实验室CNAS认可准则（ISO17025：2017）转版全套体系文件（手册+程序文件+记录表）2020版

1:2018(等同采用ISO/IEC17025:2017)转版实验室全套认可体系文件总目录第一部分：质量手册目录0.1质量手册目录 0.2质量手册修订页 0.3公正性声明 0.4发布令 0.5员工守则 0.6质量手册的管理 0.7前言 2.规范性引用文件 2.1规范性文件 2.2引用标准 3.术语和定义 3.1公正性 3.2投诉 3.3实验室间比对 3.4实验室内比对 3.5能力验证 3.6实验室 24 4.0通用要求 实验室公正性承诺 4.1公正性 实验室保密性承诺 4.2保密性 5.0机构要求 实验室组织机构图 6.资源管理 6.1总则 6.3设施和环境条件 6.4设备 6.5计量溯源性 6.6外部提供的产品和服务 7.过程要求 7.1要求、标书和合同的评审 7.2.1方法的选择和验证 7.2.2.方法确认 7.3抽样 7.4检测或标准物品的处置 7.5技术记录 7.6测量不确定度的评定 7.7确保结果的有效性 7.8报告结果 7.8.2(检测、校准或抽样)报告的通用要求 7.8.3检测报告的特定要求 7.8.4校准证书的特定要求 7.8.5报告抽样特定要求 7.8.6报告符合性声明 7.8.7报告意见和解释 7.8.8修改报告 7.9投诉 7.10不符合工作 7.11数据控制和信息管理 8.管理体系要求 8.2管理体系文件(方式A) 8.3管理体系文件的控制(方式A) 8.4记录控制(方式A) 8.5应对风险和机遇的措施(方式A) 8.6改进(方式A) 8.7纠正错误(方式A) 8.8内部审核(方式A) 8.9管理评审(方式A) 第二部分：程序文件目录 1.保护客户机密信息和所有权程序QP-01 2.保护客户机密信息和所有权的程序QP-02 3.质量手册的管理程序QP-03 4.文件控制程序QP-04 5.数据控制和信息管理控制程序QP-05 6.要求、标书和合同评审程序QP-06 7.分包管理程序QP-07 8.服务和供应品采购控制程序QP-08 9.投诉处理程序QP-09 10.不符合检测工作控制程序QP-10 11.纠正措施程序QP-11 12.预防措施程序QP-12 13.记录控制程序QP-13 14.内部审核程序QP-14 15.管理评审程序QP-15 16.质量监督工作程序QP-16 17.人员培训考核和技术档案管理程序QP-17 18.检测环境控制程序QP-18 19.实验室内务管理程序QP-19 20.检测方法及方法确认程序QP-20 21.新项目评审程序QP-21 22.测量不确定度评定程序QP-22 23.仪器设备管理程序QP-23 24.期间核查程序QP-24 25.量值溯源程序QP25 26.实验室间比对和能力验证程序QP-26 27.标准物质管理程序QP-27 28.抽样管理程序QP-28 29.样品管理程序QP-29 30.检测工作程序QP-30 31.现场检测管理程序QP-31 32.应急检测工作程序QP-32 33.检测过程发生异常情况处理程序QP-33 34.检测事故处理程序QP-34 35.质量控制程序QP-35 36.例外允许偏离程序QP-36 37.检测报告管理程序QP-37 38.档案管理程序QP-38 39.数据控制与保护程序QP-39 第三部分：质量记录目录电话、传真、电子邮箱传送检测报告(结果)登记表…183 文件和资料接收登记表1868HZMD/QP-08-2020技术咨询合同书9HZMD/QP-09-2020技术服务合同书10HZMD/QP-10-2020检测业务委托协议11HZMD/QP-11-2020合同评审记录表12HZMD/QP-12-2020合同评审会签单13HZMD/QP-13-2020合同评审会议记录表14HZMD/QP-14-2020分包项目申请表15HZMD/QP-15-2020分包单位调查评价表16HZMD/QP-16-2020服务与供应品需求申请表17HZMD/QP-17-2020服务与供应品采购申请及验收单18HZMD/QP-18-2020供应(服务)商评价表19HZMD/QP-19-2020供应商评价档案登记表20HZMD/QP-20-2020供应合同登记表21HZMD/QP-21-2020服务与供应品验证不合格处理记录表22HZMD/QP-22-2020投诉登记表23HZMD/QP-23-2020投诉受理与处理记录表24HZMD/QP-24-2020投诉统计表25HZMD/QP-25-2020异常情况调查表26HZMD/QP-26-2020不符合项报告纠正和预防措施要求表27HZMD/QP-27-2020原始记录查询(借阅)登记表28HZMD/QP-28-2020质量体系内部审核计划表29HZMD/QP-29-2020质量体系内部审核会议记录表30HZMD/QP-30-2020质量体系内部审核报告31HZMD/QP-31-2020质量体系内部审核记录表32HZMD/QP-32-2020质量体系内部审核不合格项汇总表33HZMD/QP-33-2020质量体系管理评审会议记录表34HZMD/QP-34-2020质量体系管理评审报告35HZMD/QP-35-2020质量监督记录表36HZMD/QP-36-2020外出学习培训审批表37HZMD/QP-37-2020内部培训计划实施表38HZMD/QP-38-2020人员培训计划实施记录表39HZMD/QP-39-2020员工培训成绩登记表40HZMD/QP-40-2020检测人员上岗审批表41HZMD/QP-41-2020检测人员上岗培训操作记录表42HZMD/QP-42-2020检测人员业务扩项/变更审批表43HZMD/QP-43-2020试验室环境条件记录表44HZMD/QP-44-2020检测方法确认表45HZMD/QP-45-2020新开展项目申请/审批表46HZMD/QP-46-2020仪器设备使用记录表47HZMD/QP-47-2020仪器设备故障维修记录表48HZMD/QP-48-2020仪器设备维护记录表49HZMD/QP-49-2020仪器设备问题整改通知单50HZMD/QP-50-2020仪器设备维修计划单51HZMD/QP-51-2020仪器设备维护计划单52HZMD/QP-52-2020仪器设备报废/封存申请表53HZMD/QP-53-2020自制仪器设备验收审批表54HZMD/QP-54-2020新仪器设备启用申请表55HZMD/QP-55-2020借用仪器设备登记表56HZMD/QP-56-2020仪器设备购置单及验收表57HZMD/QP-57-2020仪器设备档案查询(借阅)登记表58HZMD/QP-58-2020仪器设备期间核查计划表59HZMD/QP-59-2020仪器设备期间核查表60HZMD/QP-60-2020仪器设备量值溯源图61HZMD/QP-61-2020仪器设备台帐62HZMD/QP-62-2020仪器设备检定申请单63HZMD/QP-63-2020仪器设备自校通知单64HZMD/QP-64-2020仪器设备自校记录表65HZMD/QP-65-2020仪器设备运行检查记录表66