校医务室托管药品、医用耗材及医疗设备管理

第一节药品、医用耗材管理方案 1一、药品、医用耗材采购 2二、药品、医药耗材验收 5三、药品、医药耗材保管与使用 13第二节医疗设备管理 22一、设施设备管理 22二、设备反馈制度 23三、设备的购置计划 23四、设备验收 24五、设备的事故处理 24第三节医疗设备维护保养 25一、医疗设备维护保养的分类 25二、维护保养服务 28三、维护保养流程 31四、设备操作维修人员要求 34第四节设备质量保障 36一、完善医疗设备管理制度 36二、培养专业的医疗设备管理人员 36三、培养设备管理人员风险意识 36四、及时检修医疗设备 37第一节药品、医用耗材管理方案药品、医用耗材采购范围包括所有采购的药品、化学试剂、医用耗材及医用器具等。一、药品、医用耗材采购（一）采购管理规定

1.采购药品应到合法的药品配送企业或药品经营企业内，严把药品质量关；

2.对采购的药物做好登记造册工作；

3.将医务室的药品汇编成《学校医务室药品登记表》，详细列出药品名称、剂型、剂量、常备量、用途、用法、保质期、发药方法、注意事项等项目，新补药品随时登记，以备查验；

3.采购药品前必须制定采购清单，经学校领导同意，由校医购买。4.校医务室不得从私人或非正常渠道进药。5.购买时要检查药品的合格证、出厂日期及有效期，避免购入假冒伪劣药品，破坏师生身体健康。6.建立药品的验收，做好验收记录。7.必须在合法的药品配送企业或药品经营企业内进药，并保存好发票，做好登记，严禁在药贩手中进药。8.药品种类不得超出相关政府部门核定的范围，应与所开展的业务相适应。9.严禁使用抗痨药品、麻醉药品及严格控制的精神类药品。10.执行药品入库验收制度，严禁购销“三无药品”，不得自行加工配制制剂。药品采购计划表年月日序号药品名称规格进货数量进货时间执行标准计划到货时间备注（二）采购组织工作1.学校成立药品采购领导小组。药品采购领导领导小组由分管校领导、学校招标办、主管处领导、医务室部门主任组成。2.医务室成立药品采购工作组。药品采购工作组由医务室部门主任、校医务室组成。3.每年药品采购经费控制约XX万元。4.药品采购领导小组职责：讨论决定药品采购中的重大问题（如重要谈判、供应商选择等）。5.药品采购工作组职责：负责日常药品采购事务。（三）采购流程1.采购方式主要为线下采购：线下采购即在医院、医药公司购买到的药品、医用耗材，必须由签约药品商供货采购。2.线下采购原则上采用定点采购和零星采购。定点采购供应商一般选择签约药品商，新开源药品商必须通过学校药品采购需领导小组经三方比价、招标决定。签约药品商的确定必须在“公开、公平、公正”的原则下进行，要认真考察药品商的营业执照、资信证明、供药能力等有关信息；零星采购只用于临时急需的药品、医用耗材的采购。3.在药品采购工作组得知签约药品商在部分药品、医用耗材资质到期，无法配送该品种药品、医用耗材时，需要求签约药品商提供相关证明函及新开源药品商的营业执照、资信证明等有关信息并上报药品采购领导小组讨论决定。4.药品采购工作组在药品采购领导小组统一领导下开展工作，各类药品、医用耗材由药品采购工作组按照药品采购领导小组确认的签约药品商供货。5.药品、医用耗材线下采购中重大谈判应该由药品采购领导小组：分管校领导、学校招标办、医务室部门主任共同参与决定。做到客观、公正的参与决策。会后药品采购工作组根据商议结果确定药品供货商、供货期限、付款时间、付款方式、服务质量要求等内容。6.有下列情形之一的应当采取集体参加方式：（1）供应商选择；（2）其他应当由集体参加的采购事项。7.药品、医用耗材的不同种类、渠道、需求确定采购和验收方式。药品、医用耗材验收由校医务室药品库房负责。8.所有由药品经费购置的药品、医用耗材由校医务室药品库房负责登记入账。二、药品、医药耗材验收1.药品验收（1）购进、调进或退库药品，由药库管理人员、采购人员严格验收。对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家注册商标、有效期限、外观质量、包装情况、进价等项进行验收核对，全部合格逐项填写药品验收入库记录本，经与原始单据核对无误，采购、保管人员双方签字后方可入库，交医务室主任签字办理专帐付款。