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文档简介
ICS43.040
CCST35
中华人民共和国国家标准
GB/TXXXXX—XXXX
`
道路车辆功能安全审核及评估方法
第1部分:通用要求
RoadVehicles-FunctionalSafetyAuditandAssessmentMethod-Part1:General
requirements
(征求意见稿)
(本草案完成时间:2022年4月29日)
在提交反馈意见时,请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。
GB/TXXXXX—XXXX
引言
GB/TXXXXX-XXXX以GB/T34590为基础,适用于道路车辆上安全相关的电气/电子(E/E)系统在
安全生命周期内的审核及评估活动。
安全是道路车辆开发的关键问题之一,车辆上包含的电气、电子和软件相关功能的数量不断增加,
强化了对功能安全的需求,以及对提供证据证明满足功能安全目标的需求。
为了确认电气/电子(E/E)系统对于功能安全流程及功能安全要求的符合性,GB/TXXXXX-XXXX:
a)提供了组织层面开展功能安全审核及评估的通用流程、实施方法及要求;
b)提供了安全相关的电气/电子(E/E)系统在概念阶段、系统层面、软件层面、硬件层面的功能
安全审核及评估的过程、方法和要求;
c)提供了功能安全审核及评估的检查清单和参考示例。
功能安全审核及评估活动伴随着功能安全开发过程的迭代实现,图1为GB/TXXXXX-XXXX的整体架
构,基于V模型为产品开发的不同阶段、对象和范围,提供审核及评估参考过程模型。
图1功能安全审核及评估概览
IV
GB/TXXXXX—XXXX
道路车辆功能安全审核及评估方法
第1部分:通用要求
1范围
本文件规定了功能安全审核及评估的通用流程、实施方法及要求。
本文件适用于安装在除轻便摩托车外的量产道路车辆上的包含一个或多个电气/电子系统的与安全
相关的系统。
本文件不适用于特殊用途车辆上特定的电气/电子系统,例如,为残疾驾驶者设计的车辆系统。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T34590.2-XXXX道路车辆功能安全第2部分:功能安全管理(ISO26262-2:2018,MOD)
3术语和定义
GB/T34590.1-XXXX界定的术语和定义适用于本文件。
4一般要求
目的
本文件基于GB/T34590-XXXX给出的方法论,提供了:
a)功能安全审核及评估的流程、实施方法及要求;
b)功能安全审核及评估的检查清单及其示例。
以提供证据判断功能安全流程是否得到了正确的建立及实施、被评估目标(如相关项或要素等)是
否实现了功能安全。
如何使用本文件
组织可根据本文件建立审核及评估组织层面的流程,制定审核及评估计划,实施审核及评估,管理
审核及评估过程中的问题。
组织在使用本标准时应:
a)根据审核及评估的对象定义审核及评估的范围,参照本文件中的适用要求;
b)根据GB/T34590-XXXX中功能安全活动的裁剪方法,裁剪参考的检查清单;
c)根据被审核评估的对象,新增、调整或裁剪检查项;
注:本文件中给出的检查清单及示例不具备完备性。
组织可根据本文件建立组织层面的审核及评估流程,制定审核及评估计划、方法和规范,实施审核
及评估过程,管理审核及评估问题。
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GB/TXXXXX—XXXX
组织在使用本文件时应:
a)根据审核及评估的对象定义审核及评估的范围,参照本文件中的适用要求;
b)对于根据GB/T34590-XXXX剪裁后的功能安全活动,对本文件的要求和检查清单进行相应的
剪裁;
c)根据被审核评估的对象的特性,新增或调整检查项。
注1:本文件中给出的检查清单及示例不具备完备性。可基于恰当的理由,对本文件中的已有检查项进行调整、替换
或裁剪。
注2:组织的内部或外部均可参照本文件实施审核评估。
5审核及评估管理要求
组织文化要求
负责审核及评估的组织应:
a)在各个开发阶段(例如:概念阶段、系统层面开发阶段、软件层面开发阶段、硬件层面开发阶
段等)执行一个明确的、可追踪的和受控的功能安全审核及评估流程;
b)明确审核员和评估员的职责与责任,并充分赋予其决策的权利;
c)制定审核员和评估员的能力提升计划,并按照计划实施能力提升;
d)任命有审核及评估能力的员工进行审核及评估活动,人员资质要求见5.2;
e)制定明确的奖惩措施,确保审核及评估有效实施;
f)保证审核及评估组织与开发团队有合适的独立性;
