医疗器械行业报告(DOC24)

医疗器械行业报告(DOC24)第一章医疗器械家当的产品分类 2第二章国际医疗器械家当成长状况 4第三章国内医疗器械家当成长状况 11一、我国医疗器械家当成长过程 11二、家当概述 12三、家当特点 21四、行业成长趋势分析 23

第一章医疗器械家当的产品分类一、医疗器械定义医疗器械是指零丁或者组合应用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包含所须要的软件；其用于人体体表及体内的感化不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，然则可能有这些手段介入并起必定的关心感化；其应用旨在达到下列预期目标：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对毁伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者心理过程的研究、替代、调剂；怀胎操纵。二、医疗器械分类本文采取《国度级医疗器械新产品开创指南（第四辑）》的分类方法将医疗器械分为以下十四类。一、心理旌旗灯号检测及医用传感器对各类心理旌旗灯号包含各类电心理旌旗灯号和非电的心理旌旗灯号进行检测的设备。这类仪重视要包含电心理旌旗灯号检测设备，心率、脉搏、学氧、呼吸、体温等生命特点检测设备，心电监护设备等；传感器是能感触感染规定的被测量并按必定规律将其转换为有效旌旗灯号的器件或装配，是各类检测设备的重要元器件，如：光电传感器、超声换能器、基因芯片等。二、医用X射线影像设备此类设备是应用特定能量的X射线对人体不合组织的接收特点，对人体内涵的构造及组织学、生物学特点进行透射影像，并用于临床疾病诊断或治疗的各类医疗设备。重要包含：X射线专用摄影装配、通用X射线透视与摄影装配、胃肠造影X射线机和X射线运算机体层摄影装配等。三、医用磁共振成像设备应用人体质子群在交变磁场中开释能量产生的磁共振成像旌旗灯号，不雅察人体心理、生化及新陈代谢的动态信息。包含MRI等。四、医用放射治疗设备应用放射线治疗各类肿瘤的放射治疗设备。重要包含X射线治疗机、钴60治疗机、医用电子直线加快器，以及刀等。五、核医学设备及监测防护设备应用放射性核素示踪道理和内照耀道理诊断和治疗疾病的设备，产品重要包含五方面：核医学影像设备，如放射CT等；放射免疫分析测定仪和核医学功能测定仪；核医学治疗器件；电离辐射监测仪器；辐射防护设备等。六、医用超声设备医用超声设备包含了诊断和治疗。超声诊断是经由过程检测人体组织和器官的超声波反射回波信息，显示器官的形状和病灶。重要包含多功能B超、B超、彩色多普勒诊断仪、介入性超声诊断装配等；超声治疗设备是经由过程换能器将电能转化为机械能对病灶进行治疗的设备。重要包含超声外科手术刀，超声体外碎石机，无创性高强聚焦超声外科等。七、医用光学仪器医用光学仪器是应用光学道理对人体进行检查、诊断和治疗的仪器。重要包含医用内窥镜、眼科医疗器械、医用显微镜、医用激光仪器等。八、生物医用材料、人工器官生物医用材料是用于对生物体进行诊断、治疗、修复或调换其病损组织、器官或促进其功能的医用生物原料。重要包含惯例消费性材料，如一次性输注器具，敷料，整形缝合伙料等；体内植入材料，如人工关节，人工心脏瓣膜、导管、支架等；组织器官，如血管、肝、肾、胰、肺等。九、筹划生育与生殖健康器具及设备产品重要包含避孕节育器具及设备、优生优育器具及设备和生殖健康器具及设备。十、手术室设备及其它病院设备重要包含以下三个方面：①麻醉机，能对麻醉过程进行全方位操纵和监测，集全身麻醉、呼吸治理、呼吸监测、麻醉监测及轮回监测为一体。②呼吸机，包含多功能中、高等治疗型呼吸机、便携式急救型呼吸机和无创型呼吸机。③手术台包含综合手术台和各类专业手术台。十一、口腔设备与材料口腔设备也称为牙科设备，包含：诊疗室设备、技工室设备、口腔仿照教授教化体系(DentalSimulator)等。口腔材料或称齿科材料，包含：缺损牙体牙列充填修复材料、口腔卫生成品、口腔填入材料等。十二、定向能量外科与惯例理疗设备定向能量外科治疗设备，是基于医学临床的须要显现的一批新型的物理能量治疗设备，包含医用激光、微波、射频及冷冻治疗设备等。惯例理疗设备，重要用于疾病预防、常见病治疗、促进病后机体康复等，包含电疗、磁疗、热疗等治疗仪器。