（2）药品包装的验收标准：1）药品整件包装箱应无损坏并帖有封条；包装上应清晰注明品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期、有效期、包装规格及储运图示标志等。2）最小包装封口应严密、牢固；无破损、污染或渗漏；包装及印字清晰；标签粘贴牢固。3）标签应标明的内容：标签应当有品名、规格、用法用量、批准文号、产品批号、生产企业等内容。对于如滴眼液等标签尺寸限制无法全部注明上述内容的至少应标明品名、规格、产品批号三项。4）说明书应有的内容：A.篇头内容：核准和修改日期、XX说明书、请仔细阅读说明书并在医师（药师）指导下使用。B.化学药品与生物制品说明书列有以下内容：药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、成分（活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式）、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、临床试验、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）。C.中药说明书列有以下内容：药品名称（通用名称、汉语拼音）、成分、性状、功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、说明书修订日期、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）。D.进口药品的包装、标签应有中文注明品名、主要成份及注册证号，并有中文说明书。E.外用药品及非处方药品的包装、标签、说明书上均应有规定的标识。（3）药品外观质量的验收标准：1）片剂外观应完整光洁，色泽均匀。包衣片：片面应大小均匀、色泽一致，无花斑、龟裂、脱皮、露边等。生药粉片（素片）：片面应光洁，色泽均匀，有适当的硬度。2）胶囊剂胶囊剂应整洁，不得有粘连、变形、渗漏或囊壳破裂现象，并应无异臭。3）颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。4）散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致，无花斑与色斑。5）丸剂外观应圆整均匀，色泽一致。大蜜丸和小蜜丸应细腻滋润、软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。6）滴丸剂应大小均匀，色泽一致，无粘连现象，表面无冷凝液黏附。7）煎膏剂（膏滋）应细腻均匀、无焦臭、异味，无细小纤维，无糖的结晶析出。8）胶剂应为色泽均匀、无异常臭味的半透明固体。9）糖浆剂对光检查应澄清透明，无混浊、无结晶析出、无杂质异物，无分层现象存在，但允许有少量摇之易散的沉淀。不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象。含有药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀。10）口服液对光检查应澄清。不得有发霉、酸败、异物、变色，产生气体或其它变质现象。允许有少量摇之易散的沉淀。11）酒剂对光检查应澄明，无混浊。在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。12）注射剂注射液和静脉滴注液：不溶性微粒检查应符合规定。注射用无菌粉末：不溶性微粒检查应符合规定。澄明度：按照规定检查，应符合规定。13）酊剂对光检查应为澄清液体。14）锭剂应平整光滑，色泽一至，无皱缩、飞边、裂隙、变形及空心。15）贴膏剂膏料应涂布均匀，膏面应光洁、厚薄均匀、色泽一致，无脱膏、失黏现象。背衬面应平整、洁净、无漏膏现象。盖衬的长度和宽度应与背衬一致。16）膏药应乌黑光亮、油润细腻、老嫩适度、摊涂均匀，无红斑、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动。17）橡胶膏膏面应光洁、厚薄均匀、色泽一致，无脱膏、失粘现象。布面应平整、洁净、无漏膏现象。盖衬两端应大于胶布。18）软膏剂应均匀、细腻、具有适当的黏稠性，易涂布在皮肤或黏膜上并无刺激性。