渭南东七体检中心正电子发射断层扫描（PET-CT ）项目环境影响报告

核技术利用建设项目(报批稿)建设单位：渭南东七体检医院有限公司环评单位：西安旭奥环境科技有限公司-1-核技术利用建设项目环境影响报告表(报批稿)渭南东七体检医院有限公司二〇二一年八月生态环境部监制-2-核技术利用建设项目环境影响报告表建设单位名称：渭南东七体检医院有限公司建设单位法人代表(签名或签章)：联系人：李蕊君qqcom系电话3-表1项目基本情况 -4-表2放射源 -14-表3非密封放射性物质 -14-表4射线装置 -15-表5废弃物(重点是放射性废弃物) -16-表6评价依据 -17-表7保护目标和评价标准 -19-表8环境质量和辐射现状 -34-表9项目工程分析与源项 -37-表10辐射安全与防护 -44-表11环境影响分析 -65-表12辐射安全管理 -86-表13结论与建议 -96-表14审批 -100-下一级环保部门预审意见 -100-审批意见 -100-附件2设置医疗机构批准书附件3辐射环境质量现状监测报告附件4类比监测报告-4-建设项目名称渭南东七体检中心正电子发射断层扫描仪(PET-CT)项目建设单位渭南东七体检医院有限公司法人代表联系人联系注册地址陕西省渭南市临渭区仓程路北段绿荫苑小区(北区)9号楼项目建设地点渭南市临渭区仓程路北段绿荫苑商铺地上一层立项审批部门/批准文号/建设项目总投资(万元)项目环保投资(万元)投资比例(环保投资/总投资)7%项目性质团新建改建扩建其他应用类型放射源销售I类Ⅱ类Ⅲ类Ⅳ类Ⅴ类使用I类(医疗使用)Ⅱ类Ⅲ类Ⅳ类Ⅴ类非密封放射性物质生产制备PET用放射性药物销售/乙团丙射线装置生产Ⅱ类Ⅲ类销售Ⅱ类Ⅲ类Ⅱ类团Ⅲ类其他/1.1.1项目背景1.1.1.1单位简介渭南东七体检中心是由渭南东七体检医院有限公司组建的一家集健康咨询、健康体检、健康管理于一体的专业体检中心。渭南东七体检中心位于渭南市临渭区仓程路北段绿荫苑商铺南侧地上一至四层，拟配置PET-CT分子影像设备、西门子1.5T人工智能磁共振、西门子128层螺旋CT、安翰磁控胶囊胃镜、全维度红外热成像、电子直乙结-5-肠镜、西门子原装进口四维彩超、中医经络四诊检测仪、双能X线骨密度仪、钨靶数字乳腺机、流动体检车、移动CT/钼靶车及数字化管理系统等医疗设备。1.1.1.2核技术应用的目的和任务为了更好的满足患者多层次、多方位、高质量的就诊需求，渭南东七体检医院有限公司拟在渭南市临渭区仓程路北段绿荫苑商铺南侧地上一层至四层建设“渭南东七体检中心”并在该体检中心一层开展正电子发射断层扫描仪(PET-CT)项目，使用一台正电子发射断层扫描仪(PET-CT)及放射性核素18F进行显像检查。房屋租赁合同见附件4，租赁方大荔东七体检医院与本项目建设单位渭南东七体检医院有限公司法人代表相同，大荔东七体检医院为本项目投资方。本次评价仅针对正电子发射断层扫描仪(PET-CT)项目，其核技术应用目的如下：(1)医用射线装置PET-CT：是将PET和CT设备有机地结合在一起，使用同一个检查床和同一个图像处理工作站。PET-CT同时具有PET和CT的功能，PET(18F)显示病灶病理生理特征，更容易发现病灶；CT可以精确定位病灶，显示病灶结构变化。PET-CT除了具备PET和CT各自的功能外，其独有的融合图像，将PET图像与CT图像融合，可以同时反映病灶的病理生理变化及形态结构，明显提高了诊断的准确性。(2)非密封放射源FminEC，在衰变过程中释放β+，β+最大能量为630keV。β+在自然界中不能长时间独立存在，会很快与核外电子结合发生湮灭反应，同时释放出两个能量相同、方向相反的γ射线，γ射线能量为511keV。1.1.1.3工作过程概述根据《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国环境影响评价法》《中华人民共和国放射性污染防治法》《放射性同位素与放射线装置放射防护条例》(2019年3月2日修订版)及《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》(2021年1月4日修订版)等法律法规的规定，“……辐射工作单位在申请辐射安全许可证前，应当组织编制或者填报环境影响评价文件，并依照国家规定程序报环境保护主管部门审批”。根据原环境保护部和国家卫生和计划生育委员会《关于发布<射线装置分类>的公告》相关规定，PET-CT中CT部分为Ⅲ类射线装置；根据《关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知》(环办辐射函〔2016〕430号)和《电离辐射防护与辐射源-6-安全基本标准》(GB18871-2002)中附录C非密封源工作场所的分级，项目核医学科日等效最大操作量为1.85×106Bq，属于丙级非密封放射性物质工作场所；根据《建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版)》中“五十五、核与辐射172、核技术利用建设项目”中“……乙、丙级非密封放射性物质工作场所(医疗机构使用植入治疗用放射性粒子源的除外)……”应编制环境影响报告表；“……生产、销售、使用Ⅲ类射线装置的”，应编制环境影响登记表。按照高等级评价要求，项目应编制环境影响报告表。我公司受建设单位委托，承担对该项目的环境影响评价工作。接受委托后，我公司组织技术人员进行了现场勘察，收集、整理有关资料，对项目的建设情况进项了初步分析，并根据项目的应用类型及所在地周围区域的环境特征，在现场勘察、资料调研、预测分析的基础上，按照《辐射环境保护管理导则-核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》(HJ10.1-2016)的基本要求，编制了《渭南东七体检中心正电子发射断层扫描仪(PET-CT)项目环境影响报告表》。1.1.2实践正当性评价项目使用PET-CT对受检者进行显像诊断，达到功能检查与形态学检查有机结合目的，使显像具有更高的灵敏度和更清晰的分辨率，可以同时反映病灶的病理、生理变化及形态结构特征，对提高诊断的准确性具有重要作用。因此，项目所带来的社会、个人利益远大于可能引起的辐射危害，符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》 (GB18871-2002)“实践的正当性”的要求。1.1.3产业政策符合性项目属于中华人民共和国国家发展和改革委员会令第21号《产业结构调整指导目录(2019年)》鼓励类中“六、核能/同位素、加速器及辐照应用技术开发项目”，符合国家相关法律法规和政策的规定，符合国家产业政策。1.1.4项目概况1.1.4.1建设规模项目总占地面积约507m2，主要建设1间PET-CT机房及其他相关辅助用房，包括控制室、注射前候诊室、质控注射室、注射后候诊室、留观抢救室、固废室、卫生通过间、护士站、咨询室等。项目拟在PET-CT机房内配置1台uMI550型PET-CT(正电子发射型断层扫描仪)。项目涉及的射线装置见表1-1，放射性同位素应用情况见表1-2。-7-1项目射线装置一览表名称型号数量类别应用场所活动种类主要技术参数PET-CT上海联影uMI5501台III类渭南东七体检中心地上一层显像诊断CT部分：最大管电压140kV、最大管电流420mA表1-2项目放射性同位素参数一览表核素名称性态毒性半衰期衰变方式日最大操作活度(Bq/d)单人核素最大用量(Bq)用途液体低毒109.8minEC/β+1.85×1093.7×108PET-CT显像1.1.4.2工作负荷与劳动定员(1)工作负荷项目PET-CT工作场所建成后，预计每年工作时间约250d，每天最多接待患者5人，则年累计接待患者人数约1250人。