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文档简介

《质量体系规定QS9000》1994年8月,美国三大汽车公司:通用,福特,克莱斯勒联合出版发行了《质量体系规定QS9000》,并于1995年2月第二次修订出版。《质量体系规定QS9000》是以ISO9001:1994内容为基本,同步考虑了汽车行业及美国三大汽车公司详细规定后形成。

与《质量体系规定QS9000》相匹配使用文献尚有《质量体系评宙QSA》和《潜在供方质量体系评审PSA》。国际原则化组织克莱斯勒汽车公司福特汽车公司通用汽车公司注:在QS9000中,三大汽车公司是以顾客身份对其供方提出规定。第一版前言

质量体系规定QS9000原则是由美国克莱斯勒、福特、通用汽车供方质量规定编制小组制定。在此之前,三大汽车公司都已建立各自供方质量体系及相应评审文献。

1988年,三大汽车公司采购和供应副总经理授权编制小组开始制定原则参照手册报告表格和技术术语。自此,该小组已出版了五本手册,受到供方欢迎,今日成功促使她们再接再励。

1992年12月,这些经理们指引编制小组将基本质量体系手册及评审办法融汇贯通。在各公司仍可继续保存其公司、部门和商品不同规定方面也已达到共识。

为此,感谢克莱斯勒汽车公司ThomasT.Stallkamp,福特汽车公司NormanF.Ehlcrs以及通用汽车公司G.FRichardwagoner.Jr指引;文献重要编者:RusselIJacobs(克莱斯勒),RadleySmith(福特)以及DanReid(通用);编制小组合伙者:BrucePince(Sandy公司)指引;汽车工业行动集团(AIAG)对资料分派和培训等工作协调;编制小组供应商顾问委员会、AIAG卡车顾问小组以及国际原则化组织(ISO)协助。

感谢卡车制造商:Freightliner,MackTrucks,NavistarInternational,PACCAR,VolvoGMHeavvTruck。

编制小组相信QS9000原则,在持续改进精神鼓舞下,将增进质量体系改进,减少重复规定并减少成本。本着同样精神,编制小组也但愿供方对质量体系规定和实行提出改进意见。1994年8月第二版前言

自从去年8月北美将《质量体系规定QS9000》寄给供方后,世界反映强烈而积极。为支持咱们实行QS9000注册需要,已同许多承认机构及她们承认第三方注册机构达到了合同。某些整车厂已向供方发出了需要具备QS9000第三方注册规定。由此便产生出大量需求。咱们反映就是增长如下工作量:a)给批准QS9000/QSA供方及注册机构提供培训;b)及时提供手册。世界范畴内对QS9000需求促使第二版问世,并及时生效。从实行了QS9000那些公司得到建议已结合到这一版中,使得规定更加明确并使手册更新。需特别阐明是,由这些公司欧洲附属公司推荐某些修改意见已经被涉及进去以便于QS9000在整个欧洲实行。在附录下中提供了一份更改概要。也可在汽车工业行动集团中获得(附录下和更改页)这些内容。1994年8月版QS9000可延用到1996年1月,到那时未按附录下更改就视为作废。也请参照由各个顾客传递给供方信息。这一版QS9000是在世界范畴内初次发布。因而,许多供方将是第一次看到这个文献。由整车厂顾客在各地组织培训以便于理解及实行。其她信息可以从顾客供方质量部门、整车厂承认承认机构(当前具备QS9000认证资格注册机构名录)或从美国汽车工业行动集团获得(培训班筹划及手册)。1995年2月一、引言目的

QS9000质量体系规定目的是建立基本质量体系,不断地改进提高,强调缺陷防止并诫少在供应环节浮现差别及挥霍。目

QS9000拟定了克莱斯勒、福特通用汽车和卡车制造公司及所属公司对内、外部生产和服务用零件及材料供方基本质量体系规定。上述这些公司乐意与供方共同工作,通过满足质量规定以保证满意。并不断地减少差别和挥霍,使最后顾客、供货基地和公司自身均从中受益。途径

QS9000是克莱斯勒汽车公司“供方质量保证手册”、福特汽车公司“Q101质量体系原则”和通用汽车公司“北美创优目的”及卡车制造商基本规定统一。ISO9001:1994第4某些被作为本原则而采用,并以黑体印出。解释阐明B及补充质量体系规定已纳入本文中并以原则体印出。当其她公司想采用此原则时,克莱斯勒、福特、和通用汽车公司拥有除ISO90011994年版本以外所有其她内容版权。ISO9001:1994版由国际原则化组织保存.“SHALL”(应)一词表白强制性规定,而“SHOULD”(可)一词表达但愿采用办法。选取其她办法供方则必要表白这种办法能满足QS9000内容规定。如果使用了“TYPOCAL(典型)”。“EXAMPLES(例如)”等字样则表白对待殊产品或过程应采用恰当方案、办法。标上“NOTE(注)”段落是供指引之用。合用性

QS9000原则合用于所有内、外部,直接地向克莱斯勒、福特、通用汽车公司及其她订立此项文献整车厂提供:a)生产用原材料,b)生产或服务用零件,或c)热解决、喷漆、电镀或其她后续服务供方。

本文献取代克莱斯勒汽车公司“供应商质量保证手册”,福特汽车公司“Q一101质量体系原则”,通用汽车公司“北美创优目的”以及通用汽车公司欧洲部“外购材料通用质量原则”和卡车制造公司质量体系手册。

对工装及设备供方质量体系规定正在编制之中。实行

克莱斯勒、福特、通用汽车公司,卡车制造公司及其她订立此项文献公司规定其供方按顾客时间规定并根据QS9000原则建立、成文并实行有效质量体系。QS9000所有规定将列入供方质量体系中并在“供方质量手册”(见术语)中阐明。QS9000是制定质量手册基本文献。请参见下页质量体系文献构成图,那是对典型文献层次一种较好阐明。

采用附录A规定程序可评价与QS9000规定符合限度。顾客将不断地开发各自供方评价办法。

QS9000原则第三方注册将得到承认同步这也将为某些顾客所规定(参加第3某些:顾客详细规定)。验证符合ISO9001(向订立此项文献任何顾客提供产品且不负任何设计责任供方要符合ISO9002)是QS9000注册一种必要条件。但对于需采用QS9000公司只通过IsO9001注册是不够,由于Qs9000包括了对这些公司特殊规定。当前,克莱斯勒,福特,通用汽车公司没有对分供方提出QS9000第三方注册规定。第三方注册范畴必要涉及提供应一家或多家订立此项文献公司所有产品和服务。二、ISO9000一基本规定内容构成·管理职责4.1质量体系4.2合同评审4.3设计控制4.4文献和资料控制4.5采购4.6顾客提供产品控制4.7产品标记和可追溯性4.8过程控制4.9检查和实验4.10检查、测量和实验设备控制4.11检查和实验状态4.12不合格品控制4.13纠正和防止办法4.14搬运、贮存、包装、防护和交付4.15质量记录控制4.16内部质量审核4.17培训4.18服务4.19记录技术4.204.1管理职责4.1.1质量方针