十三、康复工程产品工程方法实现人体功能的康复所需的医疗器械。如：外部人工假体；矫形器；视听功能康复与代偿；肢体功能康复练习装配等。十四、临床考查分析仪器临床考查仪器是指对人体的血液、体液、组织、细胞、蛋白、核酸或微生物中具有临床意义的信息进行检测分析所须要的设备或器材。包含：血液分析体系、生化分析体系、免疫分析体系、细菌分析仪等。第二章国际医疗器械家当成长状况一、国际医疗器械家当概述近20年来，全球医疗器械家当成长灵敏。跟着B超、CT装配、核磁共振装配、直线加快器、超声定位体外震波碎石机、神经片位诊断体系、正电子断层扫描机、伽玛拍照机、数字医学影像设备等一批尖端周详医疗仪器设备的广泛应用，医疗器械家当增幅惊人。在全球经济阑珊时代，医疗器械产操行情仍旧看好。上世纪90年代中期，美国全部经济增长率全然为零，而医疗器械工业却增长6%～7%；西欧全部经济增长形势也举步维艰，欧共体的医疗器械工业增长率却在3%以上；日本经济增长率为3.5%，而医疗器械工业增长率达到8%。90年代以来，全球医疗器械产品发卖总额增长率达6－10%之间。2003年全球医疗器械市场发卖额1840亿欧元，比2002年增长6.2%，而美国医疗器械市场发卖额790亿欧元，占全球市场份额43%；欧共体15国医疗器械市场发卖额552亿欧元，占全球市场份额30%（个中：德国190亿欧元，法国90亿欧元，意大年夜利62亿欧元，英国58亿欧元）；日本医疗器械市场发卖额200亿欧元。而中国医疗器械市场发卖额只占全球医疗器械市场发卖额的3%。这确实是说占全球1/5人口的国度，其医疗器械市场发卖额还不到全球市场5%。这是专门明显的不均衡，而不均衡就可能埋伏新的市场成长机会。EMBEDMSGraph.Chart.8\s缺点！不克不及经由过程编辑域代码创建对象。在医疗器械家当构造方面，以日本为例。依照日本厚生劳动省颁布的“药事工业临盆动态统计年报”材料显示，2001年日本国内临盆的医疗器材中，影像诊断仪器（包含X光装配、CT、MRI、RI骨密度测定装配等）排名第一，达3095亿日元，占20.4%；其次为处理用器具（打针筒、各类导管、抽血输血用器具等）2267亿日元，占14.9%；第三名为身材机能关心／代行仪器（透析器、心律调剂器、人工关节、眼球水晶体等），金额为1847亿日元，占12.2%，第四位为身材现象计测／监督器材（体温计、血压计、集中监督装配、医用内视镜等），产值1567亿日元，占10.3%；家庭用医疗器材（家庭用按摩器、家庭用磁气治疗器、听力补贴器等）排名第五，临盆额达1405亿日元，占9.3%。日本医疗器械家当构造见下图所示：EMBEDMSGraph.Chart.8\s缺点！不克不及经由过程编辑域代码创建对象。在医疗器械家当各细分范畴增长方面，以美国为例。2003年上半年，植入型心律转复除颤器（ICD）的发卖增长位居首位，增长近50%，这主假如因为这种器械能够用在相当多病人身上，美国国度医疗保险项目CMS也已扩大年夜ICD的报销范畴；位居第二的是冠脉支架，第二季度发卖增长了33%，下半年将增长70%阁下，缘故是药物涂层支架的上市所引起的药物支架手术热所致；增长近30%的脊柱外科产品在第一季度实现了30亿美元的收入，这是因为产品一体化的成果，个中Medtronic公司的脊柱融合产品发挥了龙头感化；矫形外科植入产品上半年的发卖增长20%，全年发卖收入可望达到68亿美元；起搏器增长了10%，这一市场全年可达36亿美元。二、国际医疗器械家当链构造简析医疗器械是综合应用天然科学与现代工程技巧的道理和方法，在分子、细胞、组织、器官和人系一切上多层次研究人体的构造、功能和其他生命现象，用于防病、治病、人体功能关心及卫生保健的人工材料、成品、装配和体系技巧的总称。医疗器械行业涉及信息、材料、周详机械、生命科学等多个技巧范畴，属于本钱和技巧密集型家当。合同制造商金属配件供给商合同制造商金属配件供给商塑料配件供给商电子配件供给商增值办事供给商医疗器械厂商客户：医院其他用户需求需求产品产品图2-2 国际医疗器械家当链构造下表2-1为各类合同制造商供给产品的重要特点、营业内容、代表厂商和典范客户：分类及说明金属配件塑料配件电子配件增值办事市场容量大年夜专门大年夜大年夜大年夜利润高低专门低低增长前景高中中高营业内容精细/显微机械加工