HZMD/QP-66-2020仪器设备运行验收记录表67HZMD/QP-67-2020标准物质核查计划68HZMD/QP-68-2020标准物质核查/验收记录69HZMD/QP-69-2020标准物质领用登记表70HZMD/QP-70-2020标准物质库存台帐71HZMD/QP-71-2020采样记录表72HZMD/QP-72-2020样品入库登记表73HZMD/QP-73-2020样品保管登记台帐74HZMD/QP-74-2020样品处理申请表75HZMD/QP-75-2020不合格样品(项目)通知单76HZMD/QP-76-2020不合格样品(项目)处置及反馈报告77HZMD/QP-77-2020外携仪器设备使用登记表78HZMD/QP-78-2020现场检测环境条件记录表79HZMD/QP-79-2020现场检测过程监督记录80HZMD/QP-80-2020检测事故分析处理报告81HZMD/QP-81-2020检测分析质量统计表82HZMD/QP-82-2020质量控制方法有效性评审表83HZMD/QP-83-2020例外允许偏离申请表84HZMD/QP-84-2020对比试验记录表85HZMD/QP-85-2020对比试验分析报告检测报告审批信息表检测报告变更申请表检测报告变更记录表检测报告增补登记表检测报告审批发放登记表检测报告销毁/处理登记表检测报告查询(借阅)登记表档案销毁记录表…………290档案查询(借阅)登记表…………………291t编制：体系认证推进小组审核：黄玲玲批准：褚卫东杭州梦迪检测综合实验室有限公司2020年2月25日实施日期：2020年3月25日章节条号：0.10.1质量手册目录0.1质量手册目录0.1质量手册目录 0.2质量手册修订页 0.3公正性声明 0.6质量手册的管理 0.7前言 2.规范性引用文件 2.1规范性文件 2.2引用标准 3.术语和定义 3.1公正性 3.2投诉 3.3实验室间比对 3.4实验室内比对 3.5能力验证 3.6实验室 3.7判定规则 3.9确认 4.0通用要求 实验室公正性承诺 4.1公正性 实验室保密性承诺 4.2保密性……5.0机构要求…………………实验室组织机构图……………6.资源管理……………………6.1总则…………………6.3设施和环境条件……………………6.4设备…………………6.5计量溯源性…………6.6外部提供的产品和服务……………7.过程要求……………………7.1要求、标书和合同的评审…………7.2.1方法的选择和验证………………7.2.2.方法确认…………7.4检测或标准物品的处置……………7.5技术记录……………7.6测量不确定度的评定………………7.7确保结果的有效性…………………7.8报告结果……………7.8.2(检测、校准或抽样)报告的通用要求………7.8.3检测报告的特定要求……………7.8.4校准证书的特定要求……………7.8.5报告抽样特定要求………………7.8.6报告符合性声明…………………7.8.7报告意见和解释…………………7.8.8修改报告…………7.9投诉…………………7.10不符合工作…………7.11数据控制和信息管理………………8.管理体系要求……………… 8.2管理体系文件(方式A) 8.3管理体系文件的控制(方式A) 8.4记录控制(方式A) 8.5应对风险和机遇的措施(方式A) 8.6改进(方式A) 8.7纠正错误(方式A) 8.8内部审核(方式A) 8.9管理评审(方式A) 文件编号：HZMD/QM-2020章节条号：0.2序号对应的章、节、条号修订内容审核批准日期1全部首次依据CNAS-CL01:2006(等同采用ISO/IEC17025:2005制定发布2部分依据IS09001:2015及RB/T214-2017部分条款修订3全部依据CANS-CLO1:2018(等同采用ISO/IEC17025:2017)全面转版5文件编号：HZMD/QM-2020章节条号：0.30.3公正性声明2017),要求本实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则，按照《实验室认》可准则要求建立和维护管理体系，贯彻管理方针和服务目标。我保证实验室完全独立自主的开展检测业务，坚持公正、诚实的服务宗旨，杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动，不给员工施加商业、财务和其他压力。我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持，在人力资源，能源保证，物资采购，设施维护，交通运输等方面给予充分的保障。我承诺在检测活动中尊重实事求是的原则，出具的实验数据公正、科学、准确，并保护客户的知识产权、专利权和所有权等，并承担相应的民事法律责实验室主任：XXX日期：2020年2月25日文件编号：HZMD/QM-2020章节条号：0.4第1页共1页同采用ISO/IEC17025-2017)标准，由质量体系推进小组修订改版的文件化系--《质量手册》(2020-C/0版),该手册对本实验室各项(质量和技术)活动的程序/过程/操作均作了具体的描述和规定，是本实验室各项(质量和技术)活动所依据的行为准则，是一部纲领性的文件，已经实验室办公会议审议通过，现予以发布，自2020年3月25日正式实施，希望实验室全体人员学习领会，严格遵守，并认真执行，在执行过程中发现体系文件需要完善之处按程序逐级上报汇总至质量负责人，收集汇总后一并修订。实验室主任：XXX日期：2020年2月25日文件编号：HZMD/QM-2020章节条号：0.50.5实验室员工守则0.5员工守则1.学习贯彻检测实验室相关的法律和法规和本实验室的体系文件2.执行实验室的检测程序和规章制度；3.推进实验室质量方针的贯彻；4.努力实现质量目标3.坚持公正、廉洁、科学、高效为客户服务的宗旨5.钻研业务技术，提高检测水平，做好本职工作；6.不得从事有损于实验室名誉和利益的活动。7.抵制一切背离质量方针的行政干预和压力；实验室主任：XXX日期：2020年2月25日文件编号：HZMD/QM-2020章节条号：0.60.6质量手册的管理第3版第0次修改0.6.1总则质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效，明确管理者和持有者的责任。0.6.2职责(1)质量手册由质量负责人归口管理，负责组织其编制、发放、宣贯、借阅、回收、归档并监督执行。(2)质量手册由实验室主任批准和发布实施。(3)当质量手册编制或做出重大修订后，由质量负责人组织全体员工进行学习和贯彻。(4)质量负责人应维护质量手册的现行有效。(1)质量手册分受控和非受控。受控和非受控均应在首页加注相应的标记。(2)受控手册编号登记发放。手册内容需作更改时，应对受控副本进行跟踪更换。更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识，归档保存或者销毁。(3)非受控手册文本仅作发放登记，不作发放编号。(4)遇到下列情况应考虑对手册进行改版：a.认可准则改版；b.