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文档简介

周观点原料药板块有望量价齐升,建议关注肝素和碘造影剂板块我国原料药产量创新高,价格边际好转趋势初现。需求端:2023年底开始全球原料药去库存,印度新增产能等短期因素导致原料药板块2023年业绩有压力,伴随下游制剂厂家去库周期基本结束,原研药专利悬崖密集到来,以及我国在中间体和原料药行业的成本和产业链等优势,原料药板块有望迎来窗口期。根据国家统计局的数据,2023年12月,我国化学药品原药产量高达40万吨,同比增约3万吨,并创2014年以来历史新高,体现下游制剂厂商对原料药的旺盛需求。供给端:根据国家统计局数据,2023年1-3月我国化学药品原料药制造PPI当月同比从100快速下滑至96,而2024年1-3月从95增长至96,我国原料药价格边际好转趋势初现,虽然整体价格水平仍低于2014年以来历史平均,但伴随下游采购需求的逐步增加,原料药价格进一步修复空间有望打开。行业观点2014.1-2024.3我国化学药品原料药制造PPI当月同比变化情况(上年同月=100)2022-12,

372023-12,

40051015202530354045201920202021202220232014

2015

2016

2017

2018资料来源:国家统计局,平安证券研究所2014.3-2023.12我国化学药品原药产量(万吨)2023-01,1002023-03,

962024-01,

952024-03,

968590951001051101152014 2015 2016 2017 2018资料来源:国家统计局,平安证券研究所201920202021202220232024周观点肝素原料药上行周期有望开启,利好肝素原料药板块。根据海关总署数据,2021年6月我国肝素出口月均价格高达15849美元/kg,2022年以来,受海外需求逐渐疲软影响,肝素价格快速回落,截至2023年10月,肝素价格已快速回落至4805美元/kg,与2018年的肝素价格水平基本持平,随后略有反弹,在5300美元/kg以上震荡,2024年2月价格为5458美元/kg,价格边际已初步显现。伴随海外去库基本完成,当前处于本轮肝素周期终点区间,我们预计2024年下半年有望开启新一轮肝素价格上行周期,利好肝素原料药相关企业。建议关注:健友股份、千红制药等。上游碘原料价格步入下行周期,利好下游碘造影剂原料药板块。根据海关总署数据,从2018年以来,我国进口碘月均价格持续上涨,受价格高企吸引,上游中小产能有望进入,碘原料价格已步入下行周期,截至2024年2月,碘原材料价格已降至65美元/kg(23年同期为71美元/kg

),碘价下降将有效改善下游碘造影剂原料药企业公司毛利率,利好国内下游碘造影剂原料药企业。建议关注:司太立。资料来源:中国海关总署,平安证券研究所2005.1-2024.2我国出口肝素价格走势(美元/kg)2000.1-2024.2中国进口碘月均价格(美元/kg)资料来源:中国海关总署,平安证券研究所2023-02,

712024-02,

650102030405060708020002001200220032004200520062007200820092010201120122013201420152016201720182019202020212022202320242008-01,

18772016-12,

39002019-09,

24032023-12,

535602000400060008000100001200014000160001800020052006200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021202220232024周观点投资策略主线一:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二:掘金海外市场大有可为,建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、苑东生物、司太立等。主线三:关注其他景气度边际转暖的赛道,如器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域,建议关注安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医疗等。重点关注公司苑东生物:1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量;2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市;3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市,迈出制剂出海关键一步。凯因科技:公司是国产泛基因型丙肝口服方案龙头,核心品种凯力唯高速放量。研发方面,目前长效干扰素乙肝功能性治愈适应症处于临床3期,乙肝功能性治愈市场空间大,竞争格局好,目前处于3期的只有凯因科技和特宝生物。昆药集团:目前与华润三九处于百日融合阶段,公司CHC业务逐步接入三九商道,截至三季度末已完成20个省区一级经销商整个工作。公司聚焦于慢病管理和精品国药业务,看好发展潜力持续释放。司太立:2024年公司成本端改善,业绩弹性明显。逆市定增扩产,彰显公司后续行业景气度提升的信心,助力公司巩固行业领先地位。公司造影剂龙头地位稳固,中长期主成长逻辑未变。公司围绕碘造影剂完成“中间体+API+制剂”一体化布局,3大核心API产能在2200吨左右,碘造影剂龙头地位稳固。当前全球碘造影剂API需求量超1万吨,且大部分由原研主导,公司替代空间巨大。健友股份:制剂出口龙头,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。华海药业:公司是国内原料药龙头企业,原料药+国内外制剂一体化。特色原料药有望迎来周期拐点,看好龙头弹性。5重点关注公司海泰新光:公司是硬式内窥镜行业龙头厂商,光学积淀深厚,从零部件领域全面进军整机系统。零部件业务中海外大客户库存周期已到底部,新品推广顺利,发货节奏进入上升期;自有品牌2023年三条业务线全面完成注册,国药新光、中国史赛克、自有渠道有望在2024年迎来快速发展元年,带来新的增长动力;此外以深厚的光学技术为切入点,布局和拓展光学业务产品线,随着需求恢复公司有望持续受益。微电生理:心脏电生理领域国产龙头公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20、国产替代空间广阔,公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公司今年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价)。澳华内镜:软镜领域龙头公司,4K新品300去年收入快速增长,受到下游广泛认可,预计今年迎来装机放量期,其余200等产品持续迭代满足不同客户需求,享受行业需求快速增长和国产替代加速趋势。今年Q1保持快速增长,全年维持收入50增长预期,PS估值有优势。泰格医药:订单价格与业绩估计见底+创新药政策持续兑现预期。固生堂:我国中医连锁的头部品牌,公司线下诊所通过标准化管理带来高质量扩张,线上问诊与患者管理结合,提升患者服务体验,打破医生的地域限制。强大的获医能力与充足的医师资源构建公司的核心护城河,保障公司扩张并引流患者。公司不断获医,未来成长确定性强。6周观点1)诺华超10亿美元引进

