医学科研及伦理管理制度

医学科研及伦理管理制度第一章总则第一条目的与适用范围为加强医院科研活动管理，规范科研行为，确保科研工作的真实性、可靠性和伦理合规性，提高医学科研水平，订立本规章制度。本规章制度适用于本医院内的全部医学科研活动和科研人员，包含医务人员、科研人员、实习生等。第二条科研活动的定义医学科研活动是指医院内专业人员和科研人员运用科学方法和技术手段，开展医学研究、临床试验、科研项目等各类科学研究活动的过程。第二章科研项目的立项与管理第三条立项程序科研项目的立项需遵从以下程序：申请：科研人员依据科研项目的研究方向和内容，向科研管理部门提交立项申请书。审核：科研管理部门对科研项目的立项申请进行审查，包含项目的科学性、可行性等方面。审查合格的项目获得立项资格。批准：医院管理层对经科研管理部门审查合格的项目进行最终批准。第四条科研项目的管理项目负责人：每个科研项目需指定一个项目负责人，负责项目的组织、实施、经费管理等工作，并对项目的科学性和伦理合规性负责。项目执行：项目负责人组织项目团队进行科研工作，确保项目按计划进行，并及时报送项目进展情况。经费管理：项目负责人对项目经费进行合理管理和使用，确保经费使用合规、透亮，并按规定报销和结算。项目评审：科研管理部门按规定对科研项目进行评审，对进展滞后或不符合预期的项目进行调整或停止。嘉奖与激励：对取得重点突破或优秀成绩的科研项目和科研人员，医院将予以相应的嘉奖和激励措施。第三章科研成绩的诚信与保护第五条科研成绩的宣传和发布科研成绩的宣传和发布应当坚持科学、客观、真实的原则，不得夸大、歪曲科研成绩的实际情况。科研成绩的宣传和发布应当重视保护科研人员的知识产权，未经科研人员同意，不得擅自公开、使用或转让科研成绩。第六条学术论文的撰写与发表学术论文的撰写应当遵从学术规范和道德准则，确保论文内容的真实、可信性。发表学术论文应当选择具有学术声誉的期刊或会议，并按规定进行论文审核和审稿过程。第七条学术沟通与合作学术沟通应当遵从科学、公正、友好的原则，共同促进学术研究的发展和学术合作的深化。学术沟通和合作中，应当敬重科研人员的学术独立性和知识产权，不得侵害他人学术权益。第八条科研数据的管理与保护科研项目的数据应当保持完整、真实的原始记录，并妥当保管，确保数据的可追溯性和可验证性。科研数据的存储应当采取安全可靠的方式，进行数据备份和防护，防止数据的丢失、泄露和窜改。科研数据的共享和开放应当遵从相关法律法规和伦理规定，保护研究者的知识产权和隐私权。第四章伦理审查与知情同意第九条伦理审查机构医院设立伦理审查机构，负责对医学科研项目、临床试验等进行伦理审查和监督，保护受试者权益和科研人员的伦理合规性。第十条伦理审查的程序申请：科研人员在进行人体试验和临床研究前，向伦理审查机构提交伦理审查申请。审查：伦理审查机构对伦理审查申请进行审核，确保研究项目符合伦理道德准则和法律法规要求。批准：伦理审查机构依据审核结果，决议是否批准研究项目进行。第十一条知情同意的原则科研人员在进行医学研究和临床试验前，应当取得受试者的知情同意，确保受试者明确了解研究目的、内容、风险等信息，并自己乐意参加研究。第十二条受试者权益的保护科研人员应当敬重受试者的权益，确保受试者的隐私和个人信息安全，妥当保护受试者的福利和利益。第五章违规处理与问责第十三条违规行为的认定对于违反科研管理规定、科研伦理和学术操守的行为，医院将认定为违规行为，包含但不限于数据造假、抄袭剽窃、伦理违规等。第十四条违规行为的处理医院将依据违规行为的性质和情节，采取相应的处理措施，包含但不限于警告、记过、降职、解聘等。第十五条问责机制的建立医院将建立健全科研问责机制，对科研项目和科研人员进行绩效评估和考核，重点关注科研责任的履行、科研成绩的质量等方面。第六章附则第十六条本规章制度的解释与修订本规章制度的解释权和修订权归医院管理层全部，依据实际需要，可以进行适当的修订，但应当经过医院科研管理部门和伦理审查机构的审批。第十七条本规章制度的执行本规章制度自颁布之日起执行，科研人员应当严格遵守，如有违反，将被依法追究相应责任。第十