第一部分机构与人员管理文件

安徽方氏中药饮片受控文件 安徽方氏中药饮片受控文件 机构与人员标准治理规程(一)安徽方氏中药饮片名目1.机构与人员治理规程SMP-01-0012.人员培训治理规程SMP-01-0023.人员培训内容治理规程SMP-01-0034.行政人事档案治理规程SMP-01-0045.员工录用治理规程SMP-01-0056.员工考核治理规程SMP-01-0067.员工辞退治理规程SMP-01-0078.员工“三岗治理”规程SMP-01-0089.员工调动治理规程SMP-01-00910.行政中层干部任免治理规程SMP-01-01011.员工考勤与请假治理规程SMP-01-01112.公司员工培训治理规程SMP-01-01213.业余学习治理规程SMP-01-01314.员工主动报告身体不适应生产状况治理制度SMP-01-014标准治理规程题目:机构与人员治理规程 编 号:SMP-01-001制定人: 制定日期:2023年 月 日 版 本:1 审核人: 审核日期:2023年 月 日 颁发部门:行政部批准人: 批准日期:2023年 月 日 生效日期:2023年 月 目的:标准公司的机构与人员的治理部、仓储部标 题 正 文1、 制定依据《药品治理法《药品生产质量治理标准〔2023年修订本〕中药饮片生产质量治理组织机构建制原则： 实施，肯定要表达对公司将来实施有效的标准治理的原则。组织机构建制要求：部门间的制约关系。 量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。 组织力量的治理人员和技术人员。 资源，合理打算、组织和协调，保证质量治理部门独立履行其职责。 公司主管中药饮片生产治理人至少具有药学或相关专业本科学历〔或中级阅历，其中至少有一年的药品生产治理阅历，承受过与所生产产品相关的专业学问培训。有中药饮片生产和质量治理阅历，对各种规程的实施和产品质量负责。标准治理规程题目:机构与人员治理规程 编号:SMP-01-001年月日版本:1页数:2/3标题 正文公司主管中药饮片质量治理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历的实践阅历，其中至少一年的药品质量治理阅历，承受过与所生产产品相关的专业学问培训。有中药饮片生产和质量治理阅历，对各种规程的实施和产品质量负责。3.43.53.6

公司主管中药饮片质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历〔或实践阅历，从事过药品生产过程掌握和质量检验工作。方能独立履行其职责。从事中药饮片生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，具有根底理具备以下条件：〔一〕具有中药学、生药学或相关专业大专以上学历，并至少有三年从事工作八年以上的实际工作阅历；〔二〕具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的力量；〔三〕具备中药材和中药饮片质量掌握的实际力量；处理要求。4 各级人员职责和各级治理部门的职权范围应明确。每一个部门都必需制定标准治理规程题目:机构与人员治理规程编号:SMP-01-001颁发部门:行政部 制定日期:2023年月日版本:1 页数:3/3标 题有明确的人员工作标准。正文 中所处的位置、所负的责任，认真履行自己的工作职责，各司其职。 人批准执行。 可循。 合格者不得上岗。附件：公司负责人登记表 〔SMP-01-002-a〕部门负责人登记表 〔SMP-01-002-b〕质检、化验人员登记表 〔SMP-01-002-c〕技术人员登记表 〔SMP-01-002-d〕质检、化验人员比例状况表 高、中、初级技术人员比例状况表〔SMP-01-002-f〕姓名性别姓名性别年龄部门职务学历毕业院校及专业职姓名性别姓名性别年龄部门职务学历毕业院校及专业职姓名姓名性别年龄部门职务学历毕业院校及专业化姓名性别姓名性别年龄部门职务学历毕业院校及专业职称名称公司总人数：名称公司总人数：人类别人数质检、化验人质检人所占比例%%名称公司总人数：名称公司总人数：人生产人员总类别人数技术总人数：高级人中级人初级人技术总人数：高级所占比例%%%%%%名称公司总人数：名称公司总人数：人类别人数治理人员、技术人员共人治理人员人所占比例%%安徽方氏中药饮片受控文件 标准治理规程安徽方氏中药饮片受控文件 标准治理规程题目:人员培训治理规程 编号:SMP-01-002制定人: 制定日期:2023年 月 日 版本:1 审核人: 审核日期:2023年 月 日 颁发部门:行政部批准人: 批准日期:2023年 月 日 生效日期:2023年 月 目的:标准公司的机构与人员的治理.范围:本公司全部的机构与人员部标 题 正 文 GMP事中药饮片生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，应具有根底理论学问和实际操作技能。培训的组织机构行政部负责全公司的培训治理，其培训职责为以下几方面：负责制订有效的培训政策和制度；在各职能部门的帮助下编制和实施年度培训打算；组织、安排和协调培训，确保其顺当进展；负责公司员工培训文件的治理。质量部负责公司员工的GMP培训。其培训职责为：负责制订GMP培训考核打算；负责员工的GMP培训及考核；GMPGMP的培训，各职能部门经理负责本部门员工的岗位技能培训。培训教员依据状况由下面人员担当：教师等。培训按级别分类一级〔公司级〕培训二级〔部门〕培训题目:人员培训治理规程颁发部门:行政部 制定日期:2023年 月 日标 题 正 文三级〔岗位〕培训