g)负责审核及评估的组织应根据每次功能功能安全审核及评估的流程缺陷进行持续改进并集成
到开发流程中。目的是提高审核及评估效率,发现可能导致违背安全的薄弱环节。
注:改进方面可以是审核及评估的流程、整个生命周期审核及评估的次数、时间点、审核及评估内容的分组、人员
的配置等。
人员资质要求
5.2.1审核人员
审核人员应具备与其职责相匹配的技能水平、能力及资质,至少满足以下要求:
a)熟悉GB/T34590-XXXX所规定的流程;
b)熟悉功能安全审核的要求(本文件提供了功能安全审核及评估的要求);
c)熟悉组织的开发流程;
d)熟悉质量体系开发流程;
e)至少作为观察者角色,参与过审核过程;
f)审核人员的独立性要求参考GB/T34590-XXXX。
5.2.2评估人员
评估人员应具备与其职责相匹配的技能水平、能力及资质,至少满足以下要求:
a)熟悉GB/T34590-XXXX所规定的流程;
b)熟悉功能安全评估的要求(本文件提供了功能安全审核及评估的要求)
c)熟悉组织的开发流程;
d)熟悉质量体系开发流程;
e)至少作为观察者角色,参与过评估过程;
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f)具备被评估对象的工程经验;
g)审核及评估人员的独立性要求参考GB/T34590-XXXX。
审核及评估的输入要求
5.3.1审核及评估的输入
审核及评估的输入应包括如下:
a)审核及评估的目的说明;
b)待检查的对象(功能安全工作成果);
c)安全计划;
d)产品安全问题或问题清单(如适用);
e)文档化的评审规程;
f)审核及评估支持材料(如适用)。
在审核及评估方要求的情况下,被审方应提供其他的支持材料。
审核及评估的对象工作成果应满足所进行审核及评估阶段成熟度的要求。
5.3.2审核及评估的授权
授予审核及评估方访问工作成果的权限,审核及评估方应遵循被审方的保密管理要求。
审核及评估过程要求
5.4.1审核及评估过程总览
图1展示了在分布式开发中审核及评估的过程总览。
3
GB/TXXXXX—XXXX
图2审核及评估过程总览
在计划阶段,安全经理应计划审核及评估活动,可包括:实施次数、审核及评估范围、责任分工、
验收标准、地点及时间等;
审核及评估方应根据安全计划、相关项或要素的实际情况以及与被审方达成的协议细化审核及评
估计划;
审核及评估方应根据审核及评估计划组织和实施审核及评估;
5.4.2审核及评估过程
5.4.2.1审核及评估阶段
审核及评估可包含四个阶段:
a)准备阶段;
b)审核及评估阶段;
c)审核及评估报告阶段;
d)问题改进及确认阶段。
5.4.2.2准备阶段要求
在准备阶段应至少进行以下活动:
a)确保审核及评估人员符合5.2人员资质的要求;
b)计划实施审核及评估所需要的时间和资源等;
c)在系统层面开发之前,完成审核及评估的计划,计划至少包含以下内容:
1)在适当的管理支持下,确定评审组成员的角色;
2)为评审组成员分配具体的职责;
3)确定审核及评估范围;
4)通过判定标准定义。
d)沟通并安排会议的日程;
e)制定评审所需审核及评估检查清单(如适用),检查清单见第6章;
f)制定审核及评估结果记录的清单。
注:审核及评估计划示例见附录A。安全问题管理清单示例见附录B。
5.4.2.3审核及评估过程要求
图2展示了审核及评估阶段的流程。
4
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图3审核及评估过程
审核及评估方按照以下顺序开展审核及评估:
a)由审核及评估方进行有关评审规程的概要介绍,介绍可以包含会议议程、范围、出席人员、方
法要求等信息。该概要介绍既可以作为评审会议的一个部分,也可以作为一次单独的会议。
b)审核及评估方检查计划中规定的当前阶段的工作成果是否被全部提供,并确定所有工作成果
是否处于计划所规定的状态;
c)审核及评估方按照检查清单、工程经验检查工作成果,按照准备阶段定义的问题清单形式记录
发现的安全问题。各阶段审核及评估技术要求参照6章。
d)审核及评估方向被审方解释发现的问题,如果被审方接受该问题,则该问题将被纳入问题管理
清单;如果被审方不接受该问题,可以提供相关的论据,以支持审核及评估方的重新判断;当
双方不能达成一致时,以审核及评估员的意见为准;
e)当所有问题均被讨论完成后,审核及评估方冻结问题清单;
f)双方在审核及评估计划中规定问题管理格式、制定问题处理措施、责任人、完成日期等信息;
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GB/TXXXXX—XXXX
