医药生物行业周报：2023年ESMO开幕在即关注国内外药企创新药数据发布

行业研究报告行业研究报告太平洋证券股份有限公司证券研究报告走势对比走势对比证券分析师：周豫部疾病包括白内障、青光眼、视网膜疾病、屈光性眼病等危害性较以及电子设备的使用，眼部疾病患病率将持续提升，眼科用药市场需求将进一步扩大。眼科用药样本医院销售额近十年呈现稳步上升除医疗设备和药店外均实现上涨，其中医药外包、仿制药和中药涨2创新药——需更加重视管线的循证医学证据，关注管线临床价值已被验证的标的。监管政策正合力加速创新药行疗反腐和行业出清有望消弭低质量内卷，利好优质管线和研发能力渐加强对拟上市药企自主研发硬实力的要求。我们认为创新药投资应回归药品的临床价值。建议关注已被验证解决临床未满足需求或存在出海预期的标的，如：华领医药-B（2552.HK原料药——2023年海运价格大幅下降，1-8月CCFI综合指数为来新低。在上游原材料成本及海运价格逐步回归合理水平和美元走望在今年下半年有所恢复。此外，原料药行业海外业务收入占比较领整个板块走出低谷。建议关注：同和药业（300636）。全球供给侧约束缓解不及预期；美联储加息超预期；一级市场投融3一、行业观点及投资建议 5（一）本周观点 5（二）投资建议 14（三）行业表现 15（四）公司动态 15（五）行业动态 17二、医药生物行业市场表现 19（一）医药生物行业表现比较 19（二）医药生物行业估值跟踪 20（三）沪深港通资金持仓情况汇总 22 234图表1：ESMO部分LBA的研究背景和看点 5图表2：ESMO部分口头汇报的研究背景和看点 7图表3：ESMO部分海报的信息汇总 9图表4：2023年国家医保目录调整通过形式审查的眼科用药 12图表5：2013-2022眼科用药销售额（亿元） 12图表6：2013-2023眼科用药市场占比（%） 12图表7：2023H1眼科用药样本医院销售额适应症分类（亿元） 13图表8：2023H1眼科用药样本医院销售额居前品种（亿元） 13图表9：2023H1眼科用药样本医院销售企业份额前十情况 14图表10：一级行业周涨跌幅（%） 19图表11：医药生物二级行业周涨跌幅（%） 20图表12：医药生物行业个股周涨跌幅前十 20图表13：医药行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值） 21图表14：原料药行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值） 21图表15：化学制剂行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值） 21图表16：医药商业行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值） 21图表17：医疗器械行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值） 21图表18：医疗服务行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值） 21图表19：生物制品行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值） 22图表20：中药行业估值变化趋势（PE,TTM剔除负值） 22图表21：医药生物行业沪深港通资金持仓占比更新（2023.9.25-2023.9.28） 225本周周报我们分别对本月下旬召开的2023年ESMO大会及国内眼科用药市场进行1.2023年ESMO大会需重点关注的研究信息汇总2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将于欧洲中部夏令时间2023年10月20日至10月24日在西班牙马德里举行。完整的研究摘要将在2023年10月16日发布。BMS的CheckMate-77T研究（O药的肺癌围手术期数据）和强生MARIPOSA研究（埃万妥单抗一我们汇总了部分国内创新药企将在ESMO发表的研究背景和看点，本次ESMO上国内1）LBA值得关注的研究包括：礼来/信达的RET抑制剂完整的非小和MTC三期临床神州PD1单抗肺癌围手术期和一线胃癌数据，君实生物PD1单抗的一线小公司药物中文标题研究背景&看点31.6mCheckMate-77T61）MARIPOSA是一项三臂的三期研究，评估埃究达到主要终点。尼药2）一项2期临床显示新辅助短程放疗（SCPRT）序组，实验组为新辅助短程放疗（SCPRT）序贯卡瑞利珠单抗联3）2线宫颈癌竞争逐渐加剧，卡度尼利单州慰剂联合含铂双药化疗作为新辅助治疗，后续以替雷利珠单抗或安慰剂疗作为晚期胃或胃食管交界处分析结果1）RATIONALE305是一项比较替7君实生物斯鲁利单抗（OS15.4m,PFS5.7m)、阿得贝利单抗(OS15.3m,PFS5.8m)、阿替利珠单抗（OS12.3m，PFS5.2m）、度伐利尤单抗（OS13m翰森制药尼究业公司药物中文标题背景&看点泰果翰森制药在晚期实体瘤患者中的首次人物体药物偶联物（ADC用于治疗复发/转移性鼻咽癌物的抗体药物偶联物）在晚期实恒药究81）可手术的胃癌患者中局部进展胃癌（LAGC分期较晚的LAGC，围手术期治疗模式相较于标准根治州在中国和欧盟获批(OS8.6m，PD-L1AdvanTIG-202：在既往治疗过1）AdvanTIG-202是旨在评估替雷利珠单抗+(ORR33%)、斯鲁利单抗(ORR1）AdvanTIG-206研究是一项欧司珀利单抗+替雷利珠单抗+BA），SKYSCRAPER-14正在进行中。