编 号:SMP-01-002版 本:1 页数:2/3其它〔法定专业部门、托付〕培训培训按在岗状况分类上岗前培训在岗中培训脱岗培训各级培训负责组织培训打算编制一级培训、上岗前培训、在岗中培训由各部门负责组织并编制打算。准，行政部派出。文件公布培训由文件的制订人员按规定时间培训。4.24.3,由部门负责人审定,送行政部批准后实施. 训负责组织人、培训人、到达要求。 派培训、脱产培训、外聘专家讲课及的文件、方法颁发时现场示范等。确定培训实施的时机：机构和治理方式等发生调整变更时；业务快速增长而增加员工的责任或任务时；设备、工具、技术、程序、方法有所变更时；预备施行转调、调升或指派处理业务时；完成工作所需的学识技能与员工所具备的学识技能间有所差距时；行政治理工作协作不上或业务技术进展时；引进员工时；文件公布时；题目:人员培训治理规程 编号:SMP-01-002年月日版本:1页数:3/3标题 正文 职工的培训教育打算由行政部负责编制。 培训时必需认真填写培训记录，准时交送行政部劳动人事治理员入档备纲、培训内容记录等内容。 入档备查。附件１：人员培训打算内容 〔SMP-01-002-a〕附件2：培训记录表 〔SMP-01-002-b〕附件3：员工培训考核表 〔SMP-01-002-d〕附件4：员工培训档案 〔SMP-01-002-e〕安徽方氏中药饮片受控文件 安徽方氏中药饮片受控文件 人员训打算内容〔一〕组织 培训部门 部门

培训内容《药品治理法》及《药品质量治理标准》

培训师质量部负责人

培训 参与时间 人员行政 GMP认证检查工程及标准 质量部负责人部公司行政治理规章制度 行政部负责人机构与人员治理文件 行政部负责人厂房与设施、设备治理文件 设备部负责人物料与产品治理文件 仓储部负责人所卫生治理文件 质量部负责人行 有政部 确认与验证治理文件 生产部负责人 人各 员有关 文件治理文件 质量部负责人部门生产及质量掌握与质量保证治理文件托付生产与托付检验、产品发运与召回及自检治理文件

生产部、质量部负责人质量部负责人中药材炮制根底学问 生产部负责人安全生产学问及法规 生产部负责人卫生学问 生产部负责人培训时间据生产需要进展调整，请各部门在调整前报行政部，进展时间调整。人员训打算内容〔二〕组织 培训部门 部门质量部