组织机构发生重大变化；c.检测标准和服务能力发生重大变化；d.评审中出现较大管理体系问题；(5)遇有以下情况，手册应予修订：a.实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处；b.组织机构或人员岗位调整，影响手册的执行；c.现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾；(6)质量负责人提出修改计划报实验室主任批准后实施。修改的手册报实验室主任批准发布实施。(7)质量负责人应定期对质量手册进行审核，对不适应的部分进行及时的修改和调整，当修改部分文字较少或需紧急修改时，可以进行手写修改。修改的部分应由其签字并注明修改日期。手册发放由实验室质量负责人管理。受控手册发放至实验室主任、技术负责人、质量负责人、办公室、质量部、各检测室等部门负责人。文件编号：HZMD/QM-2020章节条号：0.70.7前言第3版第0次修改0.7前言杭州梦迪检测综合实验室有限公司是经过杭州工商行政局注册登记，具有独立的法人资格，属于公正性第三方检验检测机构，公司实验室位于杭州市拱墅区XXX巷22X22XX号，本实验室组建于2010年，现有员工48人。其中高级职称15人，中级职称20人，本科以上文化30人，公司注册资金2000万元，检测仪器设备298台套。实验室以微生物、金属材料性能、化学分析、无损检测、钢结构检测、建筑工程检测、节能、环保检测，车辆安全性能检测、危化品检测、消防设施检测、建筑主体检测、门窗检测、医药及食品检测，大气、水土、环境检测等。并拥有先进的试验检测设备，如分析天平、干燥箱、光谱分析仪、实时成像仪、伽马射线检测仪、压力试验机、空气压缩机、万能试验机、冲击试验机、冲击试验低温控制仪、金相分析仪、光谱分析仪和布氏、洛氏硬度计等理化分析设备及化学分析室，此外还有如磁粉探伤仪、超声探伤仪和射线探伤室等无损检测设备………………。为了保证试验的准确性、公正性，我实验室严格按照CNAS—RL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(等同采用ISO/IEC17025-2017)各要素的要求建立了质量体系，编制了《质量手册》2020版，并于2020年03月25日正式实施。检测中心保证严格实施质量体系文件，有效运行质量体系，实施质量方针和目标，还将根据客户和本系统不断增长的质量要求，提高检测水平和能力，提高服务水准，不断完善和改进质量体系，持续保持客户对检测中心的信心。实验室名称：杭州牟蝶XXX综合检测实验室通信地址：杭州市拱墅区XXX巷22X2XXX号邮政编码：X电子信箱：X文件编号：HZMD/QM-2020章节条号：0.70.7.3质量方针和质量目标第3版第0次修改(2)关于方针的解释公正----以第三方的立场，客观公正的出具检测报告；科学----严格按科学方法指导检测；准确----准确出具检测数据和判断；高效----及时完成各项检测任务。遵循认可准则，建立并不断完善管理体系，规范并控制检测过程，把实验室建成领导放心、用户满意、在行业中具有权威的先进实验室。a.检测标准执行率100%;b.人员持证上岗率100%。文件编号：HZMD/QM-2020章节条号：1.1.范围本检测质量管理手册覆盖ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS-CLO1:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL10:2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》、CNAS-CL:2018……,是本实验室各职能部门贯彻质量方针和质量目标，实施管理体系要求和履行质量义务的纲领性文件，本手册适用于本实验室开展的所有影响检测质量的区域和从事影响检测质量的管理、执行或验证工作的所有人员。1.1.1总则质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效，明确管理者和持有者的责任。1.1.2.1质量手册由质量负责人归口管理，负责组织其编制、发放、宣贯、借阅、回收、归档并监督执行。1.1.2.2质量手册由实验室主任批准和发布实施。1.1.2.3当质量手册编制或做出重大修订后，由质量负责人组织全体员工进行学习和贯彻。1.1.2.4质量负责人应维护质量手册的现行有效。1.2.1质量手册分受控和非受控。受控和非受控均应在首页加注相应的标记。1.2.2受控手册编号登记发放。手册内容需作更改时，应对受控副本进行跟踪更换。更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识，归档保存或者销毁。1.4遇到下列情况应考虑对手册进行改版：1.4.1认可准则改版；1.4.2组织机构发生重大变化；1.4.3检测标准和服务能力发生重大变化；1.4.4评审中出现较大管理体系问题；1.4.5法律法规变化。章节条号：11.范围1.5.1实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处；1.5.2组织机构或人员岗位调整，影响手册的执行；1.5.3现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾；1.5.4内审和评审中认为需要进行调整。1.5.5质量负责人提出修改计划报实验室主任批准后实施。修改的手册报实验室主任批准发布实施。1.5.6质量负责人应定期对质量手册进行审核，对不适应的部分进行及时的修改和调整，当修改部分文字较少或需紧急修改时，可以进行手写修改。修改的部分应由其签字并注明修改日期。手册发放由实验室质量负责人管理。受控手册发放至技术负责人。非受控本可发给上级主管机关和客户；(1)受控本发放时应造册登记，由领用人员签名确认。(2)领用人员在调离实验室时应及时交回手册。(3)受控本更换下来的旧版手册应及时回收，并加注“作废”标识。1.7质量手册的借阅1.7.1受控手册属实验室内部文件，不得外借和带离实验室。1.7.2非受控手册的借阅、发放和复印，应得到实验室主任的批准。1.8.1手册持有者应组织本部门的员工认真学习并熟悉手册的内容和要求。手册的存放应方便本部门员工的使用。1.8.2手册持有人须妥善保管手册，不得自行更改。持有者不经批准不得擅自外借和复印，丢失时，应及时报告质量负责人。1.8.3质量手册的解释权归实验室主任。1.9.1质量手册颁布、修订或改版后，质量负责人负责制定宣贯计划，并做好宣贯工作，使全体人员充分了解质量手册内容并正确执行。1.9.2实验室新进人员，各部门负责人有责任对其做好宣贯工作。《文件控制程序》章节条号：22.