物进行重点防治。项目设备清洗污水和洗衣用水经收集后进入厂区现有污水处理站最终排入市政污水管网，纳入白沙门污水处理符合4制药工业污染防治应遵循清洁生产与末端治理相结合、综合利用与无害化处置相结合的原则；注重源头控污，加强精细化管理，提倡废成熟的污染防治技术，减少废气排放，提高废物综合利用水平，加强环境风险防范。项目设备清洗污水和洗衣用水经收集后进入厂区现有污水处理站最终排入市政污水管网，粉尘废气经布袋除尘器处理后于排气筒高空排放。符合65制药企业应优化产品结构，采用先进的生产工艺和设备，提升污染防治水平；淘汰高耗能、高耗水、高污染、低效率的落后工艺和设备。本次扩建项目为保健品生产，属于新增类目，优化了建设单位产品结构，本次扩建采用先进的生产工艺和设备，符合国家及海南省相关产业政策。符合6清洁生产低害的原辅材料，减少有毒、有害原辅材料的使用。项目原辅材料均为无毒、无符合7（二）鼓励在生产中减少含氮物质的使用。项目主要原辅材料无含氮物质。符合8（三）鼓励采用动态提取、微波提取、超声提取、双水相萃取、超临界萃取、液膜法、膜分离、大孔树纯化、浓缩和干燥技术。分离、吸附、浓缩等工艺，采用符合9（五）生产过程中应密闭式操作，采用密闭设备、密闭原料输送管道；投料宜采用放料、泵料或压料技术，不宜采用真空抽料，以减少有机溶剂的无组织排放。项目生产设备均位于微负压车间内生产，生产过程中密闭式操作，采用密闭设备、密闭原料输送管道；投料不采用真空抽料。符合三、水污染防治高浓度废水、含有药物活性成份的废水应进行预处理。企业向工业园区的公共污水处理厂或城镇排水系统排放废水，应进行处理，并按法律规定达到国家或地方规定的排放标准。项目设备清洗污水和洗衣用水经收集后进入厂区现有污水处理站处理达标后最终排入市政污水管网，纳入白沙门污水处理厂。符合（五）可生化降解的高浓度废水应进行常规预处理，难生化降解的高浓度废水应进行强化预处理。预处理后的高浓度废水，先经“厌氧生化”处理后，与低浓度废水混合，再进行“好氧生化”处理及深度处理；或预处理后的高浓度废水与低浓度废水混合，进行“厌氧（或水解酸化好氧”生化处理及深度处理。项目综合废水排入现有污水处理站，采用“格栅+调节池+水解酸化池+氧化池”工艺，设计处理量为120t/d。符合大气污染防治（一）粉碎、筛分、总混、过滤、干燥、包装等工序产生的含药尘废气，应安装袋式、湿式等高效除尘器捕集。项目粉碎、筛分、总混、过滤、干燥、包装等工序产生湿式等高效除尘器捕集。符合五、固体废物处置（一）制药工业产生的列入《国家危险废物名录》的废物，应按危险废物处置，包括：高浓度釜残液、基因工程药物过程中的母液、生产废药品、不合格产品及过期药品以及除尘器截留粉尘按危险废物处置。符合7和综合利用抗生素类药物和生物工程类药物产生的菌丝废渣、报废药品、过期含有或者直接沾染危险废物的废包装材料、废滤芯（膜）等。（五）除尘设施捕集的不可回收利用的药尘，应作为危险废物处置。除尘器截留粉尘按危险废物处置。符合九、运行管理（一）企业应按照有关规定，安装COD等主要污染物的在线监测装置，并与环保行政主管部门的污染监控系统联网。企业已按照有关规定，安装COD等主要污染物的在线监测装置，并与环保行政主管部门的污染监控系统联网。符合（二）企业应建立生产装置和污染防治设施运行及检修规程和台账等日常管理制度；建立、完善环境污染事故应急体系，建设危险化学品的事故应急处理设施。企业已建立生产装置和污染防治设施运行及检修规程和完善环境污染事故应急体系，建设危险化学品的事故应急处理设施。符合（三）企业应加强厂区环境综合整治，厂区、制药车间、储罐区、污水处理设施地面应采取相应的防渗、防漏和防腐措施；优化企业内部管网布局，实现清污分流、雨污分流和管网防渗、防漏。企业已加强厂区环境综合整治，厂区、制药车间、污水处理设施地面应采取相应的防渗、防漏和防腐措施；优化企业内部管网布局，实现清污分流、雨污分流和管网防渗、防漏。符合析项目位于海南省海口市秀英区国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷一路2号，根据《2021年海口市生态环境状况公报》可知，评价范围内环境空气、地表水、噪声等现状监测指标满足相应的标准限值，总8体环境现状符合环境功能区划要求。项目运营后会产生一定的污染物，如工艺粉尘、生产废水、生产设备运行产生的噪声等，但在采取相应的污染防治措施后，各类污染物的排放对周边环境影响较小，即不会改变项目利用现有二车间的现有生产线建设，不新增建设占地。项目在生产过程会消耗一定量的电源、水资源等资源。项目选用新型节能减耗有效的控制污染及资源利用水平。项目资源消耗量相对区域资源利用总项目位于海南省海口市秀英区国家高新技术产业开发区药谷工业园本项目与海口市“三线一单”中秀英区总体准入要求符合性分析见表1-3项目与海口市“三线一单”秀英区总体准入要求符合区域区域特点总体准入要求本项目符合性秀英秀英区主要行业为医同时有少量建材、食品加工等；生态空间：①禁止在核心景区和重要景点建设宾馆、酒店、疗养院等项目；禁止建设可能对土壤、水体造成污染的项目；不得在公园内采石取土、设置垃圾堆场、排放污水或开展对其他生态环境造成影响的活动。②一级保护区、二级保护区和三级保护区内均严格禁止进行任何形式的矿产资源勘查开发活动；严格禁止采石、取土、开矿、放牧、砍伐等破坏地质遗迹、地貌景观的活动；严格禁止设立任何形式的工业开发项目和行为；严格禁止向保护区域内自然水体排放污水，排放、堆放废物和垃圾等。在各级地质遗迹保护区范围内必须严格执行分级控制要求。所有不符合规划、造成地质遗迹破坏的行为及建设活动，一律不得批准。对已建成并可能对地根据海南省“多合管理平台发布的生态保护红线规划，项目选址不涉及生态保护红线，项目选址位于药谷工业园，不属于核心景区和重要景点，不涉及采石取土、设置垃圾堆场等活动，项目综合废水经现有污水处理站处理达标后排入市符合9质遗迹造成破坏的建筑及设施，必须拆除迁出。政管网。大气环境：①（美安科技新城）发展以生物医药、电子信息、三航和新材料为主导产业，严禁不符合园区功能定位企业入驻药谷工业园区）发展以生物制药为主导产业，严禁不符合园区功能定位企业入驻狮子岭工业园）发展以光伏及新材料产业、食品制造业、轻工业和包装印刷业为主导产业，严禁不符合园区功能定位企业入驻。②全面禁止高耗能、高污染、高排放产业和低端制造业发展。③优化产业园区布局，源头减少污染物排放。④污染物执行超低排放或特别排放限值。⑤使用电、天然气等清洁能源。⑥加强环境管理水平，减少污染物排放。本项目为保健品生产制造，位于药谷工业园，符合园区功能定位。