无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象。装管软膏应封口严密，无砂眼、无压破、管后尾端应压平整、尾部批号字迹清楚。19）栓剂外形应完整，应无刺激性；并应有适宜的硬度。20）鼻用制剂溶液型滴鼻剂应澄清，不得有沉淀和异物；混悬型滴鼻剂中的颗粒应细腻，均匀分散，放置后其沉淀物不得结块，摇匀后一般应在数分钟内不分层；乳状液型滴用液体制剂应分布均匀，如发生分层，振摇后应易重新形成乳液；鼻用半固体制剂应柔软细腻易涂布。每一容器的装量应不超过10毫升或5克。21）眼用制剂滴眼液：混悬型滴眼剂中的颗粒应细腻、均匀分散；放置后，其沉淀物经振摇应易分散，形成的混悬液应仍具足够的稳定性。每一容器的装量应不超过10毫升。眼膏剂：应均匀、细腻、无刺激性，并易涂布于眼部。（4）说明书“性状”项下内容：可以将药品说明书“性状”项下内容作为药品外观验收标准。药品验收记录药品通用名剂型规格批准文号批号生产日期生产厂商供货单位到货数量到货日期验收合格数量2.医用耗材验收（1）医用耗材由制定采购小组专人验收合格后方可入库。无质量合格证明、过期、失效、或者淘汰的医用耗材不得入库。不得私自验收未经准入的材料。（2）验收人员须熟练掌握各种医用材料验收标准，在规定的验收区内按验程序进行操作。验收时。要做到三查八对。查包装是否完整，有无破损、潮湿、变形、污染；查包装标识是否符合要求；查产品各项效期是否符合要求。对产品名称、规格型号、数量、价格、生产厂家、产地供货商、注册证是否与原库存产品和采购计划相符。（3）验收合格的医用耗材应当及时入库登记；验收不合格的还应当注明不格事项及处置措施。对需要冷藏、冷冻的医用耗材进行验收时应当结其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。（4）购进医用耗材应当查验供货者的资质和医用耗材的合格证明文件，建立进货查验记录制度。记录事项包括：1）医用耗材的名称、型号、规格、数量。2）医用耗材的生产批号、有效期、销售日期。3）生产企业的名称。4）供货者的名称、地及联系方式。5）相关许可证明文件细号等。进货查验记录和销售记录应当真实，验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期，并按照规定的期限子以保存。医用耗材验收表耗材名称数量规格型号注册账号产品批号生产日期有效期三、药品、医药耗材保管与使用1.药品（1）药剂人员要认真执行相关法律法规。保管药品的库房建筑必须坚固、干燥、通风，易燃易爆药品需保管入危险品库内。防火安全设施要齐备。库存药品按性质、剂型分大类、再按药理作用系统存放，注意药品要求温度低温保存药品需冰箱内存放，需避光药品注意放在非光照处，效其药品及时登记，定期检查。做好防霉、防虫、防鼠措施。有完善的药品帐、卡进行统计，定期清查盘点，做到帐物相符。（2）药物的保管原则1）药柜放置：应放在光线明亮处，但不宜阳光直射，并经常保持整洁。2）药品放置：按内服、外用、注射、输液、麻醉药、剧毒药等分类放置。先领先用，以防失效。贵重药、麻醉药、剧毒药应加锁保管，使用专本登记，做好交班。3）药瓶标签：药瓶上应有明显标签。内服药用蓝色边，外用药用红色边，剧毒药用黑色边。药名用中、英文对照，并标明浓度和剂量，字迹要清晰。现在主张所有的药品均应是原包装瓶(或盒)盛装。4）定期检查：药品应定期检查，凡没有标签或标签模糊，药物有变色、混浊、发霉、沉淀、过期等现象，均不可使用。5）分类保管：根据药品的不同性质，妥为保管。容易氧化和遇光变质的药物，应装在有色密盖瓶中，放阴凉处，如维生素C、氨茶碱等；针剂放盒内用黑纸遮盖，如肾上腺素等；容易挥发、潮解或风化的药物，须瓶装盖紧，如乙醇、碘酊、过氧乙酸、糖衣片、酵母片等；容易被热破坏的药物，应放在冰箱内2～10℃冷藏保存，如抗毒血清、疫苗、胎盘球蛋白、青霉素皮试液等；易燃易爆的药物，应远离明火，密闭置于阴凉处，如乙醚、乙醇、环氧乙烷、过氧乙酸等；病人个人专用的特种药物，应单独存放，并注明床号、姓名；中药应放于阴凉干燥处，注意防霉、防虫；芳香类药品，应密闭保存。（3）药品陈列1）药品按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存，品种与品种之间留足相应间距，防止混药。