规范性引用文件第3版第0次修改(1)检验检测机构资质认定管理办法(总局令第163号)(2)ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》(3)CNAS-CLO1:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(4)RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(1)ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》(2)CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(idtISO/IEC17025:2017)(3)CNAS-CLO1-A0O2:2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》(4)CNAS-CL01-A0O3:2018《检测和校准实验室能力认可准则在电器检测领域的应用说明》(5)CNAS-CLO1-A004:2018《检测和校准实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》(6)CNAS-CLO1-A0O5:2018《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》(7)CNAS-CLO1-A005:2018《检测和校准实验室能力认可准则在无损检测检测领域的应用说明》(8)CNAS-CLO1-A011:2018《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》(9)CNAS-CLO1-AO12:2018《检测和校准实验室能力认可准则在卫生检疫领域的应用说明》(10)IS09001:2015《质量管理体系》(11)RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(12)《实验室资质认定评审准则》;(13)GB/T19001-2016《质量管理体系——要求》(idtIS09001-2015);(14)GB/T19000-2016《质量管理体系基础和术语》;(15)有关各项检测的有效法规、标准等。文件编号：HZMD/QM-2020章节条号：3.03.术语和定义第3版第0次修改3.术语和定义3.0术语和定义3.0.1检验test按照规定的程序，为了确定给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务的一种或多种特性或性能的技术操作。注：检验结果通常被记录在称之为检验报告或检验证书的文件中。3.0.2校准方法为进行校准而规定的技术程序。3.0.3检验方法为进行检验而规定的技术程序。3.0.4检定(验证)查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。3.0.5质量体系为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。3.0.6质量手册阐述一个组织的质量方针、质量体系和质量实践的文件。注：质量手册可以列出与实验室质量工作有关的其他文件。3.0.7参考标准在给定地区或在给定组织内，通常具有最高计量学特性的测量标准，在该处所做的测量均从它导出。3.0.8标准物质具有一种或多种足够好地确立了的特性、用于校准仪器、评审测量方法或给材料赋值的材料或物质。3.0.9有证标准物质附有证书的参考物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。注1:有证参考物质一般成批制备，其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定，并具有规定的不确定度。注2:当物质与特制的器件结合时，例如，已知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密度的玻璃组装成透射滤光片、尺寸均匀的球状颗粒安放在显微镜载片上，有证参考物质的特性有时可方便和可靠地确定。上述这些器件也可以认为是有证参考物质。注3:所有有证参考物质均应符合本规范中测量标准的定义。注4:有些参考物质和有证参考物质，由于不能和已确定的化学结构相关联或出于其他原因，其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。这类物质包括某些生物物质，如疫苗，世界卫生组织已经规定了它的国际单位。3.0.10溯源性通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。注1:此概念常用形容词“可溯源的”来表述。注2:这条不间断的比较链称为溯源链。3.0.11要求为能识别和考核一个实体，将对其特性的需要转化为一系列定量的或文字描述的规范。章节条号：3.03.术语和定义第3版第0次修改客观性的存在。客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对后续的实验室活动产生不利影响。任何人员或组织向实验室就其活动或结果表达不满意，并期望得到回复的行为。按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。按照预先规定的条件，在同一实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。利用实验室间的比对，利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。。从事校准和/或检验的机构。从事下列一种或多种活动的机构。检测，校准；与后续检测或校准相关的抽样。注1:如果实验室只是某组织的一部分，该组织除了进行检验工作以外，还进行其他活动，则术语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。注2:ISO/IEC17025:2017中的术语“实验室”是指在下列情况下，开展检验工作的机构：——在或来自一个固定的地点——在或来自一个临时的设施，——在或来自一个可移动的设施。3.6.1检验实验室testinglaboratory从事检验工作的实验室。3.6.2校准实验室calibrationlaboratory从事校准工作的实验室。3.6.3校准calibration在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。注1:校准结果既可给出被测量的示值，又可确定示值的修正值。注2:校准也可确定其他计量特性，如影响量的作用。注3:校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。3.7判定规则当声明与规定要求的符合性时，描述如何考虑测量不确定度的规则。提供客观证据，证明给定项目满足规定要求。3.9确认对规定要求满足预期用途的验证。文件编号：HZMD/QM-2020章节条号：3.13.1公正性3.1公正性为了提高检测试验服务质量，维护客户合法权益，使客户保持对实验室的良好信心，特作如下声明：3.1.1实验室以第三方公正立场，依据国外国内相关的法律、法规以及合同或契约的规定，客观、公正、准确、及时地为客户提供金属材料及制品检测服务。