本项目不属于高耗能、高污染、高排放产业和低端制造业发展，使用电符合土地资源：①严禁生产建设活动占用生态保护红线区域，保证生态红线面积不减少，质量不②生态保护红线区内已有的农业生产用地，应退出并恢复生态用途，无法全部退出的按照生态功能的重要性和管制强度有序退出。涉及永久基本农田、高标准农田退出的，应在农业空间相应补划。暂时无法退出的农业生产用地，应严格控制农业活动的规模和强度，禁止使用可能造成面源污染的各类化肥农药。③生态保护红线区内已有的非农活动或建设用地，应逐步退出并恢复生态用途。退出前，严禁扩大规模，禁止翻建、改建行为，并严格控制活动强度。可能产生污水、废气、垃圾、固体废弃物及其他可能危害生态系统功能的，应限期强制退出。根据海南省“多合管理平台发布的生态保护红线规划，项目选址不涉及生态保护红线。符合表1-4与《海南省生态环境准入清单（2021年版）》的相符性陆域综合管控单元海口市秀英区药谷工业园管控单元编码ZH46010520011管控单元分类重点管控管控维度管控要求（摘录）本项目符合情况空间布局约束气环境（高排放重点管控区）普适性管控要求。1.禁止不符合园区功能定位的企业入驻。2.禁止建设高耗能、高污染、高排放产业和低端制造业。3.淘汰落后工艺设备，取缔、关停一批布局不合理、低水平重复建设、污染严重、治理无望的小企业。4.开展工业炉窑综合整治，全面淘汰不达标工业炉窑。5.淘汰各市县建成区35蒸吨/小时及以下燃煤锅炉。通过天然气分布式能源等项目建设集中供冷设施，全面淘汰分散燃煤小锅炉。1.项目属于保健食品制造项目，位于药谷工业园的医药产业提质区，符合该园区功能定位。2.项目属于保健食品制造项目，不属于高能耗、高污染、高排放产业。3.根据《产业结构调整指导目录（2019年本）》，项目建设不使用落后工艺设备，布局合理，在采取相应的污染防治措施后，各类污染物的排放对周边环境影响较小，不属于低水平重复建设、污染严重、治理无望的小企业。4.项目不建设工业炉5.项目不新增锅炉，厂区现有锅炉使用为电能。符合2.执行土壤环境（建设用地污染风险重点管控区）普适性管控要求。1.严格执行相关行业企业布局选址要求，禁止在居民区、学校、医疗和养老机构等周边新建有色金属冶炼、焦化等行业企业；2.禁止将重金属或者其他有毒有害物质含量超标的工业固体废物、生活垃圾或者污染土壤用于土地复垦。1.项目位海南省海口市秀英区国家高新技术产业开发区药谷工于保健食品制造项目，不属于有色金属冶炼、焦化等行业企业。2.项目固体废物均妥善处置，不用于土地复垦。符合（高污染燃料禁燃区）普适1.禁止销售、燃用高污染燃料；禁止新建、扩建燃用高污染燃料的设施。2.禁燃区内禁止燃用《高污染燃项目使用电能，属于清洁能源。符合性管控要禁燃区内禁止新建、改建、扩建以煤或煤制品、重油、渣油及各种可燃废物、直接燃用的生物质燃料（木柴、木屑、秸秆、稻壳等）等高污染燃料作为燃料的设施。4.以发展医药生产制造、医药研发、医药金融流通、创新创意产业为主导产业，严禁不符合园区功能定位企业入驻。项目属于保健食品制造项目，位于药谷工业园的医药产业提质区，符合该园区功能定位。符合污染物排放管控环境（工业污染重区）普适性管控要求。1.园区内工业废水经预处理达到集中处理要求后进入污水集中处理设施。项目生活污水经化粪池处理后和生产废水一起进入现有污水处理站处理达标后与清下水一起接入市政污水管网。符合2.执行大气环境（高排放重点管控区）普适性管控要求。1.新建排放挥发性有机物的建设项目，应当使用行业污染防治先进技术。1.项目采用先进工艺和设备，生产过程密闭式操作，采用密闭设备，生产废气主要为粉尘，无有机废气排放。符合（高污染燃料禁燃区）普适性管控要求。1.使用管道天然气、液化石油气、电、生物质成型燃料等清洁能源，确保排放的污染物达到国家规定的排放标准。本项目使用电能等清洁能源，确保排放的污染物达到国家规定的排放标准。符合4.加强企业减排管理和推动污染治理升级改造，严格按照污染物排放标准特别排放限值或超低排放限值执行，确保大气污染物达标排放。项目生产车间颗粒物有组织废气排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2“大气污染物特别排组织排放厂界执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中表2中新污染源的无组织排放监控浓度限值标准。符合6.开展制药行业VOCs综合整治，采用先进治理技术，提升VOCs收集效率、治污设备处理效率，保证治污设施正常运行；对新建企业严格准入，采用先进治理技术，控制项目采用先进工艺和设备，生产过程密闭式操作，采用密闭设备，生产废气主要为粉尘，VOCs排放。无有机废气排放。环境风险防控壤环境（建设用地污染风险重点管控区）普适性管控要求。1.产生工业固体废物的单位应当根据经济、技术条件对工业固体废物加以利用；对暂时不利用或者不能利用的，应当按照国务院生态环境等主管部门的规定建设贮存设施、场所，安全分类存放，或者采取无害化处置措施。贮存工业固体废物应当采取符合国家环境保护标准的防护措施。建设工业固体废物贮存、处置的设施、场所，应当符合国家环境保护标准。项目固体废物分类收集，并及时做好清运工作。一般固体废物最大限度实现回收利用，不能利用的与生活垃圾一起交由环卫部门处置。产生危险废物经危废间暂存并委托有资质单位处置。危险废物依托现有危险废物暂存间暂存。符合2.园区应制定并完善环境风险应急预案，成立应急组织机构，定期开展应急演练，提高区域环境风险防范能力。建设单位已成立应急组织机构，定期开展应急演练，提高区域环境风险防范能力。3.加强环境风险源防范。开展环境激素类化学品生产使用情况调查。厂区按照国家环境保护标准要求，对危废暂存间进行防渗，并对危险废物进合行分类存放。4.有效管控建设用地开发利用土壤环境风险，防范用地使用过程土壤环境污染。企业在实际生产过程中，将严格控制污染物排放，采取严格的分区将土壤污染的风险降到最低防渗措施。依据海南省“多规合一”信息综合管理平台（公众版）查询，拟建1）本项目为保健食品制造项目，不属于《产业结构调整指导目录（2019年本）》（中华人民共和国国家发展和改革委员会令2019第29号）中鼓励类、限制类、淘汰类，项目属于允许类，符合国家产业政策2）本项目为保健食品制造项目，不属于《目录（2019版）》（琼发改产业[2019]1043号）禁止类和限制类项目，根据本项目与海南省自然资源和规划厅海南省“多规合一”信息综合管理平台(公众版)叠图可知（附图4），项目选址地块属于高新技术及信息产业园区。本项目为保健食品制造，属于工业项目，项目用地性质序号生态环境保护规划项目建设内容符合性1推进传统行业转型升级，逐步淘汰低端产业，重点发展生物医药、数字经济、节能环保、装备制造、新能源汽车、芯片设计制造等新兴产业，加快现有制造业向智能化、绿色化和服务型转变。