2024生态环境监测实验室信息管理系统建设技术规范

生态环境监测实验室信息管理系统建设技术规范TechnicalSpecificationsfortheconstructionofecologicalenvironmentalmonitoringlaboratoryinformationmanagementsystemII目 次前 言 III范围 1规范性引用文件 1术语和定义 1建设原则 1合规性原则 1模块化原则 2可扩展原则 2组件化原则 2安全性原则 2通用要求 2总体概述 2总体框架 2业务流程 3资源管理 8质量控制 11辅助功能 13系统管理 14扩展要求 14总体概述 14总体框架 14业务流程扩展 15资源管理扩展 16质量控制扩展 17辅助功能扩展 17其他应用扩展 18验收要求 19应用界面 19系统响应 19数据库建设 19IIII系统安全 19数据安全 20运行与维护 20系统运行 20系统维护 20管理要求 20总体概述 20基础信息归集 20资源管理清单 20质量控制清单 21数据管理通讯要求 21分级评定 21附录A 22附录B 32PAGEPAGE1生态环境监测实验室信息管理系统建设技术规范范围（通用要求是指信息管理系统建设一般要求、功能要求及系统维护要求等。扩展要求是指信息管理系统建设宜适配智慧监测应用场景。管理要求是指信息管理系统建设宜适配区域一体化信息管理应用场景。规范性引用文件ISO/IEC17025:2017测试和校准实验室能力的一般要求HJ630环境监测质量管理技术导则RB/T214-2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求RB/T029-2020检测实验室信息管理系统建设指南GB/T22239-2019信息安全技术网络安全等级保护基本要求GB/T25070-2019信息安全技术网络安全等级保护安全设计技术要求术语和定义生态环境监测实验室信息管理系统电子签名指电子记录中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据。元数据钻取建设原则合规性原则系统应同时符合生态环境监测和计算机系统建设相关标准和技术规范要求。模块化原则系统应保持各模块的独立性，模块之间保持高内聚低耦合，提高系统的稳定性、灵活性。可扩展原则系统应采用开放式的设计思路，以适应未来高质量发展、高效能治理的需要，保证功能易于扩展、组件化原则安全性原则通用要求总体概述系统建设的通用功能要求应以ISO/IEC17025总体框架1PAGEPAGE3图1生态环境监测实验室系统通用功能架构图业务流程业务流程图/2所示。监测业务流程管理模块宜具备业务流自定义功能，结合生图2监测业务流程图项目登记项目任务新建系统应具备项目信息、监测方案、样品等信息的维护和变更管理功能，具体包含以下方面：项目信息应包含项目名称、项目类别（计划项目、委托项目）、监测对象（环境或污染源企业及信息（（样品信息应包含样品类别、样品编号、样品数量，宜包含样品名称、样品性状、样品费用、样品时效性、样品符合性、是否隐藏、是否留样等信息。项目任务审核合同管理PAGEPAGE5环节成果清单项目信息（自送样时含样品信息）、监测方案信息报表和电子合同。现场监测监测确认系统功能包括：系统应支持项目信息的查看确认以及监测方案的修改、新增、驳回等操作。可新增、修改监测系统应支持按照采样资质、工作组、采样时间等条件进行分配任务，包括设置采样计划日期、采样人员指派及分工等。监测准备系统功能包括：系统应支持以监测因子的采样方法、分析方法或者监测设备为组织单元创建采样批次进行数据录入和处理。过程记录系统功能包括：系统应支持使用移动端对采样/系统应支持现场变更监测方案，可在采样现场变更采样点监测因子、采样方法等数据。