在PET-CT诊断前需向患者注射一定量的放射性药物18F，预计注射量最大为10mCi。在向患者体内注射药物前，需根据患者所需注射药物活度在分装柜内进行药物分装，预计每次分装约1min，则年累计分装时间20.83h；在确定注射对象后，需要将药物18F从药品柜转移至注射台，预计每次转移时间约20s，则年累计转移时间约6.94h；每位患者平均注射时间为20s，则全年注射时间约为6.94h；PET-CT诊断前工作人员需在诊断室内对患者进行摆位，每位患者需侍服摆位时间约1min，则全年需侍服摆位时间约为20.83h；放射工作人员在PET-CT控制室平均操作时间约为20min/人，则年累积操作时间约为416.67h。(2)劳动定员项目拟配备6名放射工作人员，全部为新招聘。1.1.5项目选址及周边环境关系1.1.5.1渭南东七体检中心地理位置及四邻关系(1)地理位置渭南东七体检中心位于渭南市临渭区仓程路北段绿荫苑商铺南侧，地理坐标为东°，北纬：34.527617°。渭南东七体检中心地理位置详见图1-1。-8-北北渭南东七体检中心图1-1渭南东七体检中心地理位置图(2)四邻关系渭南东七体检中心东侧约25m为仓程路北段，南侧为待建空地，北侧紧邻绿荫苑商铺(未租赁部分)，西侧为绿荫苑小区(距离小区内篮球场9.5m，距乒乓球场23m，27m，距离最近的3#居民住宅楼48m)。-9-图1-2项目四邻关系图(卫星图)-10-图1-3项目四邻关系图(示意图)-11-1.1.5.2项目所在楼层的总平面布置渭南东七体检中心包括地上四层，地下一层，根据建设单位提供的设计图纸，本项目位于渭南东七体检中心地上一层，其余地下一层为地下车库，地上二层布置有核磁共振室、骨密度室、心电图室、B超室、候诊大厅、缴纳内窥镜室、CT室、DR室、卫生间、直肠镜室、水房等，地上三层布置有化验室、妇科诊室、内科诊室、B超室、耳鼻喉诊室、抽血区、候诊区、心电图室、口腔诊室等、身高体重测量室、卫生间等，地上四层布置有健康管理室、财务室、总经理室、办公区、库房、机房、心理测评室、妇科诊室、内科诊室、外科诊室、B超室、眼科诊室、VIP抽血区、总检室、热成像室等。目前体检中心环保设施尚处于设计阶段，尚未建设。本项目位于渭南东七体检中心地上一层，其中接待大厅、护士站、咨询室等位于东侧，核医学辐射工作场所位于西侧。项目总平面布局见图1-4。1.1.5.3项目选址合理性(1)本项目位于渭南东七体检中心地上一层，项目东侧约25m为仓程路北段，南侧为待建空地，北侧紧邻绿荫苑商铺，西侧为绿荫苑小区。根据项目周边四邻关系，项目PET-CT辐射工作场所与妇产科、儿科、食堂等部门不毗邻；项目设有独立的出入口，且出口处无门诊大厅、收费处等人群稠密区域，满足GBZ120-2020核医学科选址要求。但因项目北侧商铺目前尚未租赁、项目南侧空地目前尚未规划，因此本环评要求建设单位与待建地块及待租赁商铺所属开发商进行沟通协调，提前告知本项目概况及选址要求，要求开发商在后期商铺招商及地块建设时，不得新建产科、儿科、食堂、幼儿园、小学等场所，避免对该类场所内公众造成环境影响。(2)本项目放射性药物18F在使用过程会产生γ射线，CT部分扫描时会产生X射线。此外，项目正常运行期间还会产生一定量的放射性废物及臭氧、氮氧化物等非放射性废气。根据计算，在采取各项辐射屏蔽措施后，本项目正常运行期间，γ射线及X射线对工作人员及周围公众所致年有效剂量满足各自的年剂量管理限值要求；项目PET-CT辐射工作场所内可能含放射性核素、臭氧、氮氧化物的废气经各支管汇至专用排风主管，通过风机由项目护士站东南侧的竖井引至体检中心楼顶，经活性炭吸附过滤后排放，排放口高出体检中心楼顶；项目产生含放射性核素的废水，经独立的排放管道排入体检中心抢救留观室南侧新建1座二级并联式衰变池中，经检测满足排放要求后排入市政污水管网。项目排风管道和排水管道为独立的管道系统，与场所周围区域排风、-12-排水分割，避免了事故情况下交叉污染的风险。项目充分考虑了周围场所的防护和安全，选址在统一规划的体检中心地上一层，这样既方便病人治疗，也便于管理。从辐射场所的楼层平面布局可知，各辐射场所与其配套单元间功能布局分区明确，不相互穿插、干扰。项目控制区内各房间防护墙体及防护门、窗在采取本评价提出的屏蔽措施后，能更大程度减少对周边环境公众的辐射影响。(3)项目使用的放射性药物均为外购，由供药单位将药物在每天开门营业前(患者进入前)送至体检中心，通过设计合适的时间空间交通模式来控制辐射源的活动，使药物注射后患者与药物注射前患者活动路径不交叉，药物注射后患者与工作人员活动路径不交叉，人员与放射性药物通道不交叉，满足《核医学放射防护要求》(GBZ120-2020)相关要求。同时，药物注射后患者由项目西南角患者出口(只出不进)出去，经患者专用通道一直向东走，最后由项目东北角出口离开体检中心。根据该路线，患者不进入项目西侧绿荫苑小区范围，不会与小区内公众交叉混杂。综上所述，在采取上述措施后，本项目选址满足《核医学放射防护要求》 (GBZ120-2020)中核医学科选址要求；在采取各项辐射防护措施后，对放射工作人员和公众产生的辐射剂量较小，满足国家相关标准规定限值要求，废气、废水、固废等均能达到合理处置，对周围环境影响较小。因此本项目选址基本合理。-13-北图1-4项目总平面布置图有核技术利用项目许可情况建设设单位为新建医疗机构，目前尚无许可核技术利用项目。-14-序号核素名称类别活动类别用途使用场所贮存方式与地点备注/////////注:1.放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及生产的中子流强度(n/s)。序号核素名称理化性质实际日最大操作量(Bq)大操作量(Bq)年最大用量(Bq)用途操作方式使用场所贮存方式与地点1液态使用1.85×1091.85×1064.63×1012PET-CT显像诊断很简单操作渭南东七体检中心地上一层根据实际使用量购买，当天用完///////////注：日最大等效操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)。-15-(一)加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序号名称类别数量型号加速粒子最大能量额定电流(mA)/剂量率(Gy/h)用途工作场所备注///////////(二)X射线机：包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大管电流(mA)用途工作场所备注1PET-CTIII类1台上海联影uMI550420显像诊断渭南东七体检中心地上一层外购//////////(三)中子发生器，包括中子管，但不包括放射性中子源序号名称类别数量型号最大管电压(kV)最大靶电流(mA)中子强度(n/s)用途工作场所氘靶情况备注活度(Bq)贮存方式数量//////////////-16-名称状态核素名称活度月排放量年排放总量排放口浓度暂存情况最终去向放射性废水(清洗废水、患者排泄物等)液体//150.25m3/a/二级并联式衰变池暂存(达到排放标准)待放射性废物活度低于GB18871清洁解控水平后排入下水道系统。放射性固体废物(空药防护废活性炭等)//约62.5kg/暂存固废室(暂存到清洁解控水平)按一般医疗废物处理工作场所活性区内含微量放射性核素废气气体/可忽略可忽略微量不暂存专用排风管道引至体检中心楼顶，经活性炭吸附过滤后排放/////////注：1.