项目为保健食品生产，属于重点发展产业。不属于低端产业。相符2严格环境准入，强化规划环评，实施以排污许可制为核心的固定污染源监管模式，加强环境污染源头防控，严格控制“两高一资”项目发展。建立“三线一单”生态环境分区管控方案定期评估、动态更新和调整机制，探索区域生态环境空间管控对规划环评、项目环评的指导联动方式，完善实施管理办法。将管控方案提出的区域、流域等的产业发展要求作为产业准入清单制定的基础，将管控单元的生态环境管控要求作为推动产业准入清单在具体区域、园区和单元落地的支撑细化。项目与规划环评相符性分析详见本报告表中“规划及规划环境影响评价符合性分析”的章节内容，与“三线一单”相符性分析详见本报告表中“其他符合性分析”的生态环境准入清单内容分析。相符3全面淘汰不达标工业炉窑，推动工业炉窑使用电、天然气等清洁能源。推动全市工业园区集中供热，淘汰集中供热范围内的分散供热锅炉。项目使用电能，属于清洁能源。相符4强化VOCs综合治理。加强药谷工业园、海马工业园、狮子岭工业园、海口综合保税区等工业园区重点行业挥发性有机污染物治理。项目生产废气主要为颗粒物，经过布袋除尘装置处理后可达标排放。相符5药谷工业园、海马工业园等工业园区将非甲烷总烃、总挥发性有机物纳入总量控制体系，涉VOCs重点行业本项目生产废气主要为颗相符纳入排污许可证核发。根据《市场准入负面清单（2022年版）》，项目不属于禁止准入类和许可准入类，对市场准入负面清单以外的行业、领域、业务等，各类市场析表1-6《食品生产通用卫生规范》（GB14881-20项目要求内容项目建设情况相符性选址及厂境选址：厂区不应选择对食品有显著污染的区域；厂区不应选择有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源不能有效清除的地址；厂区不宜择易发生洪涝灾害的地区，难以避开时应设计必要的防范措施；厂区周围不宜有虫害大量孳生的潜在场所，难以避开时应设计必要的防范措施。厂区环境：应考虑环境给食品生产带来的潜在污染风险，并采取适当的措施将其降至最低水平；厂区应合理布局，各功能区域划分明显，并有适当的分离或分隔措施，防止交叉污染；厂区内的道路应铺设混凝土、沥青、或者其他硬质材料；空地应采取必要措施，如铺设水泥、地砖或铺设草坪等方式，保持环境清洁，防止正常天气下扬尘和积水等现象的发生；厂区绿化应与生产车间保持适当距离，植被应定期维护，以防止虫害的孳生；厂区应有适当的排水系统；宿舍、食堂、职工娱乐设施等生活区应与生产区保持适当距离或分隔。选址：本项目选址位于海口市药谷工业园，不属于显著污染区域；不属于有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源不能有效清除地址；不属于易发生洪涝灾害的地区；不属于有虫害大量孳生的潜在场所。厂区环境：项目食品产品生产过程中主要污染风险为生产粉尘和生产废水，粉尘经过布袋除尘装置处理后无组织排放，废水经过现有污水处理站处理后排入市政污水管网，因此对周边环境影响较小。厂区合理布局，各功能区域划分明显，并有适当的分离或分隔措施。厂区内的道路铺设混凝土。空地铺设草坪等方式，保持环境清洁。符合厂房和车间厂房和车间的内部设计和布局应满足食品卫生操作要求，避免食品生产中发生交叉污染。厂房和车间的设计应根据生产工艺合理布局，预防和降低产品受污染的风险。厂房和车间应根据产品特点、生产项目保健食品生产车间内部布局严格按照食品卫生操作要求和生产工艺进行设置，合理划分作业区，并采取有效分离或分隔。检验室依托现有检验室，位于综合办公楼，与生产符合工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求合理划分作业区，并采取有效分离或分隔。厂房内设置的检验室应与生产区域分隔。厂房的面积和空间应与生产能力相适应，便于设备安置、清洁消毒、物料存储及人员操作。区域分隔。并对清洁程度的要求合理划分作业区。9、本次扩建项目与《污染影响类建设项目万片（其中富马酸比索洛尔片3000万片/年，美洛昔康片3亿片/年，扑），根据《海南澳美华口服固体生产车间扩能项目一期(富马酸比索洛尔片3000万片/年)竣工环境保护验收报告》，厂区现有主要污染物的排放表1-7厂区现有主要污染物的排放及新种类污染物名称现有工程排放量本次扩建项变化量废气污水处理站废气NH34.48//H2S0.179//废水COD0.370.724+0.724NH3-N2.7840.041+0.041依据《污染影响类建设项目重大变动清单（试行）》（环办环评函[2020]688号）中的“6.新增产品品种或生产工艺（含主要生产装置、设备及配套设施）、主要原辅材料、燃料变化，导致以下情形之一1）新增排放污染物种类的（毒性、挥发性降低的除外2）位于环境质量不达标区的建设项目相应污染物排放量增加的3）废水第一类污染加10%及以上的”情形，本次扩建项目于澳美制药现有工程来说属于重药（海南）有限公司总占地面积为38146.8m2，总建筑面积36410m2。澳美制药），）；废物暂存间、锅炉房、污水处理区以及厂区道路、生态停车场和绿化等。该药生产线，位于综合制剂大楼二楼二车间，生产富马酸比索洛尔片3000万片/年，名称工程内容工程规模备注主体工程生产车间位于综合制剂大楼二楼二车间，建筑面积为3550m2，依托原有口服固体生产线上的生产设备和环保工程，仅新增1台高速塞干燥剂机、1台振荡筛和1台粉碎年，钙维生素D咀嚼片250.75t/年。现有车间现有生产线辅助工程危险废物暂存间位于厂区西北侧，地上一层，建筑面积为60m2，进行危险废物的暂存。依托原有原辅料仓库位于1楼西侧，建筑面积为945m2，主要用于原辅材料暂存。依托原有化验室位于综合办公楼2楼东侧，建筑面积为20m2，用于产品质检。依托原有综合办公楼位于厂区东南侧，地上4层，建筑面积为3158.06m2，主要为办公和质检。依托原有倒班宿舍楼位于厂区西南角，地上2层，建筑面积为1883.63m2。一楼设有食堂，食堂未设灶头，单位外购盒饭。新增员工23人倒班宿舍楼二位于厂区西南侧，地上5层，建筑面积为3534.44m2。危险品库位于厂区西北侧，地上一层，建筑面积为152m2。依托原有公用工程供电系统市政供电，不新增发电机/给水系统市政给水/纯水系统现有2套纯水制水设备，制水规模为2t/h，分别位于综合制剂大楼的一车间和二车间。