g)审核及评估员根据审核与评估计划中的通过判定准则判断该次审核及评估是否通过,如通过,
则进行下次审核及评估的计划或结束所有审核及评估;如有条件通过,则定义问题确认机制
(可以是重新进行该次审核及评估,也可以其他形式确认问题被正常关闭);如不通过,则需
进行足够的更正活动,并重新计划该次审核及评估。
表1规定了功能安全审核及评估的通过判定准则。
表1功能安全审核及评估的通过判定准则
结论通过判定准则
拒绝存在影响安全目标实现的问题,必须经过更正后才能继续进行后续安全活动。
有条件接受存在影响安全目标实现的个别问题,但是问题的风险较低,经过适当的更正活动后,问题即可消除。
a)无影响功能安全目标实现的相关问题;
接受b)存在影响安全目标实现的个别问题,但是问题的风险非常低,经过适当的更正活动后,问题即可消
除。
5.4.2.4审核及评估报告要求
功能安全审核及评估报告用于执行并记录各阶段的功能安全审核及评估活动,并判断功能安全过
程的符合性及是否实现功能安全。
审核及评估的报告应至少包含以下内容:
a)被审核及评估的对象;
b)审核及评估目的;
c)审核及评估组成员;
d)审核及评估的类型;
e)审核及评估的范围;
f)审核及评估的形式及其局限;
g)被审核及评估的文档等证据;
h)问题清单,及其措施项的状态(待处理或已关闭)、责任人和完成日期(若为待处理);
i)审核及评估的结论;
j)审核及评估的详细内容和结果;
k)审核及评估证据的存档要求(如适用)。
审核及评估报告示例见附录C。
5.4.2.5问题改进阶段要求
被审方根据问题清单,完善问题处理措施,确定责任人,并规划时间计划;
被审方应根据问题清单管理所有问题,直至安全问题被解决;
被审方应根据审核及评估报告的结论,提请审核及评估方确认安全问题整改结果(如审核报告中有
相应的规定);
安全问题管理清单示例见附录B。
6审核及评估技术要求
功能安全管理
6.1.1目标
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本章的目标是对功能安全管理文档进行审核及评估,以检查其定义是否符合功能安全开发的需要。
6.1.2审核及评估的输入
功能安全管理中需审核评估的开发流程及对应的输入材料主要有:
a)整体安全管理:
1)功能安全规章和流程;
2)能力管理证据;
3)质量管理体系证据;
4)已识别的安全问题报告(如果适用)。
b)基于项目的安全管理:
1)相关项层面的影响分析;
2)要素层面的影响分析(如果适用);
3)安全计划;
4)安全档案;
5)认可措施报告;
6)生产发布报告;
c)关于生产、运行、服务和报废的安全管理证据。
6.1.3审核及评估的要求
对于功能安全管理的审核及评估,应涵盖以下检查项:
表2整体安全管理审核评估要点
序号检查清单
1功能安全规章和流程是否存在且可用?
2功能安全规章和流程是否存在版本管理?
3功能安全规章和流程中是否建立了有功能安全、预期功能安全、信息安全及与实现功能安全相关的其他领域
之间的有效沟通渠道?是否合理?
4功能安全规章和流程中是否明确了功能安全的实现所需资源的提供方案?是否合理?
5功能安全规章和流程中是否规定了持续改进流程?是否合理?
6功能安全规章和流程中是否给予负责实现或维护功能安全、执行或支持安全活动的人员以足够的权限来履行
他们的职责?是否合理?
7能力管理证据是否存在且可用?
8能力管理证据文档是否使用了最新的模板?是否存在版本管理?
9执行安全生命周期活动的人员是否具有与其职责相匹配的技能水平、能力和资质?
10质量管理体系证据是否存在且可用?
11已识别的安全问题报告是否存在且可用?
12安全问题报告是否使用了最新的模板?是否存在版本管理?
13功能安全问题管理流程是否存在且可用?
14功能安全问题管理流程是否存在版本管理?
15功能安全问题管理流程是否能充分解决识别出的安全问题?
16功能安全问题管理流程是否可保证安全问题的关闭符合GB/T34590的要求?
17功能安全问题管理流程中是否有关闭安全问题的依据和评审的记录方案?
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GB/TXXXXX—XXXX
序号检查清单
18功能安全问题管理流程中,针对未完成关闭的安全问题是否有及时上报给负责功能安全的人员的路径?
表3基于项目的安全管理审核评估要点
序号检查清单
1相关项层面的影响分析是否存在且可用?
2相关项层面的影响分析是否使用了最新的模板?是否存在版本管理?
3在对相关项或其环境修改的情况下,是否正确识别并描述了应用于相关项的修改,包括设计的修改、实现方
式的修改、与环境相关的修改?