负有执行职责供方管理者,应规定质量方针,涉及质量目的和对质量承诺,并形成文献。质量方针应体现供方组织目的以及顾客盼望和需求。供方应保证其各级人员都理解质量方针,并坚持贯彻执行。4.1.2组织4.1.2.1职责和权限对从事与质量关于管理、执行和验证工作人员,特别是对需要独立行使权力开展如下工作人员,应规定其职责、权限和互有关系,并形成文献卜a)采用办法,防止浮现与产品、过程和质量体系关于不合格;b)确认并记录与产品、过程和质量体系关于问题;c)通过规定渠道,采用、推荐或提出解决办法;d)验证解决办法实行效果;e)控制不合格品进一步加工、交付或安装。直至缺陷或不满足规定状况得到纠正。4.1.2.2资源对管理、执行工作和验证活动(涉及内部质量审核),供方应拟定资源规定并提供充分资供充分源,涉及委派通过培训人员(见4.18)。4.1.2.3管理者代表负有执行职责供方管理者,应在自己管理层中指定一名成员为管理者代表。无论其不在其她方面职责如何,应明确权限,以便:a)保证按照本原则规定建立、实行和保持质量体系;b)向供方管理者报告质量体系运营状况,以供评审和作为质量体系改进基本。注5:管理者代表职责还可涉及就供方质量体系关于事宜与外部各方联系工作、组织接口供方应建立一种体系使概念开发、样品试制和生产活动管理得以保证。(参见产品质量先期策划及控制筹划参照手册)。供方应运用多方论证办法进行决策,并且必要有能力按而照顾客规定方式交流必要信息和资料。注:典型管理职能涉及:·工程/技术·质量/可靠性·包装工程·制造/生产·成本估算·工装工程/维护·工业工程·产品服务·市场推广和销售·采购/物料管理·管理信息系统/数据解决·分承包方,依照需要4.1.3管理评审负有执行职责供方管理者,应按规定期间间隔对质量体系进行评审,保证持续适当性和有效性,以满足本原则规定和供方规定质量方针和目的(见4.1.1)。评审记录应予以保存(见图4.16)。管理评审规定应涉及整个质量体系所有要素,而不但限于那些条款里详细规定,如4.14.3d。4.1.4业务筹划供方应制定正式,成文,全面业务筹划(业务筹划内容不须经第三方审核)。典型业务筹划可涉及:·与市场有关事项·财务筹划及成本·增长预测·工厂/设施筹划·目的成本·人力资源开发·研究开发筹划,规划及资金已贯彻项目·预测销售额·质量目的·顾客满意筹划·核心内部质量及运营效果可测参数·健康、安全及环境事项目的和筹划可涉及短期(1一2年)和长期(3年或更长)。目的和筹划应以对竞争产品和汽车行业内、外同类厂家及供方商品分析为基本。应有详细办法来拟定当前和将来顾客期待,在信息收集方面应采用客观、有效方式来规定收集资料种类、频次及办法。对筹划进行追溯、修改和评审办法必要要形成文献,以保证筹划在组织中贯彻和对的沟通。注:数据和信息应增进过程改进筹划。“为实现业务目的,供方应授予员工足够自主权。本项规定目在于增进战略性业务筹划制定,业务筹划和业务策划过程被以为是内部事务。需要时,可与个别顾客对其进行评审。对与顾客一种部门是直接竞争对手供方,不需向其提供详细成本数据,也不规定提供业务筹划复印件。4.1.5公司级数据和资料分析及其使用供方应将质量发展趋势、经营状况(生产率、效率、有效性)及当前核心产品和服务质量水平形成文献。这种趋势要与竞争对手和同类厂家相比较。数据和资料变化趋势应当与整个业务目的进展相比较,并将其转化成可操作信息以支持:1)优先解决与顾客有关问题。2)拟定核心与顾客有关重要趋势及互有关系以支持现状评审,决策和长期策划。4.1.6顾客满意限度供方必要制定成文程序来拟定顾客限度,其中涉及拟定频次以及如何达到客观性和有效性,对于顾客满意趋向和不满意重要因素要形成书面文献,并有客观资料支待。应将这些趋势与同类厂家或竞争对手相比较,并且由高档管理层审议。注:中间顾客和最后顾客都在考虑范畴内。质量体系4.2.1总则供方应建立质量体系,形成文献并加以保持,作为保证产品符合规定规定一种手段。供方应编制覆盖本原则规定质量手册。质量手册应涉及或引用质量体系程序,并概述质量体系文献构造。注6:1SO10013提供了质量乎册编制指南。4.2.2质量体系程序供方应:a)编制与本原则规定和供方规定质量方针相一致形成文献程序;b)有效地实行质量体系及其形成文献程序。基于本原则目,作为质量体系一某些质量体系程序,其范畴和详略限度应取决于工作复杂限度、所用办法,以及开展这项活动涉及人员所需技能和培训。注7:形成文献程序可以引用规定某项活动如何进行作业指引书。4.2.3质量策划供方应对如何满足质量规定作出规定,并形成文献。质量策划应与供方质量体系所有其她规定相一致,并形成适于供方操作文献。为满足产品、项目或合同规定规定,供方应恰当考虑下述活动:编制质量筹划(控制筹划);质量策划供方应使用产品质量先期策划和控制筹划参照手册。重要特性在制定产品质量先期策划过程中,特别是在编制失效模式及成果分析和控制筹划时,策划小组必要拟定重要特性,对所有重要特性应建立恰当过程控制。注:顾客使用特殊符号拟定对车辆操作安全性、与政府法规相应、配装/功能等规定有关重要特性,关于事例请参照附录Q重要特性可以由顾客来决定并标记。b)拟定和配备必要控制手段、过程、设备(涉及检查和实验设备)、工艺装备、资源和技能。以达到所规定质量;c)保证设计、生产过程、安装、服务、检查和实验程序和关于文献相容性;d)必要时,更新质量控制、检查和实验技术,涉及研制新测试设备;e)拟定所有测量规定,涉及超过既有水平,但在足够时限内能开发测量能力;f)拟定在产品形成恰当阶段适当验证;g)对所有特性和规定,涉及具有主观因素特性和规定,明确接受原则;h)拟定和准备质量记录(见4.16)。注8:4.2.3a提及质量筹划可以采用引用相应形成文献程序方式。这些程序构成供方质量体系一种某些。横向协调小组职能供方应建立和实行产品质量先期策划过程。供方应建立内部横向协调小组,为新产品及变更产品生产做准备。这些小组可采用产品质量先期策划和控制筹划手册中恰当技术,也可采用能达到同样效果类似技术。小组活动可涉及:·重要特性开发和最后拟定(见附录C)·失效模式及成果分析开发和评审。·制定办法。优先减少风险大潜在失效模式。·开发并评审控制筹划。注:横向小组普通应涉及供方设计、制造工程、质量、生产和其她人员。对外部供方,横向协调小组也可涉及顾客采购、质量、产品工程、顾客工厂人员及分承包方。可行性评审供方在订立合同生产某种产品合同之前,应分析并拟定制造该产品可行性。可行性是指在规定记录过程能力及在特定产量下,与所有工程规定相符合,对某一种产品设计、材料或加工合用性评估。可行性评审成果可以小组可行性承诺形式记录在产品质量先期策划和控制筹划参照手册中。过程失效模式和成果分析(过程IMEAs)过程失效模式和成果分析应考虑所宵重要质筵特性,应致力于改进过程,以实现防止缺陷发生。而不只是检查缺陷。某些顾客提出进行过程失效模式和成果分析规定过程,应在生产批准前,满足顾客规定。(参见顾客详细规定附页)参照潜在失效模式和成果分析参照手册。控制筹划如果所供产品合用时,供方应依照产品规定在系统、次级系统、部件和/或材料各层次制定控制筹划。控制筹划规定涉及原材料(钢,塑料树脂,油漆)和零件生产。控制筹划就是产品质量先期策划成果。控制训寸*丁根据既有筹划(对成熟产品和工艺)。当产品和工艺与既有生产过程发生很大变化时应制定新筹划。如合用,控制筹划应涉及三个不同阶段。·样件——在样品试制过程中,要进行尺寸*V量、材料及性能实验描述;注:并非所有供方都需要样件控制筹划。·试生产——在试制之后、大批量生产之前,要进行尺寸测量及材料和性能实验描述;·大量生产——在大批量生产过程中,要进行产品、过程特性、过程控制、实验及测量系统详实文献。供方应建立横向协调小组制定控制筹划。除非顾客放弃对控制筹划批准权力,控制筹划需得到相应顾客工程和质量关于人员承认。有些悄况下,顾客将自行建立横向协调小组去制定控制筹划。控制筹划应为动态文献,当如下任何一种状况发生时,应进行恰当评审和更新。