依托原有排水系统清下水通过污水管排入市政污水管网现有综合生产废水项目生活污水（三级化粪池预处理）、设备清洗废水和洗衣废水通过污水管排入现有污水处理（120t/d）设施处理达标后，最后排入市政污水管网现有环保工程污水处理设施清下水通过污水管排入市政污水管网现有综合生产废水项目生活污水（三级化粪池预处理）、设备清洗废水和洗衣废水通过污水管排入现有污水处理（120t/d）设施处理达标后，最后排入市政污水管网现有废气治理设施车间粉尘车间粉尘废气经布袋除尘器处理再通过15m高排气筒排放（DA001）。新建噪声防治选用低噪声设备、消声、隔声、吸声降噪、单独设室等措施。/一般固废生活垃圾采用垃圾桶收集后，由环卫部门统一清运处理。一般工业固废统一收集后暂存，由废品回收单位回收或厂家回收处理。现有危险废物依托现有危废暂存间（60m2），收集危险废物等。依托原有类别建筑物名称依托现有工程建设内容主体工程生产车间依托现有综合制剂大楼二楼二车间。新增1台高速塞干燥剂机、1台振荡新建一根15m高排气筒。公用工程给水工程市政供水保持不变排水工程实施雨污分流制。生活污水通过三级化粪池处理后与生产废水一起进入现有污水处理站，最后排入市政污水管网进入白沙门污水处理厂深度处理。保持不变供电工程市政供电保持不变环保工程废水项目生活污水（三级化粪池预处理）、设备清洗废水和洗衣废水通过污水管排入现有污水处理（120t/d）设施处理达标后，最后排入市政污水管保持不变扩建项目产生的危险废物收集后依托现有危险暂存间暂存，并定期委托有资质单位处置，依托可行。保持不变项目依托厂区现有的厂房进行建设本项目，利用原有的化粪池处理生活污序号产品形态产量t/a储存方式年生产批次执行的产品质量标准1维生素C咀嚼片45密封，避光，置阴凉干燥处68GB16740食品安全国家标准保健食品2钙维生素D咀嚼片250.75322序号设备名称型号数量（台/套）用途备注1沸腾干燥机FG30B1干燥去除水分利旧2整粒湿法混合制粒机LHSZ100B1制粒利旧3固定真空整粒机ZLZ200B1整粒利旧4柱式混合机HTD2001物料混合利旧5提升整粒机ZLT2001制粒利旧6负压称量罩N=15kW/380V2利旧7高速理瓶机1成品包装利旧8电子数粒机SLDS-16D1成品包装利旧9高速塞干燥剂机SLGZ-200A1成品包装新增高速旋转盖机LXG-1501成品包装利旧电磁感应铝箔封口机LFK-150F1成品包装利旧不干胶贴标机LTB-200A1成品包装利旧电子天平ML203T/022称量利旧电子台秤PBD655-B603称量利旧电子台秤TCS-3001称量利旧摇摆颗粒机YK-1601物料混合利旧振荡筛ZS-8001物料过筛新增粉碎机F-30B1物料粉碎新增全自动双出料高速压片机GZPS-731压片利旧20筛片机/1去除片子表面粉粒利旧21吸尘器MCX7001利旧序号产品原辅材料年使用量（吨）厂区最大暂存量（吨）形态包装方式储存位置来源1维生L-抗坏血酸3.4801纸箱原辅料库外购2L-抗坏血酸钠3.4201纸箱原辅料库外购3山梨糖醇21.0318纸袋原辅料库外购4D-甘露糖醇93纸袋原辅料库外购5麦芽糊精62纸袋原辅料库外购6硬脂酸镁0.13251塑料袋原辅料库外购7甜橙香精0.4621纸箱原辅料库外购8二氧化硅0.451塑料袋原辅料库外购9滑石粉0.4501塑料袋原辅料库外购三氯蔗糖0.0240.1纸箱原辅料库外购0.00420.1塑料瓶原辅料库外购柠檬黄0.0030.1塑料瓶原辅料库外购钙维生素D碳酸钙42.5纸箱原辅料库外购维生素D30.07650.5纸袋原辅料库外购全脂乳粉54.065纸袋原辅料库外购麦芽糊精42.55纸袋原辅料库外购D-甘露糖醇41.9565纸袋原辅料库外购山梨糖醇25.7555纸袋原辅料库外购草莓味粉末香精0.340.5纸袋原辅料库外购20草莓水果粉343纸袋原辅料库外购21甜菜红4.251纸袋原辅料库外购22二氧化硅3.18751塑料袋原辅料库外购23硬脂酸镁2.151塑料袋原辅料库外购24公用工程塑料瓶子117.686箱原辅料库外购25干燥剂5.8330.5箱原辅料库外购26标签19.1675箱原辅料库外购27生产用水12000T/a200液态水池储水池/表2-6扩建项目原辅料理化性质一原辅料理化性质L-抗坏血酸维生素C（VitaminC，AscorbicAcid）又叫L-抗坏血酸，是一种水溶性维生素。维生素C为白色结晶或结晶性粉末，无臭，味酸，久置色渐变微黄。本品在水中易溶，呈酸性，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。L-抗坏血酸钠白色或略带黄白色结晶或结晶性粉末，无臭，稍咸；干燥状态下稳定，吸湿性强；较卜抗坏血酸易溶于水，其溶解度为62%(25℃)，78%(75℃)；极难溶于乙醇；遇光颜色逐渐变深。2%的水溶液pH值为6.5~8.0。其抗氧化作用与L-抗坏血酸相同。1gL-抗坏血酸钠相当于0.9gL-抗坏血酸维生素D3维生素D3为又称胆钙化醇，是维生素D的一种，胆固醇脱氢后生成的7-脱氢胆固醇经紫外线照射即可形成胆钙化醇，因此也就是说胆钙化醇的维生素D原是7-脱氢胆固醇。白色粉末状，无异物，无异味，可均匀分散在冷水中。碳酸钙碳酸钙（CaCO₃)是一种无机化合物，俗称灰石、石灰石、石粉、大理石等。碳酸钙呈中性，难溶于水，溶于盐酸。它是地球上常见物质之一，存在于霰石、方解石、白垩、石灰岩、大理石、石灰华等岩石内，亦为动物骨骼或外壳的主要成分。碳酸钙也是重要的建筑材料，工业上用途甚广。D-甘露糖醇是一种糖醇，是山梨糖醇的同分异构体，易溶于水，为白色结晶性粉末，有类似蔗糖的甜味。在水中易溶，在乙醇、乙醚中几乎不溶。三氯蔗糖三氯蔗糖，俗称蔗糖素，是一种高倍甜味剂，分子式为C12H19Cl3O8。稳定性高，对光、热、pH均很稳定。极易溶于水、甲醇和乙醇，微溶于乙醚。10%水溶液的pH为5~8。麦芽糊精是一种多糖类食品原料，是一种介于淀粉和淀粉糖之间的低转化产品。外观上白色或略带浅黄色的无定形粉末，无肉眼可见杂质，具有特殊气味，味道上不甜或者微甜。现有项目的产品年产胶囊剂35000万粒，片剂138000万片（其中富马），计划生产维生素C咀嚼片45t/年，钙维生素D咀嚼片250.7表2-7项目改扩建后产品一览表类别名称现有规模新增用量原材料备注胶囊剂（万粒）双山胶囊360003600双山干膏粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠等0.42g/粒，12粒/盒司帕沙星胶囊210002100司帕沙星、淀粉、十二烷基硫酸钠等（0.1g）7粒/盒缬沙坦胶囊26300026300缬沙坦、羟丙纤维素、微晶纤维素等80mg/，7粒/板×1板/盒；80mg/，7粒/板×2板/盒；80mg/，7粒/板×4板/盒；160mg/，7粒/板×1板/盒。