版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
ICS
CCS
30
4420 DB4420/T
45—2024第一类医疗器械产品备案管理规范2024
-
01-
发布 2024
-
03
-
18
实施中山市市场监督管理局 发
布
45—2024
DB4420/T
本文件按照GB/T
1.1—2020《标准化工作导则
第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定II
45—2024
45—2024
GB/T
32169.3
DB4420/T
29
3.1
medical
devices
4.1
4.2
a)
b)
c)
4.3
a)
b)
DB4420/T
4.4
表格填写完整,备案资料符合事项办事指南要求。
4.5
不符合备案条件的,应告知备案人不予受理的原因,退回申请材料。4.6
应熟练掌握第一类医疗器械产品备案流程和要求,并具有良好的组织协调、沟通服务能力。
GB/T
29
5.1
5.2
5.2.1.1
5.2.1.2
45—2024
《第一类医疗器械产品目录》中“09-02-03
物理降温设备”“09-03-08
光治疗设备附件”“14-10-02
5.2.1.3
5.2.1.4
5.2.1.5
5.2.2.1
5.2.2.2
5.2.3.1
5.2.3.2
5.2.4.1
5.2.4.2
5.2.5.1
DB4420/T
5.2.5.2
5.2.5.3
5.2.6.1
5.2.6.2
5.2.6.3
5.2.6.4
5.2.6.5
5.2.6.6
5.2.6.7
a)
b)
c)
d)
5.3
6.1
6.2
6.2.1.1
6.2.1.2
45—2024a)
b)
c)
d)
6.3
7.1
7.2
a)
b)
c)
7.3
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
9.1
DB4420/T
9.2
a)
b)
c)
d)
9.3
45—2024
[1]
[2]
[3]
[4]
[5]
[6]
国家食品药品监督管理总
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 各类型加速器(含高压倍加器)相关项目实施方案
- 付里叶红外分光光度计相关项目实施方案
- 临床研究服务相关行业项目成效实现方案
- 二年级上册数学教案-1.长度单位41-人教版
- 教资语文设计教学活动
- “网易星球”APP产品需求文档(PRD)
- 创建文明家庭活动工作计划
- 全球及中国安全编排行业市场现状供需分析及市场深度研究发展前景及规划可行性分析研究报告(2024-2030)
- 全球及中国婴儿护理设备行业市场现状供需分析及市场深度研究发展前景及规划可行性分析研究报告(2024-2030)
- 全球及中国女士凉鞋行业市场现状供需分析及市场深度研究发展前景及规划可行性分析研究报告(2024-2030)
- Django 3 Web应用开发实战
- 二进制与数制转换
- 2023年小学美术课程标准
- 妊娠期高血压疾病指南
- 液化气经营实施方案
- 《登岳阳楼》《桂枝香·金陵怀古》群文阅读课件统编版高中语文必修下册
- 中国红色文化精神智慧树知到答案章节测试2023年西安交通大学
- 2023版工贸行业重点可燃性粉尘目录
- 云南省2022年第五轮高校本科专业综合评价指标及支撑材料
- 璀璨中国 传统艺术智慧树知到答案章节测试2023年山东工业职业学院
- 施工现场临时用电安全技术规范
评论
0/150
提交评论