4在对相关项或其环境修改的情况下,修改对功能安全的影响的评估是否全面、清晰且合理?
5在对相关项或其环境修改的情况下,受修改影响的安全活动是否全面、清晰且合理?
6要素层面的影响分析是否存在且可用?
7要素层面的影响分析是否使用了最新的模板?是否存在版本管理?
8在复用现有要素的情况下,是否识别出运行环境的修改?包括其导致的对要素的修改
9在复用现有要素的情况下,分配给其的安全要求的符合性是否评估清楚?是否合理?
10在复用现有要素的情况下,受修改影响的安全活动是否已列出?是否合理?
11与复用要素有关的现有安全相关文档是否评估清楚?其是否支持将要素集成到相关项,或将要素集成到另一
个要素?评估结论是否合理?
12对安全活动的裁剪是否已在安全计划中展示?是否合理?
13对安全活动裁剪的理由说明是否恰当且充分?
14如果按照影响分析结果而对某一安全活动的裁剪,裁剪是否满足GB/T34590.2-XXXX中第6章的要求?
15如果按照在用证明结果而对某一安全活动的裁剪,裁剪是否满足GB/T34590.8-XXXX中第14章的要求?
16如果按照硬件要素评估而对某一安全活动的裁剪,裁剪是否满足GB/T34590.8-XXXX中第13章的要求?
17如果是由于软件组件鉴定而按照GB/T34590.2-XXXX的6.4.5.1对某一安全活动进行剪裁,裁剪是否满足GB/T
34590.8-XXXX第12章的要求?
18如果基于考虑所使用软件工具的置信度的依据而对某一安全活动的裁剪,裁剪是否满足GB/T34590.8-XXXX
中第11章的要求?
19如果由于要素被开发为独立于环境的安全要素(SEooC)而对某一安全活动的裁剪,独立于环境的安全要素
的开发是否基于一个需求规范,该需求规范是否来自对预期用途和环境的假设,包括其外部接口?
20如果由于要素被开发为独立于环境的安全要素(SEooC)而对某一安全活动的裁剪,当安全要素被集成到其
目标应用中时,对独立于环境的安全要素的预期用途和应用环境的假设是否进行了验证?
21针对于T&B的相关项的开发:如果某个应用超出了GB/T34590的范围,且该应用正在与已根据这些标准开发
的基础车辆或相关项进行对接,安全活动的裁剪是否按照GB/T34590.8-XXXX中第15章的要求进行?
22针对于T&B的相关项的开发:如果开展安全活动,以确保未按照GB/T34590开发的系统或组件,满足集成到
按照这些标准开发的相关项中所需的功能安全水平,安全活动的裁剪是否按照GB/T34590.8-XXXX中第16章
的要求进行?
23安全计划是否存在且可用?
24安全计划是否使用了最新的模板?是否存在版本管理?
25安全经理是否对安全计划进行维护并监控安全活动的进度按照安全计划进行?
26安全活动的执行责任,是否按照GB/T34590.2-XXXX中5.4.2.7和5.4.4的要求分配
27安全计划是否都被项目计划引用?或包含在项目计划中,并使安全活动是可区分的?
28安全计划中是否体现了实现功能安全的活动计划和流程计划?
8
GB/TXXXXX—XXXX
序号检查清单
29安全计划中是否体现了独立于项目的安全活动?
30安全计划中是否体现了所裁剪的安全活动的定义?
31安全活动的计划是否满足GB/T34590.3-XXXX、GB/T34590.4-XXXX、GB/T34590.5-XXXX、GB/T34590.6-
XXXX的要求?
32安全计划中是否包含支持过程计划?是否满足GB/T34590.8-XXXX的要求?
33安全计划中是否包含对定义与分布式开发中其他方的安全计划接口的开发接口协议(DIA)的引用?是否满
足GB/T34590.8-XXXX的要求?
34安全计划中是否包含集成和验证活动计划?是否满足GB/T34590.3-XXXX、GB/T34590.4-XXXX、GB/T
34590.5-XXXX、GB/T34590.6-XXXX和GB/T34590.8-XXXX第9章的要求?
35安全计划中是否包含安全确认活动计划?是否满足GB/T34590.4-XXXX第8章的要求?
36安全计划中是否包含认可评审、功能安全审核和功能安全评估的日程安排?
37安全计划是否包含相关失效分析的计划?是否满足GB/T34590.3-XXXX、GB/T34590.4-XXXX、GB/T
34590.5-XXXX、GB/T34590.6-XXXX、GB/T34590.9-XXXX第7章,GB/T34590.9-XXXX第8章的要求?