培训内容检验仪器操作规程中药材的检验操作规程产品生产过程与包装过程监控

培训师质量部经理质量部经理质量部经理

培训 参与时间 人员部门仓物料的贮存、发放仓物料的贮存、发放仓储部主管部门储部在库原药材及成品的养护仓储部主管人员岗位毒性生产线操作规程生产部操作员工岗位净选岗位操作规程生产部操作员工岗位洗润岗位操作规程生产部操作员工岗位生产枯燥岗位操作规程生产部操作员工车间切制岗位操作规程生产部岗位操作员工岗位炒制岗位制作规程生产部操作员工岗位煅制岗位操作规程生产部操作员工岗位包装岗位操作规程生产部操作员工培训时间据生产需要进展调整，请各部门在调整前报行政部，进展时间调整。培训记录表培训主题主讲人/主持人培训部门培训方式培训的具体内容：

培训时间培训地点受训人签名姓 名考核内容考核结果

合格评

评定人： 20 年 月 日总经理评 备 注

评定人： 20 年 月 日员工培训档案姓 名部 门

性 职务培训内容 地点形式

期学 培训部门 成绩 岗位变动安徽方氏中药饮片受控文件 标准治理规程安徽方氏中药饮片受控文件 标准治理规程题目:人员培训内容治理规程 编号:SMP-01-003制定人: 制定日期:2023年 月 日 版本:1 审核人: 审核日期:2023年 月 日 颁发部门:行政部批准人: 批准日期:2023年 月 日 生效日期:2023年 月 目的:标准公司人员培训内容，保证培训的效果.范围:本公司全部的机构与人员分发部门:总经理、财务部、供给部、设备部、销售部、质量部、生产部、生产车间、行政部、仓储部标 题 正 文1、 由各职能部门向行政部反响本部门的培训需求和打算行政部统筹安排全公司的培训打算，经总经理批准后执行。各职能部门依据公司培训打算，组织安排本部门的培训打算和培训内容。初级培训 为行为准则。GMP以GMP的根底学问为主，以实例争论入手，解释GMP的规定，切忌照本宣读。对有肯定学历和学问背景，不直接从事中药饮片生产及质量治理的人员，如设GMP原则规定与实施方法的内在联系等，让他们把握GMP的根本学问。GMP的重要内容。了解微生物学的根底学问，如微生物的分类、危害性、根本微生物的危害是格外必要的。岗位培训：应把握标准操作规程及批生产记录等有关文件规定的具体内容和实际含义。程受控的唯一证据，凭估量、阅历事先记录或凭记忆事后补遗是不允许的。岗位实习：经过岗位位后的员工尚不能马上独立进展操作，尤其是重要操题目:人员培训内容治理规程 编号:SMP-01-003年月日版本:1页数:2/3标题 正文政部签发上岗证前方可独立操作。 何进展应急处理等。根底培训 GMPGMP训的人员。以GMPSOP GMP GMP和了解。 污染：介绍污染的定义，争论分析造成污染的缘由以及GMP对污染的生疏和了解，从而避开污染。措施：组织员工争论防止混药及污染的措施和方法。 文件系统：SMP、SOP、批生产记录、批包装记录等，争论按文件规定执行GMP 术掌握措施的生疏和理解，它们是每个员工做好本职工作的重要先决条件。连续培训 公司必需配备称职的培训人员对员工反复不断地进展GMPGMP题目:人员培训内容治理规程 编号:SMP-01-003颁发部门:行政部 制定日期:2023年 月 日 版本:1 标 题 正 文连续培训应避开简洁重复，应结合实践，留意变换形式，充实的内容。 GMPGMPGMPGMP求做好工作。 物制剂、设备治理根本学问、卫生学问、环境保护学问、安全学问等。 〔总经理、副总经理、治理层领导〔各部门经理、各类治理人员、技术人员和业务人员。 GMP的要求下进展，并生产出优质、合格的成品。全部涉及培训、考核的各类文件、记录都要由行政部归档备查。题目:行政人事档案治理规程 编号:SMP-01-004制定人: 制定日期:2023年 月 日 版本:1 审核人: 审核日期:2023年 月 日 颁发部门:行政部批准人: 批准日期:2023年 月 日 生效日期:2023年 月 目的:建立科学的档案治理制度，以便于档案资料的收存、查阅。范围:档案的治理部、仓储部标 题 正 文1、 档案分类人事聘请档案人事安康档案人事培训档案人事考核档案人事变动档案人事工资档案2． 档案治理制度各种调令、通知公布一周后，连同该调令批准凭据〔申请单或批条〕合并归档。对于全部人员变动记录，行政部原则上每月要修正一次。人员培训、考核的材料准时归档治理。无关人员不准私自翻阅档案材料，未经批准不准随便查看档案；闲杂人员不准无故进入档案室。不准私藏个人档案，不准私自抽取档案内容。题目:员工录用治理规程 编号:SMP-01-005制定人: 制定日期:2023年 月 日 版本:1 页数:1/2审核人: 审核日期:2023年 月 日 颁发部门:行政部批准人: 批准日期:2023年 月 日 生效日期:2023年 月 目的:建立人员录用方法及根本的录用条件。范围:应聘进厂的全部人员。部、仓储部标 题 正 文1、 下状况时，部门可以填写增补人员申请单，申请增补人员。该表一式两份，申请部门自存一份，人事部门留存一份。1.11.21.32.2.12.22.32.42.52.63.3.13.23.33.44.5.5.1