环脂红霉素胶囊300003000环脂红霉素、乳糖、羧甲淀粉钠等0.25g/粒，6袋/盒小计3500035000//复方感冒灵片36000036000对乙酰氨基酚、马来酸氯感冒灵干膏粉0.2g/粒，60片/瓶；0.4g/粒，12片/板×2板/盒美洛昔康片39000039000美洛昔康、羟丙纤维素、乳糖等0.25mg/，5粒/板×1板/盒酸比索洛尔片300003000富马酸比索洛尔、交联聚维淀粉等5mg/片，100片/瓶10mg/片，100片/瓶美洛昔康片30000030000美洛昔康、微晶纤维素、乳糖等7.5mg/片，10片/板×3板/袋×50袋/盒，10片/板×1板/袋×1袋/盒、10片/板×2板/袋×1袋/盒15mg/片，10片/板×3板/袋×50袋/盒，10片/板×1板/袋×1袋/盒、10片/板×2板/袋×1袋/盒扑热息痛片30000030000对乙酰氨基酚、预胶化淀粉、聚乙烯吡咯烷酮500mg/片，10片/板×2板/盒，10片/板×50板/盒、1000片/瓶、10000片/袋小计138000138000/干混悬剂（万袋）环指红霉素干混360003600环脂红霉素、乳糖、羧甲淀粉钠等保健食维生素C片/4545L-抗坏血酸、L-抗坏血酸钠、山梨糖醇等0.75g/片，60片/瓶钙维生素D咀嚼片/250.75250.75碳酸钙、维生粉等1.475g/片，60片/瓶小计/295.75295.75//表2-8项目改扩建后主要原辅材料消耗一览表类别名称现有用量kg/a新增用量kg/a总用量kg/a来源备注原料对乙酰氨基购复方感冒灵片马来酸氯笨呐2500250外购复方感冒灵片感冒灵干膏粉38000038000外购复方感冒灵片咖啡因0外购复方感冒灵片缬沙坦60000060000外购缬沙坦胶囊美洛昔康250002500外购美洛昔康片黄芩粉60000060000外购柴黄片（该品种已不生产）黄芩粉提取物440004400外购柴黄片（该品种已不生产）紫湖提取物20000020000外购柴黄片（该品种已不生产）环脂红霉购环脂红霉素胶囊、环脂红霉素干混悬剂乌骨藤干膏粉4650000465000外购消癌平片（该品种已不生产）羧甲香豆素25000025000外购羧甲香豆素片（该品种已不生产）双山干膏粉10500010500外购双山胶囊司帕沙星0外购司帕沙星胶囊红霉素A24000024000外购环脂红霉素胶囊、环脂红霉素干混悬剂富马酸比索洛尔0外购富马酸比索洛尔片对乙酰氨基酚375003750外购扑热息痛片美洛昔康7500750外购美洛昔康尔片L-抗坏血酸034803480外购维生素C咀嚼片L-抗坏血酸钠034203420外购碳酸钙04250042500外购钙维生素D咀嚼片维生素D3076.576.5外购辅料糖粉21600021600外购环脂红霉素干混悬剂、复方感冒灵片淀粉48060048060外购复方感冒灵片糊精0外购复方感冒灵片硬脂酸镁435004350外购缬沙坦胶囊滑石粉500005000外购复方感冒灵片0外购柴黄片（该品种已不生产）柠檬黄3000300外购柴黄片（该品种已不生产）微晶纤维素32400032400外购缬沙坦胶囊乳糖20760020760外购环脂红霉素胶囊、环脂红霉素干混悬剂、美洛昔康片蔗糖38232038232外购环脂红霉素干混悬剂包衣料438004380外购环脂红霉素胶囊羧甲基淀粉购缬沙坦胶囊、双山胶囊二氧化硅360003600外购美洛昔康片PVP-K300外购美洛昔康片甘露醇400004000外购环脂红霉素干混悬剂氧化镁400004000外购环脂红霉素干混悬剂安赛蜜0外购环脂红霉素干混悬剂香兰素0外购环脂红霉素干混悬剂PVP购美洛昔康片交联聚维酮-XL71.4071.4外购富马酸比索洛尔片预胶化淀粉0外购玉米淀粉0外购度）0外购微晶纤维素PH102210002100外购胶态二氧化硅0外购硬脂酸镁24.15024.15外购欧巴代295B6800040外购预胶化淀粉247.50247.5外购扑热息痛片聚乙烯吡咯烷酮0外购硬脂酸镁0外购微晶纤维素373003730外购美洛昔康尔片乳糖9500950外购枸橼酸钠0外购聚维酮K302250225外购交联聚维酮XL0外购硬脂酸镁45045外购胶态二氧化硅4500450外购山梨糖醇021031.821031.8外购维生素C咀嚼片D-甘露糖醇090009000外购麦芽糊精060006000外购硬脂酸镁0外购甜橙香精0462462外购二氧化硅0450450外购滑石粉0450450外购三氯蔗糖0240240外购04.24.2外购柠檬黄033外购全脂乳粉05406054060外购钙维生素D咀嚼片麦芽糊精04250042500外购D-甘露糖醇04195641956外购山梨糖醇02575525755外购草莓味粉末香精0340340外购草莓水果粉03400034000外购甜菜红042504250外购二氧化硅03187.53187.5外购硬脂酸镁02.152.15外购本项目新增劳动定员23人，实行一班60制生产，8小时工作制，年生产时项目位于海南省海口市秀英区国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷一投方产出方L-抗坏血酸3.48维生素C咀嚼片45.000L-抗坏血酸钠3.42山梨糖醇21.0318逸出粉尘0.021D-甘露糖醇9麦芽糊精6除尘器截留粉尘0.204硬脂酸镁0.1325甜橙香精0.462烘干蒸发水分3.773二氧化硅0.45滑石粉0.45废药品、不合格产品及过期药品0.450三氯蔗糖0.0240.0042柠檬黄0.003废检测样品0.052纯化水4.5合计49.5合计49.5投方产出方0.051维生素C咀嚼片0.6620.0500.309逸出粉尘0.00030.1320.088除尘器截留粉尘0.0030.0100.007烘干蒸发水分0.0550.0070.007废药品、不合格产品及过期药品0.0070.0000.000废检测样品0.0010.0000.0660.728合计0.7280.728原辅料0.728逸出粉尘0.0003、烘干蒸发水分0.055废药品、不合格产品及过期药品0.007废检测0.001粉碎、筛分、制粒、烘干、总混、压片抽检除尘器截留粉尘0.003产品0.662投方产出方碳酸钙42.5钙维生素D咀嚼片250.75维生素D30.0765全脂乳粉54.06逸出粉尘0.123麦芽糊精42.5D-甘露糖醇41.956除尘器截留粉尘山梨糖醇25.755草莓味粉末香精0.34烘干蒸发水分16.525草莓水果粉34甜菜红4.25废药品、不合格产品及过期药品2.508二氧化硅3.1875硬脂酸镁2.15废检测样品0.238纯化水20.5合计271.275合计271.275投方产出方碳酸钙0.132钙维生素D咀嚼片0.779维生素D30.0002