医用耗材定期检查制度

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医院医用耗材管理方法（试行）

第一章总则

第一条为了加强医用耗材的管理和监督，规范医用耗

材的选购、使用和价格管理，保障患者和医疗机构的合法权益，切实掌握医用耗材的费用，减轻患者不合理负担。依据《中华人民共和国价格法》、《医疗器械监督管理条例》、《江苏省特别医用耗材价格管理方法》（试行）等法律法规规定，结合我市实际，制定本方法。

第二条本方法适用于我市市区七所二级以上公立医

院。

第三条本方法所称医用耗材是指公立医院根据规定目

录向患者供应使用与其治疗项目相对应的全部一次性使用高值、低值医用耗材（包含一次性材料、医疗器械，植入介入性材料，检验试剂等），分特别医用耗材和一般医用耗材。特别医用耗材为可在基本治疗项目价格之外另行收费的耗材，一般医用耗材为列入医疗机构成本的耗材。

第四条特别医用耗材实行品种名目管理。我市统一按

照江苏省物价局下发的《江苏省特别医用耗材价格管理名目》（苏价费[2022]214号）及其相关增补文件执行。

第二章选购管理

第五条各医疗机构医用耗材的选购应严格根据国家卫生部和省、市级医用耗材集中选购候选品种名目实行集中选购管理，不得擅自选购名目外非集中选购的品种。探究建立集团统一选购集中配送管理的模式。

第六条医疗机构应建立医用耗材选购论证、技术评估等选购管理制度，确保所购耗材符合临床要求。

第七条为确保医疗机构特别状况下医用耗材的正常使用，对于少数名目外特别用途耗材须严格按《镇江市医疗机构药品、医用耗材、检验试剂集中选购名目外品种备案选购管理方法》执行，未经批预备案的品种一律不得自行选购使用，若用于临床急救等特别紧急状况下选购的品种，可先行选购后补办备案手续。

第八条各医疗机构选购的医用耗材须全部实行进场选购管理。医疗机构须与中标人或其托付的医用耗材配送企业准时、规范签订《医用耗材购销合同》；合同分集中选购合同和询价选购合同；合同书一式四份，须具体书写产品代码、品种名称、规格、生产厂家、中标单价、数量，金额等内容，由药管办、供应方、医疗机构选购部门、财务部门各留存一份。集中选购及备案品种须通过省医用耗材集中选购交易平

台进行网上选购和交易。在网上按合同商定的范围以选购订单的方式完成选购及配送。

第九条医疗机构全部医用耗材选购品种的发票原件须附在所签合同后，并经市药管办审核盖章方可由医疗机构按财务规定进行付款；发票须具体开具医用耗材中标（备案）品种产品代码、品种名称、规格、生产厂家、中标单价、数量，金额、配送商名称、医疗机构名称，不得模糊笼统的只开具选购品种总金额。未经市药管办审核盖章的选购发票，医疗机构财务部门一律不得入帐付款。详细操作细则如下：

1、医疗机构选购部门选购耗材货到验收入库后，将选购发票与签订好的选购合同进行核对后，送至市药管办审核盖章，医疗机构或供应企业相关人员均可进行送审。

2、发票必需具体开具上述内容，若发票因品项过多不能具体开具，医疗机构可附入库单明细（相关负责人审核签名），明细内容必需符合上述发票开具的要求，便于市药管办核对审批。

3、若单张发票中涉及集中选购品种和备案品种及其它询价选购品种，需分别签订集中选购合同和询价选购合同，备案品种及其它询价选购品种均应签订询价选购合同，未规范签订的合同与发票同时退回。

4、市药管办将在有效工作日内对送审的发票进行准时审批，若单张发票中所示选购的品种有违反本方法规定的，此发票将被拒绝，医疗机构财务部门一律不得入帐付款。

5、发票送审工作量较大，各医疗机构应准时送审，避开月底集中送审所造成的审核量巨增所带来的审批滞后，影响审批效率。

第三章使用管理

第十条医疗机构应建立健全医用耗材临床合理使用管理制度和管理体系；设立由院领导负责的医用耗材临床合理使用管理委员会，负责指导医用耗材临床使用管理和监测工作。

第十一条医用耗材临床合理使用管理委员会的职责与任务是：制订医院临床合理使用医用耗材监督管理细则，提出合理使用医用耗材的目标和要求，并组织实施与监督；定期开展合理使用医用耗材评价和分析，对存在的问题准时提出改进措施；定期公布医院及相关科室医用耗材使用状况；定期组织医务人员进行医用耗材合理使用相关学问训练，不断提高医用耗材合理使用水平；组织评价各类医用耗材不良反应，淘汰疗效较差和不良反应严峻的医用耗材。

第十二条医疗机构应建立医用耗材验收制度，验收合格后方可应用于临床。

第十三条医疗机构应按国家分类编码要求，对医用耗材进行唯一性标识，并妥当保存高风险医用耗材购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。

第十四条医疗机构医用材料管理部门应当设置特别医用材料明细账，具体登记领用科室使用特别医用材料的明细状况，内容包括：领用科室代码、耗材物价代码、数量、领用日期、患者病历号、手术日期等内容。

第十五条医疗机构应当加强对临床医师耗材使用随便性的管理。相关职能部门应制定管理规范，规定材料使用范围和适应病症，充分敬重患者的知情权、选择权，做好相应的告知和病历记载，有效加强医用材料合理使用。

第十六条医疗机构应加强临时性医用耗材审批和医用耗材选购、使用集中归口管理。对临床科室提出申购医院招标名目之外的临时性医用耗材时，需经医务部或护理部签字、主管业务的副院长、主管医疗器械选购的副院长签字，并限量选购；对重复审批的