欧司珀格来雷君实生物11.1m),阿昔替尼+帕博利珠单抗(PFS3）君实生物正在进行一项特瑞普利单抗+/-序贯放化疗用于早期结外自然杀伤细胞/物药果9物公司尼尼VEGFR呋喹替尼联合信迪利单抗治疗未接受乙醚治疗或既往接受过治疗的晚期胃或胃食管癌癌评价呋喹替尼联合替雷利珠单抗和肝动脉灌注化疗（H癌癌呋喹替尼加卡培他滨与卡培他滨作为转移性结直肠癌维持治疗的安全性/耐尼癌尼食管麟癌AdvanTIG-105：ociperlimab(OCI)+ti尼2Sitravatinib(Stra)单独7瘤利不可切除的局部晚期或转移性(LA/M)胰腺癌(PC)患者(pt)一线(1L)f胺AR癌CHART试验中接受瑞兹维鲁胺治疗的大体积转移性激素敏感性前列腺PD-1帕Hetrombopag治疗同步或序贯放尼C癌A-4KN046（一种双特异性抗PD-L1/CTLA-KN046（一种双特异性抗PD-L1/CTLA-4）对既往接受过免疫检查点C癌新型抗EGFRADCMRG003在头颈复LX-039（一种口服选择性雌激素受体(ER)降解剂(SERD)）在绝经后ER+斯伏美替尼MW05，一种新型长效重组人血清白蛋白/人粒细胞集落刺激因子融合蛋白，用于治疗化疗引尿路上C利Trilaciclib在接受化疗的中国广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的抗肿癌癌5SIM1811-03(SIM0235)是一种抗肿瘤坏死因子受体2(TNFR2)单克隆抗体，用于治3ABSK043（一种新型口服小分子PD-L1抑制剂）在晚期实体瘤患者中oiverembatinib(HQP1351)对TKI耐药性琥珀酸脱氢酶(S2奥塞米单抗在局部晚期或转移性实体瘤患者中的药代动力学、C尼癌多纳非尼联合肝动脉灌注化疗（HAIC）和信迪胺ARPD-1界视力报告》中对几种常见眼病的全球患病情况进行统计，其中近视、老视、老年黄由于多数眼部疾病包括白内障、青光眼、视网膜疾病、屈光性眼病等危害性较大的致2023年3月21日，国卫建委发布《关于政协第十三届全国委员会第五次03687号（医疗卫生类324号）提案答复的函》，提到关于将更多符合临床的眼科药品为“目录内1通过”（即2023年12月31日协议到期且不申请康柏西普眼用注射液02013201420152016201720182019202020212022注：销售数据为样本医院销售额20132014201520162017201820192020202120222023注：2023年度数据更新至Q2从眼科用药分类来看，2023年上半年眼科用药样本医院销售额最高的为ATC分类:减充血药和抗变态反应药 2023年上半年眼科用药样本医院销售前十的产品中，用于治疗眼底病的VEGF抑制剂雷珠单抗注射液、康柏西普眼用注射液和阿柏西普眼内注射溶液占比居前，前三品组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶为亿胜生物独家品种。眼科用药中样本医院销售额企业份额占比居前的为诺华、康弘生物、兴齐眼药及亿胜生物。液液液液液液液其他：5.48亿元,27.54%Novartis其他：5.48亿元,27.54% 亿元,16.29%千寿制药株式会社：0.5亿元,2.52%成都康弘生物科技有限公司：2.92亿元,14.68%2.92亿元,14.68%IRELAND：0.51亿元,2.59% PharmaStullnGmbH：0.52亿元,2.61%沈阳兴齐眼药股份有限公司：1.78沈阳兴齐眼药股份有限公司：1.78亿元,8.93%0.75亿元,3.75%S.A.Alcon-CouvreurN.V.：1.1亿元5珠海亿胜生物制药有限公司：1.63亿元,8.17%上海上药第一生化药业有限公司：1.43亿元,7.43% NovartisPharmaSteinAG：3.24亿元S.A.Alcon-CouvreurN.V.：1.1亿元PharmaStullnGmbH：0.52亿元和行业出清有望消弭低质量内卷，利好优质管线和研发能力强的标的。相关政策板监管逐渐加强对拟上市药企自主研发硬实力的要求。我们认为创新药投资应回的，如：加科思-B*（1167.HK）、云顶新耀-B*（1952.HK）、荣昌生物*年来新低。在上游原材料成本及海运价格逐步回归合理水平和美元走强收入端及引领整个板块走出低谷。建议关注：同和药业中，医药外包（7.15%）、仿制药（4.51%）、中药（3.19%）表现居前，医疗设备（-0.78%）、药店（-0.34%）、疫苗（0.25%）表现居后。