2）药品与非药品、内服药与外用药分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险药品等与其他药品分开存放。3）处方药与非处方药分柜摆放。4）特殊管理的药品、贵细药品要专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录，账务相符。5）危险类药品不在营业场所陈列。如必须陈列时，仅陈列代用品或空包装。6）拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原批号包装标签。单轨制处方药（包括含可待因制剂、二类精神药品）设专柜存放。7）内服和外用的药品注意分开存放；8）对于有毒的、麻醉药品、限制使用等的药品注意加锁存放，并做好使用登记。（4）药品储存1）储存标准A.色标管理为了有效控制药品储存质量，应对药品按其质量状态分区管理，为杜绝库存药品的存放差错，必须对在库药品实行色标管理。药品质量状态的色标区分标准为：合格药品――绿色；不合格药品――红色；质量状态不明确药品――黄色。按照库房管理的实际需要，库房管理区域色标划分的统一标准是：待验药品库（或区）、退货药品库（或区）为黄色；合格药品库（或区）、中药饮片零货称取库（或区）、待发药品库（或区）为绿色；不合格药品库（或区）为红色。三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示，防止出现色标混乱。B.搬运和堆垛要求应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。C.药品堆垛距离药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对药品质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。药品垛堆的距离要求为：药品与墙、药品与屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。另外仓间主通道宽度应不少于200厘米，辅通道宽度应不少于100厘米。D.分类储存管理应有适宜药品分类管理的仓库，按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。可储存于同一仓间，但应分开不同货位的药品有：药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。E.温湿度条件应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则，进行科学合理的设定，即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃储存的药品，就应当设置15-25℃恒温库。对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为：20℃以下有效期3年，20-30℃有效期1年，应将该药品存放于阴凉库中。F.中药材、中药饮片储存应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库，合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种，应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房；对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备，如冰箱、冷柜。对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜）、双锁保管。2）凡上架药品按药品的储存条件存放，各种药物有明显的标签，记录药量和用法；拆包装零售的药品，更应注意药品的密闭保质存放，并一周一次常规检查药品的颜色、有效期等，发现问题即刻更换；对于用量少的药品，每次要注意用完后，再进行补充，以保证药品的质量；

