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文档简介

研究课题审查管理制度第一章总则第一条目的和依据为规范医院研究课题审查工作，保障研究课题的合法性、科学性和伦理性，提高课题研究质量，订立本制度。第二条适用范围本制度适用于本医院全部科研人员、研究人员以及相关管理人员。第三条审查原则研究课题审查应遵从独立、公正、严谨和高效的原则，确保课题的合理性和可行性。第二章审查程序第四条提交申请科研人员在开始研究之前，应依照规定提交研究课题申请。申请包含以下内容：1.课题基本信息；2.研究目的和背景；3.研究方法和步骤；4.预期结果和可能风险；5.研究团队成员及其资质情况；6.估计的研究经费来源。第五条审查决议医院设立研究课题审查委员会，由院内专家构成，负责对申请进行评审，并依据评审结果作出决议。评审结果包含以下情况：1.同意研究课题进行；2.对研究课题进行修改后再行审查；3.拒绝研究课题进行，并给出理由。第六条课题修改假如研究课题需要做出修改，科研人员应依据审查委员会的要求进行修改，并重新提交申请。第七条审查周期研究课题审查周期应依据课题的多而杂程度、风险程度和相关资源的可行性进行合理布置。一般情况下，审查周期不超出30个工作日。第三章伦理审查第八条伦理委员会医院设立伦理委员会，负责审查研究课题的伦理合规性。伦理委员会由跨学科的专家构成，确保审查的客观性和科学性。第九条伦理审查要求科研人员在提交研究课题申请时，应提交伦理审查所需的料子，包含以下内容：1.研究人员的伦理培训证书；2.研究方案和相关文件；3.研究过程中可能产生的伦理问题及解决方案说明。第十条审查决议伦理委员会应依据研究课题的伦理合规性进行审核，并作出以下决议：1.同意研究课题进行；2.要求研究人员对研究方案进行修改后再行审查；3.拒绝研究课题进行，并给出理由。第十一条课题报告研究课题完成后，科研人员应向伦理委员会提交课题报告，并说明研究过程中显现的伦理问题及解决情况。第四章管理与监督第十二条研究课题备案经研究课题审查委员会和伦理委员会批准的研究课题，应在医院科研管理部门备案，包含以下内容：1.课题基本信息；2.审查决议；3.研究课题执行情况的监督和评估。第十三条定期评估医院科研管理部门应对执行中的研究课题进行定期评估，包含研究进展、预期结果的实现情况、伦理合规性等。第十四条违规处理对违反本制度的行为，医院科研管理部门将予以相应处理，包含但不限于警告、撤销研究资格、取消资助等。第五章附则第十五条本制度的解释权归医院全部。第十六条本制度自颁布之日起施行。本制度解释权归医院全部，如有需要，《医

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