抗肿瘤药物临床应用管理办法-(试行)解读及合理应用-2022年

抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)政策解读及抗肿瘤药物合理应用肿瘤发病现状1肿瘤治疗现状及相关政策背景23

《抗肿瘤药物临床应用办法》（试行）政策解读4CONTENTS目录co

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1肿瘤发病现状《2

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0全球癌症报告》全球癌症发病和死亡数：不断升高

《报告》显示，2020年全球新发癌症例数为1929万。男性发病率高于女性。中国新发癌症病例457万例，占全球23.7%，位居第一。

2020年全球癌症死亡病例996万例，中国癌症死亡300万例，占死亡总人数30%，位居全球第一。

全球最常见癌症依次为乳腺癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌、胃癌、肝癌和宫颈癌。2

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0年中国癌症情况分析中国新发癌症人数位居全球第一中国癌症死亡人数位居全球第一2020年中国癌症新发病例数排名依次为肺癌，结直肠癌，胃癌，乳腺癌，肝癌。2020年中国男性新发癌症病例数248万，占总数的54%，其中肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌发病数最多。2020年中国女性新发癌症病例数209万，占总数的46%，乳腺癌、肺癌、结直肠癌发病人数最多。全民防癌刻不容缓！！！CONTENTS0

2肿瘤治疗现状及相关政策背景肿瘤治疗的发展历程01020304手术切除化疗放疗靶向治疗05免疫治疗各种治疗方法的局限性1

切除率低

无法切除手术野以外的病灶

亚临床转移病灶

转移、复发率高

手术风险2

有些肿瘤细胞对射线不敏感

有些肿瘤部位不宜照射

对机体的损害

转移、复发率高手术治疗放射治疗各种治疗方法的局限性3

有些肿瘤细胞对化疗药物不敏感

严重的毒副作用

肿瘤的抗药性4

有些药物靶向检测后方可使用

毒副作用不可避免

治疗一段时间后一般会出现耐药化学治疗靶向治疗各种治疗方法的局限性5

上市时间短，用药经验少

不良反应的处理经验不足

。。。。。。免疫治疗

抗肿瘤药物+新型抗肿瘤药物+新技术

DC疫苗CAR-T细胞疗法抗体药物偶联物ADC关于加强药事管理转变药学服务模式的通知（2

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）▲以合理用药为核心的药事服务是医疗服务的重要内容▲4方面要求:提高药事工作重要性认识，重视药事管理，推进药学服务模式的转变加强医疗机构药学部门建设，建立药师激励机制，发展临床药师队伍规范临床用药，落实规范，加强处方审核处方点评，做好用药监测和报告要求各地创新药事管理方式，推行信息化管理，鼓励开展静脉用药集中调配关于进一步加强患者安全管理工作的通知（2

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）▲进一步提高对患者安全管理工作的重视程度，明确患者安全管理工作任务与措施▲第三条第七点强调推进患者用药安全，要重视患者用药安全管理，信息化手段优化流程，实施药品采购、储存、调配、使用全程管理。加大对抗菌药物、抗肿瘤药物、抗凝药物、高警示药物、毒麻精放等重点药物类别管理力度。开展用药咨询、用药教育、用药干预、药学监护、药物合理使用监测和评价工作，推进临床合理用药，保障患者用药安全关于印发医疗机构处方审核规范的通知（2

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）▲药师是处方审核工作的第一责任人▲对处方审核的基本要求、审核依据和流程、审核内容、审核质量管理、培训等作出规定▲通过规范处方审核行为，一方面提高处方审核的质量和效率，促进临床合理用药；另一方面体现药师专业技术价值，转变药学服务模式，为患者提供更加优质药学技术服务▲处方审核由单纯处方点评形式向处方前置审核+点评的模式进行优化加强监管-强化药事管理关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知（2019/04/09

）▲以药品临床价值为导向，加快建立健全药品使用监测与临床综合评价标准规范和工作机制，不断完善国家药物政策，提升药品供应保障能力，促进科学、合理、安全用药。▲建立健全药品使用监测系统，统筹开展药品使用监测工作，分析应用药品使用监测数据。▲加强药品临床综合评价组织管理，科学开展药品临床综合评价，建立评价结果应用关联机制▲加强组织领导，强化责任落实，保障数据安全。关于做好医疗机构合理用药考核工作的通知（2019/12/20

）▲合理用药是医疗机构药事管理的目标，是提高医疗质量、保障医疗安全的必然要求，也是深化医药卫生体制改革、建设健康中国的重要内容。各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构必须高度重视合理用药考核工作，建立合理用药考核机制，并采取有效措施确保考核工作落实到位明确合理用药考核范围和内容，做好合理用药考核工作的组织实施，加强考核结果运用。关于印发加强医疗机构药事管理促进合理用药意见的通知（202

0/02/21

）▲规范医疗机构用药目录、完善医疗机构药品采购供应制度、完善药事管理与药物治疗学委员会▲强化药品合理使用。加强医疗机构药品安全管理、提高医师临床合理用药水平、强化药师或其他药学技术人员对处方的审核、加强合理用药管理和绩效考核。▲开展药品使用监测和临床综合评价、加强合理用药监管、规范药品推广和公立医疗机构药房管理▲加强药学人才队伍建设。加强药学人才培养、合理体现药学服务价值、保障药师合理薪酬待遇▲加强医疗机构药学服务、发展居家社区药学服务、规范“互联网+药学服务”。加强监管-强化药事管理关于开展肿瘤多学科诊疗试点工作的通知（2

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）▲通过开展肿瘤多学科诊疗试点工作，逐步在全国推广多学科诊疗模式，发挥试点医院的带动示范作用，促进各专业协同协调发展，提升疾病综合诊疗水平▲在具有肿瘤诊疗相关专科的三级综合医院和肿瘤专科医院，消化系统肿瘤开展试点工作并扩大▲成立由医院分管院领导负责，相关科室和管理部门参与的肿瘤M