宜支持现场变更后的确认审核流程；系统应支持现场监测信息录入、数据校验、监测点位图上传或在线编辑、多媒体及地理信息采集及签名确认等。宜支持现场标签打印；系统应根据输入的过程参数以及体系要求的原始记录格式，支持生成采样原始记录单。应支持记录单审核流程，审核时应能支持线上电子签名；系统应支持记录采样/现场监测数据信息采集系统功能包括：系统应支持现场监测仪器与PC仪器数据采集时，应将仪器原始数据文件包括图谱文件等一并采集保存在系统中。同时应完整ID、操作人、采集时间等元数据，应生成电子化的原始记录表单。现场质控系统功能包括：系统应支持查看和选择标准物质，记录现场监测过程中使用的标准物质信息，并限制超出有效系统应支持添加质控措施（如全程序空白、现场平行样、运输空白等），应支持根据现场采样实际情况的变化调整质控措施；系统应支持对现场采样样品进行前处理记录；系统应支持对现场采样样品进行运输记录，如：固定剂、保存方式、保存期限等信息。现场校核/审核系统功能包括：校核/校核/校核审核功能：现场校核审核时，应能查看采样原始记录单、现场监测原始记录单、仪器数据及图谱文件等信息。环节成果清单现场采样记录、现场监测记录、仪器设备数据信息打印条、谱图（若有）、设备使用、校准记录等。样品管理样品标识样品交接（接收RB/T029样品入库样品留样样品处置系统应记录样品处置过程包括处置方式、处置人员和处置时间。环节成果清单样品交接记录信息。PAGEPAGE7实验室分析分析任务流程系统功能包括：应支持在任务智能分配的基础上，手动二次分配监测任务；应支持支持回退///分析数据组织方式系统应支持以监测因子的分析方法或检测设备为组织单元创建分析批次，同时宜支持以一次监测任务为组织单元的方式进行数据录入和处理。过程记录系统功能包括：系统应支持使用移动端对分析过程记录按照分析方法标准中要求的步骤规范进行，如：需要确系统应支持手工输入、表格导入和仪器设备数据自动采集等多种数据录入方式，记录数据和检测过程；（适用时。系统应支持根据分析检出限值计算实际采样体积的方法检出限值；系统应支持依据环境监测方法标准的计算公式和数据精度设置及修约规则，自动计算分析结果并按照环境监测方法标准进行结果数据修约；系统应支持选择和记录分析过程中使用的仪器设备，并限制超出检定或校准有效期、检定不合格或停用状态仪器的使用，应对仪器设备的有效期进行提醒；系统应支持根据不同仪器设备、分析方法及监测因子选择和维护分析过程中使用的校准曲线，记系统应根据实验分析过程中输入的参数以及实验室要求的原始记录格式，支持生成分析原始记录单。实验室分析数据信息采集系统功能包括：仪器数据采集时，应将仪器原始数据文件包括图谱文件等一并采集保存在系统中；系统应支持项目登记、现场监测、样品管理等环节含（项目信息、样品信息、现场监测等）数实验室质控系统功能包括：系统应支持查看和选择标准物质，记录分析过程中使用的标准物质信息，并限制超出有效期标系统应支持实验室分析过程添加空白样、加标样、平行样、核查点、和标准样品等质控样品，（并作出是否合格的评价。分析校核/审核系统功能包括：校核/校核/校核审核流程：系统应支持依据自身实验室管理体系要求对分析数据设置校核和审核流程，并校核审核功能：分析校核审核时，应能查看采样原始记录单、分析原始记录单、仪器数据及图谱文件等信息。环节成果清单实验室分析记录、仪器设备谱图（若有）、设备使用、校准记录等。报告管理报告编制HJ630报告审核、签发报告修改环节成果清单电子报告（不可修改）。任务归档资源管理人员管理基础信息管理PAGEPAGE9资质管理授权管理人员培训工作业绩考核环节成果清单机构人员花名册、相关信息权限报表、人员培训记录。仪器设备管理采购管理验收管理基础信息管理仪器使用记录管理溯源信息管理/。环节成果清单材料管理普通材料管理危化品材料管理危化品材料管理包含：易燃易爆物品，该类物品涉及库存管理，可与公安系统联网进行管理，具备智能预警预告功能：动态的易燃易爆的危险操作、实时的监测预警。