3.1.2根据所属公司总经理的授权，实验室的一切检测活动不受上级行政管理人员或部门的干预，能始终持续地保持做出检测判断的独立性、公正性、科学性和完整性。3.1.3实验室制定并实施《实验室公正行为控制程序》,保证全体工作人员在公正性，准确性、诚实性方面的可信度。3.1.4实验室制定并实施《客户机密与专有权保护程序》,保证客户相关的机密信息及专有权得到严格的保护，维护客户合法权益。3.1.5实验室严格按照CNAS—RL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》要求编制杭州梦迪检测综合实验室有限公司《质量手册》,建立质量管理体系，并把《质量手册》作为实验室内部管理的基本准则和对客户以及社会提供质量保证的承诺。以上各项承诺，接受客户和社会各方面的检查和监督。文件编号：HZMD/QM-2020章节条号：3.23.2投诉3.2.1总则受理客户的投诉是改善服务质量、提高实验室信誉、防止客户利益受到损害的重要工作，也是实验室开展管理体系审核和评审的依据。实验室制定了《处理投诉的程序》,对来自客户的投诉适时作出妥善处理。质量负责人主持受理投诉的全部工作。3.2.1办公室负责管理有关投诉的来函、来电及来访接待工作。3.2.2当投诉涉及到本实验室的检测质量或管理体系、或对分包检测质量提出疑问时，质量负责人应及时组织对相关领域的工作、员工职责和活动进行审核。需要时，且条件具备的情况下安排复验，并组织人员应对复验结果进行跟踪，并作记录。3.2.3如调查或复验结果证实原检测结果有误，应立即更改报告。更改报告具体执行《检测报告控制程序》。3.2.4调查结果形成后，办公室应在一周内将投诉复议的结果和处理意见以书面形式答复投诉方。3.2.5如投诉涉及不符合工作时，应立即采取措施。具体执行《纠正措施程序》。3.2.6对每年度的投诉处理工作，质量负责人应作汇总、分析、报告，作为年度管理评审的输入。3.2.7有关投诉涉及的调查、处理记录，包括：来函信件、来电记录、来访记录、传真件、调查与分析记录、复验记录、复议结果及回函以及需要时采取的纠正措施记录等，办公室均应妥善保存。3.2.8支持文件《投诉处理程序》《纠正措施程序》《记录控制程序》《管理评审程序》《检测报告控制程序》文件编号：HZMD/QM-2020章节条号：3.33.3实验室间比对第3版第0次修改3.3.1目的：通过参加实验室间比对，综合考察实验室的检测能力，为无法溯源的检测设备提供测量结果可靠性证据，确定新的检验方法的有效性和可比性，保证本实验室检测人员的能力、仪器设备和检测方法，符合有关标准和法律法规的要求。确保检测数据的准确可靠，增强客户对本中心的信任感。3.3.2范围：适应于本中心实验室参加由上级及本实验室组织的或本中心实验室组织的实验室比对活动3.3.3作用(1)确定实验室进行特定测量的能力，以及对实验室进行持续监控的能力；(2)识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及个别人员的行为或仪器的校准等；(3)确定新的检测方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；(4)识别实验室间的差异；确定某种方法并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。3.3.4.1人员比对(1)使用标准物质，同一方法、统一条件检测同一样品，提供对比结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果的符合性；(2)相同的方法或不同的方法重复检测；(3)留存样品的重复检验。3.3.4.2仪器设备比对使用一个样品分取多份，用本实验室或外同类仪器，或不同仪器检测一个或几个指标，通过对检测结果的统计分析，判定其符合性。3.3.4.3方法比对参加其他机构的比对或能力验证3.3.4.4内部质量控制包括仪器设备的期间核查，依据《量值溯源程序》和《期间核查程序》的规定确定运行检查的对象，(3)在监测过程中，发现数据可疑、仪器设备提出怀疑时；(4)发生有关事故，作为仲裁或有争议时；(5)仪器设备维修后。3.3.4.5比对计划每年至少两次与其他检测机构进行比对或能力验证；仪《实验室间比对和能力验证程序》文件编号：HZMD/QM-2020章节条号：3.43.4实验室内部比对(1)实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。(2)实验室用于内部质量控制的比对试验计划中，应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。(3)进行比对试验时，实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假、结果串通或结果修正。(4)比对试验完成后，实验室应对比对试验的结果进行汇总、分析和评价，并形成比对试验报告。(5)实验室应针对比对试验中出现的问题进行原因分析，根据其对实验室出具检测结果的影响采取纠正措施、预防措施或相应的改进措施。人员比对试验是指在相同的环境条件下，采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施，由不同的检测人员对同一样品进行检测的试验。当某项试验可由多人进行操作时，实验室可采用人员比对试验的方式进行内部质量控制，通过安排具体具有代表性的不同层次的两人或者多人展开，考核测试人员的能力水平，判断检测人员操作是否正确、熟练、用以评价人员对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。作为实验室内部质量控制的手段、人员比对优先适用于以下情况：1)依靠检测人员主观判断较多的项目、例如食品中的感官、品尝的项目；2)在陪员工和新上岗的员工；3)检测过程的关键控制点或关键控制环节；4)操作难度大的项目和或者样品；5)检测结果在临界值附近；6)新安装的设备；7)新开验的检测项目。方法比对试验是指在环境条件相同、有相同的人员采用不同的检测方法对同一样品进行的检测。当某个检测项目可以由多种方法进行操作时，实验室可以采用方法比对进行内部质量控制，判断检测所遵循的标准或者方法是否被严格的理解和执行，用以评价检测方法对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响作为实验室内部质量控制的手段、方法比对优先适用于以下情况：1)刚实施的新标准或者新方法；2)引进的新技术、新方法和研制的新方法；3)已有的具有多个检验标准或方法的项目。仪器比对试验是指在相同的环境、相同的方法、由相同的检测人员采用不同的仪器设备对同一样品进行检测的试验。文件编号：HZMD/QM-2020章节条号：3.43.4实验室内部比对第3版第0次修改当某项试验可由多种设备进行操作时，实验室可采用设备比对试验的方式进行内部质量控制，判断对测量准确度、有效性有影响的设备是否符合计量溯源性的要求，用以评价仪器设备对实验室检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。