DT工作委员会，下设肿瘤M

DT办公室，成立一个或多个肿瘤M

DT专家团队，建立肿瘤MDT病例数据库▲建立肿瘤MDT标准化操作流程，提高肿瘤MDT诊疗水平，提高肿瘤MDT管理质量，医患教育▲至少每2周开展一次肿瘤M

DT，并辐射带动周边地区医院积极开展肿瘤M

DT工作关于开展全国抗肿瘤药物临床应用监测工作的通知（2

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）▲为掌握我国抗肿瘤药物临床应用情况，进一步加强肿瘤规范化诊疗管理，我委组织国家癌症中心开发了全国抗肿瘤药物临床应用监测网，决定对抗肿瘤药物临床应用情况进行监测▲1高度重视抗肿瘤药物临床应用监测工作，加强组织管理，按照要求做好监测工作▲2做好抗肿瘤药物临床应用监测的组织管理，相关医疗机构要指定责任部门和责任人▲3做好监测数据上报和日常管理工作：监测范围：登记肿瘤科的三级综合医院与肿瘤专科医院监测内容：恶性肿瘤患者的门诊、住院、诊断、治疗、检查检验、随访等相关数据，抗肿瘤药物采购与使用数据，分阶段上报数据，国家癌症中心对上报数据开展质控，核查与反馈关于印发原发性肺癌等1

8个肿瘤诊疗规范2

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8的通知（2

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）▲提高肿瘤诊疗规范化水平，保障医疗质量与安全，修订原发性肺癌等1

8个肿瘤病种诊疗规范▲原发性肝癌诊疗规范2

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1年发布第一版，2

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7年发布第二版，2

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9年重新修订加强监管-强化药事管理煉关于发布国家癌症中心主要职责的通知（2

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）协助制定全国癌症防治规划，拟订肿瘤防治相关标准、规范和指南承担全国癌症防治协作网络建设任务，提升区域癌症综合防治服务能力承担癌症防治技术的推广和科普，开展癌症防治药物政策研究、使用监测和评价，防治服务模式承担肿瘤登记等信息收集工作，建立和完善医院肿瘤病例信息监测体系，定期发布肿瘤相关信息开展与癌症相关科学研究。承担肿瘤资源平台建设任务参与推动癌症领域的国际交流与合作，开展教育培训和学术交流。承担学术刊物的编辑出版煉关于印发国家癌症区域医疗中心设置标准的通知（2

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）基本要求，医疗服务能力，教学能力，科学研究能力，癌症临床试验能力，承担公共卫生任务情况，落实

医改相关任务情况，医院绩效，8

大项医疗服务能力：临床/医技科室设置，疑难病种诊疗能力，核心技术，日间病房开展情况，癌症诊疗服务质量控制，5中项癌症诊疗服务质量控制：临床路径管理情况，多学科诊疗（MDT）开展情况，肿瘤诊疗质控工作开展情况，医疗安全情况，医院感染质量控制情况，随诊工作开展情况，7小项，但最相关煉关于印发健康中国行动癌症防治实施方案2

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2通知（2

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）主要目标：到2

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2年，癌症防治体系进一步完善，危险因素综合防控取得阶段性进展，癌症筛查、 早诊早治和规范诊疗水平显著提升，癌症发病率、死亡率上升趋势得到遏制，总体癌症5

年生存率比

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年提高3

个百分点，患者疾病负担得到有效控制▲国家卫生健康委国家发展改革委财政部生态环境部教育部国家医保局科技部国家中医药局国务院扶贫办联合发布国家药监局加强监管-强化药事管理连续三年发布新型抗肿瘤药物临床应用指导原则

抗肿瘤药物的药品说明书是抗肿瘤药物临床应用的法定依据，其规定的适应证经过了国家药品监督管理部门批准

特殊情况下抗肿瘤药物使用采纳根据，依次是：）其他国家或地区药品说明书中已注明的用法）国际权威学协会或组织发布的诊疗规范、指南）国家级学协会发布的经国家卫生健康委员会认可的诊疗规范、指南2

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0年版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则异同

抗肿瘤药物的药品说明书是抗肿瘤药物临床应用的法定依据，其规定的适应证经过了国家药品监督管理部门批准

特殊情况下抗肿瘤药物使用采纳根据，依次是：）其他国家或地区药品说明书中已注明的用法）国际权威学协会或组织发布的诊疗规范、指南）国家级学协会发布的经国家卫生健康委员会认可的诊疗规范、指南抗肿瘤药物临床应用管理改为单独发文加以重视该《办法》共五章48条，对医疗机构内抗肿瘤药物的遴选、采购、储存、处方、调配、临床应用和药物评价等，进行全过程管理相较18，19指导原则中的简短篇章，此通知彰显卫健委重视程度，更加详细具体，实操性加强，主要突出了以下特点：一实行药物分级管理二强调药物的循证使用三重视药物治疗方案规范制订四明确监管措施将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。由医疗机构制订抗肿瘤药物分级管理目录，考核并授予医师相应的处方权，医师按照被授予的处方权开具相应级别的抗肿瘤药物。规定应当根据组织或细胞学病理诊断结果，或特殊分子病理诊断结果、基因靶点检测结果等，确认患者适用后方可开具抗肿瘤药物。遵循诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径和药品说明书等，合理使用抗肿瘤药物。对药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法进行严格管理。要求首次药物治疗方案，由肿瘤诊疗能力强的医疗机构或省级卫生健康行政部门按照相应标准和程序遴选的其他医疗机构制订并实施。鼓励由三级医疗机构制订并实施首次药物治疗方案。以避免由于能力不足导致的用药治疗不规范、不正确等问题。要求各级卫生健康行政部门将抗肿瘤药物临床应用情况纳入对医疗机构的考核评价。要求医疗机构将其纳入医师定期考核、临床科室和医务人员业务考核，并对取消和限制医师处方权的情形作出规定。加强监管-强化药事管理2

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0年国家卫生健康委办公厅发布了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2

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0年版）加强监管-强化药事管理《抗肿瘤药物临床应用管理办法》（试行）