金属片

金属丝

金属管

二次加工

粉末金属加工

浇铸

模压电路板

集成电路

ASIC设计和制造组装

测试

包装

工程办事

咨询

供给商治理库存重要客户强生

美敦力

Guidant

圣犹大年夜

施乐辉强生

泰科

波士顿科学

百特

CardinalHealthGE

飞利浦

西门子

柯达

瓦里安强生

泰科

波士敦科学

百特

CardinalHealth合同制造商MedSource

UTI

LakeRegion

WilsonGreatbatch

SymmetryAvail

B.Braun

MedTechGroup

Preciseechnology

PhilipsPlastics品士

HEI

伟创力

塞米那科学运算机

旭电Avail

MedSource

MedTechGroup

B.Braun

PreciseTechnology从上表能够看出，医疗器械外包营业能够粗略分为4个部分，即金属配件、塑料配件、电子配件和增值办事，前3部分属于产品的制造或临盆加工，而增值办事不属于制造业范畴。个中，临盆金属配件的利润最高，专门是周详金属配件加工临盆的利润更高，主假如因为：（1）医疗设备中所用金属配件的质量要求相当高，响应的专业化临盆程度要求更严；（2）能够或许供给合格金属配件的制造商相对较少；（3）一些植入到人体内的器件所应用的金属部分的临盆质量标准是专门苛刻的。在这一市场中竞争的厂商专门之多，总的情形是，重要受终端市场和外包市场增长的驱动，金属配件制造商和增值办事（工程办事和和整机装配）供给商的营业增长机会最大年夜，而塑料和电子配件营业增长一样。但塑料配件市场是最大年夜的。三、国际医疗器械家当成长趋势分析今朝国际医疗器械家当的成长显现如下趋势：1、强强结合、横向纵向并购活动专门爽朗全球竞争、降低成本、扩大年夜需求的须要使并购成为大年夜势所趋，近些年医疗器械范畴的并购活动专门爽朗。这些并购本质是经由过程外部资本的整合和设备，实现涉足新营业范畴、经由过程强强结合加强竞争优势、整合制造资本建立成本优势等目标。经由过程计策性并购涉足新营业范畴计策性并购指在自身比较脆弱、计策性的营业范畴，经由过程并购该范畴领先的中小公司，建立公司在该范畴的营业差不多，并应用公司的品牌和资本，尽快拓展该范畴。大年夜型医疗器械公司的并购活动专门大年夜部分属于此类。2002年9月11日，Philips和PlatinumEquityHoldingsLLC合营宣布已就飞利浦收购HealthcareProductsGroup（HCP）一事杀青最后协定，并购将于岁尾完成。HCP附属马可尼医疗体系，重要营业是发卖医用胶片、放射科用试剂及响应设备和关心用品，也包含数字式X射线机。2002年发卖收入6亿美元。2004年1月9日，强生集团DepuySpine公司宣布已收购BrightGroup公司名下部分资产，涉及Bright公司的脊柱微创手术技巧和产品。强生筹划专门快将此次收购获得的资产进行整合，使腰椎融合术、颈椎融合术和椎间盘切除术方面的微创手术产品尽快推向市场。经由过程强强结合加强竞争优势不合营业范畴的大年夜型医疗器材公司经由过程强强结合，进行研发、制造、市场、办事等营业资本的整合，加强竞争优势，确立优势竞争地位。GE近几年的扩大确实是一个典范的例子。2003年10月9日，通用电气经由过程其GEMedicalSystems完成对总部在芬兰的Instrumentarium公司并购。Instrumentarium将成为GE的医疗保健信息技巧部在欧洲的总部，那个部分年发卖额达26亿美元。公司归并后，将供给范畴广泛同时领先的医学影像、病人监护、麻醉传输、重症护理和信息体系。GE公司2004年4月8日宣布成功完成收购Amersham公司，成立GE医疗集团，将GE在医疗工程、物理和信息技巧范畴的实力和安玛西亚公司在生物与化学方面的优势合二为一，新的GE医疗集团将覆盖医疗影像、诊断制药和药品研发等广泛的营业。