38安全计划是否包含候选项的在用证明?是否满足GB/T34590.8-XXXX、第14章的要求?
39安全计划是否包含软件工具置信度?是否满足GB/T34590.8-XXXX第11章的要求?
40安全活动的计划是否包括:目标;对其他活动或信息的依赖性;负责执行活动的人员;执行活动所需的资
源、起始时间、结束时间和持续时间;相应工作成果的识别?
41当修改相关项和现有相关项环境时,或当复用要素时,GB/T34590-XXXX的参考安全生命周期是否根据相应
影响分析的结果进行剪裁?
42安全计划中是否相应地识别、描述和返工需要创建或更新的受影响的工作成果?
43如果安全文档不符合GB/T34590-XXXX,安全计划中是否明确必要的活动以符合标准中的相应要求?
44安全计划是否在每个阶段开始时进行了更新和细化?
45安全计划要求的工作成果是否保持最新状态?
46如果是分布式开发,则客户和供应商均是否均有针对各自的安全活动制定安全计划?
47是否在先前子阶段信息缺乏,且缺乏的信息会导致功能安全方面不合理风险的情况下开展后续子阶段工
作?
48每一项安全计划所要求的的工作成果是否分别服从配置管理、变更管理以及文档管理?纳入管理时间是否不
迟于“产品开发:系统层面”阶段的启动时间。
49安全档案是否存在且可用?
50安全档案是否存在版本管理?
51安全档案的建立是否依照安全计划?
52安全档案中参考的工作成果是否存在且充分?
53安全档案中参考的工作成果是否有可追溯性?
54安全档案中参考的工作成果内部或成果之间有没有矛盾?
55认可措施报告是否存在且可用?
56认可措施报告是否使用了最新的模板?是否存在版本管理?
57认可措施报告是否包含了认可评审、功能安全审核、功能安全评估结论?
58认可评审的关键工作成果是否包含相关项层面对于影响分析、危害分析和风险评估、安全计划、功能安全概
念、技术安全概念、集成和测试策略、安全确认规范、安全分析和相关失效分析、安全档案?
59是否按照标准为关键工作成果和安全计划中要求的各项可评审指定了负责人?该人员是否提供一份工作成果
对功能安全所做贡献的判断的报告?
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序号检查清单
60认可评审是否在生产发布前完成?
61认可评审是否基于对GB/T34590-XXXX的相应目标的实现情况来做判断,是否检查了工作成果的正确性、完
整性、一致性、充分性和内容?
62如果指定了助理,助理的独立性是否满足I1?评审意见是否经过评审人员的确认?
63当相关项和要素的安全要求的最高ASIL等级是ASIL(B)、C或D时,是否进行了功能安全审核?
64功能安全审核是否按照GB/T34590.2-XXXX的6.4.9开展并在生产发布前完整?
65是否按照标准指定了功能安全审核人员?
66功能安全审核是否基于GB/T34590-XXXX中流程相关的目标的达成情况来判断?GB/T34590-XXXX目标的实
现与标准中相应要求是否相对应?
67功能安全审核人员是否提供了包含对功能安全所要求的流程实施情况判断的评估报告?
68功能安全审核是否包含根据安全计划中定义或参考的活动定义,对过程实施情况的评估?
69功能安全审核是否包含基于组织的专门的规则和流程对安全计划成果的评估?
70功能安全审核是否包含提供的论证为什么实现了GB/T34590-XXXX中流程相关目标进行评估?
71功能安全审核是否包含对安全计划要求的工作成果是否可用的评估?
72功能安全审核是否包含对安全计划要求的工作成果是否符合GB/T34590.8-XXXX中的10.4.3以及工作成果彼
此间的一致性的评估?
73如果存在不符合项,是否根据GB/T34590.2-XXXX的5.4.2.6提供了改善建议?
74当相关项或要素安全要求的最高ASIL等级为(B)、C或D时,是否进行了功能安全评估?
75功能安全评估是否基于对GB/T34590-XXXX的各项目标的达成情况来判断?
76功能安全评估是否按照安全计划进行计划?
77功能安全评估是否在系统级产品开发之初进行规划?
78功能安全评估在产品开发过程中是否执行?
79功能安全评估是否在生产发布前完成?
80是否按照标准委派功能安全评估人员?该人员是否提供一份包含对功能安全实现程度的评判的报告?
81负责功能安全评估的人员是否有足够的权利
82如果指定了助理,助理的独立性是否满足I1?评审意见是否经过评审人员的确认?
83功能安全评估是否评估了安全计划及安全计划要求的所有工作成果?
84功能安全评估是否评估了功能安全要求的流程?