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0.3.1执行）《抗肿瘤药物临床应用管理办法》（试行）（2

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0.3.1执行）CONTENTS0

3《抗肿瘤药物临床应用办法》（试行）第一章

总则第一条

为加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理，

提高抗肿瘤药物临床应用水平，

保障医疗质量和医疗安全，

制定本办法。第二条

本办法所称抗肿瘤药物,

是指通过细胞杀伤、免疫调控、内分泌调节等途径，

在细胞、分子水平进行作用，

达到抑制肿瘤生长或消除肿瘤的药物，

一般包括化学治疗药物、分子靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物等。第三条

国家卫生健康委负责全国医疗机构抗肿瘤药物临床应用的监督管理。县级以上地方卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗机构抗肿瘤药物临床应用的监督管理。第四条

本办法适用于开展肿瘤诊疗、应用抗肿瘤药物的各级各类医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理工作。第一章

总则第五条抗肿瘤药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。医疗机构和医务人员应当以循证医学证据为基础，以诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径和药品说明书等为依据，充分考虑药物临床治疗价值和可及性，合理应用抗肿瘤药物，以达到治疗肿瘤、提高患者生存率、改善患者生存质量的目的。第六条抗肿瘤药物临床应用实行分级管理。根据安全性、可及性、经济性等因素，将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。具体划分标准如下：（一）

限制使用级抗肿瘤药物是指具有下列特点之一的抗肿瘤药物：.药物毒副作用大，纳入毒性药品管理，适应证严格，禁忌证多，须由具有丰富临床经验的医务人员使用，使用不当可能对人体造成严重损害的抗肿瘤药物；.上市时间短、用药经验少的新型抗肿瘤药物；.价格昂贵、经济负担沉重的抗肿瘤药物。第一章

总则（二）

普通使用级抗肿瘤药物是指除限制使用级抗肿瘤药物外的其他抗肿瘤药物。抗肿瘤药物分级管理目录由医疗机构制订，并结合药品上市后评价工作，进行动态调整。地方卫生健康行政部门对抗肿瘤药物分级管理目录的制订和调整工作进行指导。第七条

各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构应当加强对社会公众和肿瘤患者的宣传教育，推广肿瘤防治健康知识，提高全社会对肿瘤疾病的科学认识，消除肿瘤治疗领域的误区，树立科学的治疗理念。第二章

组织机构和职责第八条

医疗机构主要负责人是本机构抗肿瘤药物临床应用管理的第一责任人。第九条

医疗机构应当建立健全本机构抗肿瘤药物管理工作制度。第十条

医疗机构应当建立抗肿瘤药物管理组织或由专（

兼）

职人员负责本机构的抗肿瘤药物管理工作。开展肿瘤诊疗服务的二级以上医疗机构，应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗肿瘤药物管理工作组。抗肿瘤药物管理工作组由医务、药学、临床科室、医学影像、病理、护理、检验、信息管理、质控等部门负责人或具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，共同管理抗肿瘤药物临床应用，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。开展肿瘤诊疗服务的其他医疗机构，如不具备设立抗肿瘤药物管理工作组条件，可由专（兼）职人员负责具体管理工作。第二章

组织机构和职责第十一条

医疗机构抗肿瘤药物管理组织的主要职责是：（一）贯彻执行抗肿瘤药物管理相关的法律、法规、规章，制订本机构抗肿瘤药物管理制度并组织实施；（二）审议本机构抗肿瘤药物分级管理目录，制订抗肿瘤药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；（三）对本机构抗肿瘤药物临床应用情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；（四）对医务人员进行抗肿瘤药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗肿瘤药物的宣传教育。第十二条

医疗机构开展肿瘤多学科诊疗的，

应当将肿瘤科、药学、病理、影像、检验等相关专业人员纳入多学科诊疗团队，

落实抗肿瘤药物管理要求，

保障合理用药，

提高肿瘤综合管理水平。第十三条

医疗机构应当加强药学人员配备，

培养临床药师，

参与患者抗肿瘤药物治疗方案的制订与调整，开展抗肿瘤药物处方和用药医嘱的审核与干预，提供药学监护与用药教育等。第十四条

各级卫生健康行政部门和医疗机构加强涉及抗肿瘤药物临床应用管理的相关学科建设，

建立专业人才培养和考核制度，

充分发挥相关专业技术人员在抗肿瘤药物临床应用管理工作中的作用。第三章

抗肿瘤药物临床应用管理第十五条医疗机构应当严格执行《药品管理法》及其实施条例、《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》《医疗机构处方审核规范》等相关规定及技术规范，加强抗肿瘤药物遴选、采购、储存、处方、调配、临床应用和药物评价的全过程管理。第十六条医疗机构应当建立抗肿瘤药物遴选和评估制度，根据本机构肿瘤疾病诊疗需求制订抗肿瘤药物供应目录，并定期调整。医疗机构抗肿瘤药物品种遴选应当以临床需求为目标，鼓励优先选用国家基本药物目录、国家基本医疗保险药品目录中收录、国家集中谈判或招标采购，以及国家卫生健康委公布的诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径涉及的药品。第十七条

医疗机构抗肿瘤药物应当由药学部门统一采购供应，

其他科室或部门不得从事抗肿瘤药物的采购、调剂活动。因特殊治疗需要，

医疗机构确需使用本机构抗肿瘤药物供应目录以外抗肿瘤药物的，

可以启动临时采购程序，

由临床科室提出申请，

经本机构抗肿瘤药物管理工作组审核同意后，

由药学部门临时一次性购入使用。第三章

抗肿瘤药物临床应用管理第十八条医疗机构遴选和新引进抗肿瘤药物品种，应当由临床科室提交申请报告，由抗肿瘤药物管理工作组出具初步意见，经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。对于临床优势明显、安全性高或临床急需、无可替代的创新药物，医疗机构应当在充分评估的基础上，简化引进流程，及时纳入抗肿瘤药物供应目录。对于存在重大安全隐患、疗效不确定、成本-效果比差或者严重违规使用等情况的抗肿瘤药物，临床科室、药学部门、抗肿瘤药物管理工作组应当提出清退或者更换意见，经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。清退或者更换的抗肿瘤药物品种或者品规原则上1