GE医疗集团将形成一系列高科技以及优质办事的医疗营业，其2004年发卖总额将跨过140亿美元。纵向整合纵向整合是指医疗器械公司在自身或相干营业范畴，经由过程在研发、制造等纵向环节向进行外部资本整合，确立成本领先等竞争优势。2004年4月28日，美国医疗器械厂商UTI公司宣布赞成购买MedSource公司，一旦该实现并购，UTI公司将成为在产品制造上向医疗器械OEM厂商供给办事的最大年夜公司。UTI公司向医疗器械OEM厂商供给的办事内容大年夜致有：支架、支架导管、内窥镜部件、骨外科手术用材料如螺丝及固定器、心血管产品等。而在往常几年中，医疗器械制造业范畴掀起一股兼并重组高潮，显现家当集中趋势。从1996年开端，在私家财团支撑下，美国MedSourceTecnnologies、UTI和SymmetryMedical3家制造商就兼并了金属和塑料加工制造业中的31家工厂，个中许多是专门为医疗器械OEMs供给制造办事的公司。别的，2002年AvailMedical与HorizonMedical归并，而AvailMedical属于美国医疗器械制造业外包市场最大年夜的一个集团UBSCapitalAmericas公司所有。2、外包计策鼓起并日益普及外包是指企业由本来内部临盆和经营活动改变为部分或全部从外部供给商处购买。外包计策本质是企业从新进行定位，从新设备各类资本，缩小经营范畴，将资本集中于最能反应企业相对优势的范畴，建筑本身的竞争优势，获得企业连续成长的才能。今朝，美国医疗器械制造业外包比率约为25%，同时这一比例还在连续增长。造成这种趋势的缘故有两点：一是合同制造商在专门多医疗器械产品制造方面具有价格廉价、供货灵敏、制造技巧甚至跨过OEMs程度等优势，医疗器械OEMs天然就在产品制造那个环节选择外包；别的一个重要缘故是，专门多OEMs认为产品制造形不成企业的核心竞争力，而产品研发、设计和市场营销才是企业核心竞争力之地点。这确实是外包走俏的两大年夜重要缘故。就产品研发及临盆环节而言，OEMs厂商重要将力量集中在产品设计和整机组装上，设备中的配件，如金属、塑料和电子配件，他们选择外包情势由合同制造商按照要求临盆供货。还有一个趋势是OEMs越来越情愿将工程办事和整机组装也采取外包的情势完成，专门是与合作伙伴建立了专门稳固的关系时。3、研究与开创有望成为美国医疗器械市场今后增长的关键推动器据美国有名的Frost&Sullivan公司2003年2月26日宣布的调研申报，近年来，临盆厂家为推出立异的医疗技巧，已增长了对研究与开创（R&D）的资金投入，并将此视为医疗器械家当增长的重要标识。以2002年为例，美国医疗器械公司投入到研发上的费用，平均为其发卖额的8%，较2000年往常增长了1%。4、信息技巧在医疗器械中的应用将赓续广泛深刻病院信息化扶植为医疗设备带来庞大年夜商机医疗范畴的信息化和收集化是往后医疗治理的成长趋势，那个趋势会激发对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长。病院信息体系(HIS)的广泛建立，又使得病院进一步建立了以医学影像存档与通信体系(PACS)为核心的临床信息体系，占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的处理更是往后病院信息化的关键地点。病院信息化趋势给医疗器械临盆企业带来了庞大年夜的市场空间。移动无线医疗技巧正成为国际医疗器械范畴新兴家当越来越多的嵌入式解决筹划供给商对移动及无线医疗设备提出了他们本身的解决之道，如嵌入医用传感器的衬衫、手表及戒指等，将它们用于监测人体各类心理参数及对病情进行监护。移动式监护技巧的好处专门多，如病人不必住在病院、在家轻松获得看病用药的全然医疗数据、病人信息加倍周全、活动全然不受限制等诸多好处。