85在相关项或要素开发过程中,功能安全评估是否评估了已执行或实施的安全措施的恰当性和有效性?
86功能安全评估是否包含提供的论证为什么实现了GB/T34590-XXXX中功能安全相关目标进行评估?
87功能安全评估是否评估安全档案中提供的论据?
88功能安全评估是否评估了安全问题关闭的理由?
89功能安全评估是否考虑了其他认可措施的计划?
90功能安全评估是否考虑了认可评审和功能安全审核的结果?
91功能安全评估是否考虑了先签的功能安全评估的建议和采取的纠正措施?
92功能安全评估是否考虑了供应商按照GB/T34590.8-XXXX第5章的开发接口协议,开发的要素或工作成果的功
能安全评估活动的结果?
93功能安全评估报告是否包括对相关项的功能安全接受、有条件接受或拒绝的建议,或所开发的要素/工作成
果对相关项功能安全的贡献?
94功能安全评估报告是否包括对相关项的功能安全、或所开发的要素或工作成果对功能安全的贡献做出有条件
接受的建议?
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序号检查清单
95如果功能安全评估报告建议是对已实现的功能安全有条件接受,功能安全评估报告中是否包括接受条件?
96如果功能安全评估报告建议是对已实现的功能安全有条件接受,是否采取了必要的纠正措施,以解决功能安
全评估报告中记录的接受条件?
97如果功能安全评估报告建议是对已实现的功能安全拒绝,是否采取了重返的纠正措施?是否重新进行了功能
安全评估?
98生产发布报告是否存在且可用?
99生产发布报告是否使用了最新的模板?是否存在版本管理?
100在生产发布之前是否已有安全档案?
101在生产发布之前是否已有认可措施报告?
102在生产发布之前是否已有足够证据证明对功能安全的实现有信心?
103生产发布的功能安全文档是否包括负责发布的人员的名字和签名;发布相关项或要素的版本;发布相关项或
要素的配置;发布日期?
104在生产发布时,是否提供了嵌入式软件的基线(包括标定数据)和硬件的基线?是否按照照GB/T34590.8,
第10章的规定进行记录?
表4关于生产、运行、服务和报废的安全管理
序号检查清单
1关于生产、运行、服务和报废的安全管理证据是否存在且可用?
2关于生产、运行、服务和报废的安全管理证据是否使用了最新的模板?是否存在版本管理?
3实现并维护相关项在生产、运行、服务和报废阶段的功能安全的责任人是否明确?
4在相关项及其要素的生产、运行、服务和报废过程中,能否确保相关项的功能安全活动按照GB/T34590-XXXX进
行计划、启动和执行?
5是否存在以实现和保持相关项在生产、运行、服务和报废阶段的功能安全的流程?
6如果在生产、运行、服务或报废期间相关项有变更,是否对生产发布变更进行管理?
概念阶段和系统层面
概念阶段和系统层面的功能安全审核及评估技术要求,见GB/T-XXXX《道路车辆功能安全审核及评
估方法第2部分:概念阶段和系统层面》。
软件层面
软件层面的功能安全审核及评估技术要求,见GB/T-XXXX《道路车辆功能安全审核及评估方法第
3部分:软件层面》。
硬件层面
硬件层面的功能安全审核及评估技术要求,见GB/T-XXXX《道路车辆功能安全审核及评估方法第
4部分:硬件层面》。
生产、运行、服务和报废
6.5.1目标
审核评估的目的是审核生产、运行、服务和报废是否满足GB/T34590-XXXX要求。
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6.5.2审核及评估内容
生产、运行、服务和报废中需审核评估的开发流程及对应的输入材料主要有:
a)安排生产、运行、服务和报废的计划:
1)生产计划;
2)生产控制计划;
3)可生产性要求和规范;
4)生产过程能力报告;
5)服务计划;
6)服务指导说明;
7)用户手册;
8)报废指导说明;
9)运行、服务、报废的需求规范;
10)救援服务指导说明。
b)生产:
1)控制措施报告;
2)生产过程能力报告。
c)运行、服务和报废:现场观察指导说明。
6.5.3审核及评估的输入
为开展本节规定的审核及评估过程,应具备以下输入:
——生产、运行、服务和报废需求规范;
——硬件专用措施的定义;
——包含在功能安全概念中的报警和降级策略;
——生产发布报告;
——生产计划中安全相关的内容;
——生产控制计划(含测试计划)中的安全相关内容;
——如果适用,可生产性需求规范;
——如果适用,生产过程能力报告;
——服务计划中安全相关的内容;
——服务指导说明中安全相关的内容;
——用户须知信息中安全相关的内容;
——报废指导说明中安全相关的内容;
——如果适用,救援服务指导说明中安全相关的内容。
其他支持材料:
——生产计划(来自外部);
——生产控制计划(来自外部);
——在系统、软件或硬件层面的技术规范或设计中的相关内容;
——维护计划(来自外部)。
6.5.4审核及评估的要求
对于生产、运行、服务和报废的审核及评估,应涵盖以下检查项:
表5安排生产、运行、服务和报废的计划审核评估的检查清单
12
GB/TXXXXX—XXXX
编号检查清单
是否计划了相关项及其要素的生产过程?
