标准解读
《GB 1588-2024 医用玻璃体温计》相较于《GB 1588-2001 玻璃体温计》在多个方面进行了更新和改进。首先,在适用范围上,《GB 1588-2024》明确了其适用于医用领域内的玻璃体温计,强调了产品的医疗用途,并对家用及其他非医用场合的应用做出了区分说明。
其次,新标准对于产品分类与标记有了更详细的规定,增加了不同类型体温计(如口腔型、腋下型等)的具体要求及标识方法,使得消费者能够更容易地识别出适合自身使用的产品类型。
再者,《GB 1588-2024》提高了对温度测量准确度的要求,规定了更为严格的误差范围,以确保临床诊断中获取数据的准确性。此外,还新增了关于重复性测试的内容,要求同一支体温计在不同时间点进行多次测量时,结果应保持一致或差异极小。
另外,考虑到环境保护以及人体健康安全因素,《GB 1588-2024》加强了对材料选择方面的限制条件,禁止使用含有害物质的原材料生产体温计,并提倡采用环保可降解材料。
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....
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- 即将实施
- 暂未开始实施
- 2024-04-29 颁布
- 2026-05-01 实施
文档简介
ICS1104055
CCSC.38.
中华人民共和国国家标准
GB1588—2024
代替GB1588—2001
医用玻璃体温计
Medicalglassthermometer
2024-04-29发布2026-05-01实施
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB1588—2024
目次
前言
…………………………Ⅲ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
要求
4………………………1
试验方法
5…………………6
周期检查
6…………………8
标志使用说明书
7、…………………………9
Ⅰ
GB1588—2024
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件代替玻璃体温计与相比除结构调整和编辑性改动
GB1588—2001《》,GB1588—2001,
外主要技术变化如下
,:
更改了标准的适用范围见第章年版的第章
———(1,20011);
删除了肛门兽用及新生儿棒式的内容调整了测量部位的要求见年版的
———(),(4.1.1,20013.1);
更改了基本尺寸的要求见年版的
———(4.1.2,20014.1);
更改了应力的要求见年版的
———(4.2.8,20014.10);
统一了玻璃管釉带宽度的要求见年版的
———(4.2.9,20014.2.4);
更改了标度板的要求见年版的
———(4.4,20014.7);
更改了棒式玻璃体温计标度线宽度的要求见年版的
———(4.6.2,20014.9.2);
更改了气泡的试验方法见年版的
———(5.3,20015.5.2);
更改了感温液柱难甩的试验方法见年版的
———(5.4.4,20015.14);
删除了逐批检查的内容见年版的
———(20016.2);
更改了示值的周期检查抽样方案见年版的
———(6.3,20016.3.3);
删除了包装运输贮存的内容见年版的第章
———、、(20018);
删除了质量保证的内容见年版的第章
———(20019)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由国家药品监督管理局提出并归口
。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为
:
年首次发布为年第一次修订年第二次修订
———1979GB1588—1979,1989,2001;
本次为第三次修订
———。
Ⅲ
GB1588—2024
医用玻璃体温计
1范围
本文件规定了医用玻璃体温计的要求检验规则标志使用说明书描述了相应的试验方法
、、、,。
本文件适用于供测量人体的体温用有测温留点结构感温介质为液体的医用玻璃温度计以下简
,、(
称玻璃体温计
)。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
周期检验计数抽样程序及表适用于对过程稳定性的检验
GB/T2829()
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
标度线scaleline
印刻在玻璃棒或标度板上用以指示温度值的线条
。
注也称刻度线
:。
32
.
标度板scaleplate
内标式玻璃体温计内印刻标度线标度值和其他符号的平直有色如乳白色的薄片
、、()。
注也称刻度板
:。
33
.
自流liquidcolumnrecedingsolely
玻璃体温计感温液柱在留点结构以上部分自行向感温泡方向退缩的现象
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