移动无线医疗技巧的成长将孕育出一个前景宽敞的移动医疗设备家当。电子商务的应用将成为新一轮热点分析家指出，“互联网是有关疾病、治疗选择、外科手术，以及医疗器械的重要的信息源”，“日益采取电子商务将赞助厂家增长其产品的有名度，使其患者与最终用户群有可能转化为顾客”。此外，限制医疗费用的政策压力赓续上升，也迫使厂家不得不试用一些非惯例的发卖技能，诸如在线购买和拍卖医疗设备和供给品等。电子商务同医疗办事结合，为宽敞年夜用户供给更便利、高效的办事，将有着广泛的市场前景。5、诊断和治疗相结合将成为医疗器械家当成长的重要偏向用于诊断和治疗专门多不合病况的综合性产品投向了市场。影像导向外科手术在应用CT和MRI等医学成像技巧的同时，还结合应用了专用的手术器械。药物途层支架是配有药物的医疗装配。正如分析人员所言，“综合性成品可望推动今后市场的增长，同时成为激发革命性治疗手段的关键。”Medtronic公司首席履行官阿特·柯林斯说，在几年内，公司将临盆相当于人工胰腺的产品。它由一个植入体系构成，检测糖尿病患者血液中胰岛素和葡萄糖的浓度，然后指导微型泵将精确剂量的胰岛素送入患者体内，以包管其正常生活。换言之，完全主动化的体内诊断过程将直截了当与解决问题的治疗处理接洽起来。瑞士罗氏公司也差不多深刻涉足诊断和治疗范畴。罗氏公司的诊断部分开创和发卖用于在体外测试人类组织标本的实验室设备，以及花费者应用的小型手持式产品，如用于糖尿病患者测试须要打针若干胰岛素的便携式血糖仪。前不久，通用电器公司（GE）以95亿美元购并了英国造影剂和生命科学公司Amersham公司。这一交易的完成印证了医疗器材家当正在朝诊断和治疗合一的偏向迈进的趋势。第三章国内医疗器械家当成长状况一、我国医疗器械家当成长过程我国医疗器械行业经由30多年成长，差不多有了相当的范畴，同时一向保持较快的增长速度。我国的医疗器械行业自建国初期至今经历了三个成长时期：第一时期为建国后到改革开放之前。这一时期医疗器械家当从无到有，全然形成了一个较为自力的家当分支。第二时期是改革开放后的十年，这一时期的重要特点是家当部队进一步膨胀并开端从新组合。第三个时期是1987年今后的高速成长时代。截至2003年12月底，我国共有医疗器械临盆企业9009家，个中一类医疗器械临盆企业2214家，二类医疗器械临盆企业5247家，三类医疗器械临盆企业1548家；共核发医疗器械产品注册证28043个，个中进口注册证6510个，许字证号注册证136个，国产三类注册证3531个，国产一、二类注册证17866个；医疗器械重点产品临盆企业1240家，个中列为国度重点的临盆企业616家，属国度重点监管的企业有624家。二、家当概述1、家当范畴2003年全国医疗器械家当工业总产值达到200.1亿元，发卖收入为189.1亿元，利润总额为23.5亿元。我国的医疗器械工业总产值90年代以来一向保持快速增长，在1994年到2002年时代全国医疗器械工业总产值和市场发卖额增长率一向保持在12-15%的程度。只有2003年的发卖收入为负增长，大年夜约为-3.1%，但利润总额仍增长了近40%（如图3-1）。因为汗青的缘故，医疗器械统计口径差别专门大年夜，各方面统计数据专门不同一同一，但医疗器械行业整体的增长势头是毋庸质疑的。依照经贸委对500家阁下自力核算的医疗器械临盆企业，近5年医疗器械以不变价运算的工业总产值年均增长速度在10%以上，而利润总额的年均增长速度高达40%以上。依照医疗器械行业“十五”筹划的推测，2010年我国医疗器械行业总产值将达1000亿。图3-1医疗制造家当五年增长变更趋势数据来源：中国医药统计年报2、子行业分布2003年，医疗器械子行业中，医疗诊断、监护及治疗设备的发卖深刻和利润总额分别为78.24亿元和8.80亿元；医疗、外科及兽用器具的发卖收入和利润总额分别为66.15亿元和4.97亿元；发卖收入分别占全行业的42%和35%（如图3-2）。