药品管理规章制度

第第页药品管理规章制度药品管理规章制度1起草部门：质量管理部起草人：xxx批阅人：xxx起草日期：XX.5.1批准日期：XX.5.1执行日期：XX.5.1（1）为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》订立本制度。（2）中药饮片购进管理：①所购中药饮片必需是合法的生产企业生产的合法药品；②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。（3）中药饮片验收管理：①验收员应依照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；③验收应依照规定的的'方法进行抽样检查；④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量情形、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；⑤验收记录应保管三年；（4）中药饮片储存与陈设管理①应依照中药饮片储存条件的要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；②中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护，依据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防霉变等措施；③中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。④中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片斗前应写正名、正字，防止混药；⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；⑦每天工作完毕整理营业场合，保持柜橱内外清洁，无杂物；（5）中药饮片的销售管理严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必需是经过加工炮制的中药品种；文件名称：员工培训教育管理制度编号：018起草部门：质量管理部起草人：xxx批阅人：xxx起草日期：XX.5.1批准日期：XX.5.1执行日期：XX.5.1（1）为不绝提高员工整体素养及业务水平，规范全员质量培训教育工作，依据《药品管理法》及gsp等相关法律法规，特订立本制度。（2）本制度适用于本店全部在职员工的质量教育培训工作与考核工作的管理。（3）质量负责人负责订立年度质量培训计划，开展企业员工质量教育培训和考核工作。（4）企业质量管理部门依据企业订立的年度培训计划合理布置全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。（5）质量培训方式以组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。（6）企业新录入人员上岗前须进行质量教育与培训，紧要培训内容包含《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法规，岗位操作程序、记录的登记方法等。1/3123下一页尾页（7）企业质量管理人员、质量验收人员及其他药学专业技术人员每年应接受连续教育，从事养护、保管、销售等工作的人员，每年应接受企业的连续教育。（8）参加外部培训及在职接受连续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业管理部验证后，留复印件存档。（9）企业内部教训教育的考核，由质量负责人依据培训内容的不同可选择闭卷考试、笔记、口试及现场操作等考核方式，并将考核结果存档。（10）培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的紧要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。药品管理规章制度2一、为加强药品处方的.管理，确保企业处方销售的合法性和准确性，依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规订立本制度。二、销售处方药时，应由从业药师对处方进行审核并签字或盖章后，方可依据处方调配、销售，销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。三、处方必需有从业药师签名，方可调配；四、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必需时，需经原处方医生更正后或重签字方可调配和销售。五、处方所列药品不得擅自更改或代用。六、处方药销售后要做好记录，处方保管两年备查。顾客必需取回处方时，应做好处方登记。七、处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得销售。药品管理规章制度3（一）实行全面预算管理。“全面预算”就是对企业的一切经营活动全部纳入预算管理范围。实在的做法是在每年的粘末对当年的财务预算执行情况作全面地分析，在此基础上，超市总总部会同有关部门和门店对下一年的企业目标进行研究，然后依据上报的业务预算和特地决策预算进行修正增补，便财务预算初稿，最终由经理室通过后下达。财务预算在执行过程中，要突出预算的刚性，管理的重点要落实过程掌控。财务部门要及时掌握经济运行动态，发现情况，及时查找原因，提出解决问题的方法。