包括:
——对生产的要求;
——安全相关的特殊特性;
1——要素的处理和管理条件;
——产品开发过程中定义的配置;
——从以前发布的生产计划中获得的经验总结;
——涉及安全相关的特殊特性的生产过程、设备、工具和测试设备的适宜性;
——人员的能力。
生产计划是否描述了实现相关项或要素的功能安全而要求的生产步骤、顺序和方法?
包括:
——生产工艺流程和指导说明;
2
——生产工具和设备;
——可追溯性措施的实施;
——如果适用,专用措施的实施。
3是否已定义一个流程作为生产过程的一部分,以确保正确版本的嵌入式软件及其相关标定数据被写入ECU中?
是否识别合理可预见的生产过程失效及其对功能安全的影响,并实施恰当的措施以处理相关过程失效?
4
包括:过程失效模式和影响分析(PFMEA)
5是否在制定生产控制计划时考虑了对相关项或要素的控制描述(含控制的准则),以及安全相关的特殊特性?
6是否在生产控制计划中描述控制步骤的顺序和方法,以及必要的测试设备、工具和测试准则?
7在计划生产时识别的安全要求,是否已经以适当的方式反馈给负责系统、硬件和软件开发的人员?
8生产、运行、服务和报废的变更,如影响相关项或其要素,是否已经按要求进行管理?
9试生产过程及其控制措施是否能代表目标批量生产过程?
10在试生产阶段,是否已分析试生产过程和目标批量生产过程的差异,以确定是否具备生产过程能力?
是否已制定相关项的运行、服务和报废过程的计划,并考虑以下因素:
——维护和维修的要求;
——为确保车辆安全运行而应具备的用户须知信息的要求;
——报废的要求;
——紧急救援服务的要求;
11
——报警和降级策略;
——现场监控流程;
——要素处理的条件;
——在生产发布文件中定义的配置;
——参与人员的能力。
12服务计划是否已描述对相关项或要素的维护活动的顺序和方法,包括维护间隔以及需要的工具?
服务指导说明是否描述了如下内容:
——服务的流程、方法、工作步骤和诊断程序;
——工具和设备;
13
——用于验证安全相关的特殊特性的控制步骤的顺序和方法,以及控制标准;
——相关项或要素的有关配置,包括可追溯性措施;
——车辆允许的相关项或要素的功能关闭,及其所导致的车辆的任何变更;
13
GB/TXXXXX—XXXX
编号检查清单
——当功能关闭和其他变更发生时,需告知驾驶员;
——备件的供应。
用户信息,包括用户手册,是否提供了正确使用相关项或要素的有关指导说明和警告,如果适用,还应提供如
下信息:
——相关功能(即预期使用、状态信息或用户交互)及其运行模式的描述;
14——当报警和降级策略表明失效发生时,为确保可控性所需的用户行为的描述;
——当报警和降级策略表明失效发生时,对用户所期望的服务活动的描述;
——关于与第三方产品交互所导致的已知危害的警告;
——为了防止驾驶员误解或误用,安全相关的整车新功能的正确使用的警告。
15报废指导说明是否描述了相关项或其要素在拆卸过程中采用的活动和措施,以确保其安全报废?
在运行、服务和报废的计划过程中识别的安全要求,是否已经以适当的方式反馈给负责系统、硬件和软件开发
16
的人员?
救援服务信息,是否包括救援指导说明书或紧急救援指南?如果适用,是否提供相关指导说明和警告,以避免
17
救援操作时发生危害?
是否实施了与相关项或其要素相关的潜在安全相关事件的现场监控流程,以便:
——提供能用于分析以探测功能安全问题存在的现场数据;
18
——分析现场数据,以探测功能安全问题的存在;
——启动相关措施,来处理识别到的功能安全问题。
19相关项或其要素的运行、服务和报废是否按照服务计划、服务指导说明和报废指导说明来实施和文档化?
20相关项或其要素的变更,运行(包括现场监控)、及服务或报废流程的变更,是否已按照要求进行管理?
其他通用:
输入文档是否存在且可用?