图3-2医疗器械各子行业发卖比例数据来源：中国经济信息网3、家当的组织构造依照2003年《中国医药统计年报》，全国共有范畴以上医疗器械企业469家。从业人数总计92558人。2003年，中国医疗器械行业吃亏企业总计87家。a、按注册类型分组按注册类型分，中国医疗器械企业以国有企业、外商及港澳台投资企业、私营企业和有限义务公司最多，四者总计375家，占到全国该范畴的80%。图3－3中国医疗器械企业注册类型分布数据来源：中国医药统计年报按注册类型分组，中国医疗器械产从业人数分布以企业以私营企业、外商及港澳台投资企业最多，其次为有限义务公司、股份及合作企业和国有企业，五者总计占到北京该范畴的91%。图3－4中国医疗器械企业注册类型从业人数分布比例数据来源：中国医药统计年报从以上两图能够看出，外商和港澳台投资企业和私营企业不管在企业数量和从业人数上都占据优势，同时私营企业已出现出相当的实力和范畴。国有企业的数量虽占到19%，但从业人数仅占到14%，说明这类企业范畴较小。b、按企业范畴分组按企业范畴分组，中国医疗器械企业以小型企业占绝大年夜多半，小型企业总计417家，占企业总数的88%；大年夜型企业仅有12家，占企业总数的3%。图3－5中国医疗器械企业范畴分布数据来源：中国医药统计年报从表3－1能够看出，外商及港澳台投资企业以仅占全国医疗器械范畴以上企业1/5的数量，所完成的发卖产值却跨过了发卖总产值的2/5，甚至在出口交货值上，难道接近达到出口交货总值的4/5。显示了在医疗器械制造范畴，外资企业占据绝对的主导地位。与我国的专门多其他行业比拟，甚至与医药制造业比拟，都具有光鲜的特点。企业类型企业数年平均从业人数发卖产值岁终资产总额出口交货值家%人%万元%万元%万元%国有企业8818.81301814.11218376.322803610.7128712.2集体企业418.768267.4833634.3675623.24640.1股份及合作企业4810.21474415.928168914.544206420.86123710.6有限义务公司5912.61457315.726514013.735279116.6296325.2私营企业12426.42250124.335924518.529359913.8201023.5外商及港澳台投资企业10422.21924020.881346642.073311534.544528777.6其他51.116561.8135500.791860.445680.8合计4691009255810019382901002126353100574161100表3－12003年中国医疗器械企业（按注册类型分）情形数据来源：中国医药统计年报从表3－2能够看出，在医疗器械制造范畴，小型企业不管从数量上（占近4/5），照样从发卖产值（占3/5）和出口交货值所占的份额上（占2/5），都占据优势。而大年夜型企业仅有2.6％的份额，发卖产值也仅占21.6％，这与国际上医疗器械企业集中度高（前40家企业占到全球发卖额的80－85%）的特点截然相反。甚至也与我国近几年医药制造业范畴的集中化成长趋势大年夜相径庭。企业类型企业数发卖产值出口交货值家%万元%万元%小型41788.9114604959.122898539.9中型408.537474519.311474720.0大年夜型122.641749621.623042940.1合计4691001938290100574161100表3－22003年中国医疗器械企业（按范畴分）情形数据来源：中国医药统计年报4、进出口情形图3-3医疗器械五年增长变更趋势数据来源：医药经济报进出口市场空间庞大年夜，2003年我国医疗器械的出口总额为20.2亿美元，比上年增涨了33.16%；进口总额为25.54亿美元，比上年增长了33.71%。