3）要按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理。4）应按照仓储规模的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配置必要的库房温湿度监测和调控设施。5）应设置温湿度条件适宜的仓库。常温库温度在0-30℃之间，阴凉库温度≤20℃，冷库温度在2-10℃之间，各库房相对湿度应控制在45%-75%之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。6）按照药品性能，对药品应实行分区、分类和分库储存管理。具体要求：药品与医疗器械分库存放；药品与非药品、内服药与外用药应分区存放；人用药与兽用药、消杀品、性能相互影响、易串味的药品、中药饮片要分别存放；危险药品应专库存放并有安全消防设施。7）库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。8）根据季节、气侯变化，做好库房温湿管理工作。每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿记录”并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。9）药品存放应实行分区管理。分为待验品区；退货区；合格品区；发货区；不合格品区，并标志明显。10）医疗用毒性药品、麻醉药品和第一类精神药品，按规定管理。11）对不合格药品进行控制性管理，发现不合格药品按规定的要求和程序上报药品管理措施。12）实行药品的效期储存管理，对效期不足8个月的药品应按月进行催销，并作好催销记录。13）储存中发现有质量问题的药品，应立即将陈列和库存药品集中控制，报质量管理小组处理。14）做好库存药品的'帐、货管理工作，确保帐、票、货相符。15）保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。16）将药品储存于固定、干燥、清洁、通风、方便的地方，并注意特殊药品的低温、避光和密闭保存。（5）调配管理：配方人员必须认真负责，严格执行操作规程，收方后执行查对制度，核对处方内容无误后，方可调配。处方调配要细心、迅速、准确，核对双签字。如发现问题须及时与医师联系更改后再调配，药剂人员不得私自更改。（6）使用管理：药剂人员必须把好使用关，对贵重药品及特殊药品的使用，必须依据有关规定、专方、限量使用，消耗要逐日统计。自费药品要严格管理，不得用于公费处方。杜绝滥开方，开大方，对不合理用药的处方，药剂人员可拒绝调配。药剂人员应主动征求医生意见，介绍引进新药及其药理作用、性能、注意事项、不良反应的有关资料，使临床用药不断得以更新。严格按处方发药，做到有据可查，以保证学生用药安全；（7）盘点管理：对药品进行一年十二次的盘点，将电脑库存与实物核对，尽力做到电脑库存与实物完全相符。同时及时检查药品的有效期，将近效期（6个月以内）内的药品告知所有医生，以便能及时处理，而1个月后即将失效的药物另外存放，以杜绝过期药品的发放。时刻保持药柜整洁、有序。2.医用耗材（1）医用耗材贮存管理1）物品入库后，根据说明书的存放要求进行保养，按货位堆放。一次性无菌耗材按要求存放在阴凉、干燥、通风的货架上日常注意保持仓库整洁。2）校医务室贮存医用耗材的场所，实行分区管理，设施及条件应当与医用耗材品种、数量相适应，符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，还应当监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据，定期检查并做好记录。3）定期检查所养护品种的质量情况，对库存耗材有效期进行跟踪和控制，发现近效期(三个月)品种即时处理，并放置醒目标记，并对近效期产品进行连续管理。4）定期盘点，做到帐货相符。（2）医用耗材出库使用1）医用耗材出库应复核并建立记录，复核内容包括使用人、医用耗材的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生产企业、数量、出库日期等内容。医用耗材出库应当遵循有效期近先出的原则。2）发放前检查医用器械的质量情况，发现以下情况不得出库：A.医用耗材包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符。C.