个股方别为常山药业（44.65%）、博瑞医药（39.68%）、双鹭药业（32.55%）；体市盈率为26.81倍。医药生物相对于整体A股剔除金融行业的溢价）：嗓一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤II期临床研究的达到方案预设的优效边界，公司计划将于近期向监管部门递交该新适应症特宝生物（6882789月26日，公司发布2公司的多胀固相合成反应釜体积将由原计划20,000L人福医药（6000799月28日，公司发布公告称，公司全资【CDE就一致性评价受理审查指南征求意见】【CDE发布《药物临床试验不良事件相关性炎治疗药物临床试验技术指导原则》、《延缓慢性肾脏病进导原则》、《多发性硬化治疗药物临床试验技术指导原则【达格列净治疗儿童和青少年2型糖尿病III和青少年2型糖尿病的III期T2NOW品注册药物临床试验现场核查任务341个。其作为化学仿制药在国际人用药品注册技术协调会指导原则《M4：人用药物注册申请医药生物机械设备电力设备环保传媒计算机通信纺织服饰综合汽车建筑装饰电子商贸零售社会服务国防军工轻工制造石油石化公用事业医药生物机械设备电力设备环保传媒计算机通信纺织服饰综合汽车建筑装饰电子商贸零售社会服务国防军工轻工制造石油石化公用事业煤炭银行家用电器交通运输美容护理基础化工沪深300指数钢铁建筑材料农林牧渔有色金属食品饮料房地产非银金融3.002.001.000.00-1.00-2.00-3.00-4.008.007.006.005.004.003.002.001.000.00-1.00-2.00医疗设备药店疫苗体外诊断医院及体检医疗新基建生命科学医疗耗材医药商业血制品药用包装和设备原料药创新药中药仿制药医药外包涨幅前十跌幅前十300255.SZ常山药业44.65%600568.SH-5.15%688166.SH博瑞医药39.68%688238.SH和元生物-5.10%002038.SZ双鹭药业32.55%300199.SZ翰宇药业-4.49%688356.SH键凯科技27.78%300108.SZ*ST吉药-4.37%300723.SZ一品红22.04%300049.SZ福瑞股份-3.38%603998.SH方盛制药18.45%603108.SH润达医疗-3.07%600557.SH康缘药业17.14%300573.SZ兴齐眼药-2.77%688076.SH诺泰生物15.76%605266.SH健之佳-2.39%688278.SH特宝生物15.52%300676.SZ华大基因-2.32%002317.SZ众生药业15.01%300497.SZ富祥药业-2.27%业整体市盈率为26.81倍。医药生物相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为44.92%。2013/7/42014/7/42015/7/42016/7/42017/7/42018/7/42013/7/42014/7/42015/7/42016/7/42017/7/42018/7/42019/7/42020/7/42021/7/42022/7/42023/7/42013/7/42014/7/42015/7/42016/7/42017/7/42013/7/42014/7/42015/7/42016/7/42017/7/42018/7/42019/7/42020/7/42021/7/42022/7/42023/7/42013/7/42014/7/42015/7/42016/7/42017/7/42018/7/42013/7/42014/7/42015/7/42016/7/42017/7/42018/7/42019/7/42020/7/42021/7/42022/7/42023/7/4医药生物化学原料药化学原料药相对医药板块溢2013/7/42014/7/42015/7/42016/7/42017/7/42018/7/42013/7/42014/7/42015/7/42016/7/42017/7/42018/7/42019/7/42020/7/42021/7/42022/7/42023/7/42013/7/42014/7/42015/7/42016/7/42017/7/42013/7/42014/7/42015/7/42016/7/42017/7/42018/7/42019/7/42020/7/42021/7/42022/7/42023/7/4医药生物医疗服务医疗服务相对医药板块溢价比例2016/10/42013/10/42014/10/42015/10/42013/1/42013/4/42013/7/42014/1/42014/4/42014/7/42015/1/42015/4/42015/7/42016/1/42016/4/42016/7/4222017/1/40017/4/41/7/42020/10/4222022/10/422021/10/400019/10/42023/7/42021/7/42022/1/42022/4/42022/7/42023/1/42023/4/4222222021/4/4