依照海关的统计数据来看，我国近几年的医疗器械进口总额和出口总额都保持连续增长的态势，然则总体都显现较大年夜的逆差，同时贸易逆差呈波浪形增长的趋势（如图3-3）。2001年贸易逆差达到最高值7.88亿美元，随后两年有所回落，但2003年仍比2002年增长了36%，达到5.34亿美元。5、家当构造从地区分布来看，我国医疗器械行业集中在东、南部沿海地区。发卖收入居前六位的省份占全国发卖收入80%的份额，显示了医疗器械行业较高的地区集中度。北京临盆的医疗器械附加值较高，因此其发卖收入排第二位，只占全国发卖收入的16.2%，但其发卖利润却占到全国的26.7%，雄居榜首，远远高于居第二、三位的上海、江苏（如图3-4，3-5）。图3-42003年医疗器械省区发卖收入十强排序数据来源：2003年中国医药统计年报图3-52003年医疗器械省区发卖利润十强排序数据来源：2003年中国医药统计年报区域优势明显图3－6国内医疗器械家当优势地区比较数据来源：中国医药统计年报能够看出我国医疗器械家当的优势地区为长三角、渤海湾、珠三角三个经济比拟较较蓬勃，差不多举措措施及家当配套完美的地区。与重视招商引资，依附外资企业强大年夜医疗器械家当的长三角、渤海湾地区比拟，以深圳、广州为代表的珠三角地区容身于国内医疗器械家当的特点和近况，成长具有特点的医疗器械高技巧产品，形成了一条平易近族医疗器械家当带。比如，深圳的医疗器械家当从无到有，今朝已成长成为我国医疗器械专门是高等医疗器械的重要制造基地，在医用影像体系、血液分析仪、病人监护仪、伽马刀等范畴都代表了国内最高程度，活着界上也占据一席之地。据统计材料显示，今朝深圳的医疗器械临盆企业有近300家，相干贸易企业400多家，占全国医疗器械单位总数的三成。医疗器械产值以年均35%以上速度快速增长，2003年医疗器械产值差不多达到25.8亿元。而长三角地区历来就以一次性打针和输液器械等产品在全国占据绝对优势，而一些科技园区依靠外资企业也形成光鲜的产品优势。如姑苏工业园区的助听设备制造。无锡的医学成像设备等。同样，渤海湾地区的大年夜连开创区也形成血压测量设备的优势，北京经济开创区也稀有字化成像设备等的优势。6、国内企业状况依照2003年医疗器械发卖额的排序看，在医疗器械前10名公司中有折半以上的是合伙企业，国有企业的比例专门小，可见我国自身的医疗器械制造才能还专门脆弱，必须依附引进国外的先辈技巧来促进成长。表3-3国内医疗器械和卫生材料前20名公司发卖额排名（万元）排序医疗器械公司名称发卖额（万元）1航卫通用电气医疗1374242欧姆龙（大年夜连）892483江苏宏宝集团公司810174淄博山川医用器材公司512705力斯顿（姑苏）听力技巧499116沈阳东软数字医疗体系股份483147瑞声达听力技巧（中国）471708北京万东医疗设备403799通用电气医疗体系（中国）3951510鸿邦电子（深圳）3395111山东新华医疗器械集团3273212北京通用华伦医疗设备3184413江苏金鹿集团2947114无锡市第四纺织机械2698315扬州中惠集团公司1772016北京京精医疗设备1744917国营红峰机械厂1744518深圳安科高技巧股份1709419上海西门子医疗器械1692520江苏鱼跃医疗设备16080数据来源：2003年中国医药统计年报 骨干企业逐步成长强大年夜在近三十年引进消化接收及立异研究实践中，我国已显现若干医疗器械立异研究及消化接收型重要单位，像东软数字医疗公司、深圳迈瑞公司、重庆海扶公司、深圳奥沃公司、北京中兴成长公司、清华大年夜学医学院。拥有一批自立常识产权的产品研究或开创出一批具有局部的或完全自立常识产权的医疗器械产品。在治疗设备方面：有低中能直线加快器，立体定位超声聚焦治疗体系，扭转伽马刀，钴60治疗机，仿照定位机，后装治疗机。