纠正预防和改进措施控制程序(含流程图)

IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/QC文件名称：订正预防和改进措施掌握程序生效日期：文件名称：订正预防和改进措施掌握程序生效日期：2023-02-10文件制修订记录NO制/修订日期修订编号制/修订内容版本页次12023-03-01-制订A022023-02-102023/2/10版全面升级C0IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/QC文件名称：订正预防和改进措施掌握程序生效日期：文件名称：订正预防和改进措施掌握程序生效日期：2023-02-10实行有效的订正和预防措施，实现质量治理体系的持续改进，特编写此程序。2.0范围：2.1进料检验及制程中觉察之重大特别,客户退货或埋怨等。2.2环境系统中，特别排放、意外大事、居民埋怨等。2.3内外部系统稽核之缺失。2.4预防措施的实施及确认。3.0职责：3.1提出特别单位：公司各部门。3.2特别发出管制单位及收回单位：品质部。3.3缘由分析,订正及预防措施的拟定、执行：特别造成单位。3.4效果确认单位：品质部。3.5跨功能小组：负责产品质量规划作业及重大特别之解决。3.6研发部:负责制程力量提升,评估、增及修改相关工程治理标准,作业指导书及操作说明书的编制。4.0定义：无5.0作业内容:5.1订正预防处理方法：5.1.1特别发生：特别发生时,觉察特别者应马上通知责任单位之现场治理人员及主管级(含)以上治理人员(或其代理人)，并由品质部于4小时内发出《品质特别联络单》,注明特别单发出日期,编号,特别单位并说明特别状况;5.1.2判定：由品质部主管判定是否为重大特别，假设为重大特别则指定专责人员组成改善小组进展改善，假设非重大特别则依一般改善流程;5.1.3缘由分析:特别造成单位于接获特别通知单时,分析其发生缘由;5.2订正与预防措施之拟定与实施：IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/QC文件名称：订正预防和改进措施掌握程序生效日期：文件名称：订正预防和改进措施掌握程序生效日期：2023-02-105.2.1订正措施：在特别状况发生时，应承受订正行动和管制措施以保证造成不符合的制程或不合格产品得到有效的掌握.订正措施实施后经确认有效，则需将其有效性作为改善标准，例如修订标准书、防呆措施，避开问题再发。5.2.2预防措施：需依据以往单一工程的质量记录如客户埋怨阅历、管制图中累积之趋势(未超出判定标准)或有Cpk值下降之趋势，内部稽核记录观看事项发生前的预防效果。5.2.3针对分析出特别的缘由，拟定短期订正对策及长期对策,并将特别通知单于预定日期回复品质部。5.2.4对策的拟定需考虑其有效性、具体可行性及相关制程、机台之水平开放，并视其需要修改相关标准书，且须经责任单位之领班以上或其代理人审核。5.2.5特别单经审核后需会签至特别单发出单位的报告者,以便特别的回复得到确认。5.2.6责任单位依所提对策执行改善。5.2.7重大特别组成的改善小组参考团队导向问题解决对策(8D)作特别订正，A.改善对策小组成员。B.问题说明。C.临时对策。D.真因探讨。E.改善对策。F.永久对策。G.标准化。H.效果确认。5.3效果确认与记录归档:IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/QC文件名称：订正预防和改进措施掌握程序生效日期：文件名称：订正预防和改进措施掌握程序生效日期：2023-02-10文件编号：页数4/8生效版本：5.3.1品质部负责追踪确认改善的效果。5.3.2假设追踪其改善效果不达标时,通知原责任单位重分析特别缘由及重拟改善对策。5.3.4效果确认须于开立《品质特别联络单》并由责任单位回复后,比照《品质特别联络单》的改善对策与有效性进展确认。A.涉及产品质量的特别单,须追溯至改善后的所生产3批的质量状况,假设改善对策失效或无法达成,请研发部主导改善小组针对不良工程进展改善。5.3.4《品质特别联络单》经品质部确认效果后,将拷贝件发至特别单位,以利于特别责任单位进展持续改善及效果的追溯(特别单原件存档于品质部)。5.4持续改善作业方法：5.4.1开掘问题，打算主要问题点：始终觉察何者有问题？做全面性持续改善。来觉察何者有问题？D．由质量月会中反响:质量绩效于每月品质月会中进展