2个月内不得重新进入抗肿瘤药物供应目录。第十九条医联体内开展肿瘤诊疗的医疗机构之间应当加强抗肿瘤药物供应目录衔接，建立联动管理机制，做好抗肿瘤药物供应保障，逐步实现区域内药品资源共享，保障双向转诊用药需求。第二十条二级以上医疗机构应当定期对本机构抗肿瘤药物相关的医师、药师、护士进行抗肿瘤药物临床应用知识培训并进行考核。其他医疗机构的医师、药师、护士，由县级以上地方卫生健康行政部门或其指定的医疗机构组织相关培训并考核。第三章

抗肿瘤药物临床应用管理第二十一条抗肿瘤药物临床应用知识培训内容应当包括：（一）《处方管理办法》《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》《医疗机构处方审核规范》《医院处方点评管理规范（试行）》等；（二）诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径和药品说明书等；（三）有关临床用药指南、新型抗肿瘤药物临床应用指导原则；（四）肿瘤综合治疗的理念和知识；（五）抗肿瘤药物临床应用管理制度；（六）抗肿瘤药物的药理学特点与注意事项；（七）抗肿瘤药物不良反应及其处理相关知识；（八）肿瘤耐药发生机制及其对策等。第二十二条医疗机构应当加强对本机构医师处方权的授予、考核等管理，明确可以开具限制使用级和普通使用级抗肿瘤药物处方的医师应当满足的条件，包括医师的专业、职称、培训及考核情况、技术水平和医疗质量等。医师按照被授予的处方权开具相应级别的抗肿瘤药物。第三章

抗肿瘤药物临床应用管理第二十三条医师应当根据组织或细胞学病理诊断结果，或特殊分子病理诊断结果，合理选用抗肿瘤药物。原则上，在病理确诊结果出具前，医师不得开具抗肿瘤药物进行治疗。国家卫生健康委发布的诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径或药品说明书规定需进行基因靶点检测的靶向药物，使用前需经靶点基因检测，确认患者适用后方可开具。加强对肿瘤细胞耐药发生机制及其对策的研究，针对不同耐药机制采取相应的应对策略，增加患者获益可能。第二十四条

医疗机构应当遵循诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径和药品说明书等，

合理使用抗肿瘤药物。在尚无更好治疗手段等特殊情况下，

应当制订相应管理制度、技术规范，

对药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法进行严格管理。特殊情况下抗肿瘤药物使用采纳的循证医学证据，依次是其他国家或地区药品说明书中已注明的用法，国际权威学协会或组织发布的诊疗规范、临床诊疗指南，国家级学协会发布的诊疗规范、临床诊疗指南和临床路径等。（与指导原则不同：提高要求，排除了R

CT研究和m

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e分析）第二十五条首次抗肿瘤药物治疗方案应当由肿瘤诊疗能力强的医疗机构或省级卫生健康行政部门按照相应标准和程序遴选的其他医疗机构制订并实施。鼓励由三级医疗机构制订并实施首次抗肿瘤药物治疗方案。对于诊断明确、病情相对稳定的肿瘤患者，其他医疗机构可以执行上述医疗机构制订的治疗方案，进行肿瘤患者的常规治疗和长期管理。相关遴选标准和程序由省级卫生健康行政部门制订并公布。第三章

抗肿瘤药物临床应用管理第二十六条抗肿瘤药物处方应当由经过抗肿瘤药物临床应用知识培训并考核合格的药师审核和调配。第二十七条抗肿瘤药物的调配应当设置专门区域，实行相对集中调配，并做好医务人员职业防护。设有静脉用药调配中心的医疗机构，应当按照《静脉用药集中调配质量管理规范》进行集中调配；静脉用药调配人员应当经过相应培训并考核合格。第二十八条医疗机构应当开展抗肿瘤药物临床应用监测工作，分析本机构和各临床科室抗肿瘤药物使用情况，评估抗肿瘤药物使用适宜性；对抗肿瘤药物使用趋势进行分析，对抗肿瘤药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。第二十九条医疗机构应当充分利用信息化手段，加强抗肿瘤药物临床应用的全过程管理，促进合理应用。第三十条医疗机构应当积极参加卫生健康行政部门组织的抗肿瘤药物临床应用监测，明确负责监测工作的具体部门和负责人，为监测工作创造条件，做好相关数据上报工作并保证数据规范、真实、可靠。第三章

抗肿瘤药物临床应用管理第三十一条医疗机构应当通过治疗效果评估、处方点评等方式加强抗肿瘤药物临床应用的日常管理，并每半年至少开展一次专项处方点评，评价抗肿瘤药物处方的适宜性、合理性。第三十二条

医疗机构应当根据各临床科室专业特点，

科学设定抗肿瘤药物临床合理应用管理指标，

定期评估抗肿瘤药物合理应用管理情况。抗肿瘤药物临床合理应用管理指标应当包括：（一）抗肿瘤药物分级管理制度执行情况；（二）限制使用级和普通使用级抗肿瘤药物的使用率；（三）抗肿瘤药物使用金额占比；（四）抗肿瘤药物处方合理率与干预率；（五）抗肿瘤药物不良反应报告数量及报告率；（六）抗肿瘤药物临床应用监测及相关数据上报情况。第三章