·产品变更。·过程变化。·过程不稳定。·过程失效。参见产品质量先期策划参照手册和生产件审批程序手册。3合同评审4.3.1总则供方应建立并保持合同评审和协调合同评审活动形成文献程序。4.3.2评审在投标或接受合同或订单(对规定阐明)之前,供方应对标书、合同或订单进行评审,以保证;a)各项规定均有明确规定并形成文献;在以口头方式接到订单,而对规定没有书面阐明状况下,供方应保证订单规定在其被接受之前得到批准。b)任何与投标不一致合同或订单规定已经得到解决。c)供方具备满足合同或订单能力规定。所有顾客规定能被满足,涉及本文献中第2某些规定。合同修订供方应拟定如何进行合同修订,并对的地传递到组织内关于职能部门。记录应保存合同评审记录。(见4.16)注9:供方应与顾客建立关于事项联系渠道和接口。4.4设计控制注:本条款只合用于负责产品设计供方。4.4.1总则供方应建立并保持产品设计控制和验证形成文程序,以保证满足规定规定。4.4.2设计和开发策划供方应对每项设计和开发活动编制筹划。筹划应阐明或列出应开展活动,并规定实行这些活动职责。设计和开发活动应委派给具备一定资格人员去完毕。并为其配备充分资源。筹划应随设计进展加以修改。所需技能如必要,供方设计活动在下列技术上应达到规定:·几何尺寸和公差(GD&T)·质量功能展开(QFD)·制造设计(DFM)/装配设计(DFA)·价值工程(VE).实验设计(田口办法与老式办法).失效模式和成果分析(DFMEAlPFMEA等)·有限元分析(FEA)·实体造型·仿真技术·计算机辅助设计(CAD)/计算机辅助工程(CAE)·可靠性工程规划4.4.3组织和技术接口应规定参加设计过程不同部门之间在组织上和技术上接口,将必要信息形成文献,予以传递并定期评审。4.4.4设计输入供方应拟定与产品关于设计输入规定,涉及合用法令和法规规定,形成文献,并评审其与否恰当。对不完善、含糊或矛盾规定,应会同提出者一起解决。设计输入应考虑合同评审活动成果。设计输入-补充供方应具备恰当资源和设施以开展计算机辅助产品设计、工程和分析。如果这些工作由分供方承担,供方应提供技术指引。计算机CAD/CAE系统应与顾客系统具备双向接口。顾客可放弃对使用计算机辅助系统规定。4.4.5设计输出设计输出应形成文献,并以可以对照设计输入规定进行验证和确认形式来表达。设计输出应:a)满足设计输入规定;b)涉及或引用验收准则;c)标出与产品安全和正常工作关系重大设计特性(如操作、储存、搬运、维修和处置规定)。设计输出文献发放前应进行评审。设计输出--补充供方设计输出应是如下过程成果,涉及:.简化、优化、改进及减少挥霍(如:质量功能展开、制造设计/装配设计、价值工程、实验设计、公差研究、外形响应办法或其她可行方案等)·若合用,运用几何尺寸和公差分析。·成本/性能/风险权衡分析。·使用从实验、生产和现场反馈信息。使用设计失效模式及成果分析。4.4.6设计评审在设计恰当阶段,应有筹划地对设计成果进行正式评审,并形成文献。每次设计评审参加者应涉及与被评审设计阶段关于所有职能部门代表,需要时也应涉及其她专家。这些评审记录应予以保存。(见4.16)设计验证在设计恰当阶段,应进行设计验证,以保证设计阶段输出满足设计阶段输入规定·设计验证应予以记录。(见4.16)注10:除实行设计评审(见4.4.6)之外,设计验证还可涉及如下活动:——变换办法进行计算;——也许时,将新设计与已证明类似设计进行比较;——进行实验和证明;——对发布前设计阶段文献进行审查。设计验证一补充除非顾客放弃此规定或提供产品是原则件,供方应制定全面样件试制筹划。供方应尽量采用与将来生产阶段相似分供方、工装和过程。性能实验应考虑和恰当涉及产品寿命、可靠性和耐久性。所有性能实验都应跟踪,以监控及时完毕和与规定相符。当上述工作要分包时,供方应提供技术指引。4.4.8设计确认应进行设计确认,以保证产品符合拟定使用者规定和/或需求。注:设计确认在成功设计验证(见4.4.7)之后进行。确认普通在规定操作条件下进行。·确认普通针对最后产品进行,但产品完毕前各阶段也也许需要进行。·如果有不同预期用途,也可进行多次确认。4.4.9设计更改所有设计更改和修改在实行之前都应由授权人员加以拟定,形成文献,并评审和批准。设计更改-补充所有设计更改(涉及分供方提出),在生产实行之前,应有顾客书面批准或放弃,参见生产件审批程序手册和本文中顾客详细规定附页。对有专有权设计,应与顾客共同拟定设计,对外形、装配、功能、性能和/或耐久性影响,以便能对的地评估所有成果。4.5文献和资料控制4.51总则供方应建立并保持形成文献程序,以控制与本原则规定关于所有文献和资料,涉及恰当范畴外部文献,如原则和顾客提供图样。参照文献如果顾客图纸或规范注明要参照其她文献时,供方应在所有相应生产地点提供这些文献最新版本。这些文献上要应涉及如:·工程图纸·工程原则·数据资料(CAD)·检查指引书·实验程序·作业指引书·工艺操作卡·质量手册·操作程序·质量保证程序·材料规范注:供方可将顾客参照文献分地区集中管理。但是,顾客源文献资料应易于得到。重要特性文献标记当顾客规定期,供方过程控制指南和类似文献应使用顾客重要特性符号加以标记(或供方采用相称符号或标庄)以指明这些过程环节影响重要特性。(参见附表C)注15:文献和资料可以呈任何一种媒体形式。如硬拷贝或电子媒体形式。4.5.2文献和资料批准和发布文献、资料发布前应由授权人员审批其合用性。应制定井可随时得到文献现行修订状态控制清单或相称文献控制程序,以防止使用失效和/或作废文献。这种控制应保证:a)对质量体系有效运营起重要作用各个场合,部能得到相应文献有效版本;b)从所有发放或使用场合及时撤出失效和/或作废文献,或以其她方式保证防止误用;c)为法律和/或积累知识目所保存任已作废文献,部应进行恰当标记。工程规范供方应制定程序文献,以保证顾客所有工程原则/规范和更改能及时地评审、分发和实行。供方应记录每次更改在生产中实行日期井加以保存(见4.16记录控制)。对相应文献更改也应涉及在实行范畴中。注:对恰当“及时评审期”计算单位应详细到工作日,并不是周或月。4.5.3文献和资料更改除非有专门指定,文献和资料更改应由该文献原审批部门/组织进行审批。若制定其她部门/组织审批时,该组织/部门应获得审批所须根据关于背景资料。可行时,应在文献或个相应附件上标明更改性质。4.6采购4.6.1总则供方应建立并保持形成文献程序,以保证所采购产品(见3.1)符合规定规定。现行生产用材料批准。如顾客有通过批准分供方名单,供方应从名单上分供方购买关于物料,其她分供方只有通过顾客材料工程部门批准并列入名单后,方可选用。用于部件生产所有材料应满足对关于限制有毒、危险物品现行政府规定及安全规定,并在环境、电力及电磁方面考虑适于国内生产和钠售。4.6.2分承包方评价供方应:a)据满足分合同规定(涉及质量体系和特定质量保证规定)能力来评价和选取分承包商;b)明确供方对分承包方实行控制方式和限度。这种方式和限度取决于产品类别以及分承包产品对成品质量影响。恰当时,还取决于已证明分承包方能力和业绩质量审核报告和/或质量记录;c)建立并保存合格分承包方质量记录(见4.16)。分承包方开发:供方应以QS9000第和第某些做为基本质量体系规定进行分承包方质量体系开发。供方应以恰当、规定频次对分承包方进行评审。顾客和顾客批准第二方或一种已承认第三方注册机构(见附录B)依照QS9000对分承包方进行评审是将被承认,并可代替供方评审。注:对上述审核或获得ISO注册承认并不限制对详细供方和分承包方质量体系和产品开发规定。采用顾客选定分承包方,并不能减轻供方对保证分包零件、材料及服务质量责任。关于特殊规定参见本原则中顾客详细规定附页。分承包方交付筹划:供方应规定分承包方具备100%准时交付能力。供方应提供必要筹划资料和采购承诺以使分承包大能满足这些规定。供方应建立一套体系以监督分承包方交货能力,涉及对附加费用和超额运费跟踪。