对由于预算原因造成的偏差，要修正预算指标，使预算真正起到引导经济的`作用。（二）乐观参加投资决策参加投资项目的可行性研究分析，完满投资项目管理。投资项目决策的前提是可行性分析。由于业务和财务考虑问题的角度不同，财务从投资项目初期参加，共同进行研究分析，可以使投资方案更趋完满。（三）加强结算资金管理加强资金管理是财务管理的中心环节。大型连锁药店具有货币资金流量大、闲置时间短、流量沉淀多的特点。因此，财务应依据这些特点，科学合理调度和运用资金，为企业创造效益。（四）加强存货掌控。加强库存管理有利于企业进一步降低运行本钱。连锁药店商品具有周转快、流量大、品种多和规格齐的特点；在销售形式上，以打开货架陈设和顾客自选为主。鉴于这些特点，企业要在进货环节、储存环节、退货环节加强对商品的管理。（五）健全内部掌掌控度紧要在两个方面：一是岗位责任，即明确规定各个岗位的工作内容，职责范围、要求，以及部门与部门、人员与人员间的衔接关系。二是规范操作流程，无论是大的项目，还是小的费用开支，都要规定操作流程程序，明确审批权限。药品管理规章制度4药品购进管理制度（一）药品进货必需严格执行《药品管理法》《产品质量法》《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。（二）进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。（三）购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。（四）购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保管至药品有效期后一年，但不得少于二年。（五）购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。（六）首营企业与首营品种的审核必需依照“首营企业与首营品种审制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。（七）购进药品的合同要有明确的的质量条款内容。（八）定期对时货情况进行质量评审，一年至少12次。认真总结进货过程中显现的质量问题，加以分析改进。药品验收管理制度（一）质量管理部门必需依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等有关规定，建立健全药品入库验收程序，以防假劣药品进入仓库，切实保证入库药品质量完好，数量准确。（二）企业必需设专职验收员，检查验收人员应经过专业或岗位培训，由地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，获得合格证书后方可上岗，且不得在其他企业兼职。（三）入库药品必需依据入库通知单，对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位码及药品合格证等逐一进行验收，并对其外观质量、包装进行感观检查。发现质量不合格或可疑，应快速查询拒收，单独存放，作好标记，并立刻上报药店负责人处理。（四）验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。特殊管理药品必需双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告；非处方药的包装有国家规定的专有标识。（五）验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。（六）验收首营品咱，应有该批号药品的质量检验报告书。（七）进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收，进口防备性生物制品，血液制品应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。并检查其包装的标签应以中文注明药品的名称、紧要成分以及注册证号，并有中文说明书。实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。（八）凡验收合格入库的的药品，必需认真填写检查验收记录，验收员要签字盖章。检查验收记录必需完整、准确。检查，验收记录保管至超出药品有效期后一年，但不得少于二年。（九）进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，使不合格药品入的库的，将在季度质量考核中惩罚。药品销售管理制度（一）药品质量的好坏，药品零售服务工作的优劣，关系着千家万户，与人民群众的身体健康息息相关。为给消费者供应放心的'药品、优质的服务，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，订立本制度。（二）凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必需经过业务培训考核合格，同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。（三）认真执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写准确、规范。（四）药品陈设应清洁美观，摆放时应做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，人用药与环境卫生、杀虫、鼠药严格分开。药品可按用途或剂型陈设。（五）营业员要正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。