医用耗材超过有效。D.存在其他异常情况的医用耗材。第二节医疗设备管理一、设施设备管理（一）设备管理人员1.校医务室设备管理机构是以主管设备的负责人为首，包括财务人员及各医疗器械使用人员在内的设备管理体系。2.校医务室设备设专人管理。设备的使用、日常保养、现场管理为各使用医师。财务人员、档案管理人员配合设备管理人员搞好设备管理工作。设备管理人员配备表序号姓名年龄性别学历专业职称本项目拟任职务1234（二）设备管理规定1.负责校医务室范围内设备的业务管理。组织建立建全设备台帐及设备维修保养记录。2.负责编制落实设备的维修计划并组织实施。3.负责组织设备调拨、报废的鉴定及报批工作。4.必须定期巡回检查设备的使用及完好情况。5.分类建立健全设备台帐明细，建立设备管理数据库。实现运用网络对设备进行动态和静态管理。6.按规定上报统计报表资料，做好年度医疗设备的效益分析工作。发现问题及时解决，努力提高设备的使用率。充分发挥设备的效益。二、设备反馈制度（一）及时向器械管理人员反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。（二）爱护设备，认真作好设备的日常维护保养工作，严格执行各项规程制度。保证设备的平稳运行。（三）认真填写设备运转维修保养记录。做到内容详实准确。（四）充分利用好设备使之产生效益，对利用率低、日常保养差的设备，经有关部门审核后酌情处理。三、设备的购置计划（一）对设备及批量设备的购置，向学校采购领导小组提出申请，组织进行采购。（二）凡新购设备在与供应商签订合同的同时，必须填写由使用人、设备管理人员、财务人员、校医务室主任会签的包括：设备名称、规格型号、生产厂家、金额等在内的《固定资产购置审批表》，才可实施购置。（三）一切设备的采购程序由相关人员参与监督。四、设备验收（一）首先设备管理人员及其他相关人员要认真阅读相关技术文献、熟悉设备的技术原理、技术性能和技术标准，根据合同及附件、技术要求等拟定验收方案，制定验收计划。（二）设备到达前根据设备的工作环境、条件、要求，准备好防光、防潮、放射线辐射、特殊接地线等要求，准备好所需的水、电、气系统设施。（三）现场点货由设备管理人员、供货方等共同启封验货。（四）根据验收计划进行技术参数的鉴定及调试验收，并对结果作出详细记录。设备经调试验收合格后由设备管理人员、使用科室共同填写《设备验收单》。（五）设备管理人员及时建帐建卡，并列入维修保养计划，同时协助使用科室建卡、建立设备运行维修保养记录本。做到帐卡物一致。五、设备的事故处理（一）事故及责任的划分1.小事故因操作保管不当损坏设备配件或造成设备丢失的，损失金额在1千元以内的。2.一般事故因未按操作规程操作或工作责任心差造成设备丢失、设备损坏，可以修复的；损失金额在1万元以内的3.重大事故违反操作规程造成设备损坏且无法修复，设备净值达1万元以上的；可修复，修复资金达设备净值50%以上的。4.特大事故严重违反操作规程造成设备损坏且无法修复，设备净值达5万元以上的；可修复，修复资金达设备净值60%以上的。（二）对事故责任人的处罚事故责任人应分为：负全部责任者、负主要责任者、负同等责任者、负次要和一定责任者。分别按造成直接经济损失100%、70%、50%、30%、10%罚款。第三节医疗设备维护保养一、医疗设备维护保养的分类医疗设备的维护保养工作，可分为日常保养和定期保养两类：（一）日常保养细致的日常维护保养，对保障仪器设备的正常运转至关重要。日常保养主要由使用人员负责，主要应做到：保持仪器表面清洁，使用前应检查电压、电源或稳压装置是否正常，在使用的过程中注意观察仪器的功能、性能是否正常并及时填写使用记录，按要求加注润滑油或保养液，仪器设备发生故障时，除做好必要的记录外，要及时通知维修人员，不得私自拆卸。（二）定期保养为了确保仪器设备的正常使用，应根据仪器设备的性能要求，对仪器设备进行定期除除尘和清洁，并进行性能检测，及时检查和更换易损部件，检查设备的稳压状况和接地情况是否良好等。详细的预防性维护内容应包括：1.外观检查：外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无松动及错位，插头插座的接触有无氧化、生锈或接触不良，电源线有无老化，散热排风是否正常，各种接地的连接和管道的连接是否良好，。2.