抗肿瘤药物临床应用管理第三十三条医疗机构应当加强抗肿瘤药物不良反应、不良事件监测工作，并按照国家有关规定向相关部门报告。医疗机构应当制订抗肿瘤药物使用应急预案，对出现外漏或严重不良反应的，要及时启动第三十四条应急预案。第三十五条医疗机构应当加强行风建设，规范抗肿瘤药物采购，对存在不正当销售行为或违规销售的企业，依法依规及时采取暂停进药、清退等措施。第三十六条抗肿瘤治疗相关的医疗废物管理应当遵守《固体废物污染环境防治法》《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等法律法规规定，做好分类收集、运送、暂存及机构内处置工作，并做好相关工作人员的职业卫生安全防护。第四章监督管理第三十七条县级以上地方卫生健康行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构抗肿瘤药物临床应用情况的监督检查。被检查医疗机构应当予以配合，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍和隐瞒。第三十八条国家卫生健康委建立全国抗肿瘤药物临床应用监测网，对全国抗肿瘤药物临床应用情况进行监测，定期发布全国抗肿瘤药物临床应用监测报告。抗肿瘤药物临床应用监测技术方案由国家卫生健康委另行制订。第三十九条各级卫生健康行政部门应当将医疗机构抗肿瘤药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系；将抗肿瘤药物临床应用情况作为医疗机构合理用药评价考核重要内容，纳入医疗机构评审、评价。第四十条医疗机构应当将抗肿瘤药物处方点评和用药医嘱审核结果纳入医师定期考核、临床科室和医务人员业务考核。第四十一条医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。第四章监督管理第四十二条医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消处方权：（一）被责令暂停执业；（二）考核不合格离岗培训期间；（三）被注销、吊销执业证书；（四）未按照规定开具抗肿瘤药物处方，造成严重后果的；（五）未按照规定使用抗肿瘤药物，造成严重后果的；（六）开具抗肿瘤药物处方牟取不正当利益的。第四十三条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生健康行政部门依法依规作出处理：（一）未建立抗肿瘤药物管理组织或者无专（兼）职技术人员负责具体管理工作的；（二）未建立抗肿瘤药物管理规章制度的；（三）抗肿瘤药物临床应用管理混乱的；（四）不配合卫生健康行政部门组织的抗肿瘤药物临床应用监测工作，未按照抗肿瘤药物临床应用监测要求上报相关信息的。第四十四条医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员索取、收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者通过开具抗肿瘤药物牟取不正当利益的，依据国家有关法律法规进行处理。第四十五条县级以上地方卫生健康行政部门未按照本办法规定履行监管职责，造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法依规作出处理。第五章

附

则第四十六条国家中医药主管部门在职责范围内负责中医医疗机构抗肿瘤药物临床应用的监督管理。第四十七条

各省级卫生健康行政部门应当于本办法发布之日起3

个月内，指导辖区内医疗机构制订抗肿瘤药物分级管理目录。第四十八条

本办法自2

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年3

月1

日起施行。CONTENTS0

4政策解读《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》的政策解读一是实行药物分级管理。将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。由医疗机构制订抗肿瘤药物分级管理目录，考核并授予医师相应的处方权，医师按照被授予的处方权开具相应级别的抗肿瘤药物。二是强调药物的循证使用。应当根据组织或细胞学病理诊断结果，或特

殊分子病理诊断结果、基因靶点检测结果等，确认患者适用后方可开具抗肿瘤药物。遵循

诊疗规范、临床诊疗指南、临床路径和药品

说明书等，合理使用抗肿瘤药物。对药品说

明书中未明确但具有循证医学证据的药品用

法进行严格管理。三是重视药物治疗方案的规范制订。要求首次药物治疗方案，由肿瘤诊疗能力强的医疗机构或省级卫生健康行政部门按照相应标准和程序遴选的其他医疗机构制订并实施。鼓励由三级医疗机构制订并实施首次药物治疗方案。以避免由于能力不足导致的用药治疗不规范、不正确等问题。四是明确监管措施。要求各级卫生健康行政部门将抗肿瘤药物

临床应用情况纳入对医疗机构的考核评价。要求医疗机构将其纳入医师定期考核、临

床科室和医务人员业务考核，并对取消和

限制医师处方权的情形作出规定。突出特点抗肿瘤药物应用原则各种药物毒性靶器官不同机制不同合用药物有协同作用注意各药物使用顺序联合用药通常化疗以3-4周为1个周期；剂量密集化疗则为每2周重复应达到有效的剂量强度和剂量密度形式多样：静滴、静推、化疗泵维持、肌注、口服等选择适当的给药途径《新型抗肿瘤药物使用指导原则》（2021版）体现患者治疗价值在抗肿瘤药物临床应用中，应当充分考虑抗肿瘤药物的成本-效果比，优先选择有药物经济学评价和成本-效果比高的药品。靶点检测后方可使用对于有明确靶点的药物，须遵

循靶点检测后方可使用的原则。病理组织学确诊后方可使用单纯依据患者的临床症状、体征和影像学结果得出临床诊断的肿瘤患者，没有抗肿瘤药物治疗的指征。特殊情况下的药物合理使用在尚无更好治疗手段等特殊情况下，医疗机构应当制定相应管理制度、技术规范，对药品说明书中未明确、但具有循证医学证据的药品用法进行严格管理。严格遵循适应证用药抗肿瘤药物临床应用须遵循药品说明书，不能随意超适应证使用。

重视药物相关性不良反应抗肿瘤药物的相关性毒副作用发生率较高，也容易产生罕见的毒副作用，因此抗肿瘤药物不良反应报告尤为重要。0

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6基本原则特殊情况下的新型抗肿瘤药物合理使用背景随着癌症治疗临床实践的快速发展，目前上市的抗肿瘤药物尚不能完全满足肿瘤患者的用药需求，药品说明书也往往滞后于临床实践，一

些具有高级别循证医学证据的用法未能及时在药品说明书中明确规定。

特殊情况下抗肿瘤药物的使用权应当仅限于三级医院授权的具有高级专业技术职称的医师，充分遵循患者知情同意原则，并且应当做好用药监测和跟踪观察。

特殊情况下抗肿瘤药物循证医学证据采纳根据依次是：其他国家或地区药品说明书中已注明的用法，国际权威学协会或组织发布的诊疗规范、临床诊疗指南，国家级学协会发布的经国家卫生健康委员会认可的诊疗规范、临床诊疗指南和临床路径等。只有经组织或细胞学病理确诊、或特殊分子病理诊断成立的恶性肿瘤，才有指征使用抗肿瘤药物单纯依据患者的临床症状、体征和影像学结果得出临床诊断的肿瘤患者，没有抗肿瘤药物治疗的指征一、病理组织学确诊后方可使用对于某些难以获取病理诊断的肿瘤，如胰腺癌，其确诊可参照国家相关指南或规范执行

