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xx市xxx大药房医疗器械经营质量工作程序2023年2月名目质量治理文件治理程序医疗器械购进治理工作程序医疗器械验收治理工作程序医疗器械贮存及养护工作程序5复核工作程序医疗器械销售治理工作程序医疗器械售后效劳治理工作程序不合格品治理工作程序购进退出及销后退回治理工作程序不良大事报告工作程序医疗器械召回工作程序质量体系文件治理程序文件编号：YLC001审核人：审核时间：批准人：批准时间：执行日期：一、目的：制订本程序。二、范围：三、职责：编制、使用、保存及治理负责；责设计确定企业所需的通用质量记录(效劳质量治理，工作质量记录、医疗器械质量治理记录、表格，凭证等)；档；措施。四、内容：质量记录应符合以下要求：更改时应在更改处加盖本人名章，保证其具有真实性、标准性和可追溯性；机格式内容应保持全都：式，由相关人员签字留存；④质量记录应妥当保管，防止损坏、变质、丧失；⑤应在有关程序文件中规定质量记录的保存时间；(6)记录编码：①质量记录由质量治理部统一编码。XXXX-XX-XXX，即公司代码—文件类别—文件序列号；(7)记录的收集、编目、归档、保管、查阅和处理：①各种质量记录应准时收集，年终汇总、编目、归档，以便使用查阅；②各种质量记录在规定保存期限内不得遗失或擅自处理；③到期的质量记录需处理时，应报质量治理机构监视实施并记录；④质量记录处理(销毁)记录保存10年以上；(8)应对以下质量记录进展重点把握治理：c)购进记录d)供方评定记录g)质量验收记录i)在库检查记录k)库房温湿度监测记录〔销售清单〕o)质量复检记录及通知r)员工培训档案顾客投诉处理记录质量记录处理(销毁)记录(9)支持性质量文件：质量治理体系文件治理制度。医疗器械购进治理工作程序文件编号：YLC002审核人：审核时间：批准人：批准时间：执行日期：一、目的：序。二、范围：三、职责：货的记录；质量牢靠性的审核把关；负责进货渠道合法资格及其质量信誉的审核把关；3、质量治理部负责购进医疗器械产品的贮存及养护；四、工作程序：1、业务依据本年度经营状况与下半年度市场需求推想，以及本公司经营目标与选：①供货单位法定资格的审核；②货单位质量信誉的评价；③购进医疗器械合法性的审核；④购进医疗器械质量牢靠性的审核；审核状况下结论。3、选购进货打算应有相关人员参与争论。进展审查批准。5医疗器械购进合同的签订：1、综合业务部门依据经审查批准的医疗器械选购进货打算拟制合同。书面合同也应与供方签订质量保证协议书。选购进货：1、综合业务部门依据

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