（六）营业员依据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。（七）销售药品时，处方必需经执业药师或从业药师审核签章后，方可调配和出售。无医师开具的处方，不得销售处方药。（八）对缺货药品要认真登记，及时向业务部传递药品信息，组织货源增补上柜，并通知客户购买。（九）做好各项台帐记录，字迹端正、准确、记录及时。（十）做好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符，发现问题及时报告药店负责人。（十一）药品销售不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。（十二）如违反上述规定，将不合格药品销出，显现一次，在季度考核中惩罚。药品储存管理制度（一）仓库要依照安全、方便、节省的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”（即地、墙距、垛距、顶距、灯距）适当，堆码合理、整齐、坚固、无倒置现象。（二）依据药品的性能及要求，分别存放于常温库，阴凉库，冷库。（三）依据季节、气候更改，做好温湿度管理工作，坚持每日二次观测并记录“温湿度记录表”，并依据实在情况和药品的性质及时调整温湿度，确保药品储存安全。（四）药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区——黄色；合格品区、零售货称取区、待发药品区——绿色；不合格品区——红色。（五）库房的安全及分类储存工作，药品实行分开摆放。1、药品与非药品分开；2、处方药与非处方药分开；3、内服药与外用药分开；4、性质相互影响、容易串味的药品分开存放；5、品名和外包装容易混淆的品种分开存放；6、特殊管理药品要双人、专柜、专帐管理。（六）库放药品要按批号次序存放，不合格药品要单独存放，并有明显标志。（七）保持库房、货架的清洁卫生，定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。（八）仓库必需建立药品保管卡，记载药品进、存、出情形。因保管员未尽职责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中惩罚。品药养护的管理制度（一）坚持“防备为主”的原则，依照“药品养护操作方法”定期对在库药品依据流转情况进行养护与检查，做好养护记录，防止药品变质失效造成损失。（二）配备专职的养护人员，养护人员应经专业或岗位培训，熟识药品保管和养护要求。（三）对3个月内到失效期的近效期药品，按月填报“近效期药品催销表”。（四）每月对各类养护设备定期检查，并记录，记录保管二年。（五）发现药品质量问题，及时与质量管理部联系，悬挂明显标志，停止上柜销售。（六）养护人员应搭配仓管人员对库存药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区——黄色；合格品、零售货称取区、待发药品区——绿色；不合格品区——红色。（七）养护人员搭配仓管人员做好温湿度管理工作，每日上午10时、下午3时各记录一次库内温湿度。依据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、增温、除温、加湿等措施。重点做好夏防、冬防养护工作。每年落实专人负责，适时检查、养护，确保药品安全度夏、冬。（八）报废、待处理及有问题的药品，必需与正常药品分开，并建立不合格药品台帐，防止错发或重复报损，造成帐货混乱和严重后果。（九）建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不绝总结经验，为药品储存养护供应科学依据。（十）如因养护人员未尽职尽责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中惩罚。药品管理规章制度5一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，予以合理用药引导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需，须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册，顾客不愿留存处方，应按要求作好处方药销售记录。收集留存的'处方和处方药销售记录保管不得少于两年。七、药品销售应按规定出具销售凭证。药品管理规章制度6一、计算机系统指定专人管理，任何人不得进行与工作无关的操作。二、被指定的系统管理人员，并由其依据岗位的质量工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权、越岗操作。三、业务相应人员把拟购药品的厂商、药品资质交质管部审核，经审核符合规定由质管部相关人员系统录入供货商、药品基础信息；四、业务人员应当依据系统数据库生成采购订单，拒绝显现超出经营方式或经营范围订单生成，采购订单确认后，系统自动生成采购计划。五、药品到货时，验收人员依据系统生成的采购计划，对照实物确认相关信息后，方可进行收货，系统录入批号、数量等相关信息后系统打印“验收入库单”。六、验收人员按规定进行药品质量验收，对照药品实物在系统采购记录的基础上再系统核对药品的.批号、生产日期、有效期、到货数量等内容并系统确认后，生成药品验收记录。七、系统依照药品的管理类别及储存特性，并依据质量管理基础数据和养护制度，对在架药品定期自动生成养护工作计划，养护人员依据养护计划对药品进行有序、合理的养护。八、系统依据对库存药品有效期的设定自动进行跟踪和掌控，由养护员依据系统的提示制作近效期药品催销表。