在医用诊断仪方面：有低中档诟谇或彩色超声诊断仪，低场强常导机和高场强超导MRI机，病人监护体系，睡眠监护体系，数字式X射线体系，螺旋扫描CT装配。在手术及急救仪器设备方面有多种规格呼吸体系和麻醉体系。个中立体定位超声聚焦治疗体系，扭转伽马刀，睡眠监护体系等具备国际成熟技巧优势。挑战与机会并存中国参加世贸后，即撤消进口许可证、进口配额对大年夜型医疗器械的限制，包含B型超声波诊断仪、彩色超声波诊断仪、各类诊断、治疗射线类产品、牙科设备等，均实施进口招标轨制。2003年事首年代我国撤消原有大年夜型医疗设备进口的审批权，由病院自行决定。应当说这些条目更有利于国外的产品进入我国，但另一方面参加WTO也有利于国内优势产品的出口。即使是在一度为国外产品所垄断的大年夜型医疗设备，国内企业也慢慢开端打破坚冰，如沈阳东软的CT产品在国内通俗CT机市场上，其市场占据率已灵敏跨过50％，成为国内市场占据量最大年夜的CT品牌，深圳安科在MRI方面的成长也十分灵敏，今朝国内每4台MRI就有一台是深圳安科制造的，从本年上半年进出口的情形来看，MRI的出口增幅庞大年夜，参加WTO对我国大年夜型医疗设备企业的冲击并不象想象的那么大年夜。三、家当特点1、市场容量庞大年夜我国医疗器械家当的重要市场在国内，其市场容量比年高速增长，“八五”和“九五”前期增长速度为18%～20%。有关的统计显示，我国医疗器械市场发卖已达200.1亿元/年，个中高技巧医疗设备约100亿元，同时以每年14%阁下的速度增长。因为我国人口十分浩渺，各类病院有1.67万个，卫生院4.86万个，医疗仪器有宽敞的市场。跟着我国经济赓续成长，中国已成为全球医疗仪器十大年夜新兴市场之一，已成为除日本以外亚洲最大年夜的市场。但与全球医疗器械市场1570亿美元的发卖额比拟，我国医疗器械工业总产值在国际市场份额仅占2%阁下，而美国所占市场份额高达42%，日本占14%。从医疗器械和药品的发卖比例来看，我国今朝这一比例大年夜约在1：5阁下，而国际上两者的发卖比例为1：1.9，医疗器械市场成长的余地专门大年夜。由此可见，我国医疗器械工业的成长空间专门大年夜。2、产品构造不尽合理从2003年各子行业的发卖收入比例来看（如图3-2），医疗诊断、监护及治疗设备和医疗、外科及兽用器具的份额最大年夜。但与国际的产品构造比拟，大年夜型医疗设备的比例仍旧偏低。作为医疗器械行业的高端市场的高技巧医疗器械市场是一向差不多上国外产品的世界，大年夜部分市场份额被美、日、德等少数国度的少数几个跨国大年夜公司所垄断。近年来国内的东软股份、深圳安科等企业的成长较快，但总体而言国内企业所占的份额仍旧较小。以影像诊断设备为例：数字CT扫描机重要临盆厂商有GE、皮克、西门子、东芝、岛津、日立和东大年夜阿尔派；彩色超声诊断仪重要被阿克松、ATL、HP、西门子、东芝、阿洛卡、日立等所垄断；磁共振成像装配重要由GE、皮克，西门子，东芝、岛津、日立等公司垄断。3、进出口逆差庞大年夜2003年进出口产品的分类情形来看，2003年出口上亿美元的商品有5种(类)，分别是：其他X射线产生器、高压产生器/操纵板及操纵台、荧光屏、检查及治疗用桌、椅及类似品（1.1亿）、按摩器具(3.16亿)、血压测量仪器及器具(1.76亿)、其他针、导管、插管及类似品(1.64亿)、助听器（1.05亿）。进口上亿美元的商品有8种（类），分别是：X射线断层检查仪（1.65亿）；彩色超声波诊断仪（1.75亿）；其他医疗、外科或兽医用X射线应用设备（2.33亿）；其他医疗、外科或兽医用食物及器具（1.36亿）；核磁共振成像装配（1.25亿）；其他X射线产生器、高压产生器/操纵板及操纵台、荧光屏、检查及治疗用桌、椅及类似品（1.26亿）；臭氧治疗器、氧气治疗器、喷雾治疗器、人工呼吸器或其他治疗用呼吸器具（1.12亿）；其他针、导管、插管及类似品(1.16亿)。从分类情形的统计能够看出，我国简单医疗器械的贸易显现大年夜幅的顺差