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文档简介

部、市场部、研发部。质量部负责整个公司的质量管理工作，质量部下设QA和成弧形，无卫生死角；洁净室(区)采用进口专用的卫生用具，具有专门的洁具间产品、待验品都设专区并放状态牌；洗净室(区)内各种管道、灯具，风口等占用设施经实际操作易于清洁，有应急照明设施；进入洁净室(区)的空气按规定净化，各项指标均能达到要求，洁净室(区)的空均进行检测过，本公司按规相领房间之间装有压差计；洁净室(区)物料进出设有电动互锁型传递柜，单向开门，人流设有缓冲设施；洁净室(区)与非洁净室(区)之间物流设有互锁型质量部直属总经理领导，质量管理和检验人员行监测洁净室(区)的尘埃数和微生物数的职责；履行评价原料、中间产品及成核→形成评估报告→质量部批准→建立供应商档案→与主要供应商签订质量协辅料、直接接触的包装材料供应商的选择：选择供应商并进行审计资质→形成评估报告→质量部批准→建立供应商档案→与主要供应商签订质量协议→(1)企业的质量风险管理方针：通过产品质量风险管理，对产品研发、生(2)质量风险管理活动的范围和重点，以及在质量风险管理体系下进行风六、产品的销售

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