清洁保养：是对仪器表面与内部电气部分、机械部分进行清洁，包括清洗过滤网及有关管道，对仪器有关插头插座进行消洁，防止接触不良，对必要的机械部分进行加油润滑。3.更换易损件：对己达到使用寿命及性能下降，不合要求的元器件或使用说明书中规定的要求定期更换的配件要进行及时地更换，排除设备明显的和潜在的各种故障，预防可能发生的故障扩大或造成整机故障。4.功能检查：开机检查各指示灯、指示器是否正常，通过调节、设置各个开关利按钮，进入各功能设置，以检查设备的基本功能是否正常。通过模拟测试，检查设备各项报警功能是否正常。5.性能测试校准：测试各直流电源的稳压值、电路中主要测试点电压值或波形并根据说明书的要求进行必要的校准和调整，以保证仪器各项技术指标达到标准，确保仪器在医疗诊断与治疗中的质量。6.安全检查（1）电气安全检查：检查各种引线、插头、连接器等有无破损，接地线是否牢靠，接地电阻和漏电电流是否在允许限度内。（2）机械检查：检查机架是否牢固，机械运转是否正常，各连接部件有无松动、脱落或破裂现象。（三）设备巡查巡查是对设备的运行情况、磨损和老化程度进行检查，以便早期发现设备存在的隐患，及时进行修理，避免或减少突发故障，提高设备使用率。1.巡查周期原则上每XX个月巡查一次全校医务室设备。2.巡查内容设备摆放何置检查；设备外观检查；设备开机运行状态（功能、性能、噪音等）检查；设备安全检查：使用人员操作设备情况检查；同时询问设备日常使用人员有关没备的日常使用与保养的情况，做好相关记录。具体情况请参见设备巡检制度。（四）归档认真填写设备定期保养项目单的内容，做好设备的维修、保养记录，包括维修时间、维修情况简述、更换配什情况等。每次保养后记录单放回相应的档案内，通过查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。根据维修保养情况记录表的内容，分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障，追踪设备的故障和维修情况，动态学握握和分析设备故障的原因，了解配件的更换情况。通过对设备的维护保养工作，把一些故障排除住萌芽状态，保证仪器设备的安全、稳定运行，延长使用寿命。二、维护保养服务（一）保养的原则和要求1.为保证医疗设备经常处于良好的技术状态，随时可以投入运行，减少故障停机日，提高设备完好率、利用率，减少设备磨损，延长设备使用寿命，降低设备运行和维修成本，确保安全生产，必须强化对医疗设备的维护保养工作；2.医疗设备保养必须贯彻“养修并重，预防为主”的原则，做到定期保养、强制进行，正确处理使用、保养和修理的关系，不允许只用不养，只修不养；3.设备管理人员必须按医疗设备保养规程、保养类别做好各类设备的保养工作，不得无故拖延，特殊情况需经分管专工批准后方可延期保养，但一般不得超过规定保养间隔期的一半；4.保养设备要保证质量，按规定项目和要求逐项进行，不得漏保或不保。保养项目、保养质量和保养中发现的问题应作好记录，报本部门专工；5.管理人员应做到“三检一交（自检、互检、专职检查和一次交接合格）”，不断总结保养经验，提高保养质量；（二）保养作业的实施和监督1.医疗设备保养坚持推广以“清洁、润滑、调整、紧固、防腐”为主要内容的“十字”作业法，实行例行保养和定期保养制，严格按使用说明书规定的周期及检查保养项目进行。2.例行保养是在设备运行的前后及过程中进行的清洁和检查，主要检查要害、易损零部件（如机械安全装置）的情况，冷却液、润滑剂、燃油量、仪表指示等。例行保养由操作人员自行完成，并认真填写《医疗设备例行保养记录》。3.一级保养：普遍进行清洁、紧固和润滑作业，并部分地进行调整作业，维护设备完好技术状况。4.二级保养：包括一级保养的所有内容，以检查、调整为中心，保持设备各总成、机构、零件具有良好的工作性能。5.其他保养（1）换季保养：主要内容是更换适用季节的润滑油、燃油，采取防冻措施，增加防冻设施等。（2）停放保养：停用及封存设备应进行保养，主要是清洁、防腐、防潮等。6.保养计划完成后要经过认真检查和验收，并编写有关资料，做到记录齐全、真实。7.医疗设备的维修保养贯彻“养修并重，预防为主，计划检修和预防维护相结合”的方针。