4.6.3采购资料采购文献应清晰阐明订购产品资料,可涉及:a)类别、形式、级别或其她精确标记办法;b)规范、图样、过程规定、检查规程及其她关于技术资料(涉及产品、程序,过程设备和人员承认或鉴定规定)名称或其她明确标记和合用版本;c)合用质量体系原则名称、编号和版本。供方应在采购文献发布前对规定规定与否恰当进行审批。限用物质供方应在采购和制造过程中制定对有毒及危害性物质限用程序,使其符合政府规定和安全面规定。4.6.4采购产品验证4.6.4.1供方在分承包方货源处验证当供方提出在分承包方货源处对采购产品进行验证时,供方应在采购文献中规定验证安排以及产品放行方式。4.6.4.2顾客对分承包主产品验证当合同规定期,供方顾客或其代表应订仅在分承包方处和供方处对分承包方产品与否符合规定规定进行验证。供方不能把该验证用做分承包方对质量进行了有效控制根据。顾客验证既不能免除供方提供可接受产品责任,也不能排除其后顾客拒收。4.7顾客提供产品控制供方对顾客提供产品(用于供应品或关于活动)应建立并保持验证、储存和维护形成文献控制程序。如有丢失、损坏成不适旧状况。应予以记录并向顾客报告。(见4.16)供方验证不能免除顾客提供可接受产品责任。注:顾客所有工装及可重复运用包装也在本要素之内。(见3.3和4.15.4)4.8产品标记和可追溯性必要时,供方应建立并保持形成文献程序,在接受和生产、交付和安装各个阶段以恰当方式标记产品。注:上段“必要时”是指在那种产品好识不明显状况下。在规定有可追溯性规定场合、供方应建立并保持形成文献程序,对每个或每批产品都应有唯一性标记。这种标记应加以记大(见4.16)。4.9过程控制供方应拟定并策划直接影响质员生产、安装和服务过程,保证这些过程处在受控状态下进行。受控状态涉及:a)如果没有形成文献程序就不能保证质量时,则应对生产、安装和服务办法制定形成文献程序;b)使用适当生产、安装和服务设备及安排适当工作环境。政府安全和环保法规供方应有一种过程,以保证符合政府所有合用安全和环保规定,涉及那些关于搬运、回收、消除或处置危害性物品规定。这些过程应以恰当合格证书或证明为证据。c)符合关于原则/法规。质量筹划和/或形成文献程序;d)对适当过程参数和产品特性进行监视和控制;重要特性拟定:供方应在拟定、成文和控制重要特性方面以满足顾客规定。当顾客规定期,供方应提供表白能符合这些规定文献。注:所有产品和过程特性都很重要,且需要加以控制。但是,有些特性在此称为“重要”特性需要特别注意。由于过大差别也许会影响产品安全性,与政府法规相符性、配合、功能、外观以及后续制造质量。e)需要时,对过程和设备进行承认;f)以最清晰实用方式(如文字原则、佯件或图式)规定技艺评估准则;g)对设备进行必要维护以保证持续过程能力。防止性维护供方应标记核心过程设备,为机器/设备维护提供恰当资源,并制定一种有效、有筹划全面防止维护体系。这个体系至少应涉及:·一种阐明筹划性维护活动程序·定期维护活动·预策维护办法——这些办法可涉及:审视生产厂家建议、工具磨损,正常运营时间监控,记录过程控制数据与防止性维护活动互有关系、易损耗工装重要特性、流体分析、线路红外线控制、振动分析等。·随时可获得重要生产设备备件。当过程成果不能通过其后产品检查和实验完全证明时,如加工缺陷在使用后才干暴露出来,这些过程应由具备资格操纵者完毕和/或规定进行持续过程参数监视和控制,以保证满足规定规定。对过程运营涉及关于设备和操作人员(见4.18)鉴定规定都应加以规定。注16:这些规定预先鉴定过程能力过程,普通被以为是“特殊过程”。必要时,应保存经鉴定合格过程、设备和人员记录。(见4.16)过程监视和作业指引书供方应为所有负责进行过程操作员工制定成文过程监视和作业指引书,这些指引书在工作场合上应易于得到。这些指引书可来源于产品质量先期策划和控制筹划参照手册中所列资料。过程监视和作业指引书可采用下列形式。如:过程卡、检查和实验室实验指引书、车间转序单、实验程序、原则操作卡、零件号控制筹划或供方用来提供必要信息其她文献。必要时,过程监视和作业指引书还应涉及或参照如下内容:·过程流程图中重要作业名称和编号·零件名称和编号·当前工程阶段/日期·所需工具、量具和其她设备·材料标记和处置指引书·顾客和供方规定重要特性·记录过程控制(SPC)规定·有关工程和制造原则·检查和实验指引书(见4.10.4)·纠正办法指引书·修订日期和批准·目检样件·工具更换周期和准备指引书4.9.2初始过程能力规定新过程中每个供方或顾客规定重要特性进行初始过程能力研究。这些数据应满足顾客规定。如未规定规定,对于初始成果(少于30个工作日)和K期不稳定过程,Ppk值应不不大于或等于1.67。如果这些规定没有达训,参见“生产件审批程序”手册。当需要时在质量策划各个不同阶段,应与顾客一起对这些信息进行评审。对不可接受初始能力成果,需要对错误防止活动重新进行评价。附加技术见第2某些“持续改进技术”。计数数据固有局限性使其不能应用于初始记录研究。初期生产中得出计数数据可用于过程改进排序和绘制控制图。4.9.3现行过程能力规定现行过程能力规定由顾客制定,如果没有建立这种规定,可应用如下经验值:·对于息定过程和正态分布数据,Cpk值应不不大于等于1.33·对于长期不稳人过程,但此过程生产出产品符合技术规定规定和可预测过程,Ppk值应不不大于等于1.67·对于非正常数据,应采用每百万件零件数(PPM),而不是Cpk,非参数分析或指数技术,依照顾客规定拟定能力。重要过程事件(如:工具更换、机器维修)应在控制图上标明。当从控制图和性能测试中得到数据表白有很强能力时,供方可经顾客批准,修改控制筹划。如果控制筹划中被拟定特性是不稳定或失效,应依照控制筹划采用对的反映筹划。从第某些可见有些顾客规定对这些筹划批准。对的反映筹划可涉及输出成果100%检查。为保证过程已稳定和有效,供方纠正办法应完整地指明详细时间和规定职责。必要时,这些筹划应由顾客评审并批准。无论过程能力规定或已证明过程能力如何,持续改进是必要,重要特性更要优先考虑4.9.4初始或现行能力规定修改有些状况下,顾客对能力规定也许高于或低于以往惯例。这时“控制筹划”应做相应标注。4.9.5作业准备验证为生产满足所有规定部件,应进行作业准备验证。作业准备人员应备有指引书,推荐进行未件比较。如需要可进行记录验证(见顾客详细规定附页),推荐办法可参照“术语索引”.4.9.6过程更改生产件批准涉及零件号、工程更改状态、制造地点、货源和生产过程环境等。其中任何因素更改普通规定事先获得顾客生产件审批部门批准。对顾客特殊规定请参见“生产件审批程序”和顾客详细规定附页。供方应保存一份过程更改生效日期记录。(见4.5.3)。注:勉励增进持续改进更改。请向顾客征询以获得对这种更改批准规定指引。4.9.7外观项目如果供方生产被顾客指定为“外观项目”部件,供方应提供:.产品鉴定区内有适当光源;.恰当检查颜色、纹路、织构原则样件;.外观原则佯件和鉴定用设备维护;.对外观检查人员资格进行验证。.10检查和实验4.10.1总则供方应建立并保持进行检查和实验活动形成文献程序,以便验证产品与否满足规定规定、所规定检查和实验及所建立记录应在质量筹划(控制筹划)或形成文献程序中详细规定。接受准则对计数数据抽样筹划接受准则应为零缺陷。所有其她状况相应接受准则(如:目视原则)应由供方形成文献并由顾客批准。承认实验室当顾客规定期,供方应使用承认实验室设施。参见此文献中顾客详细规定附页及“术语索引”。4.10.2进货检查和实验4.10.2.1供方应保证未经检查或未经验证合格产品不投入使用或加工(4.10.2.3中规定状况除外)。应按质量筹划(控制筹划)和/或形成文献程序验证与否符合规定规定。410.2.2拟定进货检查数量和性质时,应考虑在分承包方处进行控制限度和所提供合格证据。4.10.2.3如因生产急需来不及验证而放行时,应对该产品作出明确标记。并作好记录(见4.16)。以便一旦发现不符合规定规定期,能及时追回和更换。