原编制人员消灭空缺，凭现有的人力，工作无法正常进展。其它需要增补人员的状况录用方法进员工录用由行政部负责承办。行政部可利用媒体广告等实行公开聘请方式。求职登记表上注明候选人员。快与应试者联系，组织安排有关部门和领导进展面试。由行政部将面试录用人员汇总报总经理批准。进人员需填写和必备员工聘请审批表学历原件和复印件近期安康体检表聘请三不准不准利用录用人员之便进展权钱交易。题目:员工录用治理规程 编号:SMP-01-005颁发部门:行政部 制定日期:2023年 月 日 版本:1 标 题 正 文不准聘用不符合本公司条件的人员进单位。不准不按用人规程用人，不准私招滥招，不准先安排后请示。附件1：增补人员申请单 安徽方氏中药饮片受控文件 安徽方氏中药饮片受控文件 增补人员申请单行政部：本部门 岗位因 缘由需要增加 名人员，请于 年 月 日前安排到我部门。部门：年 月 日安徽方氏中药饮片受控文件 标准治理规程安徽方氏中药饮片受控文件 标准治理规程题目:员工考核治理规程 编号:SMP-01-006制定人: 制定日期:2023年 月 日 版本:1 审核人: 审核日期:2023年 月 日 颁发部门:行政部批准人: 批准日期:2023年 月 日 生效日期:2023年 月 目的:建立人员录用方法及根本的录用条件。范围:应聘进厂的全部人员。部、仓储部标 题 正 文1、 考核每次人员培训完毕后，必需进展考核。岗。进展一次，干部全面考核每半年考核一次。工人：GMPGMP学习药品治理法的目的和意义。实际工作中根底理论学问。各岗位操作技能。干部：GMP学习药品治理法的意义。在自己的工作岗位上如何提高治理水平。在聘用期间的工作总结，由行政部进展实际考察。 出的将赐予晋级和嘉奖。考核不合格的干部和工人将不再聘用上岗。考核方法：工人：实行理论与岗位操作技能相结合进展考核，根底理论由行政部组织有关人题目:员工考核治理规程 编号:SMP-01-006颁发部门:行政部 制定日期:2023年 月 日 版本:1 标 题 正 文必要时要经过质量部认定。干部：总结。每次考核成绩存入个人档案，归档保存。 根底理论学问实行百分制，60；60再聘用。 具体考核内容：〔2〕〔在本单位违纪现象多少为考核标准〔2〕〔2分〕〔2〕在保证质量状况下超额完成任务〔2〕 100具体考核标准由各部门负责人参照本部门〔岗位〕SOP1：员工考核评定表〔SMP-01-006-a〕安徽方氏中药饮片受控文件 安徽方氏中药饮片受控文件 姓 名考核内容考核结果