采购管理验收管理基础信息管理（若有（若有出入库管理低库存及有效期系统可设定库存的上限和下限值，提供安全库存量预警，能够根据标准物质有效期进行提醒。适用范围系统应支持设置与标准物质相关联的监测因子及其与标准物质相对应的标称值和不确定度。期间核查管理系统可设定标准物质期间核查计划，实施核查后，形成期间核查记录。环节成果清单信息记录、采购记录、验收记录、出入库及库存记录、期间核查记录。方法管理基础信息管理方法版本管理方法因子控制项管理PAGEPAGE11系统应包含以下功能：系统应支持监测因子基本信息的管理，包括监测因子编码、监测因子名称、所属监测类别、关联分析方法等；系统可设置与监测方法相关联的仪器。设置仪器关联时，系统应支持依据监测因子或监测方法系统可设置与监测方法关联的监测因子相关的控制参数，包含：检出限，计量单位，全程序空白、现场平行、运输空白、加标回收等质控措施（仅限分析方法）的相关要求及公式类型。环节成果清单方法信息记录、方法相关参数记录。环境管理环节成果清单：环境条件记录。质量控制质控管理质控计划RB/T214中关于质量控制应有适当的方法和计划并加以评价的要求。应支持相关人员的提醒和警示功能。宜支持导出各种计划表格，实现采样、运。质控任务下达系统应支持预先设置符合HJ630要求的质控措施包括：空白样（全程序空白、运输空白和实验室空白等）、平行样（现场平行、实验室平行、密码平行等）、质控样（实验室标准样品、密码质控样）、（质控结果审核质控报告系统应支持对在监测过程中采取的质控措施形成质控报告，包含质控样品数据及结果评价等信息。环节成果清单质控计划报表、质控评价报表。过程记录与追溯系统应记录项目任务新建、项目任务审核、采样任务下发、现场采样/监测过程记录、样品管环节成果清单：操作日志及流程图（表）。原始记录数据过程记录数据修改审批流程系统中数据记录的修改应可追溯到之前的版本，宜保留修改前后的数据或记录并方便比照。原始记录表单系统应通过审批受控的原始记录模板和监测过程数据支持生成原始记录表单，包括采样记录和分析记录，原始记录表单应符合实验室管理体系要求。环节成果清单数据修改审批记录、历史原始记录表单。受控文件管理文件受控管理文件资源目录系统应根据已维护的受控文件自动生成文件资源目录。文件管理流程记录版式新增/修订管理标准方法修订/作废管理环节成果清单记录版式清单。留样复测PAGEPAGE13辅助功能基础信息管理分包方管理系统包含以下功能：分包方档案管理：管理分包方的基本信息及具备的资质、能力等信息，授权只有通过审核的分包方才能在系统中进行分包；分包流程：分包审核时系统应支持查看分包监测点位、因子、频次、周期、分包方的资质、能分包结果运用：有能力的分包，系统应支持报告中包含分包结果，并注明分包项目及分包方名称。没有能力的分包，系统应支持分包方单独出具分包结果报告。委托单位管理污染源企业管理（/车间、监测类别等信息。评价标准管理基础配置管理环境监测点位管理样品类型及监测类别管理（（电子签名和签章数据应用查询及统计分析系统功能包含：监测任务查询及统计分析：系统应支持对监测业务过程及数据结果信息的查询及统计分析，如项目进度查询、项目明细查询、项目状态统计、监测数据查询、报告查询、样品量统计、数据量统计等；实验室资源查询及统计分析；系统应支持实验室各项资源（包括监测因子、监测方法、人员、即时消息重要消息通知，包括：待办任务消息，仪器质检消息，通知等。宜支持第三方消息渠道。系统管理权限管理数据字典管理系统应支持用户自定义参数并且能为参数进行描述或者赋值。日志管理系统基于用户操作，包括登录、退出、创建和删除电子记录的行为，自动生成含时间标记的日志记录。扩展要求总体概述总体框架3所示。