全脂乳粉0.168逸出粉尘0.0004麦芽糊精0.132D-甘露糖醇0.130除尘器截留粉尘0.004山梨糖醇0.080草莓味粉末香精0.001烘干蒸发水分0.051草莓水果粉0.106甜菜红0.013废药品、不合格产品及过期药品0.0078二氧化硅0.010硬脂酸镁0.007废检测样品0.001纯化水0.064合计0.842合计0.8420.842原辅料0.842逸出粉尘0.0004、烘干蒸发水分0.051废药品、不合格产品及过期药品0.0078废检测0.001粉碎、筛分、制粒、烘干、总混、压片抽检除尘器截留粉尘0.004产品0.779表2-13本项目给排水平衡一览表单位：m3/a序号名称新鲜用水量纯水用量损耗水量排水量备注1办公生活用水460/69391化粪池预处理，经现有污水处理设施处理达标后排入市政污水管网2设备清洗用水/65经现有污水处理设施处理达标后排入市政污水管网3洗衣用水230/232074纯水制备1766.667/25441.667直接排入市政污水管网合计2456.667/表2-14本项目给排水平衡一览表单位：m3/d序号名称新鲜用水量纯水用量损耗水量排水量备注1办公生活用水/0.276化粪池预处理，经现有污水处理设施处理达标后排入市政污水管网2设备清洗用水/5.2000.2604.940经现有污水处理设施处理达标后排入市政污水管网3洗衣用水0.920/0.0920.8284纯水制备7.067/0.100直接排入市政污水管网合计9.8275.2000.5989.099/化粪池0.26市政污水管网设备清洗用水4.940.828化粪池0.26市政污水管网设备清洗用水4.940.8280.276生活用水现有污水现有污水处理站9.8270.0929.827洗衣用水0.1纯水制备用水本次扩建项目仅在现有综合制剂大楼二楼二车间内的原有口服固体生产线原辅料暂存原辅料传递窗 称量、配料复核日落黄、柠檬纯化水溶解 烘干（N）L-抗坏血酸、L-抗坏血酸麦芽糊精、甜橙香精、三氯蔗糖、二氧化滑石粉整粒（N） 总混（N）检测水分、含量压片（G、N）素片暂存内包材暂存 塑料瓶包装（N）物净间原辅料暂存原辅料传递窗 称量、配料复核日落黄、柠檬纯化水溶解 烘干（N）L-抗坏血酸、L-抗坏血酸麦芽糊精、甜橙香精、三氯蔗糖、二氧化滑石粉整粒（N） 总混（N）检测水分、含量压片（G、N）素片暂存内包材暂存 塑料瓶包装（N）物净间中间产品中转传递窗物净间检查细度、异检查细度、异物 贮存G：粉尘DD级洁净区一般生产区外观、片重、含量外观、含量、水分外观、批号成品抽检装小盒入库成品装大箱、合格证核对批号等固废（S）：主要是外包装等包装材料废弃物；因破损、裂纹，瓶口未盖好胶塞的不合格产品；生产线中的粉碎、制粒）：）：）；原辅料暂存原辅料传递窗 复核称量、配料纯化水20目湿法制粒 梨糖醇、麦芽糊精、二氧化硅、硬脂酸镁 总混（N）压片（G、N）素片暂存内包材暂存传递窗物净间中间产品中装小盒入库核对批号等成品原辅料暂存原辅料传递窗 复核称量、配料纯化水20目湿法制粒 梨糖醇、麦芽糊精、二氧化硅、硬脂酸镁 总混（N）压片（G、N）素片暂存内包材暂存传递窗物净间中间产品中装小盒入库核对批号等成品物净间检查细度、异检查细度、异物 贮存D级洁净区D级洁净区G：粉尘一般生产区量外观、含量、水分外观、批号成品抽检装大箱、合格证装大箱、合格证固废（S）：主要是外包装等包装材料废弃物；因破损、裂纹，瓶口未盖好胶塞的不合格产品；生产线中的粉碎、制粒）：）：）；）：与项目有关的原有环境污染问题250.75t/年。厂区其余产品和产能保持不变，35000万粒/年，片剂138000万片（其中富马酸比索洛尔片3000万片/年，美洛），2019年1月，澳美制药（海南）有限公司委托海南海环环境制《海南澳美华口服固体生产车间扩建项目》，于2019生态环境保护局关于批复海南澳美华口服固体生表的函》（海环审〔2019〕9号）。项目于2019年02月20日开12月31日竣工，2020年04月08日投入满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB2现有工程主要原辅材料消耗见下表2-15。表2-15现有工程主要原辅材料消耗一览表类别名称现有用量kg/a来源备注原料对乙酰氨基酚15000外购复方感冒灵片马来酸氯笨呐250外购复方感冒灵片感冒灵干膏粉38000外购复方感冒灵片咖啡因外购复方感冒灵片缬沙坦60000外购缬沙坦胶囊美洛昔康2500外购美洛昔康片黄芩粉60000外购柴黄片（该品种已不生产）黄芩粉提取物4400外购柴黄片（该品种已不生产）紫湖提取物20000外购柴黄片（该品种已不生产）环脂红霉素13000外购环脂红霉素胶囊、环脂红霉素干混悬剂乌骨藤干膏粉乌骨藤干膏粉465000外购外购消癌平片（该品种已不消癌平片（该品种已不生产）羧甲香豆素25000外购羧甲香豆素片（该品种已不生产）双山干膏粉10500外购双山胶囊司帕沙星外购司帕沙星胶囊红霉素A24000外购环脂红霉素胶囊、环脂红霉素干混悬剂富马酸比索洛尔外购富马酸比索洛尔片对乙酰氨基酚3750外购扑热息痛片美洛昔康750外购美洛昔康片辅料糖粉21600外购环脂红霉素干混悬剂、复方感冒灵片淀粉48060外购复方感冒灵片糊精外购复方感冒灵片硬脂酸镁4350外购缬沙坦胶囊滑石粉5000外购复方感冒灵片外购柴黄片（该品种已不生产）柠檬黄300外购柴黄片（该品种已不生产）微晶纤维素32400外购缬沙坦胶囊乳糖20760外购环脂红霉素胶囊、环脂红霉素干混悬剂、美洛昔康片蔗糖38232外购环脂红霉素干混悬剂包衣料4380外购环脂红霉素胶囊羧甲基淀粉那17040外购缬沙坦胶囊、双山胶囊二氧化硅3600外购美洛昔康片PVP-K30外购美洛昔康片甘露醇4000外购环脂红霉素干混悬剂氧化镁4000外购环脂红霉素干混悬剂安赛蜜外购环脂红霉素干混悬剂香兰素外购环脂红霉素干混悬剂PVPP13000外购美洛昔康片交联聚维酮-XL71.4外购富马酸比索洛尔片预胶化淀粉外购玉米淀粉外购无水磷酸氢钙（印度）外购微晶纤维素PH1022100外购胶态二氧化硅外购硬脂酸镁24.15外购欧巴代295B680004外购预胶化淀粉247.5外购扑热息痛片聚乙烯吡咯烷酮外购硬脂酸镁外购微晶纤维素3730外购美洛昔康片乳糖950外购枸橼酸钠外购聚维酮K30225外购交联聚维酮XL外购硬脂酸镁45外购胶态二氧化硅450外购原辅料暂存原辅料传递窗 复核称量、配料配制润湿剂湿法制粒（N） 箱式干燥（N）润滑剂、崩解整粒、总混 颗粒暂存检测水分、含量压片（N）素片暂存包薄膜衣（N）内包材暂存铝塑包装（N）物净间中间产品中转传递窗成品抽检核对批号等入库成品 贮存原辅料暂存原辅料传递窗 