现代抗肿瘤药物的一个显著特征，是出现一批针对分子异常特征的药物——即靶向药物

最具代表性的药物是针对表皮生长因子信号通路异常的酪氨酸激酶抑制剂二、靶点检测后方可使用二、靶点检测后方可使用病种需要检测靶点的药物不需要检测靶点的药物肺癌吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、奥希替尼、克唑替尼、阿来替尼贝伐珠单抗、重组人血管内皮抑制素、安罗替尼、纳武利尤单抗、帕博利珠单抗肝癌索拉非尼、瑞戈非尼、仑伐替尼胃癌曲妥珠单抗阿帕替尼胃肠间质瘤伊马替尼瑞戈非尼、舒尼替尼胰腺神经内分泌瘤舒尼替尼、依维莫司结直肠癌西妥昔单抗贝伐珠单抗、瑞戈非尼、呋喹替尼白血病伊马替尼伊布替尼淋巴瘤利妥昔单抗西达本胺、伊布替尼、硼替佐米、信迪利单抗多发性骨髓瘤硼替佐米、来那度胺、沙利度胺、伊沙佐米二、靶点检测后方可使用病种需要检测靶点的药物不需要检测靶点的药物骨髓增殖性疾病芦可替尼肾癌依维莫司、索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼、培唑帕尼、帕博丽珠单抗、纳武利尤单抗乳腺癌曲妥珠单抗、拉帕替尼、吡咯替尼、帕妥珠单抗哌柏西利黑色素瘤伊马替尼、维莫非尼帕博利珠单抗、特瑞普利单抗结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤依维莫司结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤依维莫司鼻咽癌尼妥珠单抗甲状腺癌索拉非尼卵巢癌奥拉帕利对于有明确靶点的药物，须遵循靶点检测后方可使用的原则不得在未做相关检查的情况下盲目用药二、靶点检测后方可使用抗肿瘤药物临床应用须遵循药品说明书，不能随意超适应证使用

肿瘤药物的药品说明书是抗肿瘤药物临床应用的法定依据，其规定的适应证经过了国家药品监督管理部门批准三、严格遵循适应证用药特别是有条件快速批准上市的药品，更应当保证药品说明书的时效性

相关药品的生产厂商，在拥有新的高级别循证医学证据的情况下，应当主动向国家药品监督管理部门申报，及时更新相应药品说明书，保证药品说明书的科学性、权威性，有效指导临床用药三、严格遵循适应证用药在相同治疗成本前提下，使患者获得更长的生存时间和更好的生活质量现代临床肿瘤学高度重视恶性肿瘤患者的治疗价值核心思想四、体现患者治疗价值在抗肿瘤药物临床应用中，应当充分考虑抗肿瘤药物的效价比，优先选择有药物经济学评价和效价比高的药品有明确的临床使用适应证、已列入《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险药品目录》和国家谈判药品的抗肿瘤药物品种根据药物适应证、药物可及性和肿瘤治疗价值，将抗肿瘤药物分成两级普通使用级

限制使用级四、体现患者治疗价值有明确的临床使用适应证、未列入《国家基本药物目录》或《国家基本医疗保险药品目录》或国家谈判药品的抗肿瘤药物品种

随着癌症治疗临床实践的快速发展，目前上市的抗肿瘤药物尚不能完全满足肿瘤患者的用药需求，药品说明书也往往滞后于临床实践，一些具有高级别循证医学证据的用法未能及时在药品说明书中明确规定。

在尚无更好治疗手段等特殊情况下，医疗机构应当制定相应管理制度、技术规范，对药品说明书中未明确、但具有循证医学证据的药品用法进行严格管理。五、特殊情况下的药物合理使用

特殊情况下抗肿瘤药物的使用应当仅限于三级医院授权的具有高级专业技术职称的医师，充分遵循患者知情同意原则，并且应当做好用药监测和跟踪观察。

特殊情况下抗肿瘤药物使用采纳根据，依次是：其他国家或地区药品说明书中已注明的用法，国际权威学协会或组织发布的诊疗规范、指南，国家级学协会发布的经国家卫生健康委员会认可的诊疗规范、指南。五、特殊情况下的药物合理使用

医疗机构应当将抗肿瘤药物不良反应报告纳入医疗质量考核体系，定期分析和报告抗肿瘤药物不良反应的动态和趋势。

抗肿瘤药物的相关性毒副作用发生率较高，也容易产生罕见的毒副作用，因此抗肿瘤药物不良反应报告尤为重要。六、重视药物相关性不良反应医疗机构应当建立药品不良反应、药品损害事件监测报告制度，并按照国家有关规定向相关部门报告临床医师和临床药师应当密切随访患者的用药相关毒性，并及时上报不良反应，尤其是严重的和新发现的不良反应CONTENTS各系统肿瘤的药物临床应用指导原则目录CONTENTS呼吸系统肿瘤用药一消化系统肿瘤用药二血液肿瘤用药三泌尿系统肿瘤用药四乳腺癌用药五六皮肤及软组织肿瘤用药七头颈部肿瘤用药八生殖系统肿瘤用药2