AR

PROTAC新药;2)齐鲁制药国内首款罗普司亭生物类似药获批上市;3)Vertex

49亿美元收购Alpine,扩充自免管线;4)辉瑞潜在首款RSV疫苗3期结果积极,报产在即。行业要闻荟萃行情回顾上周医药板块下跌3.03

,同期沪深300指数下跌2.58

,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第15位。港股上周医药板块上涨0.48

,同期恒生综指上涨0.39

,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第6位。风险提示1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。7资料来源:Wind,平安证券研究所关注标的资料来源:Wind,平安证券研究所注:*为为暂未评级的公司,盈利预测采用wind一致预期股票名称股票代码股票价格EPSP/E评级2024-4-122022A2023E2024E2025E2022A2023E2024E2025E固生堂2273.HK42.350.771.031.451.9555.041.129.221.7强烈推荐苑东生物688513.SH58.352.052.172.783.8028.526.921.015.4推荐凯因科技688687.SH26.070.490.720.851.1753.236.230.722.3推荐泰格医药300347.SZ55.682.323.102.603.2024.018.021.417.4推荐司太立603520.SH12.17-0.220.471.231.80-55.325.99.96.8推荐昆药集团600422.SH21.800.510.750.871.1042.729.125.119.8推荐健友股份*603707.SH12.720.670.390.821.0619.032.415.612.0暂未评级华海药业*600521.SH14.850.800.630.750.9418.623.719.715.7暂未评级海泰新光*688677.SH47.842.101.471.992.5822.832.524.118.5暂未评级微电生理*688351.SH24.070.010.010.080.163438.61989.3301.6146.4暂未评级澳华内镜*688212.SH54.380.160.430.871.39339.9126.562.339.0暂未评级行业要闻荟萃1.诺华超10亿美元引进

AR

PROTAC新药4

11

日,Arvinas

宣布,已与诺华达成协议。诺华将引进

Arvinas

的AR

PROTAC

项目

ARV-766,以及临床前项目

AR-V7,

Arvinas将获得

1.5

亿美元的预付款,并有资格获得高达

10.1

亿美元里程碑付款,以及

ARV-766

的分级特许权使用费。点评:

ARV-766

是一种口服生物可利用的

PROTAC

®蛋白质降解剂,旨在选择性地靶向和降解雄激素受体(AR)。

ARV-766

治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)

I/II

期临床试验结果显示,ARV-766

可使

41%

带有任何

LBD

突变

mCRPC

患者的前列腺特异性抗原(PSA)水平降低

50%(PSA50),并使

50%

携带

AR

L702H

突变肿瘤

mCRPC

患者达成

PSA50。且

ARV-766

表现出良好的耐受性。Arvinas

表示

PFS

数据预计将在24年公布。基于优异的疗效数据,Arvinas

将优先启动ARV-766

治疗mCRPC

的III

期临床试验,并表示于今年Q2

与监管机构进行相关讨论。2.齐鲁制药国内首款罗普司亭生物类似药获批上市4月11日,齐鲁制药的注射用罗普司亭获批上市,用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)。这是国内首个获批上市的罗普司亭生物类似药。点评:免疫性血小板减少症是一种获得性自身免疫性疾病,发病率约占出血性疾病的1/3,为临床上最常见的出血性疾病之一。

ITP最主要的治疗目标为提升血小板至安全水平,防止出血和避免治疗相关不良反应。目前,ITP的临床一线用药主要为糖皮质激素和免疫球蛋白,二线药物主要为血小板生成素受体(TPO-R)激动剂、抗体类和免疫抑制剂类。罗普司亭是一款二代长效血小板生成素(TPO)受体激动剂,通过模拟人体的天然TPO来刺激血小板生成。原研由安进开发,2008年8月,率先获FDA批准,随后在欧盟、日本等多个国家地区上市,2022年1月进入中国市场。目前,原研罗普司亭在全球范围内已获批3项适应症:免疫性血小板减少症、急性放射综合症和再生障碍性贫血。齐鲁制药开展的III期试验结果显示,罗普司亭在慢性成人原发免疫性血小板减少症患者临床试验中疗效显著优于安慰剂组,快速升高并维持血小板计数,耐受性良好,资料来源:Wind,医药魔方,平安证券研究所行业要闻荟萃3.

