药品经营培训-新GSP

药品经营培训-新GSP汇报人：2024-01-21新GSP概述与背景药品经营企业基本要求药品采购管理规范药品储存与养护管理规范药品销售与配送管理规范质量管理体系建设与持续改进contents目录01新GSP概述与背景GSP定义药品经营质量管理规范（GoodSupplyPracticeforPharmaceuticalProducts，简称GSP）是药品经营管理和质量控制的基本准则。发展历程自1980年代起，我国开始引入GSP概念，并逐步完善相关法规和标准。2013年，国家食品药品监督管理总局发布新版GSP，对药品经营企业的质量管理提出更高要求。GSP定义及发展历程新版GSP在硬件设施、软件管理、人员资质等方面提出更高要求，强调质量管理体系的建立和运行，以及药品追溯体系的完善。主要变化新版GSP注重风险管理，强调企业自律和社会共治，要求企业建立质量管理体系并持续改进，确保药品质量和安全。特点新版GSP主要变化及特点意义实施新版GSP有助于提高药品经营企业的质量管理水平，保障药品质量和安全，维护公众健康。目的通过规范药品经营行为，确保药品来源可靠、储存安全、运输便捷、销售合规，最终实现药品质量的全程控制和管理。同时，新版GSP的实施也有助于提升药品监管效能，促进医药产业健康发展。实施新版GSP意义与目的02药品经营企业基本要求需要具备《药品经营许可证》、《营业执照》等相关资质，且必须符合国家有关药品经营的法律法规和标准。药品批发企业需要取得《药品经营许可证》、《营业执照》等相关证照，并遵守国家及地方药品零售管理的相关规定。药品零售企业经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品的企业，需取得相应特殊药品经营许可证。特殊药品经营企业企业类型与资质要求企业应设立质量管理机构或质量管理人员，负责药品质量管理工作。质量管理机构药学技术人员培训与考核企业应配备足够数量、合格的药学技术人员，提供药事服务。企业应对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，并建立培训档案。030201组织架构与人员配置企业应具有与经营规模相适应的营业场所，并符合卫生、消防等相关要求。营业场所企业应具有与经营规模相适应的仓库，配备相应的设施设备，如货架、温湿度监测设备等。仓库设施企业应配备符合药品运输要求的运输设备，如封闭式货车等，确保药品在运输过程中的质量与安全。运输设备设施设备与场所条件03药品采购管理规范供应商必须具备合法的药品生产或经营资质，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》等。合法资质供应商应建立完善的质量管理体系，确保所供应的药品质量符合国家标准和采购方的要求。质量保证能力通过对供应商的历史业绩、客户评价等信息进行调查，评估其信誉和口碑，选择有良好合作记录的供应商。信誉与口碑在保证药品质量的前提下，综合考虑供应商的价格和交货期，选择性价比较高的供应商。价格与交货期供应商选择与评估标准制定采购计划供应商询价与比价采购申请与审批签订合同与执行采购采购计划与执行流程根据药品库存情况、销售预测以及市场需求等因素，制定合理的药品采购计划。填写采购申请单，明确采购的药品名称、规格、数量、价格等信息，提交给上级审批。向多家供应商询价，并进行价格和质量等方面的比较，选择合适的供应商。与选定的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，按照合同约定执行采购。合同内容明确质量条款约定交货与验收付款与结算采购合同签订及履行注意事项01020304采购合同中应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、付款方式等关键信息。合同中应明确药品的质量标准和质量保证条款，包括验收标准、质量问题的处理方式等。合同中应明确交货地点、运输方式和验收标准等，确保药品按时按质交付。合同中应明确付款方式和结算周期等财务条款，确保资金流转的顺畅和安全。04药品储存与养护管理规范根据药品特性，合理设置常温库、阴凉库、冷库等储存区域，并配备相应的温度、湿度调控设备，确保药品储存环境符合规定要求。建立药品储存环境监控系统，实时监测温度、湿度等关键参数，并设置报警功能，确保储存环境出现异常时能够及时发现并处理。储存条件设置及监控措施监控措施储存条件设置按照药品的剂型、药理作用、稳定性等特性进行分类储存，避免不同性质药品间的相互影响和混淆。分类储存原则采用货架、货位等方式进行药品分类储存，并设置明显的标识和标签，方便查找和管理。分类储存方法药品分类储存原则和方法养护计划制定和实施效果评估养护计划制定根据药品特性和储存条件要求，制定科学合理的养护计划，包括定期检查、清洁、维护等内容。实施效果评估定期对养护计划的执行情况进行检查和评估，发现问题及时采取相应措施进行改进和优化，确保药品储存和养护管理的有效性。05药品销售与配送管理规范

销售策略制定和客户关系维护市场调研与定位深入了解目标市场，明确药品定位和销售策略。客户关系建立积极与客户建立联系，了解客户需求，提供个性化服务。售后服务优化建立完善的售后服务体系，及时处理客户投诉和问题，提高客户满意度。发货流程优化合理规划发货时间和路线，确保药品按时、准确送达客户手中。订单处理自动化采用先进的订单处理系统，实现订单自动确认、分拣和打包，提高工作效率。收款方式多样化提供多种收款方式，方便客户支付，缩短收款周期。订单处理、发货和收款流程优化配送人员培训加强对配送人员的培训和管理，提高服务意识和专业水平。智能化配送技术应用运用大数据、人工智能等技术手段，实现智能化配送规划和优化，提高配送效率和质量。配送网络优化建立完善的配送网络，提高配送覆盖率和时效性。配送服务提升途径探讨06质量管理体系建设与持续改进制定符合企业实际的质量方针，明确质量目标和要求。通过培训、宣传等方式，确保质量方针和目标在企业内部得到广泛传达和理解。定期评估质量方针和目标的实施情况，及时调整和改进。质量方针、目标制定和传达对识别出的质量风险进行评估，确定风险等级和可能造成的影响。针对不同的风险等级，制定相应的应对措施，如加强质量控制、完善管理制度等。识别药品经营过程中的质量风险点，如采购、储存、运输、销售等环节。质量风险评估及应对措施建立完善的