0

2

0年版指导原则癌种与用药指导均有更新呼吸系统肿瘤消化系统肿瘤血液肿瘤泌尿系统肿瘤乳腺癌皮肤及软组织肿瘤头颈部肿瘤2

0

1

8指导原则2

0

1

9指导原则呼吸系统肿瘤消化系统肿瘤血液肿瘤泌尿系统肿瘤乳腺癌皮肤及软组织肿瘤头颈部肿瘤

生殖系统肿瘤2

0

2

0指导原则呼吸系统肿瘤消化系统肿瘤血液肿瘤泌尿系统肿瘤乳腺癌皮肤肿瘤+骨与软组织肿瘤头颈部肿瘤

生殖系统肿瘤2

0

2

0年版指导原则呼吸系统肿瘤用药更新吉非替尼厄洛替尼埃克替尼奥希替尼克唑替尼塞瑞替尼马来酸阿法替尼盐酸安罗替尼重组人血管内皮抑制素贝伐珠单抗纳武利尤单抗2

0

1

8指导原则2

0

1

9指导原则新增：

达可替尼阿来替尼依维莫司帕博利珠单抗2

0

2

0指导原则新增：阿美替尼度伐利尤单抗卡瑞利珠单抗阿替利珠单抗2

0

2

0年版指导原则消化系统肿瘤用药更新索拉菲尼伊马替尼瑞戈非尼阿帕替尼舒尼替尼依维莫司曲妥珠单抗西妥昔单抗贝伐珠单抗2

0

1

8指导原则2

0

1

9指导原则新增：

呋喹替尼仑伐替尼2

0

2

0指导原则新增：卡瑞利珠单抗纳武利尤单抗帕博利珠单抗2

0

2

0年版指导原则血液肿瘤用药更新伊马替尼伊布替尼达沙替尼尼洛替尼芦可替尼利妥昔单抗西达本胺硼替佐米来那度胺沙利度胺2

0

1

8指导原则2

0

1

9指导原则新增：信迪利单抗

卡瑞利珠单抗伊沙佐米2

0

2

0指导原则新增：维布妥昔单抗替雷利珠单抗泽布替尼达雷妥尤单抗2

0

2

0年版指导原则泌尿系统肿瘤用药更新依维莫司索拉非尼舒尼替尼阿昔替尼培唑帕尼2

0

1

8指导原则2

0

1

9指导原则新增：纳武利尤单抗帕博利珠单抗2

0

2

0指导原则新增：安罗替尼仑伐替尼2

0

2

0年版指导原则乳腺癌用药更新曲妥珠单抗拉帕替尼2

0

1

8指导原则2

0

1

9指导原则新增：吡咯替尼

帕妥珠单抗哌柏西利2

0

2

0指导原则新增：恩美曲妥珠单抗伊尼妥单抗奈拉替尼西达本胺2

0

2

0年版指导原则皮肤肿瘤用药更新伊马替尼维莫非尼2

0

1

8指导原则2

0

1

9指导原则新增：特瑞普利单抗帕博利珠单抗2

0

2

0指导原则新增：达拉非尼曲美替尼2

0

2

0年版指导原则头颈部肿瘤用药更新尼妥珠单抗索拉非尼2

0

1

8指导原则2

0

1

9指导原则无新增2

0

2

0指导原则新增：纳武利尤单抗西妥昔单抗帕博利珠单抗？2

0

2

0年版指导原则生殖系统肿瘤用药更新暂无此癌种2

0

1

8指导原则2

0

1

9指导原则新增：奥拉帕利2

0

2

0指导原则新增：尼拉帕利2

0

2

0年版指导原则骨与软组织肿瘤用药更新依维莫司2

0

1

8指导原则2

0

1

9指导原则无新增：2

0

2

0指导原则新增：地舒单抗安罗替尼临床实践中需注意的问题《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》（七）加强合理用药管理和绩效考核。卫生健康行政部门要将医疗机构药物合理使用等相关指标纳入疗机医构及医务人员绩效考核体系，并细化实化基本药物采购和使用等相关考核指标及内容。药师或其他药学技术人员发现不合理处方应当及时按有关规定进行处置。医保部门发现可能会对医疗保障基金支出造成影响或损失的处方，应当及时按有关规定和协议进行处理，并做好和医疗机构的沟通。医保适应症临床实践中需注意的问题

国家集采政策

临床试验需求

细胞治疗将进入临床-趋势（联合免疫-耐药）学无止境步履不停肿瘤的治疗一直在路上⋯⋯⋯⋯2

0

2

1年我院修订了抗肿瘤分级管理的依据2

0

2

1年我院修订了抗肿瘤分级管理2

0

2

2年质控联合督导药事管理专业标准2

0

2

2年我院修订了抗肿瘤分级管理医师使用权限分级CONTENTS抗肿瘤的药物临床合理应用代表药物----环磷酰胺（CTX）作用特点：本品原无烷化活性，需在体内经代谢成有活性的磷酰胺氮芥后发挥烷化作用，抑制DNA合成，干扰DNA和RNA功能。临床应用：用于淋巴瘤、多发性骨髓瘤。亦用语妊娠绒毛膜上皮瘤、脑、乳腺、颈、子宫内膜、肺、前列腺和巢等部位的恶性肿瘤以及儿童的一些恶性肿瘤。不良反应：骨髓抑制、膀胱炎、皮肤色素沉着，月经不调、精子无活力、肺纤维化、心肌损害及抗利尿激素分泌不足等。有致癌、致畸和致突变作用。烷化剂抗代谢类氟尿嘧啶（5-FU）作用特点：本品在体内经活化途径生成5-氟尿嘧啶脱氧核苷酸，抑制胸苷酸合成酶的活性，使脱氧胸苷酸缺乏，DNA合成障碍。5-FU是一种不典型的细胞周期特异性药，它除了主要作用于S期外，对其他期的细胞亦有作用。5-FU的代谢物也可以伪代谢物形式掺入到RNA和DNA中，影响细胞功能，产生细胞毒性。临床应用：单独或与其他药物联合应用于乳腺癌和胃肠道肿瘤手术辅助治疗，也用于一些非手术恶性肿瘤的姑息治疗，尤其是胃肠道、乳腺、头颈部、肝、泌尿系统和胰腺的恶性肿瘤。不良反应：主要对骨髓和胃肠道毒性。抗肿瘤抗生素多柔比星作用特点：该药的作用与柔红霉素相同，抗瘤作用比柔红霉素强，抗瘤谱较广，毒性较低，化疗指数较高．为周期非特异性药，对Ｓ期及Ｍ期作用最强，对Ｇ１及Ｇ２也有作用。临床应用：为临床最常用的抗肿瘤药之一，主要用于急、慢性白血病、恶性淋巴瘤，霍齐金病、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、软组织肉瘤、肾母细胞瘤、乳腺癌、肺癌、胰癌、膀胱癌、前列腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、睾丸癌、乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌。常与其他抗肿瘤药联合应用以提高疗效。不良反应：骨髓抑制和心脏毒性是本品的两个主要不良反应，心脏毒性与总积累剂量密切相关，因此应限制总剂量不得超过5