Vertex

49亿美元收购Alpine,扩充自免管线4月10日,Vertex宣布将以每股65美元或约49亿美元的现金收购Alpine。该交易获得了Vertex和Alpine董事会的一致批准,预计将于本季度晚些时候完成。点评:

IgAN是一种严重的进行性自身免疫性肾病,可导致终末期肾病。目前还没有针对

IgAN

潜在病因的获批疗法。

Alpine

的先导分子povetacicept

(ALPN-303)

是一种高效的B细胞活化因子BAFF和增殖诱导配体APRIL双拮抗剂。II期数据显示,povetacicept在

IgA肾病(IgAN)方面显示出了同类产品中最佳的潜在疗效,有望在2024年下半年进入III期临床开发阶段。由于其作为BAFF/APRIL双拮抗剂的作用机制,Povetacicept有可能使其他严重自身免疫性肾病(如膜性肾病和狼疮肾炎)以及自身免疫性细胞减少症患者受益。有关肾脏适应症和自身免疫性细胞减少症的临床研究正在进行中。4.辉瑞潜在首款RSV疫苗3期结果积极,报产在即4月10日,辉瑞宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo正在进行中的关键3期临床试验MONeT的积极顶线数据,准备报产,如果获得批准,Abrysvo将有望成为首款适用于18岁及以上成人的RSV疫苗。点评:患有某些潜在慢性疾病的成年人患上RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)并因此住院的风险较高。然而,目前尚未有RSV疫苗获批供18至59岁的成年人使用。分析显示,MONeT研究达成其免疫原性和安全性的主要终点:1)受试者表现出的RSV-A和RSV-B中和反应不劣于Abrysvo在临床3期试验RENOIR中所观察到疫苗有效性。RENOIR试验在3.4万多名60岁或以上成年人中进行,根据此试验结果,FDA批准Abrysvo上市。2)与接种疫苗前相比,受试者在接种Abrysvo一个月后,其RSV-A和RSV-B血清中和滴度也增加了至少四倍。3)在试验期间,Abrysvo耐受性良好,安全性结果与之前在其他人群中进行的研究结果一致。Abrysvo是根据RSV融合前(prefusion)F蛋白晶体结构所制造,不含佐剂。此融合前蛋白为RSV病毒用以进入人体细胞F蛋白的主要形态。NIH的研究显示靶向此融合前蛋白形态可以有效阻断病毒感染。资料来源:Wind,医药魔方,平安证券研究所涨跌幅数据本周回顾上周医药板块下跌3.03%,同期沪深300指数下跌2.58%,申万一级行业中2个板块上涨,25个板块下跌,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第15位。医药行业2023年初至今市场表现全市场各行业上周涨跌幅-35-30-25-20-15-10-50510医药行业年初至今市场表现SW医药生物沪深300沪深300,

-2.58医药生物,

-3.03-8-6-4-2024公用事业有色金属采掘纺织服装银行钢铁休闲服务汽车交通运输通信机械设备化工综合家用电器沪深300医药生物电气设备轻工制造传媒建筑材料商业贸易计算机电子建筑装饰国防军工食品饮料非银金融农林牧渔房地产资料来源:Wind,平安证券研究所全市场各行业上周涨跌幅涨跌幅数据医药板块各子行业2023年初至今市场表现医药板块各子行业上周涨跌幅本周回顾医药子行业中,所有板块都下跌。其中跌幅最大的是医疗服务,跌幅5.99

,跌幅最小的是化学原料药,跌幅为0.45

。截止2024年4月12日,医药板块估值为24.99倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为32.39

,低于历史均值54.04

。-300-250-200-150-100-50050医药板块各子行业2023年初至今市场表现医药生物生物制品Ⅱ化学原料药医药商业Ⅱ化学制剂医疗器械Ⅱ中药Ⅱ医疗服务Ⅱ-5.99-3.55-3.05-3.03-2.63-2.58-1.87-1.62-0.45-7-6-5-4-3-2-10医疗服务资料来源:Wind,平安证券研究所医疗器械生物制品医药生物化学制剂沪深300医药商业中药化学原料药医药板块各行业上周涨跌幅本周回顾上周医药生物A股标的中:涨幅TOP3:同和药业(+21.99

)、华海药业(+14.32

)、ST冠福(+12.80

)。跌幅TOP3:太安堂(-22.61

)、

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