T∕CACM 1021.212-2018 中药材商品规格等级 槐花

ICS11.120.01C23团体标准T/CACM1021.2122018代替T/CACM1021.2052018中药材商品规格等级槐花commercialgradesforchinesemateriamedicaSOPHORAEFLOS2018-12-03发布2018-12-03实施中华中医药学会发布前言 2规范性引用文件 3术语和定义 4规格等级划分 附录A(资料性附录)槐花药材历史产区沿革 附录B(资料性附录)槐花药材品质评价沿革 —第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则;……—第211部分:中药材商品规格等级穿心莲;—第212部分:中药材商品规格等级槐花;—第213部分:中药材商品规格等级毛冬青;……—第226部分:中药材商品规格等级起草。整,并重新进行了编辑。本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则第起草。整,并重新进行了编辑。本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。本部分由中华中医药学会归口。本部分起草单位:中国中医科学院中药研究所、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研究技术中心、吉林华康药业股份有限公司、北京中研百草检测认证有限公司。本部分主要起草人:李娆娆、张志杰、王智民、高慧敏、李慧、冯学锋、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、何雅丽、张燕、朱继忠、刘传贵。本部分所代替标准的历次版本发布情况为:中药材商品规格等级槐花本部分规定了槐花的商品规格等级。本部分适用于槐花药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。2规范性引用文件下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。槐花SOPHORAEFLOS4规格等级划分根据市场流通情况,将槐花药材商品分为“槐米冶和“槐花冶两个规格;在规格项下,根据是否进行等级划分,将槐米药材商品分成“选货冶和“统货冶两个等级,将槐花药材商品分成“统表1规格等级划分规格等级性状描述共同点区别点槐米选货有数条纵纹。萼的上方为黄白色未开放的花瓣。花梗细小。体轻,手捻即碎。气微,味微苦涩杂质量1%以下,不得有色泽发黑的花蕾统货杂质量3%以下,有少许色泽发黑的花蕾,发黑的花蕾不得占总量的2%槐花统货皱缩而卷曲,花瓣多散落。完整者花萼钟状,黄绿色,先端5浅裂;花瓣5,黄色或黄白色,1片较大,近圆形,先端微凹,其余4片长圆形。雄蕊10,其中9个基部连合,花丝细长。雌蕊圆柱形,弯曲。体轻。气微,味微苦。杂质少于3%注1:关于槐花药材历史产区沿革参见附录A。注2:关于槐花药材品质评价沿革参见附录B。—无霉变。—无霉变。附录A(资料性附录)槐花药材历史产区沿革槐花又名槐蕊(《本草正》),因未开之花为蕊,所以花蕾又称槐蕊,说明古人最初使用槐花的花草经》,入药部位是果实,槐实(即槐角),列为上品。《嘉祐本草》中记载据《日华子本草》资料另立“槐花冶条,草经》,入药部位是果实,槐实(即槐角),列为上品。《嘉祐本草》中记载据《日华子本草》资料另立“槐花冶条,说明槐花的使用年代起于五代。槐花的原植物分布在《本草纲目》中记载,“[别录曰]槐实生河南平泽。[颂曰]今处处有之。其木有极高大者冶。原来该植物在中国北部较为集中,北自辽宁、河北,南至广东、台湾,东自山东,西至甘肃、四川、云南。华北平原及黄土高原海拔1000米高地带,甚至在山区水少的地方都可以生长。目前市场调查中发现,在河北安国药市,以河南、河北产地的槐花居多,也有宁夏的槐花在出售。而在安徽亳州药市,则以安徽、河南产地的槐花居多;在广州清平药市,收集到河南产地的槐花;在四川荷花池市场,收集到河北产地和山东青岛产地的槐花。另外,我们亲自去山西、陕西当地药房和药材批发部调查,发现均可以购买到当地的槐花样品。网上收购样品时,还可以收集到山东产地的样品。总的来说,目前槐花主要供货来源集中在河南、河北、安徽、山东、山西、陕西等地。附录B(资料性附录)槐花药材品质评价沿革槐花又名槐蕊,始载于唐《日华子本草》(又称《大明本草》)。说明五代已经开始使用槐花。宋《重修政和经史证类备用本草》、明《本草纲目》,清《本草述》等30余部本草书中均收载“槐花冶,并且宋《本草衍义》中明确记载“收时折其未开花冶入药。以后明《本草品汇精要》中指出“花未开者佳冶。有文献报道,历代医籍中配有槐花药名的方剂约50余个,而使用“槐花米冶(杨梅疮丸)、“槐米冶(牛黄定痛丸)作为处方用名的仅在明《证治准绳》、《外科大成》,清《嵩厓尊生全书》中偶见,由于在书中未记载其药用部位,也未区分二者的应用。1985年版《中国药典》将槐花和槐米分列为两个品种,分列依据为两者所含芦丁成分含量不同,但在用法用量、功能主治等项下的规定完全相同,而《全国中药炮制规范》则仅收载“槐花冶一种,规定其药材来源为未开放的花蕾。2015年版《中国药典》则是将槐花和槐米均收载在“槐花冶项下,仅在来源中注明“夏季花开放或花蕾形成时采收冶,并注明了前者习称“槐花冶,后者习称“槐米冶。除了性状描述和总黄酮含量和芦丁含量有所不同外,其余性味归经、功能主治和用法用量均相同。综上所述,槐花在历史记载过程中多是以“槐花冶来称呼该药物,实际使用的则是花蕾,并强调,“花蕾质优冶。现代地方规范中则是记载槐米质优,槐花质次,而实际市场调查中也发现,如果购买时称呼“槐花冶则付花,称呼“槐米冶则付花蕾。并且无论在哪个药市购买,均认为槐米质优,而槐花质次。因此,本商品仅规定了两种规格,即“槐花冶和“槐米冶。传统认为,槐米以黄绿色、槐花以黄白色为佳。曾有“津槐米冶(产于山东、河北、天津、河南、陕西)和“西槐米冶(产于广东、广西、湖南)之分,且认为西槐米质量优于津槐米,由于目前在几个主要药市上广东、广西和湖南产地的产品在市场上少见,