PAGEPAGE15图3生态环境监测实验室系统扩展功能架构图业务流程扩展项目登记监测因子套餐管理监测因子批次管理现场监测监测准备要求过程记录要求系统宜采用智能向导式的设计界面，整个操作过程中宜支持操作要点提醒、质控计划缺失的提醒、异常数据预警等功能。现场监测仪器数据采集要求ID、操作人、采集时间等元数据，应生成电子化的原始记录表单。组瓶管理固定剂及保存方式管理样品管理系统宜支持根据样品流转环节自动勾选样品标签上对应的状态功能。实验室分析报告管理结果评价适用时，系统宜支持根据设定的评价值自动完成对监测结果的评价。报告打印及发放报告监测因子排序套餐管理资源管理扩展资源系统集成人员培训管理系统可对生态环境监测机构人员的技能、业务等培训事项进行管理。方法证书管理PAGEPAGE17实验室资质管理质量控制扩展内/外审管理系统宜包含内/外审相关的功能，主要包括：内/外审计划编制，计划审批，任务分发，任务执行，结果收集汇总，内/外审报告编写、计划归档。管审管理质量监督检查不符合项跟踪管理（投诉管理RB/T029中要求的可辅助功能扩展质控信息查询及统计分析自定义查询统计和报表系统宜包含以下功能：系统宜提供根据用户需求自定义查询统计的配置功能，方便配置查询统计的数据来源、条件和输出内容，可提供查询统计结果的导出功能；系统宜支持自定义的表单和报表功能，能够快速、灵活的制作出自定义的报表，满足各项业务报表需求；系统宜支持可视化方式自定义用户图、表等。监测组件管理（（AB管分析组件等与监测业务相关的定制化组件宜支持//分析原始记录格式和报告格式，具体实现以下功能：监测/word/检测过程配置的表单数据与原始记录格式进行关联，实现监测/检测过程原始记录单在线实时生成，实报告格式配置：宜支持word一键导入直接转换为在线报告格式，宜支持任务、采样、分析等流程环节中产生的数据与报告格式进行关联，实现报告在线实时生成及报告格式快速新增或变更；/其他应用扩展驾驶舱驾驶舱应将采集的数据集中呈现，具备直观、形象、具体等特征。驾驶舱宜支持信息钻取，通过设定不同的层级目录，以实现对信息进行集约式或分散式呈现，对相关信息穿透性分析，突显数据的变化与趋势，并能对局部关键信息，显示所有细节。其他业务数据的统计功能，自定义业务数据的统计范围及展示方式。智能预警预报资源预警预报系统宜支持对机构资源异常情况进行预警预报，实时监控实验室的人、机、料、法、环的有效性、符合性，对异常情况进行预警消息提醒。比如：人员上岗证过期预警、仪器检定过期预警等。监测数据预警预报监测过程预警预报数据标准通讯方案实验室信息管理系统与其他系统之间的通讯宜采用HttpaccessKey（公钥用户密钥HMAC，MD5等加密算法，在HTTP协议头部传递加密参数保证http接口调用安全。硬件数据标准通讯方案数据文件采集PAGEPAGE19仪器计算机系统集成系统可支持有开放接口的仪器或控制仪器硬件的其他数据系统(独立的仪器计算机系统或色谱数据系统)的直接集成。支持从LIMS中将监测序列直接下达到仪器计算机系统或色谱数据系统中，LIMS可查看仪器产生的响应结果数据和相关谱图等，支持其他系统通过接口方式回写数据到LIMS。串口的仪器数据采集系统宜支持有RS232、RS485串口标准输出信号仪器的数据采集，LIMS可实现直接将数据采集到系统中(如电子天平)。系统宜支持主动获取模式和被动接收模式。USB或网络接口的仪器数据采集系统宜支持无工作站但有USB或RJ-45USB或RJ-45接口输出数据采集到LIMS中(如水分仪、电位滴定仪、电子天平、pH计等仪器)。蓝牙等无线通信接口的仪器数据采集系统宜支持带蓝牙接口或具有其他无线通讯功能的仪器的数据采集，通过相应无线通信协议实现仪器数据的接收和传输，在完成样品匹配后，进行数据的采集和保存(如自动烟尘仪，声级计等)。验收要求应用界面系统响应系统对一般业务处理操作，系统响应时间应在1秒以内；对于查询、报表处理，系统响应时间应在3秒以内。