作为内部质量控制手段，设备比对试验优先适用于以下情况：1)新安装的设备；2)修复后的设备；3)检测结果出现在临界值附近的设备。3.4.3留样再测(1)留样再测是指在尽可能相同的环境条件下，采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施，由相同的检测人员对已完成检测的样品在其留样保存期间进行再次检测的试验。(2)实验室通过留存样品的再次测量，比较分析上次测试结果与本次测试结果的差异，用以发现实验室因偶然因素对实验室检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。作为内部质量控制手段，留样再测可在下列情况采用：1)验证检测结果的准确性；2)验证检测结果的重复性；3)对留存样品特性的监控。《实验室间比对和能力验证程序》《量值溯源程序》《期间核查程序》文件编号：HZMD/QM-2020章节条号：3.53.5能力验证为保证规范、有效地开展实验室能力验证活动，是指利用实验室间指定检测数据的比对，确定实验室从事特定测试活动的技术能力，从而保证检测活动质量。(1)综合室编制能力验证计划，组建专家组，按《实验室间比对和能力验证程序》的有关要求，编制能力验证计划实施方案，编制作业指导书，制备能力验证样品，按照要求进行验证样品均匀性和稳定性检验。(2)参加能力验证的人员，尽快测试，在规定的时间内上报检测结果报告；(3)参加能力验证的监测机构考核结果进行统计分析，评定能力验证结果。(4)能力验证监测机构收到寄送的《能力验证样品试验结果通知单》后，若能力验证结果为不满意结果的，可要求进行补测，并应同时按其体系文件规定的程序实施有效的纠正措施在规定期限内将实施纠正措施的记录以及纠正措施有效性证明材料报部中心确认。(1)在收到各能力验证监测机构上报的能力验证结果后，按GB/T15483.1和CNAS-GLO2的有关要求，采用总计统计量进行结果描述和评定。(2)能力验证结果评定分为：满意结果、可疑结果和不满意(离群)结果。《实验室间比对和能力验证程序》文件编号：HZMD/QM-2020章节条号：4.0/4.14.通用要求/4.1公正性第3版第0次修改4.0通用要求本实验室实验室为了提高服务质量，维护客户合法权益，使客户保持对实验室的良好信心，特作如下承诺：(1)实验室以第三方公正立场，依据国外国内相关的法律、法规以及合同或契约的规定，客观、公正、准确、及时地为客户提供金属材料及制品检测服务。(2)根据所属公司总经理的授权，实验室的一切检测活动不受上级行政管理人员或部门的干预，能始终持续地保持做出检测判断的独立性、公正性、科学性和完整性。(3)实验室制定并实施《实验室公正行为控制程序》,保证全体工作人员在公正性，准确性、诚实性方面的可信度。(4)实验室制定并实施《客户机密与专有权保护程序》,保证客户相关的机密信息及专有权得到严格的保护，维护客户合法权益。(5)实验室严格按照CNAS-RLO1:2018《检测和校准实验室能力认可准则》要求编制本实验室实验室《质量手册》2020版，建立质量管理体系，并把《质量手册》2020版作为实验室内部管理的基本准则和对客户以及社会提供质量保证的承诺。以上各项承诺，接受客户和社会各方面的检查和监督。实验室主任：XXX日期：2020-2-25本实验室是具有独立法人的第三方综合检测机构，具有从事医药、食品、建筑工程、消防设施、环境检测、室内环境、节能检测、无损检测、钢结构、混凝土构筑物、土壤大气、道路桥梁等产品的物理化学分析检测项目的职责和能力。本实验室的管理体系、组织结构和运作方式保证本实验室能独立、公正地进行的各项检测工作并符合相应的法律、法规要求。4.1.1本实验室实验室活动应公正地实施，为此制定《保证公正性、诚实性程序》;4.1.2本实验室最高管理者作出公正性承诺(见实验室公正性承诺);4.1.3本实验室保证对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害其公正性。4.1.4本实验室实验室应持续识别影响公正性的风险。这些风险应来自实验室的活动、实验室的各种关系，或者源于实验室人员的关系。其中：危机实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等；4.1.5本实验室如果识别出公正性的风险，实验室应能够证明如何消除或最大程度减少这种风险。文件编号：HZMD/QM-2020章节条号：4.24.2保密性对确保客户的技术资料、检测结果、机密信息不泄露，保证客户的知识产权不受侵犯，本实验室已制定《保护客户机密信息和所有权程序》,并做如下保密承诺：1)严格遵守国家和公司有关保密的各种规定；2)对客户信息、样品信息、检测数据或报告予以保密，未经客户的书面许可，不得透露予第三方；3)不得使用客户拥有的知识产权进行任何形式的侵害客户利益的行为；4)对在检测活动中获取的国家秘密、商业秘密和技术秘密予以保密，禁止任何形式的泄露行为；5)公司所有人员认真学习、坚决贯彻执行《保护机密信息和所有权程序》。杭州XXX牟蝶检测实验室实验室主任：XXX日期：2020年2月25日4.2.1本实验室实验室制定《保护客户机密信息和所有权程序》,实验室应通过具有法律效力的承诺(见实验室保密承诺),对实验室活动中获得或产生的信息承担管理责任，实验室应将其准备公开的信息事先通知客户，除非实验室与客户有约定，其他所有信息都被视为专利信息，应予以保密。4.2.2实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，除法律禁止外，所提供的信息应通知到相关客户或个人。验室不应告知客户信息的提供方(来源)4.2.4人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员、或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动过程中所获得或产生的所有信息保密。文件编号：HZMD/QM-2020章节条号：5.05.机构要求 技术负责人构要求织机构图室主任 综合办公检测检测理化检测环境检测食品检测无损检测5.1实验室应为法律实体，或法律实体中被明确界定的一部分，该实体对实验室活动承担法律责任。5.2本实验室实验室确定任命XXX为第一责任人，对实验室全权负责。5.3公司实验室规定符合标准的实验室活动范围并制定文件。实验室声明符合标准的实验室活动不应包括持续从外部获得的实验室活动。5.4公司实验室应以满足标准、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展活动，这动。5.5实验室应：a)确定实验室的组织架构和管理机构、其在实验室中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关实验室技术工作、质量管理与公司支持服务之间的关系a.1本实验室的技术运作是从识别客户需求开始，到利用资源将客户需求转化为检测结果，最终为客户出具检测报告工作的全过程，它是实验室工作的主线，但必须在本实验室的质量管理与公司支持服务的协助配合下才能完成并符合评审准则的要求以及满足客户、法定管理机构及认证机构的要求。