生物再生材料报告2024：再生医学重要分支骨科、创伤、医美三大细分领域引领创新

前言中国生物再生材料在哪些疾病领域实现了深入应用？企业正在重点押注哪些创源化细胞外基质材料、重组胶原蛋白、丝素蛋白在第一章生物材料发展至可诱导组织器官再生阶段 11.1生物再生材料定义和界限尚不明晰 1 21.1.2真正的生物再生材料产品极少，多是界于修复与再生之间 31.2背后驱动力：政策、资本与技术的多重推动 4第二章复杂材料、高端应用，行业进入新一轮黄金期 132.1骨科：骨缺损修复产品众多，软骨再生蓄势待发 152.1.174款国产产品获批，添加BMP-2的产品值得关注 162.1.2骨修复再生在研产品：软骨再生材料火热 192.2创伤修复：细分方向众多，生物补片、组织工程皮肤广受关注 212.2.1获批情况分析：PRP、硬脑（脊）膜产品较多 2.2.2创伤修复在研：应用方向多元化，3D打印、丝素蛋白酝酿中 28 28 292.3.2多种新型再生医美材料在研，力图实现生理性再生 30第三章未来趋势 343.1材料创新趋势：聚焦动物源性材料、人源细胞外基质与丝素蛋白新突破 343.2产品创新趋势：聚焦需求迫切且再生能力较弱的组织器官 3.3企业战略创新趋势：多技术平台布局，打破天花板 40第四章企业案例 42图表目录图表1生物材料发展演变历程 1图表2基于组织再生过程的组织再生微环境的分类示意图 2 3图表4生物再生材料版图 4图表5近三年再生医学与生物材料板块相关政策 5图表6通过医疗器械创新特别审查程序并取得注册证的再生性医疗器械 5图表7生物再生材料企业近五年融资情况 6图表8企业所处融资轮次分布 7图表9行业单笔融资金额分布 8图表10多家中国企业在生物再生材料技术工艺上取得了突破 10图表11获得NMPA批准的生物再生材料类型分布 13图表12获得NMPA批准的生物再生材料疾病领域分布 14图表13生物再生材料企业在研产品涉及的材料类型 14图表14生物再生材料企业在研产品疾病领域分布 15图表15骨科领域获得NMPA批准的国产生物再生材料产品 图表16骨缺损修复材料分类 17图表17四款含人重组BMP-2的骨修复材料对比 19图表18国内骨修复再生材料在研产品统计 20图表19中国企业软骨修复再生材料布局情况 21图表20获得NMPA批准的国产创伤修复产品分类 22图表21硬脑（脊）膜补片不同材料对比 23图表22获得NMPA批准的国产组织工程皮肤 图表23疝修复材料分类 26图表24获得NMPA批准的国产疝修补生物补片 26图表25NMPA批准的国产神经修复材料 27图表26国内部分创伤修复在研产品 28 29 30图表29再生医美材料盘点 31图表30国内企业在再生医美新型材料上的布局 32图表31人源细胞外基质与动物源细胞外基质对比 36图表32丝素蛋白不同性状材料制备方式与应用 38图表33进行丝素蛋白材料开发的公司 39图表34佰傲再生业务布局 43图表35DTSS皮肤靶向超分子智组装技术内涵 44图表36美柏生物核心技术体系 46图表37美柏生物自研产品布局 47第一章生物材料发展至可诱导组织器官再生阶段按照发展演变史，可将生物材料分为三个阶段，第一代生物材料于20世纪60图表1生物材料发展演变历程数据来源：《第三代生物材料和再生医学》，蛋壳研究院制图生微环境其实就是一种复杂多样且伴随动态变图表2基于组织再生过程的组织再生微环境的分类示意图来源：《再生医学：生物材料与组织再生》数据来源：动脉橙产业智库，蛋壳研究院制图图表4生物再生材料版图数据来源：动脉橙产业智库，蛋壳研究院制图图表5近三年再生医学与生物材料板块相关政策数据来源：动脉橙产业智库，蛋壳研究院制图补补片等多个器械也作为国内首创产品通过创新医图表6通过医疗器械创新特别审查程序并取得注册证的再生性医疗器械数据来源：NMPA，蛋壳研究院制图图表7生物再生材料企业近五年融资情况数据来源：动脉橙产业智库，蛋壳研究院制图一美科技等再生医美企业完成了融资。