对于数据量大的查询操作，系统响应时间应不超过10秒。系统数据更新、恢复、上报，接收响应时间最长应不超过1分钟。系统用户并发数应不低于系统服务范围内用户总量的50%。系统处理量达到日常处理量5倍的情况下，系统响应时间下降幅度应不超过20%。数据库建设数据库接口应实现对外部系统的接入提供企业级的支持,在系统的高并发和大容量的基础上提供安全可靠的接入。应提供完善的信息安全在进行扩容、新业务扩展时，应提供快速、方便和准确的实现方式。系统安全应实施网络安全等级保护，满足GB/T22239-2019GB/T25070-2019《信息安全技术网络安全等级保护安全设计技术要求》。应具备敏感数据保护、加密数据传输等安全功能。应具备危险字符过滤、防止SQL注入、异常处理等功能。应具备访问日志、异常日志等记录和追溯功能。代成果，无法满足的情况下应要求达到国产化应用的兼容适配。数据安全数据保密性要求应包含以下内容：系统中数据的传输方式应采用https加密传输；部分敏感数据应加密存储；数据阅览应分层分级进行权限控制。运行与维护系统运行应对系统用户实行实名制管理，指定专人负责账号管理操作，确保系统应用安全。系统维护应当按照网络安全相关等级保护要求做好相关工作，切实保障信息安全。应合理规划持续的资金投入，保障系统建成后长期稳定运行和良好的功能优化升级完善。管理要求总体概述基础信息归集必须收集的信息：人员、仪器、材料、实验室环境等实验室资源。资源管理清单系统的设计和建设宜使用规定的代码表对实验室内部人员、设备、物料进行编码管理。2121系统的资源管理清单，应记录资源的名称、具体信息、数量，以及资源的历史状态，当前状态。（（包含基（（包含分析方法标准、采样方法标准）、环境监控（包含检验检测场所信息）等。质量控制清单系统的设计和建设宜使用规定的代码表对实验室质控类别进行编码管理。（、不符合工作控制/数据管理通讯要求对于监管用户，实验室管理系统向监管系统传递信息时，应通过元数据在公网上进行加密传输。分级评定各生态环境检验检测机构可自行组织开展实验室信息管理系统的分级评定工作。通过分级评定工根据生态环境监测实验室信息管理系统功能，分为三级评定，按分数高低分为A级（90分以上）、B级（75～90分]、C级（60分-75分]，各功能建设内容及分数测评见附录A。省级应达到B级实验室要求，市、县级应达到C级实验室要求。PAGEPAGE31附录A（资料性）序号要素评估内容分值一、监测业务流程管理共58分序号要素评估内容分值一、监测业务流程管理共58分1项目登记项目任务新建（计划项目或委托项目（境或污染源企业及信息（单位及信息、出具报告要求、项目分包情况、计划完成时间等。3分（无该流程扣3分，信息少一项扣0.3分）样方法、分析方法、监测频次、监测周期、监测结果的评价标准等。4分（无方案扣4分，信息少一项扣0.5分）是否记录样品信息（自送样），样品信息至少包含样品类别、样品编号、样品数量。1分（无样品信息扣1分，信息少一项0.5分）项目任务审核是否涵盖项目任务审核流程，并记录审核人员、时间及审核意见。1分（无该流程扣1分）合同管理是否可以查看到必要的合同内容，并支持签字、打印、下载。1分（无该功能扣1分）2现场监测监测确认是否支持项目信息的查看确认以及监测方案的修改、新增、驳回等操作。1分（无该流程扣1分）3是否支持按照采样资质、工作组、采样时间等条件进行分配任务,包括设置采样计划日期、采样人员指派及分工等。1分（无该流程扣1分）续表4现场监测监测准备是否支持样品标签、监测方案打印。1分（无该功能扣1分，少一项扣0.5）5是否支持形成采样仪器、采样工具、采样容器数量等清单。1分（无该功能扣1分，少一项扣0.3）6是否支持以监测因子的采样方法、分析方法或者监测设备为组织单元创建采样批次进行数据录入和处理。