常规废弃物排放浓度，对于液态单位为mg/L，气态单位为mg/kg；年排放总量用kg。2.含有放射性的废弃物要注明，其排放浓度年排放总量分别用比活度(Bq/L，或Bq/kg，或Bq/m3)和活度(Bq)。-17-法规文件(1)《中华人民共和国环境保护法(修订)》，2015年1月1日施行；(2)《中华人民共和国环境影响评价法(修订)》，2018年12月29(3)《建设项目环境保护管理条例》，国务院令第682号修改，2017(4)《中华人民共和国放射性污染防治法》，2003年10月1日施行；(5)《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》，国务院令第709号第二次修订，2019年3月2日；(6)《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》，环保部令第1日起施行；(7)《建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版)》；(8)《关于发布<射线装置分类>的公告》，环境保护部、国家卫生和计划生育委员会公告2017年第66号，2017年12月6日起施行；(9)《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法(修订)》，生态环境部令第20号第四次修改，2021年1月4日；(10)《关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制(11)《放射工作人员职业健康管理办法》，中华人民共和国卫生部令；(12)《陕西省放射性污染防治条例(2019年修正)》，陕西省人大，(13)《放射源分类办法》，国家环境保护总局公告2005年第62号；(14)《关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知》(环办辐射函〔2016〕430号)；(15)陕西省环境保护厅关于印发新修订《陕西省核技术利用单位辐射(16)《关于核技术利用辐射安全与防护培训和考核有关事项的公告》-18-自2020年1月1日起施行。技术标准(1)《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)；(2)《医疗机构水污染物排放标准》(GB18466-2005)；(3)《工作场所有害因素职业接触限值化学有害因素》(GBZ2.1-2019)；(4)《职业性外照射个人监测规范》(GBZ128-2019)；(5)《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)；(6)《核医学放射防护要求》(GBZ120-2020)；(7)《医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准》(HJ421-2008)；(8)《环境γ辐射剂量率测量技术规范》(HJ1157-2021)；(9)《辐射环境监测技术规范》(HJ61-2021)；(10)《辐射环境保护管理导则-核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》(HJ101-2016)。其他(1)环境影响评价委托书；(2)建设单位提供的其他相关资料；(3)《辐射防护手册》，李德平、潘自强；(4)《陕西省环境天然贯穿辐射水平调查研究》，辐射防护，第14卷；(5)《γ射线屏蔽参数手册》，中国科学院工程力学研究所。-19-范围根据项目辐射源项的安装位置与规模，考虑辐射源项的类型、能量，按照《辐射环境保护管理导则-核技术应用建设项目环境影响评价文件的内容和格式》(HJ10.1-2016)要求，结合项目能量流污染特征与距离相关关系，确定项目评价范围为：PET-CT机房实体屏蔽墙和涉及放射性同位素18F的工作场所控制区的建筑物外50m的区域。项目环境影响评价范围见图1-2、图1-3。环境保护目标根据现场调查及项目辐射环境影响特征，项目主要环境保护对象为从事与项目相关的职业人员及评价范围内的公众，其接受的剂量应满足《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)剂量限值和本次评价提出的剂量管理约束值。项目主要环境保护目标情况见表7-1。表7-1项目主要环境保护目标一览表保护方位场所主要环境保护目标最近距离规模(人数)控制职业人员NPET-CT的CT部分操作间操作间操作人员2年有效剂量不大5mSv/PET-CT机房摆位工作人员0.5m1/质控注射室注射质控工作人员0.5m3公众东侧接待大厅患者、陪同家属紧邻流动人员年有效剂量不大于0.25mSv护士站其他工作人员3.3m2人空地偶尔路过人员m流动人员仓程路北段偶尔路过人员33m流动人员南侧待建空地其他人员流动人员北侧待租赁商铺商铺内工作人员、顾客m流动人员西侧小区内篮球场9.5m流动人员-20-小区内兵乓球场小区内住户23m流动人员物业办公楼27m3号居民住宅楼48m楼上大厅、DR机房、直钼靶室、卫生间等其他工作人员、与项目无关的患者及其家属3.5m流动人员楼下地下停车场其他人员2.8m流动人员体检中心其他楼层其他工作人员、与项目无关的患者及其家属50m范围内流动人员注：表中公众最近距离以项目控制区为边界。-21-标准7.3.1《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)相关内容(1)防护与安全的最优化4.3.3.1对于来自一项实践中的任一特定源的照射，应使防护与安全最优化，使得在考虑了经济和社会因素之后，个人受照剂量的大小、受照射的人数以及受照射的可能性均保持在可合理达到的尽量低水平；这种最优化应以该源所致个人剂量和潜在照射危险分别低于剂量约束和潜在照射危险约束为前提条件(治疗性医疗照射除外)。(2)剂量限值①职业照射4.3.2.1应对个人受到的正常照射加以限制，以保证本标准6.2.2规定的特殊情况外，由来自各项获准实践的综合照射所致的个人总有效剂量和有关器官或组织的总当量剂量不超过附录B(标准的附录B)中规定的相应剂量限值。不应将剂量限值应用于获准实践中的医疗照射。B1.1.1.1应对任何工作人员的职业照射水平进行控制，使之不超过下述限值：a)由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量(但不可作任何追溯性平均)，20mSv；b)任何一年中的有效剂量，50mSv。②公众照射B1.2.1实践使公众有关关键人群组的成员所受的平均剂量估计值不应超过下述限值：a)年有效剂量，1mSv；b)特殊情况下，如果5个连续年的年平均剂量不超过1mSv，则某一单一年份的有效剂量可提高到5mSv。考虑未来的放射性同位素和射线装置发展，并为其他辐射设施和实践活动留有余地，本次评价对职业照射和公众照射的年剂量管理约束值设定为：职业人员取其连续5年的年平均有效剂量限值20mSv的四分之一即5mSv作为约束值；周围公众取年有效剂量限值1mSv的四分之一即0.25mSv作为约束值。③分区-22-根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)要求，应把辐射工作场所分为控制区和监督区，以便于辐射防护管理和职业照射控制。6.4.1.1注册者和许可证持有者应把需要和可能需要专门防护手段或安全措施的区域定为控制区，以便控制正常工作条件下的正常照射或防止污染扩散，并预防潜在照射或限制潜在照射的范围。