TCADERM 3050-2023 狂犬病被动免疫制剂使用规范

ICS11.020CCSC05团 体 标 准T/CADERM3050-2023狂犬病被动免疫制剂使用规范Specificationforuseofrabiespassiveimmunizationpreparation2023-12-6发布 2024-1-6实施中国医学救援协会发布T/CADERM3050—2023目次前 言 II引 言 III范围 1规范性引用文件 1术语和定义 1适应证和使用时机 2适应证 2使用时机 2使用剂量 2概述 2狂犬病人免疫球蛋白（HRIG）使用剂量 2抗狂犬病血清（ERIG）使用剂量 2抗狂犬病病毒单克隆抗体使用剂量 3使用方法 2浸润注射方法 2被动免疫制剂不足以浸润注射全部伤口时使用方法 3特殊部位伤口的使用方法 3黏膜暴露时使用方法 3狂犬病被动免疫制剂使用要求 3过程记录 3病历或护理记录 3医嘱单或处方底联 4参考文献 5IT/CADERM3050—2023前 言前 言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中国医学救援协会动物伤害救治分会提出。本文件由中国医学救援协会标准化工作委员会归口。本文件起草单位：北京大学人民医院、北京大学第一医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、北京本文件主要起草人：王传林、张建霞、陈庆军、麦智德、刘斯、刘珵、殷文武、吕新军、朱政纲、IIT/CADERM3050—2023引 言引 言狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的一种人兽共患传染病，发病后病死率几乎100%。全球每年狂犬病死亡例数约59000为进一步规范狂犬病被动免疫制剂在狂犬病防治中的应用，包括狂犬病被动免疫制剂的适应证和使IIIT/CADERM3050—2023狂犬病被动免疫制剂使用规范范围本文件界定了狂犬病被动免疫制剂相关的术语和定义，规定了动物致伤门诊狂犬病被动免疫制剂使用的适应证和时机、使用剂量、使用方法，描述了过程记录。本文件适用于各级医疗机构的动物致伤处置门诊的狂犬病被动免疫制剂的使用。规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。术语和定义下列术语和定义适用于本文件。rabies是由狂犬病病毒引起的以中枢神经系统症状为主要表现的急性人兽共患传染病。[来源：T/CADERM3012—2019，3.1]preparationsofrabiespassiveimmunity在伤口局部浸润注射以中和伤口清洗、消毒后残留的狂犬病病毒，降低伤口局部病毒数量从而降低狂犬病发病率的生物制剂。注：目前主要包括狂犬病人免疫球蛋白、抗狂犬病血清和抗狂犬病病毒单克隆抗体。[来源：T/CADERM3045—2022，3.3]humanrabiesimmuneglobulin;HRIG由含高效价狂犬病抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成的生物制剂。[来源：T/CADERM3010—2019，3.3]抗狂犬病血清equinerabiesimmuneglobulin;ERIG1T/CADERM3050—2023anti-rabiesvirusmonoclonalantibody采用杂交瘤融合、噬菌体展示和DNA重组等现代技术制备的，可大规模生产和质量标准化的，具有中和狂犬病病毒能力的单克隆抗体。适应证和使用时机适应证根据接触方式和暴露程度将狂犬病暴露分为三级。接触或者喂饲动物，或者完好的皮肤被舔舐为I使用时机7（7）仍可注射被动免疫制剂。使用剂量根据临床药物储备及患者需求，选择下列狂犬病被动免疫制剂中的一种进行使用，并计算其使用剂量。狂犬病人免疫球蛋白（HRIG）使用剂量按照每千克体重20个国际单位（20IU/kg）计算使用剂量。抗狂犬病血清（ERIG）使用剂量按照每千克体重40个国际单位（40IU/kg）计算使用剂量。抗狂犬病病毒单克隆抗体使用剂量按照批准的剂量使用。使用方法浸润注射方法2T/CADERM3050—2023被动免疫制剂不足以浸润注射全部伤口时使用方法如计算剂量不足以浸润注射全部伤口，可用生理盐水将被动免疫制剂适当稀释到足够体积再进行注射。特殊部位伤口的使用方法黏膜暴露时使用方法狂犬病被动免疫制剂使用要求狂犬病被动免疫制剂和狂犬病疫苗同时使用时要求需要同时使用被动免疫制剂和狂犬病疫苗时，不得将被动免疫制剂和狂犬病疫苗注射在同一部位；禁止用同一注射器注射狂犬病疫苗和被动免疫制剂。狂犬病被动免疫制剂使用前皮试要求HRIGERIGHRIG过程记录病历或护理记录应记录以下内容：患者使用狂犬病被动免疫制剂的原因；使用狂犬病被动免疫制剂的种类、剂量、注射方法；是否做皮试、皮试结果、是否采用脱敏注射；d)使用狂犬病被动免疫制剂后有无不良反应等。3医嘱单或处方底联应由护士记录执行医嘱时间并签字。

T/CADERM3050—20234参考文献

T/CADERM3050—2023中华人民共和国国家疾控局，中华人民共和国国家卫生健康委.狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版)[Z].2023—09—16.中华人民共和国国家卫生健康委.常见动物致伤诊疗规范（2021年版）[Z].2021—07—29.[3]中华人民共和国国家卫生计生委.预防接种工作规