评 评 总经理评 备 注

评定人： 2023年 月 日评定人： 2023年 月 日评定人： 2023年 月 日标准治理规程题目:员工辞退治理规程 编号:SMP-01-007制定人: 制定日期:2023年 月 日 版本:1 页数:1/1审核人: 审核日期:2023年 月 日 颁发部门:行政部批准人: 批准日期:2023年 月 日 生效日期:2023年 月 目的:建立辞退治理的标准规定，以利于遵守执行。范围:适用于员工的辞退治理。部、仓储部标 题 正 文 经人事部门审核无误后，办理档案及其他各项转移手续事宜。凡离开人员均不享受当年年终奖待遇。司配置的物品，人员离开时，不准私自撤除或带走。附件1：工作交接单 SMP－01－007－a附件2：员工辞退登记表 SMP－01－007－b安徽方氏中药饮片受控文件交接人接收人交接工程

未交清 接收人 备注安徽方氏中药饮片受控文件 安徽方氏中药饮片受控文件 辞退人 所在部门 辞退缘由 工作是否交接 登记人安徽方氏中药饮片受控文件 标准治理规程安徽方氏中药饮片受控文件 标准治理规程题目:员工“三岗治理”规程 编号:SMP-01-008制定人: 制定日期:2023年 月 日 版本:1 页数:1/2审核人: 审核日期:2023年 月 日 颁发部门:行政部批准人: 批准日期:2023年 月 日 生效日期:2023年 月 目的:标准公司人员培训内容，保证培训的效果.范围:本公司全部的机构与人员部、仓储部标 题 正 文1. 行政部为员工三岗治理的治理部门，由人事劳动治理员负责具体实施。2.3.3.13.23.33.44.4.14.24.34.44.54.64.74.85.

上岗治理考核合格。由承受部门负责人同意，经有关部门审批后试岗，试岗期为三个月。部，经人事劳动治理员提请总经理同意，按上岗办理。可不予录用。在岗治理中药饮片生产对人员安康的要求。做到遵纪守法。遵守公司或部门制定的治理制度。遵守岗位工作标准及各类标准操作规程培育质量、安全意识。完成部门或岗位负责人交办的工作任务。下岗治理题目:员工“三岗治理”规程 编号:SMP-01-008颁发部门:行政部 制定日期:2023年 月 日 版本:1 标 题 正 文 理。患有传染病、皮肤病、精神病等疾病的人员。培训考核不合格者;患病或因处在规定治疗期间而不能连续工作者工作态度不端正，不服领导指挥调度者；违反劳动或工艺纪律影响工作，或消灭重大责任事故者；试岗或上岗试用期间觉察不符合录用条件者贪污、盗窃、赌博、营私舞弊及触犯法规者；擅离职守、失职渎职、情节严峻者；犯有其它严峻错误者。附件1：员工上岗通知 〔编号：SMP－01－008－a〕附件2：员工下岗通知 〔编号：SMP－01－008－b〕附件3：恢复上岗审批表 〔编号：SMP－01－008－c〕附件4：上岗证 号：SMP－01－008－d〕附件5：上岗证审批汇总表 安徽方氏中药饮片受控文件 安徽方氏中药饮片受控文件 部门：职工 ，经考核合格，符合上岗条件。自 月 日到你部门 岗位工作。行政部年月 日恢复上岗审批表原岗位 离岗时间姓名离岗时间申请上岗缘由部门意见行政部意见总经理备注：姓名：部门：岗位：证件号码：安徽华宝中药饮片上岗证审批汇总表编号 姓 名 性 别 岗 位