6.4.2监督区6.4.2.1注册者和许可证持有者应将下述区域定为监督区：这种区域未被定为控制区，在其中通常不需要专门的防护手段或安全措施，但需要经常对职业照射条件进行监督和评价。④表面放射性污染的控制工作人员体表、内衣、工作服、以及工作场所的设备和地面等表面放射性污染的控制应遵循附录B(标准的附录B)B2所规定的限制要求。第B2款表面污染控制水平第B2.1款，工作场所的表面污染控制水平如表7-2所示。表7-2工作场所的放射性表面污染控制水平表面类型β放射性物质工作台设备、墙壁、地面控制区4×10监督区4工作服、手套、工作鞋控制区4手、皮肤、内衣、工作袜4×10-1项目工作场所的表面污染控制水平按照表7-2要求执行。⑤非密封源工作场所的分级非密封源工作场所的分级应按附录C(标准的附录)的规定进行。第C1款，应按表7-3将非密封源工作场所按放射性核素日等效最大操作量的大小分级。-23-表7-3非密封源工作场所的分级级别日等效最大操作/Bq甲＞4×109乙2×107~4×109丙豁免活度值以上~2×107⑥放射性物质向环境排放的控制第8.6.2款规定，不得将放射性废液排入普通下水道，除非经审管部门确认是满足下列条件的低放废液，方可直接排入流量大于10倍排放流量的普通下水道，并应对每次排放作好记录：a)每月排放的总活度不超过10ALImin(ALImin是相应于职业照射的食入和吸入ALI值中的较小者，其具体数值可按B1.3.4和B1.3.5条的规定获得)；b)每一次排放的活度不超过1ALImin，并且每次排放后用不少于3倍排放量的水进行冲洗。7.3.2《核医学放射防护要求》(GBZ120-2020)相关内容本标准适用于医疗机构开展核医学诊断、治疗、研究和放射性药物制备中使用放射性物质时的防护。5工作场所的放射防护要求5.1工作场所平面布局和分区5.1.1在医疗机构内部区域选择核医学场址，应充分考虑周围场所的安全，不应邻接产科、儿科、食堂等部门，这些部门选址时也应避开核医学场所。尽可能做到相对独立布置或集中设置，宜有单独出、入口，出口不宜设置在门诊大厅、收费处等人群稠密区域。5.1.2核医学工作场所平面布局设计应遵循如下原则：a)使工作场所的外照射水平和污染发生的概率达到尽可能小；b)保持影像设备工作场所内较低辐射水平以避免对影像质量的干扰；c)在核医学诊疗工作区域，控制区的入口和出口应设置门锁权限控制和单向门等安全措施，限制患者或受检者的随意流动，保证工作场所内的工作人员和公众免受不必要的照射；d)在分装和给药室的出口处应设计卫生通过间，进行污染检测。-24-5.1.3核医学工作场所从功能设置可分为诊断工作场所和治疗工作场所。其功能设置要求如下：a)对于单一的诊断工作场所应设置给药前患者或受检者候诊区、放射性药物贮存室、分装给药室(可含质控室)、给药后患者或受检者候诊室(根据放射性核素防护特性分别设置)、质控(样品测量)室、控制室、机房、给药后患者或受检者卫生间和放射性废物储藏室等功能用房；c)诊断工作场所和治疗工作场所都需要设置清洁用品储存场所、员工休息室、护士站、更衣室、卫生间、去污淋浴间、抢救室或抢救功能区等辅助用房；5.1.4核医学放射工作场所应划分为控制区和监督区。控制区一般包括使用非密封源核素的房间(放射性药物贮存室、分装及(或)药物准备室、给药室等)、扫描室、给药后候诊室、样品测量室、放射性废物储藏室、病房(使用非密封源治疗患者)、卫生通过间、保洁用品储存场所等。监督区一般包括控制室、员工休息室、更衣室、医务人员卫生间等。应根据GB18871的有关规定，结合核医学科的具体情况，对控制区和监督区采取相应管理措施。5.1.5核医学工作场所的布局应有助于开展工作，避免无关人员通过。治疗区域和诊断区域应相对分开布置。根据使用放射性药物的种类、形态、特性和活度，确定核医学治疗区(病房)的位置及其放射防护要求，给药室应靠近病房，尽量减少放射性药物和给药后患者或受检者通过非放射性区域。5.1.6通过设计合适的时间空间交通模式来控制辐射源(放射性药物、放射性废物、给药后患者或受检者)的活动，给药后患者或受检者与注射放射性药物前患者或受检者不交叉，给药后患者或受检者与工作人员不交叉，人员与放射性药物通道不交叉。合理设置放射性物质运输通道，便于放射性药物、放射性废物的运送和处理；便于放射性污染的清理、清洗等工作的开展。5.2.3核医学工作场所通风系统独立设置，应保持核医学工作场所良好的通风条件，合理设置工作场所的气流组织，遵循自非放射区向监督区再向控制区的流向设计，保持含放射性核素场所负压以防止放射性气体交叉污染，保证工作场所的空气质量。合成和操作放射性药物所用的通风橱应有专用的排风装置，风速应不小于0.5m/s。排气口应高于本建筑物屋顶并安装专用过滤装置，排出空气浓度应达到环境主管部门的要求。-25-置5.2.4分装药物操作宜采用自动分装方式。置5.2.5放射性废液衰变池的设置按环境主管部门规定执行。暴露的污水管道应做好防护设计。5.2.6控制区的入口应设置电离辐射警告标志。5.2.7核医学场所中相应位置应有明确的患者或受检者导向标识或导向提示。5.2.8给药后患者或受检者候诊室、扫描室应配备监视设施或观察窗和对讲装。5.2.9应为放射性物质内部运输配备有足够屏蔽的储存、转运等容器。容器表面应设置电离辐射标志。5.2.10扫描室外防护门上方应设置工作状态指示灯。5.3工作场所的防护水平要求5.3.1核医学工作场所控制区的用房，应根据使用的核素种类、能量和最大使用量，给予足够的屏蔽防护。在核医学控制区外人员可达处，距屏蔽体外表面0.3m处的周围剂量当量率控制目标值应不大于2.5µSv/h，控制区内屏蔽体外表面0.3m处的周围剂量当量率控制目标值应不大于25µSv/h，宜不大于2.5µSv/h；核医学工作场所的分装柜或生物安全柜，应采取一定的屏蔽防护，以保证柜体外表面5cm处的周围剂量当量率控制目标值应不大于25µSv/h；同时在该场所及周围的公众和放射工作人员应满足个人剂量限值要求。5.3.2应根据使用核素的特点、操作方式以及潜在照射的可能性和严重程度，做好工作场所监测，包括场所周围剂量当量率水平、表面污染水平或空气中放射性核素浓度等内容。6.1个人防护用品、辅助用品及去污用品配备6.1.1个人防护用品及去污用品开展核医学工作的医疗机构应根据工作内容，为工作人员配备合适的防护用品和去污用品，其数量应满足开展工作需要。对陪检者应至少配备铅橡胶防护衣。对操作18F等正电子放射性药物的场所，此时应考虑其他的防护措施，如：穿戴放射性污染防护服、熟练操作技能、缩短工作时间、使用注射器防护套和先留置注射器留置针等措施。1.2辅助用品-26-根据工作内容及实际需要，合理选择使用移动铅屏风、注射器屏蔽套、带有屏蔽的容器、托盘、长柄镊子、分装柜或生物安全柜、屏蔽运输容器/放射性废物桶等辅助用品。6.2放射性药物操作的放射防护要求6.2.1操作放射性药物应有专门场所，如临床诊疗需要在非专门场所给药时则需采取适当的防护措施。放射性药物使用前应适当屏蔽。6.2.2装有放射性药物的给药注射器，应有适当屏蔽。6.2.3操作放射性药物时，应根据实际情况，熟练操作技能、缩短工作时间并正确使用个人防护用品。6.2.5控制区内不应进食、饮水、吸烟、化妆，也不应进行无关工作及存放无关物品。6.2.6操作放射性核素的工作人员，在离开放射性工作场所前应洗手和进行表面污染检测，如其污染水平超过表2规定值，应采取相应去污措施。6.2.7从控制区取出物品应进行表面污染检测，以杜绝超过表2规定的表面污染控制水平的物品被带出控制区。