进货产品质量供方进货产品质量系统应采用如下一种或各种办法:·记录数据记录单·进货检查和/或实验(抽样办法基干质量记录)·在分承包方处进行第二方或第三方评估或审核·由承认承包方或检测实验室进行零件评估·分承包方担保和合格证书(应涉及实验成果并结合采用以上一种或各种其她办法)4.10.3过程检查和实验供方应:a)按质量筹划(控制筹划)和/或形成文献程序规定检查和实验产品;b)在所规定检查和实验完毕或必须报告收到和验证前,不得将产品放行。除非有可靠追回程序时(见4.10.2.3)才可例外放行,但仍应执行(4.10.3.a)规定。所有过程活动应以防止缺陷发生为直接目,例如采用记录过程控制、防错、目视控制等办法,而不只是以找出缺陷为口。4.10.4最后检查和实验供方应按照质量筹划(控制筹划)和/或形成文献程序进行所有最后检查和实验,以提供成品符合规定规定证据。最后检查和实验质量筹划(控制筹划)和/或形成文献程序,应规定所有规定检查和实验(涉及进货检查和过程检查)均已完毕,且成果满足规定规定。只有在质量筹划(控制筹划)和/或形成文献程序中规定各项活动已经圆满完毕且关于数据和文献齐备并得到承认后,产品才干发出。图纸审核及功能测试应按顾客规定频次对所有产品进行囹纸审核及功能实验(按顾客工程材料及性能原则),(见“顾客详细规定”)。如顾客规定,成果须经顾客审核。4.10.5检查和实验记录供方应建立并保存表白产品已经检查和/或实验记录。这些记录应清晰地表白产品与否已按所有规定验收原则通过了检查和/或实验。当产品没有通过某种检查和/或实验时,应执行不合格品控制限度(见4.13)。记录应注明负责产品放行授权检查者(见4.16)检查、测量和实验设备控制4.11.1总则供方对其用以证明产品符合规定规定检查、测世和实验设备(涉及实验软件)应建立并保持控制、校准和维修形成文献程序。检查、测量和实验设备使用时,应保证其测量不拟定度已知,并与规定测量能力一致。如果实验软件或比较原则(如实验硬件)用作检查手段时,使用前,应加以校验,以证明其能用于验证生产、安装和服务过程中产品可接受性,并按规定周期加以复验。供方应规定复验内容和周期,并保存记录作为控制证据(见4.16)在检查、测量和实验设备技术资料按规定可以提供场合,当顾客或其代表规定期,供方应提供这些资料,以证明检查、测量和设备功能是适当。注17:在本原则中,术语“测量设备”涉及测量装置。4.11.2控制程序供方应:a)拟定测量任务及所规定精确度,选取合用品有所需精确度和精密度检查、测量和实验设备。b)确认影响产品质量所有检查、测量和实验设备,按规定周期或使用前对照与国际或国家承认关于基准有已知有效关系鉴定合格设备进行校准和调节。当不存在上述基准时,用于校准根据应形成文献。c)规定校准检查、测量和实验设备过程,其内容涉及设备型号、唯一性标记、地点、校验周期、校验办法、验收准则,以及发现问题时应采用办法。d)检查、测量和实验设备应带有表白其校准状态适当标志或经批准辨认记录。e)保存检查、测量和实验设备校准记录(见4.16)。f)发现检查、测量或实验设备偏离校准状态时,应评估已检查和实验成果有效性,并形成文献。g)保证校准、检查、测量和实验有适当环境条件h)保证检查、测量和实验设备在搬运、防护和储存期间,其精确度和合用性保持完好。防止检查、测量和实验设备,(涉及实验硬件和软件),因调节不当而使其校准失效。注18:ISOI0012所提供测量设备计算确认体系可以用作指南。4.11.3检查、测量和实验设备记录所有量具(涉及雇员自备量具)、测量和实验设备饺准/检查记录应涉及:·按工程更改进行修订(如果必要);·送交校准/验证时量具状况和实际读数;·如有疑问物料已被发运,告知顾客。4.11.4测量系统分析需有证据表白进行了恰当记录研究工作,来分析各种测量和实验设备成果变化。此规定合用于顾客批准控制筹划中提到所有测量系统。所用分析办法及验收原则应与测量系统分析参照手册一致[如:量具重复性和再现性研究分析]。如经顾客批准,也可采用其他分析办法及验收准则。4.12检查和实验状态产品检查和实验状态应以恰当方式加以标记。标明产品经检查和实验后与否合格。在产品生产、安装和服务整个过程中,应按质量筹划(控制筹划)和/或形成文献程序中规定,保存好检查和实验状态标记,以保证只有通过了规定检查和实验产品【或授权让步放行产品(见4.13.2)]才干发出、使用或安装。产品存储位置:产品在正常生产流程中所处位置并不能表白检查和实验状态应对其进行恰当标记。除非产品自身状态明显(如:自动化生产传递过程中材料)。补充验证如顾客规定,应对产品进行附加验证/标记。(如:初期生产控制)。13不合格品控制4.13.1总则供方应建立并保持不合格品控制形成义件程序,以防止不合格品非预期使用或安装。应控制不合格品标记、记录、评价、隔离(可行时)和处置,井告知关于职能部门。有疑问产品:此要素合用于有疑问产品和不合格品。4.13.2不合格品评审和处置应规定对不合格品进行评审职责和处置权限,应按照形成文献程序评审不合格品,评审后也许:a)进行返工,以达到规定规定b)经返修或不经返修作为让步接受c)降级改作她用;d)拒收或报废。合同规定期,供方若要使用或返修不符合规定规定产品(见4.13.2b),应向顾客或其代表提出让步申请。批准后,应记录不合格品和返修状况,以阐明不合格品实际状况(见4.16)。返修和/或返工后产品应按质量筹划(控制筹划)和/或形成文献程序重新检查。4.13.3返工产品控制在工作地点应可以便地得到返工指引书(见“术语索引”),供相应操作者使用。供方应定量分析不合格品并制定一种不合格品优先减少筹划。供方应对筹划进展状况进行跟踪。在没有得到顾客维修用零件部门批准前,不准将外观可见返工痕迹产品作为维修件。注:维修用零件是指为维护和修理车辆而提供应代理商和其他经销渠道零件和材料。4.13.4技术更改需得到工程部授权只要产品或过程与现批准产品或过程不同,就需要事先有顾客书面批准(见生产件审批程序手册),此规定也同样合用于从分承包方采购产品和服务。在提交给顾客前,供方应与分承包方就提出规定达到一致。供方应保存通过承认失效日期和数量方面记录。当授权期满时,供方还应保证符合原有或代替规范规定。被批准装运物资,应在谷装运箱上加恰当标记。4.14纠正和防止办法4.14.总则供方应建立并保持实行纠正和防止办法形成文献程序。为消除实际或潜在不合格因素所采用任何纠正或防止办法,应与问题重要性及所承受风险限度相适应。供方应执行和记录由纠正或防止办法所引起形成文献程序任何更改。解决问题办法当外部或内部浮现与规范及规定不一致状况时,供方应采用有效解决问题办法,当浮现外部不符合时,供方应参照顾客规定办法作出反映。见顾客文献程序。4.14.2纠正办法纠正办法程序应涉及:a)有效地解决顾客意见和产品不合格报告;b)调查与产品、过程和质量体系关于不合格产生因素,并记录调查成果(见4.16);c)拟定消除不合格因素所需纠正办法;d)实行控制,以保证纠正办法执行及其有效性。退货产品实验/分析供方应对从顾客制造厂、工程部门及代理商退回产品进行分析,应保存分析记录,需要时可提供此记录,为了防止重复发生,供方应进行有效分析,如合用,应采用纠正办法和过程更改。4.14.3防止办法防止办法程序应涉及:a)运用恰当信息来源,如影响产品质量过程和作业、让步、审核成果、质量记录、服务报告和顾客意见,以发现、分析并消除不合格潜在因素;b)对任何规定防止办法问题拟定所需解决环节;c)采用防止办法并实行控制,以保证有效性;保证所采用办法关于信息提交给管理评审(见4.1.3)。搬运、贮存、包装、防护和交付4.15.1总则供方应建立并保持产品运、贮存、包装、防护和交付形成文献程序。4.15.2搬运供方应提供防止产品损坏或变质搬运办法。4.15.3贮存供方应使用指定贮存场地或库房,以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质。应规定授权接受和发放管理办法。按适当时间间隔检查库存品状况,以便及时发现变质状况。