九、销售药品时，系统依据质量管理基础数据及库存记录打印销售小票，生成销售记录，系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售。十、系统不支持对原始销售数据的任何更改。十一、采购退回药品，由业务人员填写《采购退回通知单》，经质量部门负责人、财务部审核同意，签字。系统确认采购退回通知单。十二、系统对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行掌控。十三、各岗位发现质量有疑问药品，应当及时通知质量管理人员，质量管理人员及时锁定药品，进行质量查询，经查询如不属于质量问题的解除锁定，属于不合格药品的系统生成不合格记录；十四、系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果进行记录，并跟踪处理结果。药品管理规章制度7（1）为保证药品质量，确保消费者用药的安全有效，创造一个优良、清洁的工作环境，同时塑造一支高素养的.员工队伍，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特订立本制度。（2）卫生管理责任到人，营业场合应光亮、乾净、每天早晚各做一次清洁，库区要定期清扫，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹，保持环境卫生清洁。无环境污染物，各类药品分类摆放，规范有序。（3）保持店堂和库房内外清洁卫生，各类药品、用品布置到位，严禁工作人员把生活用品和其他物品带入库房，放入货架。（4）仓库环境乾净、地面平整，门窗严密坚固，物流畅通有序。并有防虫、防鼠设施，无粉尘、污染物。（5）在岗员工应统一着装、佩带工号牌，卫生乾净，精神饱满，工作服夏天每周至少洗涤3次，冬天每周洗涤2次。头发，指甲注意修剪整齐。（6）卫生管理情况要列入企业季度管理考核之中。（7）健康体检每年组织―次。企业全部直接接触药品的人员必需进行健康检查。（8）严格依照规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现，将严格处理。（9）如发现患有精神病、传染病、化脓性皮肤病或其它可能污染药品的患者，应立刻调离原岗位或办理病休手续后静养，待身体恢复健康并体检合格后，方可工作。病情严重者，应办理病退或其他离职手续。药品管理规章制度8一、门店每月应定时对店堂陈设药品进行养护检查。大型门店对陈设的药品可每季度按“三、三、四”循环的.原则进行养护检查，小型药店可每月对陈设药品全部进行养护检查。如实做好养护检查记录。二、被列为重点品种的药品和拆零药品，近效期药品应按月养护检查，对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论等情况如实记录。三、经营需低温冷藏的药品的门店，应配置相应的冷藏设备，将需低温冷藏的药品存放其中，并做好温湿度记录。四、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选，凉晒，熏蒸等方法进行养护。五、门店应每天上、下午各一次对店内的温湿度情况进行检测，并定时记录。温湿度达临界点或超标时，应采取通风除湿、降温等措施，以保证陈设药品质量和安全。温湿度监测及调控记录簿保管时间不得少于两年。药品管理规章制度9为了营造良好的药店经营氛围，确保全体人员的行为更加规范，特制度本制度，供全体人员遵奉执行。1、调剂人员要具备全心全意为广阔患者服务的`思想和高尚的医德医风，对工作认真负责，把好药品质量关，确保患者用药安全有效。2、调剂人员要以认真负责的态度，依据本院医师正式处方调配发药，非本院处方不予调配。3、收方后，对处方认真执行“三查七对”:查处方、查药品、查禁忌；对科别、对患者姓名、对年龄、对含量、对用法、对瓶签、对用量。审查无误后方可调配，如处方内容欠妥或错误时，应与医师联系更正后，方可调配。4、中药方剂需先煎后下、冲服等特殊煎法的药物，必需单包注明。对需临时炮制的中药材，应切实依照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。5、配方时，应细心、快速、准确并严格执行核对制度。配方人员和审核人员应在处方上签字。6、发药时应将病人姓名、用药方法及注意事项，认真写在药袋和瓶签上，并应耐性地向病人交待清楚。7、调剂室内部应保持清洁，药品及调配用具要定位放置，用后放回原处。8、注意安全保卫工作，对__品、__及宝贵药品，当班人员要认真盘点清楚，防止宝贵药品人盗，设立消防设备，防止火灾。发现问题当班人员和统计员应及时查明原因，由药房负责人帮忙处理。9、药房人员应依照药品性质、分类保管、注意温度、湿度、通风、光线等条件，应定期检查药品的有效期，防止药品过期失效，虫蛀霉烂变质。10、调剂室的全部衡器、量具要依照计量法规定，进行定期检查，确保计量准确可靠。11、调剂室工作人员要衣装乾净，注意个人卫生，工作时间要保持安静，不得高声喧哗，严格遵守劳动纪律，坚守工作岗位，工作时间有事离开时应请假，不得擅自脱岗，若下班时有未完成的工作应向值班人员交待清楚。12、本店工作人员生病要自购药品的，应按正常收银程序，但是可以予以__%的优惠。13、非药房人员未经允许禁止入内。药品管理规章制度10起草部门：质量管理部起草人：xxx批阅人：xxx起草日期：XX.5.1批准日期：XX.5.1执行日期：XX.5.1（1）为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，进一步落实各项管理制度和规定