6.2.9放射性物质的贮存容器或保险箱应有适当屏蔽。放射性物质的放置应合理有序、易于取放，每次取放的放射性物质应只限于需用的部分。6.2.10放射性物质贮存室应定期进行放射防护监测，无关人员不应入内。6.2.11贮存和运输放射性物质时应使用专门容器，取放容器中内容物时，不应污染容器。容器在运输时应有适当的固定措施。6.2.12贮存的放射性物质应及时登记建档，登记内容包括生产单位、到货日期、核素种类、理化性质、活度和容器表面放射性污染擦拭试验结果等。6.2.13所有放射性物质不再使用时，应立即送回原地安全储存。6.2.14当发生放射性物质溢出、散漏事故时，应根据单位制定的放射事故处置应急预案，及时控制、消除放射性污染；当人员皮肤、伤口被污染时，应迅速去污并给予医学处理。6.2.15核医学放射工作人员应按GBZ128的要求进行外照射个人监测，同时对于近距离操作放射性药物的工作人员，宜进行手部剂量和眼晶状体剂量监测，保证眼晶状体连续5年期间，年平均当量剂量不超过20mSv，任何1年中的当量剂量不-27-超过50mSv。8医用放射性废物的放射防护管理要求8.1放射性废物分类，应根据医学实践中产生废物的形态及其中的放射性核素种类、半衰期、活度水平和理化性质等，将放射性废物进行分类收集和分别处理。8.2设废物储存登记表，记录废物主要特性和处理过程，并存档备案。8.3放射性废液衰变池应合理布局，池底和池壁应坚固、耐酸碱腐蚀和无渗透性，并有防泄漏措施。8.4开展放射性药物治疗的医疗机构，应为住院治疗患者或受检者提供有防护标志的专用厕所，专用厕所应具备使患者或受检者排泄物迅速全部冲入放射性废液衰变池的条件，而且随时保持便池周围清洁。8.5供收集废物的污物桶应具有外防护层和电离辐射警示标志。在注射室、注射后病人候诊室、给药室等位置放置污物桶。8.6污物桶内应放置专用塑料袋直接收纳废物，装满后的废物袋应密封，不破漏，及时转送存储室，放入专用容器中存储。8.7对注射器和碎玻璃器皿等含尖刺及棱角的放射性废物，应先装入利器盒中，然后再装入专用塑料袋内。8.8每袋废物的表面剂量率应不超过0.1mSv/h，质量不超过20kg。8.9储存场所应具有通风设施，出入处设电离辐射警告标志。8.10废物袋、废物桶及其他存放废物的容器应安全可靠，并在显著位置标有废物类型、核素种类、存放日期等说明。8.11废物包装体外表面的污染控制水平：β＜0.4Bq/cm2。附录K(规范性附录)个人防护用品和应急及去污用品K.1个人防护用品表7-4个人防护用品场所类型工作人员必备选备正电子放射性药物1I的场所放射性污染防护服注：“—”表示不需要要求，宜使用非铅防护用品。K.2应急及去污用品-28-主要包括下列物品：一次性防水手套、气溶胶防护口罩、安全眼镜、防水工作服、胶鞋、去污剂和/或喷雾(至少为加入清洗洗涤剂和硫代硫酸钠的水)；小刷子、一次性毛巾或吸水纸、毡头标记笔(水溶性油墨)、不同大小的塑料袋、酒精湿巾、电离辐射警告标志、胶带、标签、不透水的塑料布、一次性镊子。7.3.3《操作非密封源的辐射防护规定》(GB11930-2010)相关内容本标准适用于放射性同位素生产和应用中操作非密封源的实验室活动；其他操作非密封源的活动可参照使用。5安全操作5.1.2在辐射工作场所的醒目位置悬挂(张贴)辐射警告标志，应制定严格的辐射防护规程和操作程序。5.1.3操作非密封源的单位应设立相应的安全与防护机构(或专、兼职安全与防护人员)，并用文件的形式明确规定其职责。5.1.4应建立安全与防护培训制度，培植和保持工作人员良好的安全文化素养，自觉遵守规章制度，掌握辐射防护基本原则、防护基本知识及辐射防护技能。5.1.5辐射工作人员对某些操作程序必要时应先进行模拟试验，当熟练掌握操作技能后方可正式开展工作。如在操作过程中发现异常情况，应及时报告，并分析原因，采取措施，防止重复发生类似事件。5.1.7应定期检查工作场所各项防护与安全措施的有效性，针对不安全因素制定相应的补救措施，并认真落实，确保工作场所处在良好的运行状态。5.1.8在原有设施条件下开展新工作(包括工艺流程的重大改变和提高放射性核素日等效最大操作量)，如果计划操作的放射性核素种类、操作量、操作方式以及防护设施和设备的要求超出原设计规范，应事先向主管部门提交防护与安全分析报告，经主管部门审查批准后方可进行。5.2.1非密封源的操作应根据所操作放射性物质的量和特性，选择符合安全与防护要求的条件，尽可能在通风柜、工作箱或手套箱内进行。5.2.3有可能造成污染的操作步骤，应在铺有塑料或不锈钢等易去除污染的工作台面上或搪瓷盘内进行。5.2.4操作中使用的容器，必要时应在其外面加一个能足以容纳其全部放射性溶液的不易破裂的套桶。-29-5.3.5在任何情况下均不允许用裸露的手直接接触放射性物质或进行污染物件的操作。6辐射防护监测6.1.1操作非密封源的单位应具备相应的辐射防护监测能力，配备合格的辐射防护人员及相关的设备，制定相应的辐射监测计划。6.1.2应记录和保存辐射监测数据，建立档案。记录监测结果时应同时记录测量条件、测量方法和测量仪器、测量时间和测量人姓名等。6.2.1操作非密封源的辐射工作人员的个人监测应遵循GB18871-2002的要求，进行个人外照射监测。6.2.2个人剂量档案应妥善保存，保存时间应不少于个人停止放射工作后30年。7放射性废物管理7.1.1放射性废物的管理应遵循GB18871-2002、GB14500的相关规定，进行优化管理。7.1.2应从源头控制、减少放射性废物的产生，防止污染扩散。7.1.3应分类收储废物，采取有效方法尽可能进行减容或再利用，努力实现废物最小化。7.1.4应做好废物的产生、处理、处置(包括排放)的记录，建档保存。7.2放射性废液7.2.1操作非密封源的单位，一般应建立放射性废液处理系统，确保产生的废液得到妥善处理。不得将放射性废液排入普通下水道，相关控制应遵循GB18871-2002的要求；不允许利用生活污水下水系统洗涤被放射性污染的物品；不允许用渗井排放废液。7.2.3经处理的废液在向环境排放前，应先送往监测槽逐槽分析，符合排放标准后方可排放。7.2.4使用少量或短寿命放射性核素的单位，可设立采取衰变方法进行放射性废液处理处置系统，该系统应有足够的防渗漏能力。7.3放射性固体废物7.3.1产生放射性固体废物较多的单位应当建立固体废物暂存库，确保储存的废物可回取。-30-7.3.3对于半衰期短的废物可用放置衰变的办法，待放射性物质衰变到清洁解控水平后作普通废物处理，以尽可能减少放射性废物的数量。7.4放射性废气排放7.4.1对工作场所放射性废气或气溶胶的排放系统，应经常检查其净化过滤装置的有效性。7.4.2凡预计会产生大量放射性废气或气溶胶而可能污染环境的一次性操作，亦应采取有效的防护与安全措施和监测手段。8事故预防和应急8.1应采取适当的防护与安全措施，尽可能减少或防止由于人为错误或其他原因导致的事故和事件，并有效减轻事故和事件的后果。8.2操作非密封源的单位，应当分析可能发生的事故和风险，制定相应的应急预案，做好应急准备，并报审管部门备案。8.3发生事故(事件)后，应按照报告程序及时向审管部门报告。不缓报、瞒报、谎报或漏报。8.4对于因事故受到伤害的人员，应配合医疗单位进行应急救援和治疗。9非密封放射源的管理9.1操作非密封源的单位应配备专(兼)职人员负责放射性物质的管理，应建立非密封放射源的账目(如交收账、库存帐、消耗帐)，并建立登记保管、领用、注销和定期检查制度。9.2非密封源应存放在具有防火、防盗等安全防范措施的专用贮存场所妥善保管，不得将其与易燃、易爆及其他危险物品放在一起。