（三）维修保养的分类1.日常维护（例保）：操作者在开机前，停机后应做好加油、清洁、调整、紧固、防腐等日常维护工作。2.一级保养：使用中机械设备每月或25台班（或按运行时间60小时）进行一次一级保养。其工作内容：（1）对易保养部位和重点部位进行检查、保养。（2）彻底清洗外表，检查磨损情况，更换易损件。（3）加油、润滑、清洗或更换滤油器。（4）调整各部位配合间隙、调整制动力。（5）紧固各部位零件。（6）检查各种安全装置、钢丝线的可靠性，并维护。（7）电气部分由电工负责保养。（8）一级保养以操作工为主，修理工为辅。3.二级保养：使用中的机械按下表使用时间进行二级保养，二级保养的主要内容：（1）重要部件、部位的拆开检查、维护。（2）对磨损及损坏部分进行修复或更换。（3）二级保养以修理工为主进行。4.大修理：根据设备磨损与损坏的程度实行动态管理，其主要修理内容：（1）全机拆开检查、维护。（2）更换和修复损坏的零部件。（3）全机油漆。（4）喷印设备的编号（5）大修理应填写《机械设备维修保养记录表》并在相应的使用原始记录中登记。（四）车辆和办公设备的维修保养1.小车和办公设备的日常维护保养由其使用人员负责，需送外修理时，由校医务室办公室负责。2.修理费用经审核，校医务室负责人审批后，由财务人员支付。三、维护保养流程1.做好日常保养细致的日常维护保养，对保障仪器设备的正常运转至关重要。日常保养需要临床使用人员积极配合，主要应做到：保持仪器表面清洁，使用前应检查电压、电源或稳压装置是否正常，在使用的过程中注意观察仪器的功能、性能是否正常并及时填写使用记录，仪器设备发生故障时，除做好必要的记录外，要及时通知维修人员，不得私自拆卸。2.做好定期保养为了确保仪器设备的正常使用，应根据仪器设备的性能要求，与维修人员一起对仪器设备进行定期除尘和清洁，并进行性能检测，及时检查和更换易损部件，检查设备的稳压状况和接地情况是否良好等。详细的预防性维护内容应包括：（1）外观检查：外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无松动及错位，插头插座的接触有无氧化、生锈或接触不良，电源线有无老化，散热排风是否正常，各种接地的连接和管道的连接是否良好。（2）清洁保养：是对仪器表面与内部电气部分、机械部分进行清洁，包括清洗过滤网及有关管道，对仪器有关插头插座进行清洁，防止接触不良，对必要的机械部分进行加油润滑。（3）更换易损件：对已达到使用寿命及性能下降，不合要求的元器件或使用说明书中规定的要求定期更换的配件要进行及时地更换，预防可能发生的故障扩大或造成整机故障。对电池充电不足的情况要督促有关人员进行定期充电，排除设备明显的和潜在的各种故障。（4）功能检查：开机检查各指示灯、指示器是否正常，通过调节、设置各个开关和按钮，进入各功能设置，以检查设备的基本功能是否正常。通过模拟测试，检查设备各项报警功能是否正常。（5）性能测试校准：测试各直流电源的稳压值、电路中要测试点电压值或波形并根据说明书的要求进行必要的校准和调整，以保证仪器各项技术指标达到标准，确保仪器在医疗诊断与治疗中的质量。（6）安全检查：1）电气安全检查：检查各种引线、插头、连接器等有无破损，接地线是否牢靠，接地电阻和漏电电流是否在允许限度内；2）机械检查：检查机架是否牢固，机械运转是否正常，各连接部件有无松动、脱落或破裂现象。3.做好维护与保养记录设置相应的医疗设备维修保养情况记录，并认真做好设备的维修、保养记录，包括维修时间、维修情况简述、更换配件情况等。通过查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。根据维修保养情况记录表的内容，分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障，追踪设备的故障和维修情况，动态掌握和分析设备故障的原因，了解配件的更换情况。通过对设备的维护保养工作，把一些故障排除在萌芽状态，保证仪器设备的安全、稳定运行，延长使用寿命。在每次完成预防性维修后，由维修人员书写预防性维修报告。报告内容包括：预防性维修的设备名称，设备编号，执行时间，再保养时间，预防性维护的内容、效果等。4.及时调整维修计划根据设备的使用、运行与维修保养状况调整预防性维修计划，使之更加实际、合理。四、设备操作维修人员要求设备维修操作人员要求做到“三好、四会、四项基本要求、五项纪律和润滑五定”1.三好