a.2本实验室的质量管理工作是由所属公司法人代表授权委任的实验室主任领导和控制，并进行与检测工作质量有关的相互协调的活动，它贯穿于实验室整个技术运作和支持服务中。实验室所属公司的总经理领导公司各级管理层对实验室各项活动起到策划、组织、领导、控制和监督作用，目的是为了高效地完成预期的质量目标。文件编号：HZMD/QM-2020章节条号：5.05.机构要求第3版第0次修改a.3本实验室的支持服务是为实验室的技术运作服务的，它的任务是为实验室技术运作做好一切资源上的准备，但其仍应符合实验室质量管理的相关要求。b)规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作和验证人员的职责、权力和相互关系；-----贯彻执行党和国家有关方针政策、遵纪守法、主持实验室各项工作；-----负责建立实验室管理体系，制定质量方针、质量目标，批准发布质量手册和程序文件；-----确定组织结构、岗位职责分工、权力委派、决定实验室各类人员的聘用；----主持质量体系管理评审活动，决定事故处理意见；-----批准新建项目、改造项目及仪器设备购置计划，保持和发展检测能力；-----批准或授权批准检测合同；-----建立实验室内部沟通机制，及时将客户和法定要求传达到所有员工；-----建立自我完善管理体系的机制，主持管理评审；-----承担检测活动中的民事法律责任；-----具有本实验室的最高决策权和否决权。-----决定业务、行政范围内由公司总经理决定的事宜。-----全面负责实验室技术运作；-----组织技术类程序文件的编写和宣贯，并维护其有效性；----负责实验室技术能力的确认和新增检测项目的可行性分析和技术审核；----负责检测工作所需环境仪器设备和外部服务供应的控制和设施配置的技术审核控制；----负责检测方法的选择和确认，组织制定、审批作业指导书；文件编号：HZMD/QM-2020章节条号：55.机构要求-----负责检测工作细则等作业指导书的批准；-----负责测量设备周检计划批准；-----负责非标准方法的审批；-----负责对检测过程中技术问题允许例外偏离的批准：-----负责解决公司日常检测工作中的各类技术问题；-----组织重大合同的评审和管理分包工作；-----组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施；-----组织公司制定员工技术培训计划，并组织实施-----负责计量溯源性的控制；-----组织编制和批准抽样计划；-----负责检测物品的控制；-----负责技术记录的规范与管理；-----落实检测质量的保证措施，组织评定测量不确定度、能力验证和比对；-----组织制定检测报告格式，监控报告质量；-----负责组织开展技术校核工作及编制实验室间比对(能力验证)结果评价报告；-----负责公司检测报告型式设计；-----实验室主任交办的其它事项。-----全面负责实验室质量管理工作；-----负责组织建立质量体系并保持其有效运行；-----负责组织质量手册和质量管理类程序文件的编制、修订和宣贯，并维护其有效性；-----负责主持质量体系内部审核和组织管理评审，有权直接向实验室主任报告管理体系运行存在的问-----负责新开展项目的评审，各项计量认证/认可的准备工作；----负责实验室间比对(能力验证)的组织实施；-----负责指导和组织质量监督活动的开展；-----负责管理体系文件的管理；-----组织实施质量活动的记录和归档；-----组织管理性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施；-----负责外部服务和供应质量保证的监督；-----制定服务客户的措施，组织顾客抱怨投诉的处理；-----负责公司事故的分析调查和编写事故分析报告；-----负责公司质量活动中允许例外偏离的批准；文件编号：HZMD/QM-2020章节条号：5.5.机构要求----负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督；----实验室主任交办的其它事项。5.5C1.4检测人员-----执行质量方针、质量目标，按质量体系文件的要求完成检测工作；-----负责检测工作、抽样工作安排；-----负责实施设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量的监控工作；;-----负责组织人员参加实验室间比对(能力验证)工作；-----负责仪器设备的使用、维护、保养、标识、修理等环节的管理；-----对所用设备在投入使用前进行必要的技术核查；-----阻止未经核查或核查不合格的设备投入使用；-----负责新开展项目的调研工作；-----负责在检测过程中发生异常现象的处理，对事故提出处理方式及采取相应纠正措施；-----对检测过程中的偏离提出纠正意见，审核质量职责范围内允许例外偏离申请；-----负责技术校核工作的组织实施，负责组织实施测量设备的运行检查；-----配合质量负责人和内审员开展内审工作；-----认真校核原始记录数据，确保其和报告的一致性，对报告中的检测数据负责；-----拒绝不符合规定的各方干扰，严格执行《保密和保护所有权》程序，为顾客保密和保护所有权；-----做好实验室和办公室的日常安全、卫生、清洁工作；-----完成上级交办的其它工作。5.5C1.5检测报告审核批准人员-----按程序文件中规定的检测报告审核程序和审核内容对报告进行独立的审核；-----对报告在审核中发现的问题，有权要求报告编制人进行改正；-----按程序文件中规定的检测报告批准程序和批准内容对检测报告进行批准；-----对发现问题的检测报告有权告知报告编制人和审核人，使其更正；-----独立地进行判断，不受来自于各方面的干扰和压力；-----在符合要求的检测报告中指定的位置签名。5.5C1.6质量监督员-----在质量负责人的组织指导下，按程序文件的相关要求开展专业范围内的质量监督活动；-----熟悉检测方法、程序、目的和结果评价，对被监督人员的检测活动实施全过程监督；-----熟悉认可的检测能力，监督认可标志的正确使用；质量手册文件编号：HZMD/QM-2020章节条号：5.5.机构要求第3版第0次修改-----排除干扰，不受任何压力影响，确保质量监督工作的独立性；----及时将质量监督中发现的问题上报室主任或者质量负责人；-----协助质量负责人组织测量不确定度评定、能力验证和比对、检测结果质量监控和期间核查等技术-----对检测工作过程中所使用的设备、环境的有效性进行监控；-----及时发现并有权终止违反检测标准和程序的不符合工作；-----负责对质量监督中发现的问题所采取的纠正的验证。-----完成质量负责人交办的其它工作。