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文档简介
一、目的为使生产场所卫生状况符合GMP要求,结合公司生产车间实际,特制定本制度。二、适用范围本制度适用于公司生产车间现场卫生工作。三、责任部门生产车间四、一般生产区清场清洁工作1、班前清场清洁工作:检查上一班次清场,清洁效果。2、生产前,对生产场所、设施、设备、工器具等进行整理、整顿、清扫,与工作无关的物品及时清出现场。保证生产现场整洁、有序。如上一班次有剩余物料,核实数量后根据本班生产产品品种对其进行处理。3、班后清场清洁工作:生产结束后,对生产现场,设备进行清理、清洁。如有剩余物料,核实数量后记录,标识清楚存放于指定位置交下一班次处理。五、洁净区的清场清洁工作1、班前清场清洁工作:检查上一班次清场,清洁效果。2、对洁净区设备,设施,工器具进行清洁,消毒,保持洁净完好。3、每天需清洁,消毒的:固定设备,设施,工器具的外表面;1.5米以下墙壁内表面及地面;接触产品的工器具。4、每周需清洁,消毒的(规定每周日统一进行清洁,消毒):可拆卸设备,设施,工器具的内表面;墙壁内表面全部。5、每月需清洁,消毒的(规定每月28日统一进行清洁,消毒):屋顶。6、如上一班次有剩余物料,核实数量后根据本班生产产品品种对其进行处理。7、班后清场,清洁工作。8、对落地粉进行收集,装袋后从传递窗送出洁净区。9、整理包装膜及内包装材料,捆扎后从传递窗送出洁净区。10、用专用洁具对洁净区的1.5米以下墙壁内表面及地面,设备,洗消设施,更衣设施进行清扫、清洁。11、将设备、容器、工具、洁具等清洗干净,按定置管理要求放置于各自的存放区域.12、对未使用完的包装材料从传递窗送出洁净区并装入纸箱,用胶带封口后放置于包才存放区,正确标识。13、如有剩余物料,核实数量后记录,标识清楚存放于指定位置交下一班次处理。14、在下水道口放消毒剂。15、将换下的工作服以及工作鞋放入指定的消毒柜消毒。六、检查由班长对本班制度的执行情况进行检查,发现问题及时纠正。附:清场记录原生产品名批
号规
格换生产品名批
号规
格工
序地
点日
期清场要求1.各工序在更换产品、规格、批号时,进行清场。2.将本批的中间产品、废弃物、剩余物料及续产产品无关的工艺文件等清离现场,无遗留物。各状态标志符合清场后状态。3.按清洁SOP清洁生产设备,做到设备内外无油污、干净、无物料遗留物,设备见本色。4.按清洁SOP清洁(或清扫)工具、容器,做到清洁、无异物、无物料遗留物。5.按清洁SOP清洁地面、墙壁、门窗、天棚、地漏、开关箱外壳等,做到无积水、无积尘,无药液、无粉渣。6.按清洁SOP清洗清洁工具,做到干净、无遗留物,于规定位置干燥、放置。7.按清洁SOP清洗工作服装,并按人员物料进入洁净区或控制区的程序执行。清场情况清场项目操作要求清场操作情况班组检查情况QA检查情况物料结料、剩余物料退料已清□
未清□符合□不符合□合格□不合格□标签本批多余的已印批号标签销毁已清□
未清□符合□不符合□合格□不合格□中间产品清点、送规定地点放置、挂标记已清□
未清□符合□不符合□合格□
不合格□废弃物清离现场、置规定地点已清□
未清□符合□不符合□合格□
不合格□工艺文件与续产产品无关的,清离现场已清□
未清□符合□不符合□合格□
不合格□工具器具冲洗、湿抹或清扫干净、置规定处已清□未清□符合□不符合□合格□不合格□容器管道冲洗、湿抹或清扫干净、置规定外已清□未清□符合□不符合□合格□不合格□生产设备湿抹或冲洗、见本色,标志合符状态已清□未清□符合□不符合□合格□不合格□工作场地清扫、湿抹或湿拖干净,标志合符状态已清□未清□符合□不符合□合格□不合格□回风口是否清洁干净已清□未清□符合□不符合□合格□不合格□洁具清洗干净、置规定干燥已清
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