图表8企业所处融资轮次分布数据来源：动脉橙产业智库，蛋壳研究院制图图表9行业单笔融资金额分布数据来源：动脉橙产业智库，蛋壳研究院制图图表10多家中国企业在生物再生材料技术工艺上取得了突破数据来源：动脉橙产业智库，蛋壳研究院制图第二章复杂材料、高端应用，行业进入新一轮黄金期到人工合成，从单一材料到复合材料，从简单根据蛋壳研究院统计，国内共有173款基于生物再生材料的国产再生性医图表11获得NMPA批准的生物再生材料类型分布数据来源：NMPA，蛋壳研究院制图图表12获得NMPA批准的生物再生材料疾病领域分布数据来源：NMPA，蛋壳研究院制图图表13生物再生材料企业在研产品涉及的材料类型数据来源：动脉橙产业智库，蛋壳研究院制图图表14生物再生材料企业在研产品疾病领域分布数据来源：动脉橙产业智库，蛋壳研究院制图图表15骨科领域获得NMPA批准的国产生物再生材料产品数据来源：NMPA，蛋壳研究院制图图表16骨缺损修复材料分类数据来源：动脉橙产业智库，蛋壳研究院制图图表17四款含人重组BMP-2的骨修复材料对比数据来源：动脉橙产业智库，蛋壳研究院制图图表18国内骨修复再生材料在研产品统计数据来源：动脉橙产业智库，蛋壳研究院制图图表19中国企业软骨修复再生材料布局情况数据来源：动脉橙产业智库，蛋壳研究院制图图表20获得NMPA批准的国产创伤修复产品分类数据来源：NMPA，蛋壳研究院制图趋化、细胞黏附、有丝分裂、增殖和血管生成等多种方性创面、慢性创面、静脉性溃疡等疾病中的图表21硬脑（脊）膜补片不同材料对比数据来源：动脉橙产业智库，蛋壳研究院制图图表22获得NMPA批准的国产组织工程皮肤数据来源：NMPA，蛋壳研究院制图图表23疝修复材料分类数据来源：动脉橙产业智库，蛋壳研究院制图图表24获得NMPA批准的国产疝修补生物补片数据来源：NMPA，蛋壳研究院制图可以在不降低修补强度的前提下，在降解的同时诱导自身图表25NMPA批准的国产神经修复材料数据来源：NMPA，蛋壳研究院制图图表26国内部分创伤修复在研产品数据来源：动脉橙产业智库，蛋壳研究院制图数据来源：NMPA，蛋壳研究院制图 数据来源：动脉橙产业智库，蛋壳研究院制图图表29再生医美材料盘点数据来源：动脉橙产业智库，蛋壳研究院制图图表30国内企业在再生医美新型材料上的布局数据来源：动脉橙产业智库，蛋壳研究院制图第三章未来趋势21世纪以来，经过处理的动物组织作为人体组织器官修复材料的技术，蛋白材料在再生医学领域的应用提供了强大图表31人源细胞外基质与动物源细胞外基质对比数据来源：动脉橙产业智库，蛋壳研究院制图过调节丝素蛋白材料的性质可模拟细胞外基质的主要功能,并可调控细胞黏附、二是生物降解速率可调控。丝素蛋白降解后产物为氨基酸,无毒且安全性良好，图表32丝素蛋白不同性状材料制备方式与应用数据来源：动脉橙产业智库，蛋壳研究院制图星月生物搭建了丝素蛋白再生科技全产业链。星月生物在千岛湖拥有800亩的图表33进行丝素蛋白材料开发的公司数据来源：动脉橙产业智库，蛋壳研究院制图产权的动物源组织脱细胞技术、生物材料改性技术图表34佰傲再生业务布局数据来源：佰傲再生，蛋壳研究院制图图表35DTSS皮肤靶向超分子智组装技术内涵数据来源：佰傲再生，蛋壳研究院制图佰傲再生已经基于临床及市场搭建起了多维度完善的再生美柏生物是国内首个利用人源细胞体外细胞工程技术高效生产人源细胞外基质图表36美柏生物核心技术体系数据来源：美柏生物，蛋壳研究院制图图表37美柏生物自研产品布局图片来源：美柏生物未来科技研究院副院长王向东博士，以及其他未具名的企业及创投人参考资料：【1】付小兵等主编《再生医学:生物材料与组织再生》【2】第三代生物材料和再生医学.中国药品生物制品检定所医疗器械检测中心奚廷斐【3】组织诱导性生物材料国际发展动态顾忠伟等科学出版社【4】丝素蛋白再生医学材料对细胞功能调控的研究进展.作者:赵瑞波,谢番,罗丹丹,孔祥东成为潜力赛道.蛋壳研究院【7】创伤修复生物材料产品的行业研究｜梧桐论道【8】《是该给骨移植材料系统性分分类了！》.西瓜柚子免责申明:本报告的信息来源于已公开的资料和访谈，蛋壳研究院对信息的准确性、完整性或可靠性不作保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映蛋壳研究院于发布本报告当日的判断，过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期，蛋壳研究院可能发布与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。蛋壳研究院不保证本报告所含信息保持在最