库存应建立形成文献库存管理系统,以便不断地优化库存周转期,保证货品周转并最大限度减少库存量。4.15.4包装供方应对装、包装和标志过程(涉及所用材料)进行必要控制,以保证符合规定规定。顾客包装原则指顾客特殊包装原则/指南,涉及合用维修件包装原则。标志供方应建立一套办法以保证发运材料都按顾客规定做了标志。(见第2某些)。4.15.5防护当产品受供方控制时,供方应对其采用恰当防护和隔离办法。4.15.6交付在最后检查和实验后,供方应采用保护产品质量办法,合同规定期,这种保护应延续到交付目地。供方交付能力监控为满足顾客生产及维修规定,供方应建立一种体系保证百分之百地按期发货。如果未能保证百分之百按期发货,则供方应采用纠正办法,改进交货质量,其中涉及与顾客就交货问题进行信息沟通。供方应拥有一套系统办法来开发、评估和监控与否符合交货周期规定。供方应执行一种满足顾客交付需求效果跟踪体系。供方应依照顾客规定发运所有材料,并遵守顾客最新规定运送方式、路线及集装箱。生产筹划供方生产筹划活动应照订单进行。注:在单件小批量生产中,推荐采用同步流动方式。装运告知系统除非顾客放弃此规定,供方应建立装运提前告知(ASNs)在线传递计算机系统,以便在装运前发出告知。一旦在线系统发生故障时,供方应有备用办法。供方应验证所有装运提前告知与否符合装运文献规定并具备标志。4.16质量记录控制供方应建立并保持质量标记、收集、编目、查阅、归档、存储、保管和解决形成文献程序:质量记录应予保存,以证明符合规定规定和质量体系有效运营。来自分承包方质量记录也应成为这些资料构成某些。所有质量记录应清晰,保管方式应便于存取和检索,保管应提供适当环境。以防止损坏、变质和丢失。应规定并记、质量记录保存期。合同规定期,在商定期内质量记录可提供顾客或其代表评价时查阅。注19:记录可以呈任何一种媒体形式,如硬拷贝或电子媒体。记录保存生产件审批文献、工装记录、采购订单和修改单据保存显(或部件系列)用于生产和服务期再加上一年:质量运营状态记录(如控制图表,检查和实验成果)应在其产生当年和下一年中予以保存。内部质量体系审核和管理评审记录应保存三年。以上规定不能取代政府关于规定或顾客关于规定,规定保存时间应理解为“最短”保存时间。代替件新件取代;日件经承认后,应有文献副本存于新件档案中。4.17内部质量审核供方应建立并保持用于策划和实行内部质量审核形成文献程序,以验证质量活动和关于成果与否筹划安排,并拟定质量体系有效性。内部质量审核应依照所审核活动实际状况和重要性来安排日程筹划,并由与所审核活动无直接负责人员进行。应记录质量审核成果(见4.16),并提请受审核区域负责人员注意。对审核时发现问题,负责该区域管理人员应及时采用纠正办法。在后续审核活动中,应验证和记录所采用纠正办法实行状况及其有效性(见4.16)。注20:内部质量宙核成果是管理评审活动(见4.1.3)输入一某些。2l:ISOI001l给出了质量体系审核指南。工作环境考虑适个工作环境应作为同倍审核过程一某些来考虑。4.18培训供方应建立并保持形成文献程序,明确培训需求并对所有从事对质量有影响工作人员都进行培训。对从事特殊工作人员应按所规定教诲、培训和/或经历进行资格考核。“应保存恰当培训记录(见4.16)。培训视为战略事项培训应被看作是可影响供方所有员工水平战略问题。应定期评估培训有效性。4.19服务在规定有服务规定状况下,供方·应建立并保持对服务实行、验证和报告形成文献程序,以使服务满足规定规定。服务信息反馈应建立和保持一种程序,以使服务中浮现问题与制造、工程和设计部门沟通。20记录技术4.20.1拟定需求对拟定、控制和验证过程能力,以及产品特性所需记录技术供方应明确其规定。4.20.2程序供方应建立并保持形成文献程序,以实行4.20.1中拟定记录技术,并控制其应用。记录工具选取在质量预先策划中要拟定每一过程合用记录工具;并应涉及在控制筹划中。基本记录概念知识如合用,整个供方组织要理解记录技术基本慨念,如差别、控制(稳定性),能力和过渡调节。参阅基本记录过程控制参照手册。三、行业--详细规定内容构成本某些涉及在第1某些中未列出行业详细规定·生产件审批程序持续改进·制造能力生产件审批程序(PPAP)1.1总则供方应完全遵守生产件审程序(PPAP)手册提出规定。生产件审批项目涉及零件号、工程更改状态、制造地点、材料分承包方和生产过程环境。任何项目更改都需有顾客告知书,并也许重新提交审批(见PPAP)。供方对分包材料和服务负责。如果对生产件审批必要性有任何疑问,应与负责顾客零部件审批部门联系。被顾客指定“外观项目”需进行附加审批。1.2工程更改确认供方负责验证工程更改通过恰当确认。见4.12,4.16和PPAP。持续改进2.1总则全面持续改进思想体系应在供方整个组织机构中得到贯彻实行,供方应为其所有顾客,持续改进其质量、服务(涉及时间安排和交付)及价格。但此规定并不代替对改革创新需要。针对那些对顾客方来讲是非常重要工艺,虽然其稳定性和加工能力已得到证明,供方应开发制定出技续改进详细行动筹划。对干那些只能用计数数据评介特性,持续改进是指过程不断完善,以保证始终满足规定。注:对于那些能用计量数据评价产品特性和过程参数,持续改进是指按目的伍优化特性和参数,并减少其波动。供方可将持续改进思想体系延伸到所有经营过程和支持服务领域。2.2质量和生产率改进供方应拟定在质量和生产率上哪些方面需要改进,并实行恰当改进方案,举例如下:·筹划外停机时间·机器准备、模具更换和机器更换调节时间·过长周转时间·报废、返工和修理·场地空间无增值使用·过多差别·低于100%初次运转能力·过程平均值偏离目的值(双侧规范)·实验规定与累积成果不吻合·人力和材料挥霍·非质量成本过多·产品难以装配或安装·过多搬运和储存·以新目的值优化顾客过程·最低限度测量系统能力顾客不满,例如:抱怨、修理、退货、错送、未完全履约、顾客厂方意见、担保等。2.3持续改进技术供方应掌握下列办法及办法,并应恰当加以选用:·能力指数(CP,CPK)·控制图(计量,计数)·累积总图(CUsUM)·实验设计(DOE)·过程操作改进(EVOP)·限制理论·整体设备效率·质量成本·每百万零件分析(PPM)·价值分析·问题解决办法·同类厂家产品比较·动机人机工程分析·错误防止制造能力3.1设施、设备和过程策划及效果供方应采用横向协调小组办法,制定设施、过程和设备筹划,以匹配质量先期筹划过程,工厂布局应最大限度地减少材料周转和搬运,便于材料同步流动,并最大限度地使地面空间达到增值使用。必要研究评价既有操作及过程效果办法,并考虑如下因素:全面工作筹划,恰当自动化,人机工程与人因素,操作者与生产线平衡,存储与周转库存量,增值劳动等因素。3.2错误防止防错是指靠过程或设计来防止生产不合格产品。当通过错效模式及成果分析、能力研究及服务报告鉴别出潜在不合格因素时,必要在过程、设施、设备和工装筹划中,在解决问题过程中,采用防错办法并加以标注。3.3工装设计和制造供方应提供工具和量具设计、制造和全尺寸检测恰当技术资源。如果其中任何一项工作分包出去,就规定有一种跟踪调查系统。顾客自有工具和设备一定要有永久标记,以便目视就能拟定其所有者。3.4工装管理供方应建立并实行工装管理体系,涉及:·保养与修理设施和人员·储存与修复·装备工作·易损工具更换筹划如果分包这些工作中任何一项,供方应具备跟踪系统。四、顾客-详细规定内容构成内容构成·克莱斯勒公司。详细规定·福特公司详细规定·通用汽车公司详细规定·卡车制造商详细规定克莱斯勒汽车公司-详细规定第三方注册规定所有向克莱斯勒汽车公司提供生产和服务供方,必要在1997年7月31日前由第三方进行QS9000注册。用符号标记零件对采用下述符号标记零件应予以特殊注重。盾形符号(S):盾形符号(S)表达安全性。这些特性被定义为对制造规定特殊控制零件、材料、装配或车辆总装配技术规定,以保证符合克莱斯勒公司和政府对车辆安全性规定。供方(如果合用)必要掌握克莱斯勒公司出版“盾形核心特性”指南内容。菱形符号(D):菱形符号(D)表达重要特性。