9.3辐射工作场所贮存的非密封放射源数量应符合防护与安全的要求，对于不使用的非密封放射源应及时贮存在专用贮存场所。9.4存放非密封放射源的库房应采取安保措施，严防被盗、丢失。9.6应定期清点非密封放射源的种类、数量，做到账物相符。工作人员如发现异常情况应按相关规定及时报告。7.3.4《医疗机构水污染物排放标准》(GB18466-2005)相关内容4.1.2县级及县级以上或20张床位及以上的综合医疗机构的其他医疗机构污水排放执行表7-5的规定。直接或间接排入地表水体或海域的污水执行排放标准，-31-志度排污终端已建有正常运行城镇二级污水处理厂的下水道的污水，执行预处理标准。志度表7-5综合医疗机构和其他医疗机构水污染物排放限值(日均值)控制项目排放标准预处理标准总βBq/L5.4.1低放射性废水应经衰变池处理。6.1污水取样与监测6.1.1应按规定设置科室处理设施排出口和单位污水外排口，并设置排放口标。6.1.2总α、总β在衰变池出口取样监测。7.3.5《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)相关内容本标准适用于X射线影像诊断和介入放射学。5X射线设备防护性能的技术要求：5.1.1X射线设备出线口上应安装限束系统(如限束器、光阑等)。5.1.2X射线管组件上应有清晰的焦点位置标志。5.1.3X射线管组件上应标明固有滤过，所有附加滤过片均应标明其材料和厚。5.4CT设备防护性能的专用要求5.4.2对于任意一种CT扫描程序，都应在操作这控制台上显示剂量信息。5.4.3应设置急停按钮，以便在CT扫描过程中发生意外时可以及时停止出束。6X射线设备机房防护设施的技术要求6.1X射线设备机房布局6.1.1应合理设置X射线设备、机房的门、窗和管线口位置，应尽量避免有用线束直接照射门、窗、管线口和工作人员操作位。6.1.2X射线设备机房(照射室)的设置应充分考虑邻室(含楼上和楼下)及周围场所的人员防护与安全。6.1.3每台固定使用的X射线设备应设有单独的机房，机房应满足使用设备的布局要求；每台牙椅独立设置诊室的，诊室内可设置固定的口内牙片机，供该设备使用，诊室的屏蔽和布局应满足口内牙片机房防护要求。6.1.4移动式X射线机(不含床旁摄影机和急救车配备设备)在使用时，机房-32-应满足相应布局要求。6.1.5除床旁摄影设备、便携式X射线设备和车载式诊断X射线设备外，对新建、改建和扩建项目和技术改造、技术引进项目的X射线设备机房，其最小有效使用面积、最小单边长度应符合表7-6的规定。表7-6X射线设备机房(照射室)使用面积及单边长度的要求设备类型机房内最小有效使用面积(m2)机房内最小单边长度(m)CT机(不含头颅移动CT)304.5注：单管头、双管头或多管头X射线机的每个管球各安装在1个房间内。6.2X射线设备机房屏蔽6.2.1不同类型X射线设备(不含床旁摄影设备和便携式X射线设备)机房的屏蔽防护应不小于表7-7规定。表7-7不同类型X射线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求机房类型有用线束方向铅当量(mmPb)非有用线束方向铅当量(mmPb)CT机房(不含头颅移动CT)CT模拟定位机房2.56.2.4距X射线设备表面100cm处的周围剂量当量率不大于2.5μSv/h时且X射线设备表面与机房墙体距离不小于100cm时，机房可不作专门屏蔽防护。6.3X射线设备机房屏蔽体外剂量水平6.3.1机房的辐射屏蔽防护，应满足下列要求：b)CT机、乳腺摄影、乳腺CBCT、口内牙片摄影、牙科全景摄影、牙科全景头颅摄影、口腔CBCT和全身骨密度仪机房外的周围剂量当量率应不大于2.5μSv/h6.4X射线设备工作场所防护6.4.1机房应设有观察窗或摄像监控装置，其设置的位置应便于观察到受检者状态及防护门开闭情况。6.4.2机房内不应堆放与该设备诊断工作无关的杂物。6.4.3机房应设置动力通风装置，并保持良好的通风。6.4.4机房门外应有电离辐射警告标志；机房门上方应有醒目的工作状态指示灯，灯箱上应设置如“射线有害、灯亮勿入”的可视警示语句；候诊区应设置放射防护注意事项告知栏。6.4.5平开机房门应有自动闭门装置；推拉式机房门应设有曝光时关闭机房门-33-的管理措施；工作状态指示灯能与机房门有效关联。6.4.6电动推拉门宜设置防夹装置。6.4.7受检者不应在机房内候诊；非特殊情况，检查过程中陪检者不应滞留在机房内。6.4.8模拟定位设备机房防护设施应满足相应设备类型的防护要求。6.4.9CT装置的安放应利于操作者观察受检者。6.4.10机房出入门宜处于散射辐射相对低的位置。6.5X射线设备工作场所防护用品及防护设施配置要求6.5.1每台X射线设备根据工作内容，现场应配备不少于表7-10要求的工作人员、受检者防护用品与辅助防护设施，其数量应满足开展工作需要，对陪检者应至少配备铅橡胶防护衣。6.5.3除介入防护手套外，防护用品和辅助防护设施的铅当量应不小于0.25mmPb；介入防护手套铅当量应不小于0.025mmPb；甲状腺、性腺防护用品铅当量应不小于0.5mmPb；移动铅防护屏风铅当量应不小于2mmPb。6.5.4应为儿童的X射线检查配备保护相应组织和器官的防护用品，防护用品和辅助防护设施的铅当量应不小于0.5mmPb。6.5.5个人防护用品不使用时，应妥善存放，不应折叠放置，以防止断裂。表7-8个人防护用品和辅助防护设施配置要求放射检查类型工作人员受检者和受检者个人防护用品辅助防护设施个人防护用品辅助防护用品CT体层扫描(隔室)铅橡胶性腺防护围裙(方形)或方巾、铅橡胶颈套选配：铅橡胶帽子注：“—”表示不需要。-34-8.1项目地理位置及场所位置8.1.1项目地理位置见图1-2。8.1.2项目场所位置项目总平面布局详见图1-3。8.2辐射环境质量现状评价8.2.1检测方法为了解项目所在场所的环境γ辐射本底水平，本次评价引用2021年5月11日建设单位委托陕西新高科辐射技术有限公司对项目辐射工作场所及周边环境的γ辐射水平进行本底检测的数据，检测方法如下：(1)检测因子：X-γ剂量率17、机房18、楼下 (停车场)。检测点位分布情况详见图8-1；(3)检测频次：2021年5月11日，每个点位连续检测10次(4)检测仪器：环境监测用X、γ辐射空气比释动能率仪，仪器设备编号：X.γ辐射剂量当量率仪AT1123-53059，检定单位：中国辐射防护研究院放射性计量站二级计量站，检定证书编号为：检字第[2021]-R1161，检定有限期：2021.4~2022.4(5)检测仪器测量范围：0.05~10μSv/h(6)质量保证：①检测人员持证上岗；②严格按照《环境γ辐射剂量率测量技术规范》(HJ1151-2021)进行检测；③检测结果经三级审核，保证检测数据的准确。-35-诊室诊室卫生间留卫生间留观室衰变池9楼梯间8 场 3大3大厅2445678.2.2检测结果及评价项目辐射工作场所及周边环境的γ辐射剂量率检测结果见表8-1。表8-1环境γ辐射剂量率检测结果编号检测点位X-γ辐射剂量率(μSv/h)范围平均值1大厅0.119~0.1242注射前诊室0.128~0.1333走廊0.119~0.1244注射室0.130~0.1325储存室0.125~0.1286医废室0.122~0.1267卫生间0.124~0.1328楼梯间0.126~0.1319衰变池0.122~0.126留观室0.125~0.129卫生间0.126~0.135注射后诊室0.118~0.128控制室0.120~0.126空房0.125~0.130-36-东邻(仓程路)0.119~0.1211南邻(空地)0.117~0.123西邻(篮球场)0.118~0.123机房0.120~0.125楼下(停车场)0.117~0.121由表8-1可知，项目拟建地周边环境γ辐射当量剂量率在119~131nSv/h，与渭南市天然环境γ辐射空气比释动能率处于同一水平，辐射环境质量现状无异常，项目所在区域辐射环境质量现状良好。