药品生产技术《药品从业人员岗位技能培训试卷及答案》

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卷一、单项选择题药品是指用于〔 〕人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。A预防、治疗、诊断B预防、根治、验C治疗、诊断、手术对陈列的药品应按〔〕进行检查并记录，发现质量问题要及时处理。A周B季C月 D旬3〔 〕是?药品经营质量管理标准?的简称。它是药品经营企业质量管理的根本准那么，适用于境内经营药品的所有专营或兼营企业。直接接触药品的人员每〔〕应进行健康检查，并建立健康档案。A年 B半年 年企业对特殊管理的药品，必须实行〔〕制度。A保管员验收 B双人验收 C三人验收药品零售企业销售含特殊药品〔麻黄碱〕复方制剂不得超过〔〕最小包装。A5个B10个C8个为发挥药物最大的疗效，减少毒副作用，便于临床应用及贮藏运输，根据药物的性质、用法目的及给药途径，将原料药加工制成适宜的形式，称为〔〕，如汤药、散剂、丸剂等。A药品剂型B药品包装C听装药品D颗粒冲剂?药典?规定，制剂〔 〕是指一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量、效价、含量〔%〕或装量。A含量B重量C包装D规格处方药是指凭〔〕处方可购置、调配和使用的药品。A药师 B执业医师和执业助理医师C大夫 D护士长OTC药即〔〕，是指由国家食品药品监督管理部门公布的，不需要执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购置和使用的药品。A中药饮片B阿莫西林分散片C非处方药D生化药品二、多项选择题1?中华人民共和国药品管理法?确定的药品包括：〔〕等。A・中药材、中药饮片、中成药药品 B化学原料药及其制剂、抗生素、生化C放射性药品D血清、疫苗、血液制品E诊断药品2?药品管理法?规定，特殊管理的药品包括：〔 〕和〔〕。A麻醉药品B注射剂 C医疗用毒性药品D放射性药品E精神药品药品名称包括〔〕〔 〕〔 〕〔 〕〔 〕等。A通用名B别名C商品名D化学名E拉丁名经批准合法生产的药品其说明书内容准确，治疗范围限定严格，附有〔〕〔、〕〔、〕〔、〕〔、〕〔、〕、适应症、用法、用量、禁忌、不良反响和考前须知等，而那些宣称包治百病的往往是假药或违法宣传。A品名B规格C生产厂家D批准文号E生产批号F主要成分药品应按其性质和制剂特点，在不同条件下妥善保存。主要包括：〔〕〔 〕〔〕。A密闭贮藏 B 避光保存C低温贮藏 D 急冻贮藏在库药品的分类贮藏中要求对〔〕、〔〕、〔〕、〔〕、〔〕、〔〕类药品进行专库或专柜存放。A麻醉药品 B一般精神药品C医疗用毒性药品 D放射性药品E危险性药品、易燃、易爆品 F准备退货药品、过期、霉变等不合格药品。三、判断正误题〔每题2分，共30分，答“对〞请在括号内叫〃,答“错〃请打“X〃 〕保健食品可以用于治疗疾病，它是人体机理调节剂。〔〕门店从事质量管理的人员，可以在其他单位。〔〕处方药与非处方药应当分柜摆放。〔〕新开办药品零售企业，应当自取得?药品经营许可证?之日起60日内，向发给其?药品经营许可证?的药品监督管理部门或者药品监督管理机关申请?药品经营质量管理标准?认证。〔〕企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的上岗培训。〔〕企业应配置调节温、湿度的设备，做好库房温、湿度的检测和管理，每周对库房的温、湿度进行记录。〔〕企业购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。企业购进记录应完整，内容包括：品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等。〔〕特殊管理药品包括医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、贵重药品。〔〕药品的包装中，可以不需要有产品合格证。〔〕验收人员对购进药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收。药品验收应做好记录，验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。〔〕验收记录应保存至超过药品有效期三年，但不得少于一年。〔〕药物不良反响是指合格药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的与用药目的无关的或意外的正常情况。〔〕药品不良反响监测和报告是指药品不良反响的发现、报告、评价和控制的过程。〔〕药品信息的、标准互联网上提供的药品信息。〕5药品包装标签分为内标签、外标签、运输和贮藏标签、原料药的标签和产品说明书共5类。〔 〕、简答题〔共4题，每题5分共2021〕什么是国家根本药物？销售药品应出具销售凭证，请问销售凭证上应标明哪些内容？什么叫药品的分类贮藏？在分类贮藏中的“六分开〞是指什么？在库药品的养护包括哪些主要措施？五、论述题试述药品从业人员应当具备的根本素质一、单项选择题二、多项选择题

5、ABC6、ABCDEF三、判断正误题2X 3寸5X 6X 7寸10寸 11X 12X13寸 14寸 15X1、ABCDE 21、ABCDE 2、ABCD3、ABCDE4、ABCDEF四、简答题1、国家根本药物是指由国家政府制定的?国家根本药物目录?中的药品。2、标明药品品名、规格、剂型、有效期、生产厂家、购货单位、销售数量、销售日期等。3、药品的分类贮藏药品的分类贮藏是指按药品的自然属性分类，按区、排、号进行科学药品的分类贮藏储藏。“六分开〞指：药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之六分开〞间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。4、〔1〕检查药品储存条件，记录仓库温湿度，如超标需进行温湿度调控。〔2〕对在库药品按季进行质量循环检查，做好养护检查记录。〔3〕对因异常原因或库存时间较长可能引起质量问题的药品，应报请质管部复查处理。〔4〕中药材、中药饮片应据其特性采取枯燥、降氧