1分（无该流程扣1分）7是否支持添加质控措施（如全程序空白、现场平行样、运输空白等）。是否支持根据现场采样实际情况的变化调整质控措施。2分（无该功能扣2分）8过程记录是否支持现场变更监测方案，可在采样现场变更采样点监测因子、采样方法等数据。1分（无该流程扣1分）9认等。3分（信息少一项扣0.4分）10是否能根据输入的过程参数以及体系要求的原始记录格式，支持生成采样原始记录单。是否支持记录单审核流程，审核时是否支持线上电子签名。3分（功能少一项扣1分）11是否支持选择和记录采样/监测过程所使用仪器设备的校准，并限制超出检定或校准有效期、检定不合格或停用状态仪器的使用，是否对仪器设备的有效期进行提醒。1分（无该功能扣1分）12样品管理样品标识测因子、样品基体类别。1分（无样品标签扣1分）13样品交接等。是否支持电子签字、文件下载打印等功能2分（无该流程扣2分，功能少一项扣1分）14实验室分析分析任务流程是否支持多种监测任务分配方式，如：根据工作组、分析人员资质能力等属性智能分配分析任务；在任务智能分配的基础上，手动二次分配监测任务。2分（无该流程扣2分，功能少一项扣1分）15是否支持回退/终止无法执行的分析任务，能记录回退/终止原因、发起回退/终止的人、时间。1分（无该流程扣1分）16分析数据组织方式是否支持以监测因子的分析方法或检测设备为组织单元创建分析批次。1分（无该流程扣1分）续表17实验室分析过程记录条件的仪器（仪器可输出电子文本、通讯协议开放等），是否优先采用自动采集的方式录入数据。1分（无该功能扣1分）18是否支持预先设置检出限，并参照检出限进行判定，可设定低于检出限的显示方式（适用时），是否支持根据分析检出限值计算实际采样体积的方法检出限值。1分（无该功能扣1分）19是否支持依据环境监测方法标准的计算公式和数据精度设置及修约规则，自动计算分析结果并按照环境监测方法标准进行结果数据修约。1分（无该功能扣1分）20是否支持选择和记录分析过程中使用的仪器设备，并限制超出检定或校准有效期、检定不合格或停用状态仪器的使用，是否对仪器设备的有效期进行提醒。1分（无该功能扣1分）21是否支持根据不同仪器设备、分析方法及监测因子选择和维护分析过程中使用的校准曲线，记录曲线绘制日期、有效截止日期、斜率、截距和相关系数。1分（无该功能扣1分）22是否支持根据实验分析过程中输入的参数以及实验室要求的原始记录格式支持生成分析原始记录单。3分（无该功能扣3分）23实验室质控是否支持查看和选择标准物质，记录分析过程中使用的标准物质信息，并限制超出有效期标准物质使用。1分（无该功能扣1分）24品结果（如检出限、不确定度、回收率、相对偏差和相对误差等）并作出是否合格的评价。3分（无该功能扣3分，功能少一项扣1分）25分析校核/审核是否支持与数据录入方式对应的以监测因子的分析方法或检测设备为组织单元按批进行数据的校核和审核。1分（不符合要求扣1分）26限等规则进行审核任务自动分配。2分（无该流程扣2分，功能少一项扣1分）27析校核和审核时是否可按同一分析批次的监测任务一起进行退回操作，但不可修改数据。2分（无该流程扣2分，功能少一项扣1分）28分析校核审核时，是否支持查看分析原始记录单、采样原始记录单等信息。1分（无该功能扣1分）29报告管理报告编制是否支持根据业务类型选择报告模板，生成符合检验检测机构资质认定通用要求、生态环境监测补充要求和HJ630要求的结果报告。是否支持相关信息的编辑以及发现不符合时退回操作。3分（无法生成报告扣3分；必要信息缺失或不完整，每项扣0.5分）30是否支持打印包含审核人员签名标识的报告。1分（无该功能扣1分）续表31报告管理报告审核、签发是否支持依据自身实验室管理体系要求设置报告的审核签发流程，在审核、签发报告时，是否能够查阅必要的记录与信息，包括：项目信息、任务信息、监测方案、现场采样原始记录单、样品交接记录单、分析原始记录单等。