-37-9.1工程设备和工艺分析9.1.1设备组成PET-CT(PositronEmissionTomographyandComputerTomography)全称正电子发射断层与计算机断层诊断技术，是在PET(PositronEmissionTomography)和CT(ComputerTomography)的基础上发展起来的新设备，充分结合了PET高灵敏度和CT高分辨率的优势。PET-CT扫描系统主要由扫描仪、显像床、电子柜、操作工作站、分析工作站和影像硬拷贝等组成，它是决定图像质量的基础。CT扫描仪位于PET扫描仪的前方，两者组合在一个机架内，后配PET、CT融合对位工作站，一次成像同时完成CT及PET扫描。典型PET-CT见图9-1。9.1.2工作原理9.1.2.1PET-CT成像的物理基础PET-CT诊断是将放射性药物18F及其标记物注射到人体后，18F按照自身的规律发生衰变放出正电子，正电子在富含电子的组织内移动大约1mm后会很快与负电子结合发生湮灭反应，正负电子消失的同时产生一对能量相等(0.511MeV)、方向相反的γ光子。通过正电子发射型计算机断层显像，就可以探测到体内放射性核素18F的分布情况，进而准确地观察到体内的病理或生理变化过程，为临床诊断-38-提供可靠信息。正电子发射及其湮灭示意如图9-2所示。图9-2正电子发射及其湮灭示意图9.1.2.2PET-CT的显像原理PET(正电子发射断层显像仪)显像的原理是把微量正电子示踪剂注射到人体内，利用PET探测这些正电子核素在体内的分布情况，经计算机重建成断层图像，从而反映组织器官的生理代谢情况和早期病理变化。但PET显像空间分辨率较低，难以精确定位；CT通过X线断层成像获得精确的躯体解剖图像，其分辨率高、定位准确，但只有当疾病发生到“形态改变”这一阶段才能被发现，因此不能达到“早期诊断”的目的。PET-CT将PET和CT有机地结合在一起，使用同一个检查床和同一个图像处理工作站，将PET图像和CT图像融合，同时具有PET和CT的功能，在清晰地显示肌体生物代谢过程的同时，对病灶精确定位，集PET的特异性强、灵敏度高及CT分辨率高、解剖清晰之优点，可以同时反映病灶的病理生理变化及形态结构，明显提高了诊断的准确性。在临床中，当由正电子放射性核素所标记的示踪剂(显像剂)注入血管后，示踪剂(显像剂)到达全身，聚集在特定的器官或某一部位，通过环形排列的多排探头，采用符合探测技术探测并记录正电子湮灭释放出的光子对的时间、位置、数量及方向。信息经计算机贮存，再通过影像重建原理获得人体各部位横断、冠状断面和矢状断面影像。PET-CT一般选用放射性核素18F-FDG(氟代脱氧葡萄糖)作为示踪剂，这种类型的葡萄糖与普通葡萄糖化学性质相似，可在人体中产生有标记的代谢物，并且在人体中存留时间较长，便于测量。-39-9.1.3操作流程及产污环节9.1.3.1操作流程a、根据临床诊断需药量，提前一天向供药单位订购所需放射性药物。b、项目拟采购西安江原安迪科正电子技术有限公司的放射性原药药品，供药单位按照订购要求在约定时间内将放射性药物运送至项目指定地点，专人接收并经确认无误完成相关交接手续。c、本项目对外购的放射性药品进行二次分装，项目设1个通风橱，位于分装质控注射室内，药物的分装、质控在通风橱中进行。d、护士站的工作人员根据工作安排，呼叫轮到诊断的患者名字。在确认患者身份后，让该患者经门禁系统进入辐射工作场所活性区，放射工作人员根据视频监控图像，通过语音提示，指导患者到达注射窗前。放射工作人员将钨合金注射器防护套套在注射器上，隔着注射窗口对患者进行药物注射(静推给药)，注射后的注射器以及棉签等固体废物丢入旁边专用废物桶。e、放射工作人员根据视频监控图像，通过语音提示，指导药物注射后的患者进入注射后候诊室候诊。f、通过语音提示，患者进入PET-CT机房接受显像扫描。患者进入机房后，控制室的放射工作人员通过观察窗和语音系统，指导患者正确躺在检查床上，然后隔室操作PET-CT对患者实施显像扫描。如遇到个别特殊的患者需要协助摆位时，放射工作人员从控制室进入机房对患者辅助摆位，随后离开机房进入控制室，隔室操作PET-CT对患者实施显像扫描。g、扫描完成后，无不良反应患者由控制区出口离开项目辐射场所活性区，有不良反应患者在留观室留观30min。9.1.3.2产污环节项目操作流程及产污环节见图9-3。-40-图9-3项目操作流程及产污环节图1)γ射线：PET-CT使用的18F为正电子核素，其衰变模式为EC和β+，其中β+最大能量为0.63MeV。18F衰变产生的β+粒子在患者体内湮灭时产生一对方向相反、能量为511keV的γ射线。由于γ射线具有较强的穿透性，放射性药物18F在质控、暂存、注射过程对其周围环境和工作人员产生一定辐射影响；放射性药物18F注射进入患者体内后，18F衰变过程中产生的γ射线造成患者周围辐射水平升高；患者在候诊、检查、留观过程中，部分γ射线穿透候诊室、机房、留观室屏蔽体对屏蔽体外活动人员产生一定辐射影响。2)β表面污染：由于放射性药物18F为液体药物，药物在存放、注射过程中撒漏造成工作场所的β表面污染；患者注射药物后，其分泌汗液、排泄物等可能造成候诊、诊断工作场所的β表面污染。3)X射线：PET-CT开机曝光期间，X射线经机房的辐射防护屏蔽后，射线基本被屏蔽在机房内，可能仍有一定泄漏，对周围的工作人员及公众造成影响，途径为外照射。4)其他：注射药物后产生的注射器、棉签、手套、吸水纸、一次性纸杯和试管等固体废弃物；患者注射后候诊期间产生的排泄物、呕吐物等；工作人员清洗、工作场所拖洗产生的废水；X射线具有较强的电离能力，可将空气中的氧气和氮气电离，使之发生化学反应，生成臭氧(O3)和氮氧化物(NOx)。-41-2污染源项描述9.2.1正常工况下污染途径9.2.1.1污染因子项目PET-CT使用放射性药物为18F，预计单次使用药物活度最大为3.7×108Bq。18F半衰期为109.8min，衰变方式为EC和β+，其中β+粒子在体内经湮灭产生一对方向相反的γ光子，放射性药物在使用过程可能产生β表面污染，CT扫描时会产生X射线。此外，项目正常运行期间还会产生一定量的放射性废物及臭氧、氮氧化物等非放射性废气。9.2.1.2污染源项核算(1)γ射线由于γ射线具有较强的穿透性，放射性药物18F在质控、暂存、注射过程对其周围环境和工作人员会产生一定辐射影响；药物18F在注射进入患者体内后，患者本身短时间内成为“辐射体”，18F衰变过程中产生的γ射线造成患者周围辐射水平升高；患者在候诊、检查、留观抢救过程，短期内对近距离接触的人员造成影响，部分γ射线穿透候诊室、机房、留观抢救室屏蔽体对屏蔽体外活动人员产生一定辐射影响，污染途径为γ射线外照射。(2)X射线PET-CT开机扫描时CT产生的X射线。X射线穿透机房的屏蔽体造成机房周围环境辐射水平升高，人员在此区域活动时受到一定的照射剂量影响，污染途径为X射线外照射。(3)β表面污染由于放射性药物18F为液体药物，在存放、注射过程中撒漏造成工作场所的β表面污染；患者注射药物后，其分泌汗液、排泄物等可能造成候诊、诊断工作场所的β表面污染。(4)放射性废水项目辐射工作场所产生的放射性废水主要为工作人员清洗受污染衣服及工作场所时可能带有微量放射性的废水和患者的排泄物等。