这些特性被定义为由克莱斯勒公司指定零件、材料、装配域车辆总装配技术规范。这些零件对功能起核心作用,对质量、可靠性和耐久性具备特殊重要意义。尽管包括在技术文献中所有尺寸和/或规范都很重要,但某些尺寸和/或技术规定对保证防止零件失效或不满意功能具备更重要意义,这一点已被公认。菱形符号(D)表达重要,但并不是法规性规定。同一文献上菱形符号(D)浮现并不影响盾形(S)重要性。供方(如果合用)必要掌握克莱斯勒公司出版“菱形-核心特性南”。五连形符号(P):五边形符号(P)是表达工装夹具、量具、在开发零件和试生产零件重要特性重要工具符号,详细内容请参照克莱斯勒公司出版PS一8335和“五边形一核心验证符号指南。重点特性重点特性是供方运用产品和过程知识选出重要特性。盾形、菱形和五边形符号浮现或使用,并不削弱供方选取其他尺寸和/或特性重要性,所有特性都必要写入在控制筹划内。年度图纸审核为了保证持续地满足所有克莱斯勒公司规定,需要进行全面年度图纸审核,例外状况需要有克莱斯勒公司关于代表书面批准。内部质量审核除非克莱斯勒公司关于代表另有规定,供方必要每年至少一进行一次内部质量体系审核。设计确认/生产验证除非克莱斯勒规范另有不同频次地规定,供方必要对所有新产品和现行产品每车型年度至少进行一次设计确认/生产验证。纠正办法筹划应依照“克莱斯勒7D”格式呈报书面纠正办法筹划,以指出所有不合格之处。文献必要涉及:--问题/缺陷描述;--定义/因素;——暂时办法及生效日期;——永久办法及生效日期;——验证;——控制;--防止。包装、发运及标志供方必要熟悉克莱斯勒公司对包装、发运及标志阐明,详细规定请见下述手册:——包装及发运阐明手册;——装运/零件标记标志原则手册。过程认定过程认定是指对供方过程系统化、顺序化评审。它由改进质量策划小组对新产品实行,过程认定目在于鉴定供方过程准备状态,以保证对整个项目规定理解。表10一1批次接受抽样表*批量或发运量每一特性分类抽样数量接受数量=0安全/排放/噪音核心严重普通0~15100%检查16~251526~50252051~7550352076~12575655020126~22590754525226~425100854525426~13001109050251301以上115905025产品特性分类--定义特性缺陷定义安全/排放/噪音(S)影响克莱勒公司和政府对车辆安全性/排放/噪音规定缺陷。核心(D)影响零件功能实现,对质量、可靠性和耐久性具备特殊重要意义缺陷。对零件功能实现没有实质影响.但也许明显地减少产品性能,影响顾客满重要意限度,或减少生产效率缺陷。普通并不属于核心、重要等类缺陷,但没有达到原则规定。*抽样数量不随批量变化;如果批量等于或不大于抽样数量,100%检查。无论批量或抽样数相对多少,每批不能超过8小时或一天产量。表10一2产品验证抽样成果针对过程办法针对批次办法没有不合格件继续运营接受一件或多件不合格品寻找主线因素及纠正过程从近来合格批次后开始100%检查克莱斯勒汽车公司参照资料如下出版物所含内容,将对克莱斯勒供方提供更多信息:·设计评审·设计验证筹划及报告·可靠性功能·可靠性实验·实验抽样策划优先零件质量评审·产品保证策划手册福特公司--详细规定第三方注册规定当前福特公司对供方不提第三方注册规定。控制项目()零件控制项目零件是指被福特工程技术部在图纸上和技术规定中,于零件号和/或材料号前,用倒三角()标志选出产品。控制项目产品具备非常重要特性,它也许影响车辆安全操作和/对政府规定符合性。在其他公司(例:马自达)所设计部件上,用于标明安全性和法规性专有符号与倒三角()符号意义等同。如马自达“A”和“AR”,即被以为与“”等同。控制项目零件特殊规定如下:控制筹划和失效模式及成果分析控制筹划和失效模式及成果分析由福特公司设计和质量工程师签字审批。文献修改也需要同样审批。当供方负责设计(配套厂、全方位服务、全能协调配套服务),供方也必要准备一份符合上述评审和审批规定设计失效模式及成果分析(FMEA)。发运集装箱标志必要按照生产件包装指南表1750(北美)或1750EU(欧洲)规定,在福特部件号前标注倒三角符号。装备原则零件某些控制项目被加拿大和/或美国联邦政府指定为“装备原则零件”。对这些零件,供方一定要保存合用加拿大或美国机动车安全原则及法规零件性能或装运合格证。当个别零件需要强制标记,福特产品技术部门将在零件图纸或装备原则中提供所需阐明。当前装备原则零件例子有:座椅安全带、玻璃材料、轮胎、制动管和制动液。重要()特性重要()特性是指那些对执行政府法规,或对车辆/产品安全性能有影响产品规定(尺寸,性能实验)或过程参数。这些过程参数规定详细供方、装配、运送或监视,并涉及在控制筹划内。装备工作验证对所有重要和重点特性均规定使用记录确认办法来验证准备工作。控制项目()紧固件对于属控制项目紧固件,控制筹划必要下列内容:材料分析--热解决零件从已确认冶炼炉中取出钢材前,必要抽样分析。至少每卷/盘钢丝、钢棒、带钢或板材取一种样品进行分析和测试,以拟定其化学成分和淬火硬度与否满足技术规定。在此冶炼条件下每一附加钢卷/盘必要进行或化学成分或淬火硬度测试。测试成果必要书面记录;并与钢材供方冶炼炉号相相应。材料分析-非热解决零件每卷/盘钢丝、钢棒、带钢或板材确认必要进行目检,以拟定冶炼炉号与否与钢材供货商分析报告和使用技术规范相吻合。每卷/盘必要进行硬度和其他物理性能检测。批次追溯性批次追溯性是该原则规定之一。热解决热解决过程必要依照福特公司制造原则w一HTX一12来控制,除非热解决特性被指定为重要特性()。在这种状况下,必要依照福特公司制造原则W一HTX一1来控制。提供热解决服务供方或分供方将对照福特公司热解决系统调查指南来评估。系统设计规范(SDS)系统设计规范是对系统或次级系统量化性能原则汇编,量化性能原则是依照顾客盼望拟定可测量特性。现行过程监控参见福特公司详细规定附表:·现行过程和产品监控·所有产品特性验证样件质量开发当供方也生产样件时,应将样件制造关于数据有效地应用于生产过程策划。在样件评估中也许会规定详细规定、支持数据/蒲意公差检测率(PIST)和过程能力百分指数。质量体系运营(QOS)规定供方实行福特QOS系统办法——这是一种系统化、多学科办法。它应用原则工具和普通作法来管理经营,以使顾客满意度日益提高,参见福特QOS评审、定级程序。材料验证及接受准则材料规范规定将用于材料初始验证。供方应针对现行生产研制一种控制筹划。在生产件审批呈交之前,该筹划一定要由福特材料工程部门进行评审和批准。关于材料和毒物学系统(MATS)获批准工程材料资源名单由福待材料部门保存,关于材料准许态和代替品批准,应直接通过福待采购部向福特材料部门提出此规定。所有产品特性验证(见表10一3、10一4)供方负责选取控制其产品所有尺寸和其他特性对的办法,对于那些不由SPC控制,也没有在控制筹划中列举,应当选用下列一种或各种办法:·针对计数特性进行产品验证采用下表·定期进行产品审核·周期性图纸审核和实验室实验表10一3产品验证推荐抽样数状态每批至少抽样数20050转换到其她状态条件如果在持续20批产品中样品都符合规定,充许转到状态如果有任同样件组不符合规定,应转到状态*抽样数不随批量大小变化:如果批量等于或少于抽样数,100%检查。每批数量不得超过8小时或一天产量(不论批量数与抽样数哪个数量小)。产品验证原始申请合用状态。当发现不符之处,应采用下列办法:表10-4产品验证抽样成果针对过程办法针对批次办法没有不合格件继续运营接受一件或多件不合格品寻找主线因素并并对过程采用纠正办法从上一合格批次开始作100%检查现行过程和产品监控(见10-5)下表合用于对使用记录过程控制(SPC)过程,生产出产品进行处置,在过程显示稳定和过程能力计算出后,依照控制图上近来点和以往过程能力指数(Cpk)来拟定应采用办法。