复核称量、配料配制润湿剂湿法制粒（N） 箱式干燥（N）润滑剂、崩解整粒、总混 颗粒暂存检测水分、含量压片（N）素片暂存包薄膜衣（N）内包材暂存铝塑包装（N）物净间中间产品中转传递窗成品抽检核对批号等入库成品 贮存物净间检查细度、异检查细度、异物G：粉尘一般生产区DD级洁净区外观、片重、含量外观、含量、水分外观、批号装小盒、说明装大箱、合格证装大箱、合格证原辅料暂存传递窗原辅料 复核配制粘合剂水分物净间传递窗干燥失重、有关物质、含量装量差异、含量外观、批号入库成品成品抽检 称量、配料 暂存 干燥（N） 湿法制粒（N）整粒、总混 分装 颗粒中转原辅料暂存传递窗原辅料 复核配制粘合剂水分物净间传递窗干燥失重、有关物质、含量装量差异、含量外观、批号入库成品成品抽检 称量、配料 暂存 干燥（N） 湿法制粒（N）整粒、总混 分装 颗粒中转物净间检查细度、异检查细度、异物 内包材暂存外观、批号外观、批号 中间产品中转外包材核对批号等装小盒、说明核对批号等装大箱（合格证）G：粉尘DD级洁净区一般生产区原辅料原辅料暂存传递窗 复核检测颗粒粒度、水分、含量物净传递窗装量差异、溶出度、含量物净间传递窗G：粉尘一般生产区D级洁净区内包材暂存成品抽检入库成品 中间产品中转 铝塑内包装装大箱（合格证） 箱式干燥（N） 湿法制粒（N） 整粒、总混 填充（N） 空胶囊暂存 胶囊中转 颗粒中转 抛光（原辅料原辅料暂存传递窗 复核检测颗粒粒度、水分、含量物净传递窗装量差异、溶出度、含量物净间传递窗G：粉尘一般生产区D级洁净区内包材暂存成品抽检入库成品 中间产品中转 铝塑内包装装大箱（合格证） 箱式干燥（N） 湿法制粒（N） 整粒、总混 填充（N） 空胶囊暂存 胶囊中转 颗粒中转 抛光（N）物净间配制粘合剂配制粘合剂外观、批号 装小盒、说明外观、批号装中盒、中箱核对批号等2）污水处理站废气项目现有1个污水处理站，采用的是水解酸化+接触氧化处理工艺，在接触3）化验室废气4）现有工程废气排放情况表2-16厂区废气无组织监测结果统计表单位：mg/m3监测点检测项目上风向G1下风向G2下风向G3下风向G4下风向G5标准达标情况第一次硫化氢<0.001<0.001<0.001<0.001<0.0010.06达标第二次<0.001<0.001<0.001<0.001<0.0010.06达标第三次<0.001<0.001<0.001<0.001<0.0010.06达标第四次<0.001<0.001<0.001<0.001<0.0010.06达标第一次氨（氨气）<0.010.030.040.020.03达标第二次<0.010.020.030.010.02达标第三次<0.010.030.040.020.01达标第四次<0.010.020.040.020.02达标第一次非甲烷总烃（mg/m3）0.260.660.7达标第二次0.270.740.640.510.624.0达标第三次0.320.670.800.670.654.0达标第四次0.240.650.550.540.64.0达标从上表监测结果可知，硫化氢周界外浓度值均为<0.001mg/m3；氨周界外浓项目无组织废气中的非甲烷总烃排放浓度满足《大气污染物综合排放标准》表2-17厂区粉尘无组织监测结果统计表单位：mg/m3监测点检测项目上风向G1下风向G2下风向G3下风向G4下风向G5标准达标情况第一次颗粒物0.0370.2380.1470.1650.1470.06达标第二次0.0370.2200.2570.1470.1100.06达标第三次0.0550.1660.1840.1290.1100.06达标第四次0.0550.1850.1660.1290.1290.06达标从上表监测结果可知，现有厂区厂界粉尘浓度最高监控点（监控点3）监测新技术产业开发区雨水管网；实验室废水经中和处理后直接排入污水处理站处2）现有工程废水排放浓度表2-18厂区污水处理站出口水质监测数据单位：mg/L(pH值除外)位置项目时间PH悬浮物五日生化需氧量化学需氧量氨氮总氮总磷综合废水排放口DW001第一次7.959.7310.5220.40第二次7.77260.4940.42第三次7.879.3300.5050.42第四次8.06280.5400.42标准值6~93060200.5达标情况达标达标达标达标达标达标达标浓度在0.40~0.42mg/L之间，可满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》3）环保排查及整改措施现有工程废水排放均满足《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2规定标准，根据现场勘察，项目噪声主要来源于车间生产设备噪声，柴油发电机及水泵放置于专用设备房内。海南华清检测技术有限公司于2022年11月25日对厂界噪声进行监测，监测结果详见下表。测点名称检测时段检测结果（Leq）主要声源标准达标评价N1昼间55设备噪声昼间：65夜间：55达标夜间48设备噪声达标N2昼间54设备噪声达标夜间46设备噪声达标N3昼间52设备噪声达标夜间49设备噪声达标N4昼间56设备噪声昼间：70夜间：55达标夜间46设备噪声达标2）环保排查及整改措施2）固废污染防治措施生活垃圾进行分类收集，由海口市环卫部门进行处理；产生的纸箱、盒子、3）环保排查及整改措施废水处理站，处理规模为120m3/d，采用“水解酸化处理+接触氧化工艺”标识除尘系统除尘管道系统危险废物暂存间危险废物暂存间标识危险废物暂存间内2019年1月，澳美制药（海南）有限公司委托海南海环环境制《海南澳美华口服固体生产车间扩建项目》，于2019生态环境保护局关于批复海南澳美华口服固体生表的函》（海环审〔2019〕9号）。项目于2019年02月20日开12月31日竣工，2020年04月08日投入洛尔片3000万片/年）内容开展竣工环保验收监测工作，分期验收，根据《海南澳美华口服固体生产车间扩能项目一期(富马酸比索洛尔片3000万片/年)竣工环境保护验收报告》，厂区现有主要污染物的产生及排放情况见表表2-21厂区现有主要污染物的产生及排放情况单种类污染物名称现有工程排放量许可排放量废气污水处理站废气NH34.48/H2S0.179/废水COD0.37/NH3-N2.784/PM2.5年均浓度继续保持历史最低值。各污染物平均浓度均质量标准》（GB3095-2012）中二级标准限值。为了解项目区域周边敏感点的噪声现状，根据本项目特点，建设单位委表3-1声环境现状监测评价结果测点名称检测时段检测结果（Leq）主要声源标准限值结果评价06月22日06月23日N1药谷人才房昼间52社会生活噪声达标夜间4441环境噪声达标N2海鑫城昼间53车辆噪声达标夜间4240环境噪声达标中“产业园区外建设项目新增用地且用地范围内含有生态环境保护目标时，应进行生态现状调查”。