①项目每天接诊患者约5人，假定每个患者在诊断期间平均如厕2次，按标准冲水马桶每次冲水量9L计，则每天患者诊断期间产生的如厕废水约0.09m3；-42-②患者如厕后洗手用水按每人每次1L计，则患者洗手废水产生量约为0.01m3；③注射工作人员每注射一批药物就洗手一次，洗手用水按每次约1L计，项目平均每天注射约1批(5名患者为一批)，则注射工作人员洗手废水产生量约为0.001m3；④由于洗涤医用器皿、清洗工作台面及受污染衣服等也会产生一定量的放射性废水，特别是放射性物质发生滴漏、撒泼事故、服药患者呕吐后的去污过程会产生较多的废水。项目每天洗涤(工作人员清洁受污染衣服及工作场所等)预计产生0.5m3含放射性废水。综上，项目运营期间每天产生含放射性废水量约为0.601m3/d。(5)废气项目使用放射性药物18F使用前药物封装于注射器内，使用时采用注射方式直接注入患者体内，空气中挥发散逸的放射性同位素几乎可忽略不计。因此，项目产生的放射性气溶胶非常少，对注射工作人员和公众呼吸入体内造成的内照射影响可以忽略。由于操作失误等其他原因造成放射性药物包装破损，可能导致液态药物暴露于空气中，从而产生少量的放射性气体。项目辐射工作场所活性区设置一路独立的负压排风系统(与清洁区分开)，在活性区各功能房间内设分支风管，将室内可能含放射性核素、臭氧、氮氧化物的废气汇至排风主管，通过风机由项目护士站东南侧竖井延伸至体检中心楼顶，经活性炭吸附过滤后排放，排放口高出体检中心楼顶。项目放射性药物质控环节在分装柜中进行，分装柜专设一路排风管道(管道内设有过滤吸附装置，风速不小于0.5m/s，保证分装柜的负压状态)，该排风管道通过项目护士站东南侧竖井延伸至体检中心楼顶，排放口高出楼顶。(6)固体废物项目产生的固体废弃物主要为与放射性核素接触过的一次性注射器、棉签、注射台上的吸水纸、口罩、乳胶手套等医疗废物以及废气处理产生的废活性炭等。项目每天接诊患者约5人，医疗废物按人均每天0.05kg计，则医疗废物每天产生量约为0.25kg，全年产生量约为62.5kg。由于该类废物所含放射性活度较低，为低放废物，收集后暂存在固废室内专用容器中，经10个半衰期后，废物管理人员-43-监测塑料袋外表面的表面剂量率和表面污染水平，医疗废物中放射性固废活度低于GB18871清洁解控水平(18F活度浓度≤1×101Bq/g，废物包装体外表面的污染控制水平：β＜0.4Bq/cm2)时，作为一般医疗废物处理。废活性炭中因可能含有高于GB18871清洁解控水平的放射性核素，更换下来的废活性炭采用专用废物袋密封，转移至固废室暂存10个半衰期，废物管理人员监测废物袋外表面的表面剂量率和表面污染水平，其活度低于GB18871清洁解控水平 (18F活度浓度≤1×101Bq/g，废物包装体外表面的污染控制水平：β＜0.4Bq/cm2)后方可交由有资质的单位进行处置。9.2.2事故工况下污染途径(1)由于误操作，导致放射性药物注射错误的情况；(2)对放射性药物管理不善，造成放射性药物丢失或被盗；(3)对注射了放射性药物的患者管理不善。患者体内放射性药物衰变产生的γ射线造成患者周围辐射水平升高，若患者随意走动，短期内对近距离接触的人员造成辐射影响；患者排泄物、呕吐物等处理不当，将造成工作场所的β表面污染；(4)给患者注射时，操作不当将药物滴洒在台面、地面或其他地方，将造成放射性表面污染；(5)对放射性废物管理不善，对社会和环境会造成一定影响；(6)防护门控制失灵或安全联锁装置故障，人员误入辐射工作场所活性区或正在运行的机房内而造成辐射损伤；(7)管理不善，无关人员在射线装置开机时进入机房或开机时未离开机房，从而受到不必要的较大剂量辐射照射。-44-10.1.1辐射工作场所平面布局10.1.1.1平面布局合理性分析项目位于渭南东七体检中心地上一层，设有独立的工作人员进出口和患者出入口，患者出口周边无人群稠密区域。项目工作场所包括辐射活性区和非活性区两个功能区，其中辐射活性区包括质控注射室、PET-CT机房、固废室、病人通道、注射后候诊室及卫生间、留观抢救室及卫生间、卫生通过间等；非活性区包括护士站、控制室、注射前候诊室、接诊大厅、咨询室等。项目辐射活性区和非活性区之间设有门禁系统，只有经过授权的人员才能进入辐射活性区。项目总平面布局图详见图1-3。项目质控注射室与PET-CT机房分开设置，保证工作实施沿着各功能房间单向开展，避免人员交叉辐射；注射后候诊室、留观抢救室设置有患者专用厕所；注射室出口设置有卫生通过间，配置有表污检测仪，能够满足工作人员表面污染检测、洗手、淋浴等去污需求。项目总平面布局能够保证工作沿着各功能房间单向开展，最大限度的减少了人员的流动性，有助于工作按流程实施，避免人员交叉污染。项目充分考虑了周围场所的防护和安全，选址在统一规划的渭南东七体检中心地上一层，这样既方便病人治疗，也便于统一管理。从辐射场所的楼层平面布局可知，各辐射场所与其配套单元间功能布局分区明确，不相互穿插、干扰。项目控制区内各房间防护墙体及防护门、窗在采取本评价提出的屏蔽措施后，能更大程度减少对周边公众及受检者家属的辐射影响。综上所述，项目平面布局合理。10.1.1.2人流、物流合理性分析(1)放射工作人员分装质控工作人员：由护士站进入更衣间，更衣后经卫生通过间西侧走廊进入质控注射室，在质控注射室内完成药物分装、质控，在注射窗口完成对患者18F静脉注射。工作完成后，工作人员原路返回，并在卫生通过间进行表面污染检测，检测不合格时需清洁去污，检测合格后方可更衣离开。设备操作人员：工作人员经咨询室进入控制室完成PET-CT图像采集。工作完成后，-45-工作人员原路返回。(2)患者路线患者在注射前候诊室等待，通过语音提示经防护门进入辐射活性区，在注射窗口进行药物注射；药物注射后通过语音提示患者进入注射后候诊室候诊；等到通知后进入PET-CT机房进行扫描检查，检查完毕后进入留观抢救室(根据患者情况，判定是否需要进入留观抢救室)，最后由患者专用出口离开。(3)送药路线项目使用的放射性药物均为外购，由供药单位将药物在每天开门营业前(患者进入前)运送至渭南东七体检中心，经患者通道转移至质控注释室，工作人员确认无误后签综上，通过设计合适的时间空间交通模式来控制辐射源的活动，使药物注射后患者与药物注射前患者活动路径不交叉，药物注射后患者与工作人员活动路径不交叉，人员与放射性药物通道不交叉，满足《核医学放射防护要求》(GBZ120-2020)相关要求。项目工作场所工作人员、患者、送药路径示意图见图10-1。-46-图10-1项目工作场所工作人员、患者、送药路径示意图10.1.2工作场所区域划分参照《核医学放射防护要求》(GBZ120-2020)，辐射工作场所应分为控制区及监督区，以便于辐射防护管理和职业照射控制。-47-控制区：在辐射工作场所划分的一种区域，在这种区域内要求或可能要求采取专门的防护手段和安全措施，以便在正常工作条件下控制正常照射或防止污染扩散，以及防止潜在照射或限制其程度。监督区：在辐射工作场所中未指定作为控制区的一个规定区域，但就该区域而言，即使通常不需要采取非专门防护措施或安全手段，也要对职业照射情况不断进行审查。根据项目工作场所布局，将卫生通过间、固废室、质控注射室、PET-CT机房、注射后候诊室及卫生间、留观抢救室及卫生间、患者通道、衰变池等核素可能存在场所划定为控制区，并在显著位置粘贴符合规定的电离辐射警告标志。本项目控制区正上方DR机房为原有控制区。与控制区相邻的其他区域(包括控制区正上方、正下方区域)划分为监督区。项目工作场所分区详见表10-1，工作场所分区示意图详见图10-2~10-4。表10-1项目工作场所分区一览表