表10-5现行过程和产品监控控制图解释和反映近来点表白过程状态以以往过程能力为基本(Cpk)对过程输出采用办法不大于1.33**1.33-1.67不不大于1.67受控100%检查接受产品,不断减少产品差别过程向反方向失控,所有样品都符合技术规定接受产品,不断100%减少过程变化过程失控并且样品中一种或几种不符合技术规定100%检查对从最后受控样品后开始生产产品进行100%检查**除非被控制筹划代替。只有过程示出稳定性且有能力,并且拟定和消除了异常因素时才干采用此表。否则应进行100%检查,此表只合用于那些特性呈正态分布产品。福特汽车公司参照书目下列出版物可提供更多信息,也许对福特供方有协助。质量、可靠性入门(AQuality,ReliabilityPrimer),定单号码1765l7(PowertrainReliabilityOffice,Room1183,RougeOfficeBuilding,3001MillerRoad,Dearborn,MI48121;Mr.s.Kandes,Fax:313-390-7773)。热解决系统调查指南(HeatTreatSysiemSurveyGuidelines)(FAOSupplierTechnicaIAssistance,rcoTnl52,NAAOBuilding,17l0IRotundaDrive,DearbornMI.48l21)。热解决制造原则w一HTX-1,w,HTX一l2(Man一ufacturingStandardsforHeatTreatingWHTX一1,w一HTX一12)(AdlsdraCorp.,StandardsDept.,1(101Union,P.O.Boxl000,Plymouth,MI48l70;Tel:3l3一416一2600〕生产件包装指南(PachaningGuidelinesforPro一ductionParts)《McoreBusinessFOrms,FOrnll750,25300Telegraph.Suite275,southfield,MI48034一7401;Tel:8l0一357一7l00)。潜在失效模式及成果分析手册(PotentiaIFailureMOdeandEffectsAnalysisHandln:)k)(AutOmotiveSafety&EngineeringStandardsOffice,FairelanePalzaSOuth.330TownSenterDr,,Suite700C,Dearborn,MI48126:Ms,C。Taaffee,Fax:313D390一6327)。质量体系运营(QOS1评估及评分原则(QOSAssessment&RatingProcedure)(AdisdraCOrp.,Fom7610106,101Union,P.0.Box1000,Plymouth,M148170;ph313,416,2600)。集思广益解决问题(TeamOrlentedPrOblemSOlving)(FTDCN,A。Education&Training,19000HubbardDr,,DearbOrn,MI48l21,6055;Ms。1.,McElhd’ney,Fax:3l3,390.1237)。(三)通用汽车公司-详细规定第三方注册规定所有为通用公司提供生产和服务用零件供方必要在1997年12月31日此前通过QS9000第三方注册。通用程序及其他规定通用北美分部出版了如下附加规定和指南,它规定通用北美分部供方应满足这些规定。对出版物内容详细问题可直接与通用各分部采购部人员联系。这些出版物最新版本和订购事宜可直接打电话给BoiseCascade产品办公室(电话:1一800一421一767或810一758一5400)北美某些供方至少每年一次验证她们与否在采用最新版本。·C4技术项目.通用汽车公司,供方Ol信息(C4TechnologyPrOgram,GM-SupplierC4lnformation),19941丰1月(GMI825)——协助供方理解和执行通用汽车公司C4战略。·核心特性选定体系(KeyCharacteristicsDesignationSystem),(GMI805QN)1993年9月——通用汽车公司“重要”特性定义办法。为过程批准呈报材料(SupplierSubmissionofMaterialforPrOcessApprOval)(Gp,4),1995年1月(GM1407)一——所有试生产件发运程序。问题报告与解决程序(PrOblemReporting,dndResolutionProcedure)(Gp一5),1995年2月(GMI407)。供方匹配检查材料呈报(SupplierSubmisxion()fM:,tchClieL‘kM‘qterial)(Gp-6),O90年2月(GMI689)——如果有必要出采购部告知。零件验证和可追溯性程序(COmponentVerification&TraceabilityPrOcedure)(Gp-7),1994年6月(GM1730)持续改进程序(O,ntintiousIl11provementP-toCedure)(Gp-8),1993年2月(GMI747)——对所有供方规定:代替件验证程序。·按节拍试生产(RunatRate)(GP·9)1995年2月(GM1960)——对所有新零件规定,是对生产过程能否按特定节拍生产出优质产品物理验证。对供方实验设施评估和承认(EvaluationandAccredit:itionofSupl,IierTe‘tFacilities)(GP-10).1990年2月(GM1796)一一一按附录B所做QS9000原则第三方认证将满足通用北美分部实验室设施GP-1规定。这些实验设施被供方为满足特定规定而用来检查和实验她们产品。商业服务性实验室不合用此条款。初期生产限制程序(EarlyProdiictionContalnmentProcedure)(GP-12),1995年2月(GM1920)——用于所有需进行生产件审批零件。轿车和轻型卡车选装件可追溯性标记规定——可追溯性标记规定(TraceabilityldentifierRequirementsforSelectedComponentsonPassemgerandLightTruckVehicle,TraceabilityI,dentifierRequirement)(TIR15一300),1989年7月(GM1731)零件亲型码规范EVC/VEVS(SpecificationsforPartandComponentBarCodesECVlVCVS),1994年6月(GM1737)样件材料供方程序(ProcedureforSuppliersofMaterialforPrototype)(Gp一ll).1994年12月(GMI820)——对所有佯件规定。·生产件包装和标记变求(PackagingandldentificationRe(luirementsforProductionParts)(GMI738),1989年9月修正·发运/零件标记标志原则(Shippin*Part;IdentificationlabeIStandar山(GMI724),1993年1月修正——通用公司此原则是对汽车工业行动集团(AIAG)发运/零件标志原则B3结合与精选,通用对汽车工业行动集团原则变动和补充作出阐明。发运及交付能力规定(ShipingandDeliveryPerformanceRequirements)(GMI797),1989年10月所有通用公司详细要见(AllGM一specificrequirements)(GM9000),此某些,当前可从BoiseCascade产品办公室获得。QS9000合用性QS9000合用于所有与通用公司有合同供方。顾客对控制筹划批准除另有合同,通用公司欧洲部放弃了顾客对供方控制筹划和攻关筹划审批权。商业售后服务应用UPC标志某些商业场合,通用公司维修件工作部(SPO)规定合用UPC标签而不是汽车工业行动集团

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