本项目位于海口药谷工业园区，依托现有厂房，因本项目生产废水依托已建自建污水处理设施处理达标后经市政管网排入白沙门污水处理厂进一步处理，实验室废液和危险废物暂存于危废暂存间，根据《技术指南》，本项目可不开展地下水、要素评价范围保护目标相对方位距离厂界最近距离功能保护要求大气环境500m海鑫城一期东南40居住区《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级及修改单海鑫城二期东居住区药谷人才房东33居住区创业孵化中心东北行政办公海南省药物研东南315行政办公创世纪小区东南392居住区海南省干细胞库南340行政办公未来技术研究院南204行政办公声环境50m海鑫城一期东南40居住区《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的2类标准药谷人才房东33居住区本项目厂界外500米范围内不涉及地下集中式饮用水水源和热水、矿泉准施工期人员产生的生活污水，依托澳美制药现有三级化粪池处理后排入现有污水处理站处理达标后进入市政管网，执行《混装制剂类制药工业水污扩建项目生活废水经化粪池预处理后，与设备清洗污水和洗衣用水一起进入厂区现有污水处理站最终排入市政污水管网，纳入白沙门污水处理厂。清下水直接排入市政污水管网，排放执行《污水综合排放标准》中未做规定的总磷、氨氮、总氮执行《污水排入城镇下水道水质标准》污染物单位标准值执行标准pH--6-9《污水综合排放标准》（GB8978-1996）CODCrmg/L500BOD5mg/L300mg/L400动植物油mg/Lmg/L0.1二氯甲烷mg/L0.1NH3-Nmg/L45《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）TNmg/L70TPmg/L8本项目综合生产废水执行澳美制药(海南)有限公司排污许可证（证书编排放标准》（GB21908-2008）中表2表3-4水污染物排放限值单位：mg/L（Ph值、色度除外）序号污染物排放限值污染物排放监控位置1pH6~9企业废水总排放口2色度（稀释倍数）/3悬浮物304BOD55CODCr606动植物油/7氨氮（以N计）8总氮（以N计）209总磷（以P计）0.5总有机碳200.07单位产品基准排水量300m3/t产品（GB21908-2008）排水量计量位置与污染物排放监控位置一致表2“新污染源大气污染物排放限值”中的“无组织排放浓度限值”，具体表3-5新污染源大气污染物排放限值（摘录）污染物无组织排放监控浓度限值监控点浓度mg/Nm3颗粒物周界外浓度最高点NOx周界外浓度最高点SO2*周界外浓度最高点0.40项目生产车间颗粒物有组织废气排放执行《制药工业大气污染物排放标序号污染物项目化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造、生物药品制品制造、医药中间体生产和药物研发机构工艺废气发酵尾气及其他制药工艺废气污水处理站废气污染物排放监控位置1颗粒物20a20 车间或生产设施排气筒a对于特殊药品生产设施排放的药尘废气，应采用高效空气过滤器进行净化处理或采取其他等效措施。高效空气过滤器应满足GB/T13554—2008中A类过滤器的要求，颗粒物处理效率不低于99.9%。特殊药品包括：青霉素等高致敏性药品、β-内酰胺结构类药品、避孕药品、激素类药品、抗肿瘤类药品、强毒微生物及芽孢菌制品、放射性药品。根据《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中“4.7排放（因安全考虑或有特殊工艺要求的除外），具体高度以及与周围建筑物的相对高度关系应根据环境影响评价文件确定。”本项目生产车间粉尘排气筒设本项目车间粉尘无组织排放厂界执行《大气污染物综合排放标准》表3-7《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996摘录）污染物无组织排放监控浓度限值监控点浓度(mg/m3)颗粒物*周界外浓度最高点排放的最大落地浓度点越出10m范围，可将监控点移至该预计浓度最高①施工期建筑施工噪声执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》表3-8建筑施工场界环境噪声排放标准（摘录）单位：dB（A）昼间夜间7055表3-9工业企业厂界环境噪声排放标准（摘录）单位：dB（A）声功能区类别时段昼间夜间6555一般工业固废参照执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》危险废物贮存执行《危险废物贮存污染控制标准》（废水污染物：项目废水经厂区污水处理站处理达标后，排入市政污水管施本项目利用现有综合制剂大楼二楼二车间内的原有口服固体生产线上新废气主要为墙体拆除、钻孔、切割产生的粉尘，影响范围局限在室内，施工期通过采取遮盖、洒水等防尘措施，加强对地面粉尘进行的清扫，可有效控少量生活污水，生活污水依托现有三级化粪池预处理后，排入污水处理站后生的噪声，且部分设备噪声值较高，但由于施工噪声属于间歇性噪声，且设备运行时间一般较短，不会持续很长时间。设备安装时采用声屏障、减振、00--次日6：00施工)等措施，降低对周围环境的影响。项目施工期较短，随垃圾以沙质和混凝土废物为主，定期清运至指定的建筑垃圾场，不得随意丢本项目周期短、规模小，产生的污染较小，对环境的影响有限。施工结项目用水采用市政自来水，主要包括办公生活用水、纯水制备用水、洗本项目新增员工人数为23人，均不在厂区内食宿。考虑此种情况，用），），区现有化粪池处理进入厂区现有污水处理站最终排入市政污水管网，纳入白企业日常生产时对生产设备进行小清洁采用纯化水和酒精对生产设备进行擦拭即可。一般更换生产品种时需要进行大清洗，大清洗需要对整条生产线的设备进行清洗，清洗设备主要为混合设备、干燥等设备的清洗，项目年项目改扩建不涉及使用车间面积增加，故本项目不新增车间地板清洗废服用水量标准为80L/kg，每件工服约0.5kg，则工服清洗用水量为0.92m3/d（230m3/a），排水量按照用水量的90%计，则工服洗衣废水约为0.828m3/d3/a表4-1项目用排水情况单位；m序号名称新鲜用水量排水量备注1办公生活用水460391经化粪池处理进入厂区现有污水处理站最终排入市政污水管网，纳入白沙门污水处理厂。2设备清洗用水/依托厂区现有污水处理设施处理达标后排入市政污水管网3洗