3分（信息少一项扣0.5分）32审核、签发过程中是否记录审核人、审核时间、审核意见，发现不符合时是否可以进行退回到报告编制环节进行报告修改操作。1分（无此功能扣1分）二、资源管理共15分33人员管理人员信息管理是否支持详细记录人员基本信息，至少包括姓名、性别、出生年月、学历、专业、职称等。0.5分（无该功能扣0.5分）34资质管理是否支持人员资质信息、有效期及相关证书附件管理。1分（无此功能扣1分）35授权管理是否支持对实验室机构的人员进行相应的角色授权、上岗证授权管理，以辅助采样、分析和报告审核签发流程环节实现按资质能力自动任务分配。0.5分（无此功能扣0.5分）36仪器管理设备信息管理设备的状态等。0.5分（无此功能扣0.5分）37溯源信息管理是否支持仪器的采购、验收、检定、维修、维护、报废、出入库、校准、期间核查等溯源信息记录。0.5分（无此功能扣0.5分）38采购管理是否支持仪器设备采购信息维护，内容包含仪器名称、规格型号、生产厂家、采购时间、采购数量。0.5分（无此功能扣0.5分）39验收管理是否支持仪器设备验收管理功能，内容包含仪器名称、规格型号、出厂编号、生产厂商、仪器单价、验收日期、验收结论。0.5分（无此功能扣0.5分）40检定/校准管理是否支持设定在用量值溯源的仪器设备检定/校准计划和内容。实施后，形成检定/校准记录。0.5分（无此功能扣0.5分）41仪器使用记录管理是否支持仪器设备使用记录的管理，记录信息应包括：仪器编号、仪器名称、使用部门、使用日期、使用起止时间、使用人、使用地点、测试项目、仪器状况等信息。1分（无此功能扣1分）42期间核查管理是否支持仪器设备期间核查的记录，详细记录核查负责人、核查时间、核查结果等。0.5分（无此功能扣0.5分）续表43试剂耗材管理基础信息管理（有）、不确定度（若有）和证书附件等。0.5分（无此功能扣0.5分）44出入库管理领用时，系统则会自动扣除库存。1分（无此功能扣1分）45低库存及有效期是否可设定库存的上限和下限值，提供安全库存量预警，能够根据标准物质有效期进行提醒。0.5分（无此功能扣0.5分）46试剂耗材管理适用范围是否支持设置与标准物质相关联的监测因子及其与标准物质相对应的标称值和不确定度0.5分（无此功能扣0.5分）47采购管理采购数量0.5分（无此功能扣0.5分）48验收管理是否支持关键试剂耗材的验收管理功能。内容应包含名称、规格型号、批号、生产厂商、验收日期、验收结论等。0.5分（无此功能扣0.5分）49期间核查管理是否可设定标准物质期间核查计划，实施核查后，形成期间核查记录。0.5分（无此功能扣0.5分）50方法管理基础信息管理是否支持记录方法基本信息，包括方法名称、方法依据、标准编号、使用部门、使用状态、是否资质认定、启用日期等。0.5分（不支持扣0.5分）51方法版本管理1分（不支持扣1分）52方法项目控制项管理是否支持监测因子基本信息的管理，包括监测因子编码、监测因子名称、所属监测类别、关联分析方法等。0.5分（不支持扣0.5分）53是否可设置与分析方法相关联的仪器。0.5分（不支持扣0.5分）54运输空白、加标回收等质控措施的相关要求及公式类型。1.5分（无此功能扣1.5分）55环境信息检测场所的温度、湿度是否支持相关实验活动时必要的环境条件记录，包括房间位置、时间、温度、湿度、声音和振动等相关信息，记录数据可供分析原始记录调用。1分（无此功能扣1分）续表三、质量控制共10分56质控管理质控计划是否支持质控计划编制及质控任务安排功能。是否支持相关人员的提醒和警示功能。1分（无此功能扣1分）57质控任务下达是否支持预先设置符合HJ630要求的质控措施并可设置相应的质控指标。1分（无此功能扣1分）58质控结果审核质控措施，执行人，分析结果，评价标准，评价结果。