-----签发检测报告；-----熟悉授权签字范围的检测标准、方法或规程；-----掌握授权签字范围的检测项目的限止范围；-----对相关的检测结果进行评定，了解测量结果的不确定度；-----了解有关设备维护保养规定，掌握其校准状态；-----熟悉并掌握记录和报告的核查程序；-----了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等规定；-----对检测结果有批准权和否决权，对检测报告的完整性和准确性负责；5.5C1.8内审员-----在质量负责人的领导下，严格按内部质量审核依据开展内审工作；----编制内审检查表，独立地做出判断，不屈从于无事实依据而要求改变审核结论的压力，忠实于得出的客观结论，履行被赋予的审核职责；-----查找管理体系运行中的不符合项；-----认真填写审核文件，对提交的审核记录及报告负责；-----对审核结果中的不符合项的纠正措施进行跟踪检查，对纠正措施进行验证；-----有权建议停止有违管理体系文件的活动。5.5C1.9业务受理员-----负责接受顾客就检测业务的各种问题的咨询；-----负责与客户交接物品及资料，执行物品标识系统管理规定；-----负责客户物品的存放保管及维护；-----监督在检物品的管理，确保其真实、完整和安全；-----负责与顾客就检测方法的确定、检测样品的要求和准备、检测时限、检测费用以及其他有关文件编号：HZMD/QM-2020章节条号：5.5.机构要求检测的问题与顾客进行协商并予以确认；-----负责指导顾客填写“检测委托书”;-----负责检测报告的发放工作；-----完成实验室主任交办的工作。5.5C1.10文件资料管理员负责建立受控文件目录清单；-----负责受控文件及其它管理体系文件资料的登记、发放和借阅；----负责行政文件及检测报告副本、原始记录等文件资料的立卷、归档与保管；-----维护资料、文件、档案的有效性和完整性；-----负责过期作废文件的跟踪回收、销毁；-----负责人员技术档案、供应商记录等质量活动记录的归档保存工作；-----严守档案机密，保护顾客的信息和所有权；-----完成室主任交办的工作。5.5C1.11设备/计量管理员-----编制公司测量设备周期检定/校核/验证计划，实行动态管理；-----负责公司所有测量设备状态标识管理；-----负责公司测量设备周检计划的组织和实施；-----负责测量设备档案管理工作；-----完成实验室主任交办的工作。-----了解和掌握本实验室的技术能力；-----负责体系文件、记录和报告的管理；-----受理客户的检测申请并与客户草拟检测合同或协议；-----主管客户物品和文件的交接；-----参与合同评审；-----编制和下达检测计划，并监督计划的执行；-----参加抽样活动；-----向客户发放检测报告。-----组织客户满意度调查，受理客户投诉；文件编号：HZMD/QM-2020章节条号：5.5.机构要求-----组织编制、评审本室作业指导书；-----按合同协议，完成下达的检测任务；-----按计划实施设备维护、期间核查、能力验证和比对、不确定度评定及内部质量控制活动；-----组织本室人员的专业技术培训；-----编制和审核检测报告；-----负责本室管理体系运行记录和检测数据的真实性、规范性和完整性；为保证实验室检测和质量管理活动的正常进行，防止实验室行政管理、技术管理和质量管理因主管人员不在出现中断，当实验室主任和技术及质量负责人不在时，本实验室规定由以下人员代理行使相应的职权：5.5C3.1实验室主任不在时由XXX代理行使职权；5.5C3.2技术主管不在时，由XXX代理行使职权；5.5C3.3质量负责人不在时，由XXX代理行使职权；5.5C3.4技术主管和质量负责人均不在时由XXX代理行使职权。5.5C3.5当上述情况出现时，权力委派自动生效。A)实施、保持和改进管理体系；B)识别与管理体系或实验室活动程序的偏离；C)采取预防或最大程度减少这类偏离的措施；D)向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进的需求；E)确保实验室活动的有效性。a)管理体系有效运行，以及满足客户和其他需求的重要性方面进行沟通；b)当策划和管理体系变更时，当实验室发生下述变化时，应及时修改管理体系文件，以确保管理体系的完整性，并及时以书面形式与CNAS进行沟通：①实验室名称地址法律地位发生变化。②实验室高级管理和技术人员、授权签字人发生变更。③实验室重要试验设备、环境、检测、校准工作范围及检测项目发生重大改变。④其它可能影响其活动和运行的变更。《管理体系文件控制和维护程序》《保密和保护所有权程序》《质量监督工作程序》文件编号：HZMD/QM-2020章节条号：6.1~6.26.资源管理6.1总则本实验室应该配备管理和从事实验室活动的所需要的人员、设备、设施及系统、及其支持服务。6.2人员6.2.1所有可能影响实验室活动的人员，无论是影响的内部人员还是外部人员，应该做到行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作。1)确保各类人员、各岗位人员具有相应的资格和能力。2)实验室主任是本实验室人力资源管理的主要职能人。实验室主任根据检测工作的需要，配备足够的相关专业人员和管理人员，对他们进行继续教育和培训，不断提高质量意识、技术水平和业务能力，确保所有操作专门设备、从事检测活动以及评价检测结果和签署检测报告人员的能力。6.2.2实验室应将影响实验室检测活动的各个职能能力要求制定《人员资源管理程序》和《实验室能力验证和比对管理程序》,包括对教育、资格、培训、技术要求、技能和经验等要求。3)本实验室对影响检测质量的各级人员规定了任职资格和条件。对检测人员按有关规定持证上岗。对从事特定工作的人员，应按相应要求，根据相应的教育、培训、经历或可证明的技能由技术负责人进行资格确认，4)技术负责人根据实验室主任制订的总体目标、人力资源规划和各部门的培训要求制订人员的年度人员培训计划，此计划应与实验室当前和预期的任务相适应，除满足管理人员和检测人员岗位执业资格需求外，还应包括：质量控制与管理知识，以及从事现场检测的安全防护知识等。应评价这些培训活动的有效性，程序执行《人员培训考核和技术档案管理程序》。6.2.3实验室应确保人员具备负责实验室检测活动的能力，并能够有能力评估偏离的影响程度。1)本实验室对从事特定工作的人员、进行特殊类型的抽样、检测、签发检测报告、提出意见和解释以及操作特定类型设备的人员进行授权，并在考核合格的基础上进行资格确认，持证上岗。6.2.4实验室管理层应与应与实验室工作人员就其职责、责任和权限进行沟通。1)实验室主任对在职人员的工作实施监督检查，确保所有人员的工作符合本实验室管理体系的要求。对与检测工作有关的管理人员、技术人员和关键(重要)的支持人员，本实验室保留其当前工作的描述，工作描述包含以下几个方面内容：a)从事检测工作的职责；b)检测计划和检测结果评价方面的职责；c)在方法改进，新方法制定和确认方面的职责；d)对检测报告中提供意见和解释工作的职责；e)应具备的专业知识和经验；f)所需的资格和培训要求(计划);文件编号：HZMD/Q