批 准行政部负责人 主管领导安徽方氏中药饮片受控文件 标准治理规程安徽方氏中药饮片受控文件 标准治理规程题目:员工调动治理规程 编号:SMP-01-009制定人: 制定日期:2023年 月 日 版本:1 审核人: 审核日期:2023年 月 日 颁发部门:行政部批准人: 批准日期:2023年 月 日 生效日期:2023年 月 日范围:适用于员工的调动治理。部标 题 正 文公司内调动 试调配。 政部提出意见，经总经理批准后，办理抽调手续。中层干部公司内调动时，按行政中层干部任免程序进展。 否则，按旷工论处。公司外调动 同意后，方可办理调出手续。 按公司有关规定办理调入手续。调动的员工按进人员进展培训和考核。题目:行政中层干部任免治理规程 编号:SMP-01-010制定人: 制定日期:2023年 月 日 版本:1 页数:1/1审核人: 审核日期:2023年 月 日 颁发部门:行政部批准人: 批准日期:2023年 月 日 生效日期:2023年 月 目的:标准行政中层干部的任免程序，提高公司的治理水平。范围:适用于行政中层干部任免的治理。部标 题 正 文1. 聘任1.11.21.31.41.51.62.2.12.22.32.4

选人名单。理提出建议，总经理提出任职候选人名单。总经理召开办公会议，争论打算任职人员。任职人员自通知之日起报到上任。解聘人员名单。由总经理召开办公会议，民主争论确定。被解聘人员自通知下发之日起，停顿本岗位工作。题目:员工考勤与请假治理规程 编号:SMP-01-011制定人: 制定日期:2023年 月 日 版本:1 页数:1/2审核人: 审核日期:2023年 月 日 颁发部门:行政部批准人: 批准日期:2023年 月 日 生效日期:2023年 月 目的:标准员工出勤治理的标准，提高员工工作效率。范围:适用于全公司员工的出勤治理。部标 题 正 文考勤范围员工应严格遵守上下班制度，不得迟到、早退。考勤的治理每月五日前将上月的出勤状况汇总报送行政部。请假手续待有关领导批准后，方可离开工作岗位。对未办理请假手续擅自离开工作岗位或无故超假的，按旷工处理。但凡特别状况下不能事前请假的，事后持有关证除扣工资外，并依据其状况赐予适当处理。请假类型婚假：凡员工结婚，经本人申请，单位领导同意，按有关规定执行。〔父母、夫妻及自己抚养的子女〕死亡，由单位领导批准执行。事假：职工因家中有事，必需亲自处理者，经批准可请事假。的实际状况确定病休天数。产假：产假期限按《女职工劳动保护规定》执行。打算生育假：按打算生育的有关规定执行。探亲假：对享受探亲假的职工，应依据生产或工作状况由车间或部门统一题目:员工考勤与请假治理规程 编号:SMP-01-011颁发部门:行政部 制定日期:2023年 月 日 版本:1 标 题 正 文安排假期，报行政部批准，填写正式探亲假申请表。 意，医院提出休息治疗，行政部审查同意，符合工伤规定，按工伤假处理。批准权限 经理批准。请假手续一律报行政部备查。题目:公司员工培训治理规程 编号:SMP-01-012制定人: 制定日期:2023年 月 日 版本:1 审核人: 审核日期:2023年 月 日 颁发部门:行政部批准人: 批准日期:2023年 月 日 生效日期:2023年 月 日范围:全部员工。部标 题 正 文培训后上岗。1.1.11.1.11.1.21.1.31.21.32.3.4.

培训的内容及相关内容：培训内容依据具体岗位而定，但必需培训以下内容：〔由所属部门培训，行政部帮助供给材料〕岗位操作和