海益达溶出仪的维护与保养 溶出仪维修保养

第第页海益达溶出仪的维护与保养溶出仪维修保养药物溶出试验仪（简称溶出仪）是专门用于检测固体制剂（如片剂、胶囊等）溶出度的药物试验仪器，它能模拟人体的胃肠消化运动过程，配合紫外分光光度计可检测药物制剂的溶出度。这是一种控制药物制剂质量的体外检测方法，已广泛应用于药物的研究、生产和检验。要延长溶出仪的使用寿命，除正确使用以外，和其他仪器一样平时更需要溶出仪的维护与保养。溶出仪做维护与保养时需要注意几点：1、供电电源应有地线且接地良好。2、水浴箱中无水时，严禁启动温控状态，否则将损坏加热器。3、应保持水浴箱中水位不低于溶出杯内液面高度。4、温控状态启动后，若水浴箱中水未循环，应立即检查管路是否畅通，水泵内是否有空气等，排除故障，确认水循环正常。5、水浴箱清洗换水时，将左下侧的出水管插头拔下，再将随机附带的排水管插头插入接头插座，即可排水。清洗完毕，重新安装好原水管。6、勿使用有机溶剂清洁仪器外壳。溶出仪温度校正仪器使用六个月，或必要时，要对仪器进行温度校正，需要使用分辨率0.1℃的标准温度计对仪器显示的温度值予以校正。溶出仪简单故障处理1、开机后若开关内电源指示灯不亮，请先拔下电源线插头，检查电源插座是否有电，是否接触可靠；进而检查10A保险管（安装于机座后面板下侧）是否松动或损坏。2、若电源指示灯亮而触摸屏无显示，请先拔下电源线插头，检查2A保险管是否松动或损坏。上述故障不能排除或出现其它故障时，一定要联系厂家。注意：供电电源应有地线且接地良好。否则可能对人身造成伤害或对仪器性能造成影响！溶出仪的应用如何？溶出度是评价药物质量的关键参数，而溶出仪的性能是否稳定可靠，会影响到溶出数据的有效性和一致性。但溶出测试的样品种类繁多，样品特性差异大，仪器影响溶出实验的关键因素可能不一样，如何能够规避溶出测试可能发生的问题，保证测试结果能够反映制剂实际的质量水平。就此，本文在这里总结了溶出仪的一些成功应用案例和解决方法，希望能够给您带来帮助。1、防止溶出测试过程中样品降解某单位的新型制剂产品使用其实验室原有溶出仪测试时，发现样品主药成分出现降解。经过调查，其原因是主药成分对金属离子十分敏感，如果溶出桨/溶出转篮不耐腐蚀，或在溶出测试过程中有螺纹的金属溶出部件直接浸泡在溶出介质里；就会在溶出液中引入金属离子，导致样品的主药成分降解。溶出仪在设计阶段已经充分考虑到金属离子导致样品降解的问题，所以即使是标配的溶出桨/溶出转篮和转轴均使用优质316不锈钢制作外加特氟龙镀膜的耐腐蚀工艺。而桨篮共轴设计进一步保证金属溶出部件的螺纹位置始终处于溶媒液面以上。该单位用户使用同批样品在溶出仪上进行考察，最终测试数据显示主药没有发现降解，溶出结果优秀稳定。此外，有时客户会使用非常规高腐蚀性的溶出介质，溶出仪也可以为他们提供更加耐腐蚀的特制镀膜溶出部件。2、溶出介质的流体力学的稳定性某制剂产品对溶出介质的流体力学稳定性要求较高，如果取样针和温度探头采用驻留式设计；驻留在溶出介质中的取样针和温度探头会在测试过程中使溶出介质产生扰流，导致样品的溶出率偏高。溶出仪的取样针和温度探头采用自动升降的非驻留式设计，仅在取样时进入溶出介质中，并自动定位取样高度；有效地保证测试过程中溶出介质的流体力学稳定性和取样位置的一致性。经用户长时间反复实验测试，其产品在溶出仪上所得的测试结果均正常稳定。3.样品多级过滤处理的需求溶出测试的溶出液需要过滤，这点药典已经有明确规定。而某些制剂产品的溶出液可能存在十分微小的辅料颗粒；一级过滤无法完全去除，如果直接进行液相色谱检测，很容易引起色谱柱堵塞，导致测试结果异常。此时，需要使用规格更小的滤膜进行二级过滤。溶出仪具有两级在线过滤功能，可以实现从自动取样，自动在线两级过滤和自动取样到液相小瓶的完整溶出实验步骤，使溶出实验更加精准高效。一级过滤器安装在溶出仪取样针前端，二级过滤器安装在自动取样工作站的注样针位置。两级过滤器均可安装市售规格的滤材，无需特别订制。4、小颗粒样品的溶出度测试题有不少制剂产品是小颗粒剂型，如果使用标准40目转篮执行溶出测试，样品会从网孔中流出。对于这种情况，应该使用网孔更小的溶出转篮。例如针对孟鲁司特钠颗粒，依据美国药典检测溶出度时，会使用100目溶出转篮。为此，可以为客户提供100目转篮。而对于需要使用桨法测试的小颗粒样品，如果使用普通自动同步投药装置很难一次投加大量的颗粒制剂，且部