0.5分（无此功能扣0.5分）59质控报告是否支持对在监测过程中采取的质控措施形成质控报告，包含质控样品数据及结果评价等信息。0.5分（无此功能扣0.5分）60过程记录与追溯过程记录与追溯是否记录项目任务新建、项目任务审核、采样任务下发、现场采样/监测过程记录、样品作事项及操作时间等信息。1分（无此功能扣1分）61原始记录数据过程记录修改操作的人员。1分（不可追溯扣1分，记录少一项扣1分）62数据修改审批流程是否有完整的审核回退操作记录；再次提交数据后，是否同样进行逐级审批环节。1分（无此功能扣1分）63受控文件管理记录版式新增/修订管理交技术质量管理部门，经技术负责人批准，自动生成受控号后实施。记录的改动应可以追溯到前一个版本。1分（无此功能扣1分）续表64受控文件管理标准方法修订/作废管理是否支持对标准进行新增、修订、作废、受控功能，能够详细登记标准全称、实施日期、作废日期，可上传标准附件并生成受控号，并严格控制标准实施日期和作废日期的填写，即将作废的标准在系统中使用时提前警告警示。是否支持对标准进行分类管理，包含分析标准、采样标准、评价标准或方法、实验室评审有关的法律法规、规范要求等。1分（无此功能扣1分）65文件资源目录是否支持根据已维护的受控文件自动生成文件资源目录。0.5分（无此功能扣0.5分）66文件管理流程是否支持依据自身实验室管理体系要求对文件设置审核流程，并记录审核过程包括审核人、审核时间和审核意见等。0.5分（无此功能扣0.5分）67文件受控管理是否支持单位文件上传，编辑，受控，发布，作废回收等管理功能，主要包括：质量手册，程序文件，作业指导书，原始记录文件、标准方法文件管理等。是否支持受控文件的权限管理，不同角色对受控文件的操作权限进行区分，普通用户只能查询、在线阅览受控文件，在修改、作废、删除支持相应的审批流程，且修改时记录修订次数1分（无此功能扣1分）四、辅助功能共3分68其他辅助功能管理分包方管理是否支持分包方档案管理。管理分包方的基本信息及具备的资质、能力等信息，授权只有通过审核的分包方才能在系统中进行分包。0.5分（无此功能扣0.5分）69委托单位、污染源企业信息管理是否支持委托单位和污染源企业档案管理，维护委托单位和污染源企业的基本信息。0.5分（无此功能扣0.5分）70评价标准管理是否具备环境质量标准和污染物排放标准的评价标准信息库。0.5分（无此功能扣0.5分）71监测点位管理是否支持监测点位相关信息配置功能。可在监测方案编制时选择已维护好的监测点位信息。0.5分（无此功能扣0.5分）72样品类型及类别管理是否支持样品类型（水、气、固、噪、机动车排气、辐射等）及类别（地表水、地下水、降水、废水、海水、环境空气、室内空气、废气等）配置功能。0.5分（无此功能扣0.5分）73电子签名和签章是否支持电子签章，包括人员签字、生态环境监测机构公章、检验检测专用章和认证认可标识等。电子签名和签章应与人员权限相关联。74数据应用查询及统计分析是否支持对监测业务过程及数据结果信息、实验室各项资源信息、监测过程质量控制等数据信息的查询及统计分析。0.5分（不符合扣0.5分）续表五、系统运行保障共10分75系统验收应用界面件功能的标准化、信息表达方式的一致、操作交互合理等。1分（不符合扣1分）76系统响应13内。对于数据量大的查询操作，系统响应时间是否不超过10秒。1分（不符合扣1分）77数据保密性要求系统中数据的传输方式是否采用https加密传输；部分敏感数据是否加密存储；数据阅览是否分级分类进行权限控制。1分（不符合扣1分）78系统运行保障系统运行保障是否有易于使用人员获取的实验室信息系统的相关说明书或操作手册。1分（无法获取扣1分）79是否有保障数据及系统使用安全的方式或手段。（如系统双机热备、数据定期备份及系统网络安全防护等）1分（不符合扣1分）80（问的故障发生时，是否有系统快速恢复、数据库还原和计算机备机等快速响应