输入文档是否使用了最新的模板?是否存在版本管理?
开发过程是否经过了充分的评审(正式评审、技术评审、安全评审、认可评审)?
21
评审人是否为要求的评审人?
评审是基于基线还是基于版本?
评审意见是否包含评审人的评分?
评审记录的所有开口项是否都已关闭?
支持过程
6.6.1目标
审核评估的目的是审核支持过程的输入输出及开发流程是否满足GB/T34590-XXXX要求。
6.6.2审核及评估内容
支持过程中需审核评估的开发流程及对应的输入材料主要有:
a)分布式开发的接口:
1)供应商选择报告;
2)开发接口协议;
3)供应商安全计划;
4)功能安全评估报告;
5)供应协议。
14
GB/TXXXXX—XXXX
b)配置管理:配置管理计划
c)变更管理:
1)变更管理计划;
2)变更需求;
3)影响分析和变更需求计划;
4)变更报告。
d)验证:
1)验证计划;
2)验证规范。
e)文档管理:文档管理计划
f)在用证明:
1)文档管理计划;
2)文档指南要求。
g)GB/T34590标准适用范围之外应用的接口:基础车辆制造商或供应商指南。
h)未按照GB/T34590开发的安全相关系统的集成:安全依据。
6.6.3审核及评估的要求
表6分布式开发的接口审核评估要点
序号检查点评价结果评价等级
1输入文档是否存在且可用?
2输入文档是否使用了最新的模板?是否存在版本管理?
3开发过程是否经过了充分的评审(正式评审、技术评审、安全评
审、认可评审)?
4评审人是否为要求的评审人?
5评审是基于基线还是基于版本?
6评审意见是否包含评审人的评分?
7评审记录的所有开口项是否都已关闭?
8供应商选择报告是否对供应商进行能力评估
9DIA双方的联系信息是否都已提供?
10DIA是否为每个工作成果定义了责任方?
11DIA是否为每个工作成果定义了交付路径和交付类型?
12双方是否都批准了DIA?
13供应协议是否明确功能安全责任,并定义各方的安全活动?
14供应商的能力评估是否满足要求?
15所有安全相关的工作成果是否都已在DIA中列出?
16所有交付类型是否正确?交付方向是否正确?
17是否指定了双方的负责人(所有角色符合模板)?是否为未分配
的角色提供了理由?
18是否确定了沟通机制?
19是否将可能影响功能安全(或其演示)的变更告知另一方,以支
持影响分析?
20供应商对工作产品和活动的责任分配是否完整且明确?
15
GB/TXXXXX—XXXX
序号检查点评价结果评价等级
21供应商执行的工作产品和相关活动是否符合安全计划中规定的流
程裁剪?
表7配置管理的审核评估要点
序号检查点评价结果评价等级
1输入文档是否存在且可用?
2输入文档是否使用了最新的模板?是否存在版本管理?
3开发过程是否经过了充分的评审(正式评审、技术评审、安全评
审、认可评审)?
4评审人是否为要求的评审人?
5评审是基于基线还是基于版本?
6评审意见是否包含评审人的评分?
7评审记录的所有开口项是否都已关闭?
8配置管理策略和计划是否合理?
9组织架构是否包含所有和配置管理活动相关的人员角色,架构是
否正确?
10配置管理活动是否完整、描述是否清晰?
11配置管理活动中遵循的规范是否填写完整?内容和规范版本是否
正确?
12配置管理工具环境中是否一一列举配置管理活动中所有使用的工
具?
13基线计划的阶段是否符合配置管理策略的要求?
14基线名称是否符合配置管理策略的要求?
15基线计划的时间是否合理且与主计划吻合?
16基线计划是否按照安全计划的要求?
表8变更管理的审核评估要点
序号检查点评价结果评价等级
1输入文档是否存在且可用?
2输入文档是否使用了最新的模板?是否存在版本管理?
3开发过程是否经过了充分的评审(正式评审、技术评审、安全评
审、认可评审)?
4评审人是否为要求的评审人?
5评审是基于基线还是基于版本?
6评审意见是否包含评审人的评分?
7评审记录的所有开口项是否都已关闭?
8组织架构是否包含所有和变更管理活动相关的人员角色,架构是
否正确?
9变更管理活动是否完整、描述是否清晰?
10变更管理活动中遵循的规范是否填写完整?内容和规范版本是否
正确?
16
GB/TXXXXX—XXXX
序号检查点评价结果评价等级
11变更管理工具环境中是否一一列举配置管理活动中所有使用的工
具?
12变更管理是否受到监控?
13变更需求是否完整,是否基于配置管理?
14是否进行了变更需求分析?
15变更
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