5

0

m

g/m

2

。抗肿瘤植物类紫杉醇作用特点：与细胞中微管蛋白结合，抑制微管多聚化而使之稳定，从而阻断细胞的有丝分裂，使之停止于G2

晚期和M期。此外，紫杉醇尚可激活巨噬细胞起杀灭肿瘤的作用。当其对干扰素合用时，对激活巨噬细胞溶解肿瘤有增强作用。临床应用：为治疗卵巢癌和乳腺癌的一线药物，黑色素瘤、结肠癌亦有效。不良反应：骨髓抑制，神经毒性和心脏毒性。铂类顺铂（DDP）作用特点：在体内可被水解，形成活泼的带正电的水化分子与鸟嘌呤的7位上的N结合，引起DNA链间或链内交联，从而抑制DNA复制和转录，导致DNA断裂和误码，抑制细胞有丝分裂，作用较强而持久。抗癌谱较广，为细胞周期性非特异性药物。临床应用：治疗转移性睾丸癌和卵巢癌，是治疗睾丸肿瘤最有效的药物之一。对膀胱癌、宫颈癌、头颈部癌、骨髓癌、非小细胞肺癌和胃癌也有一定疗效。不良反应：最常见最严重的毒性是由于直接对肾小管的毒性作用而引起的肾功能损害；骨髓抑制多发生在剂量超过1

0

0

m

g/（m

2.d）的病人。按药物作用靶点和性质分类

1、小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂：吉非替尼、厄洛替尼、奥希替尼

2、抗EGFR单抗：西妥昔单抗

3、抗VEGFR小分子：索拉非尼

4、抗HER-2单抗：曲妥珠单抗、帕妥珠单抗

5、Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂：伊马替尼

6、血管内皮生长因子受体抑制剂：贝伐珠单抗

7、抗CD20单抗：利妥昔单抗

8、mTOR激酶抑制剂：西罗莫司

9、泛素-蛋白酶体抑制剂：硼替佐米新型靶向抗肿瘤药物适应证：表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NS

CLC）。合理用药要点：

1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的EGFR基因检测方法检测到的EGFR敏感突变。

2.肿瘤组织和血液均可用于EGFR基因突变检测，但组织检测优先。

3.治疗期间因药物毒性不可耐受时，可在同一代药物之间替换，如疾病进展则不能在同一代药物之间替换。

4.治疗过程中影像学显示缓慢进展但临床症状未发生恶化的患者，可以继续使用原药物；发生局部进展的患者，可以继续使用原药物加局部治疗；对于快速进展的患者，建议改换为其他治疗方案。（本条标准也适用于其他EGFR酪氨酸激酶抑制剂、ALK酪氨酸激酶抑制剂和ROS

1酪氨酸激酶抑制剂）一、吉非替尼g

e

fitinib（片剂：250

mg

）5.用药期间必须注意常见的皮肤反应和腹泻；应特别注意间质性肺炎、肝脏毒性和眼部症状的发生。6.避免与CYP3

A4强诱导剂或强抑制剂联合使用。服用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间或INR的改变。能显著且持续升高胃液

p

H值的药物有可能会降低吉非替尼的血药浓度，从而降低吉非替尼疗效。※7.在某些肿瘤急症的情况下如脑转移昏迷或呼吸衰竭，在充分知情的情况下，对不吸烟的肺腺癌患者可考虑使用。一旦病情缓解，必须补充进行EGFR突变的组织检测。（本条标准也适用于其他

EGFR酪氨酸激酶抑制剂）一、吉非替尼g

e

fitinib（片剂：250

mg

）转移性或复发性非鳞状细胞NSCLC患者的一线治疗。合理用药要点：

1.贝伐珠单抗不适用于晚期肺鳞状细胞癌的治疗。

2.有严重出血或者近期曾有咯血、肿瘤侵犯大血管的患者不应接受贝伐珠单抗治疗。

3.贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗最多6个周期，随后给予贝伐珠单抗单药治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

4.贝伐珠单抗推荐剂量为15

mg/kg，每3周给药一次。也可以使用7.5

mg/kg，每3周给药一次。二、贝伐珠单抗be

va

c

izuma

b（注射液：100

mg

（4

ml）/瓶）适应证：贝伐珠单抗联合以铂类为基础的化疗用于不可切除的晚期、

5.出现以下情况，停止使用贝伐珠单抗：（1

）严重胃肠道不良反应（胃肠道穿孔、胃肠道瘘形成、腹腔脓肿），内脏瘘形成。（2

）需要干预治疗的伤口裂开以及伤口愈合并发症。（3

）重度出血（例如需要干预治疗）。（4

）重度动脉血栓事件。（5

）危及生命（4级）的静脉血栓栓塞事件，包括肺栓塞。（6

）高血压危象或高血压脑病。（7

）可逆性后部脑病综合征。（8

）肾病综合征。

6.如果出现以下状况，需暂停使用贝伐珠单抗：（1

）择期手术前4

～6周。（2

）药物控制不良的重度高血压。（3

）中度到重度的蛋白尿需要进一步评估。（4

）重度输液反应。

※7.在欧盟，贝伐珠单抗联合厄洛替尼获批用于EGFR基因具有敏感突变的、不可手术切除的晚期、转移性或复发性非鳞状NS

CLC患者的一线治疗，目前国内尚未获批此适应证，可在与患者充分沟通的情况下使用。二、贝伐珠单抗be

va

c

izuma

b（注射液：100

mg

（4

ml）/瓶）适应证：

1.该药单药适用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性NS

CLC患者的治疗。对于存在EGFR