(高清版)GBT 41839-2022 腰部矫形器 弹力围腰

CCSC35腰部矫形器弹力围腰2022-10-12发布前言 I 2规范性引用文件 3术语和定义 4结构 5号型和规格 6要求 7试验方法 8检验规则 9产品使用说明书 7 I本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中华人民共和国民政部提出。本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。本文件起草单位：国家康复辅具研究中心、国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心、泰安市诺泰电子科技有限公司、英特检测认证有限公司、河北佳禾医疗器械有限公司、金华德仁康复辅具有限公司、湖南省假肢矫形康复中心(湖南省康复辅具技术指导中心)、山东省产品质量检验研究院、北京市津威康达医疗器械有限公司、温州医科大学附属第二医院、济宁市质量计量检验检测研究院、创标(北京)检测技术服务有限公司、青岛大学。1腰部矫形器弹力围腰1范围本文件规定了腰部矫形器弹力围腰的结构、号型和规格、要求、试验方法、检验规则、产品使用说明本文件适用于以纺织材料为主体弹性材料所制作的腰部矫形器弹力围腰的设计、开发、生产和测试。本文件不适用于其他材质围腰及定制产品。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T2912.1纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛(水萃取法)GB/T3920纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度GB/T3921—2008纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度GB/T3922纺织品色牢度试验耐汗渍色牢度GB/T5713纺织品色牢度试验耐水色牢度GB/T7573纺织品水萃取液pH值的测定GB/T17592纺织品禁用偶氮染料的测定GB18401国家纺织产品基本安全技术规范GB/T23315粘扣带GB/T23344纺织品4-氨基偶氮苯的测定FZ/T60021—2021织带产品物理机械性能试验方法FZ/T70006—2004针织物拉伸弹性回复率试验方法3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。弹力围腰waistfixedelasticbelt主体材质采用具有弹性的纺织材料，可用金属、高分子材料等材料做支撑部件，其横向方向上具有拉伸及回复性能，通过限制腰部及腰椎的活动，对腰部起支撑、固定和保护作用，并具有舒适度的产品。弹力围腰尺寸系列的标志。24结构弹力围腰由束紧部分、固定部分、支撑部分(如有)、加强部分(如有)组成，结构示意图见图1。标引序号说明：1——束紧部分；2——固定部分；3——支撑部分；4——加强部分。图1弹力围腰结构示意图5号型和规格5.1号型表1弹力围腰型号对应适用人体腰围尺寸单位为毫米号型SML适用人体腰围尺寸801～900901～1000弹力围腰应注明产品的尺寸规格，用全长尺寸和全宽尺寸标明，表示为“规格：全长尺寸×全宽尺6.1外观材质部件应光滑、洁净，无毛刺、尖角或锐利的刃边及腐蚀痕迹，连接固定部位应牢固。36.2尺寸要求弹力围腰应标明产品的全长尺寸和全宽尺寸，全长尺寸和全宽尺寸应符合标称值，全长偏差：士8%,全宽偏差：±6%。6.3束紧部分性能要求束紧部分的主体纺织材料的性能要求应符合表2的规定。表2束紧部分的主体纺织材料的性能要求要求甲醛含量/(mg/kg)≤异味无可分解致癌芳香胺染料/(mg/kg)禁用色牢度/级≥耐水(变色、沾色)耐汗渍(变色、沾色)耐摩擦干摩湿摩3耐皂洗(变色、沾色)横向拉伸弹性伸长率/%≥横向拉伸弹性回复率/%≥6.4固定部分性能要求6.4.1粘扣带剪切强度剪切强度按7.4.1测定应不小于11.0N/cm²。6.4.2粘扣带剥离强度剥离强度按7.4.2测定应不小于2.0N/cm。6.4.3固定部分静态加载按7.4.3给出的方法测定，弹力围腰固定部分静态加载5kg的静态载荷而不被拉断。6.5支撑部分性能要求6.5.1支撑条弯曲性能支撑条应具有弹性，经弯曲试验后不应产生裂纹、断裂或大于5mm的永久变形。6.5.2支撑条加载性能支撑条在施加100N的压力时，位移变形量不应超过20mm,支撑条不应产生裂纹、断裂。46.6加强部分性能要求6.6.1弹性织带伸长率伸长率应不小于80%。6.6.2弹性织带拉伸弹性回复率拉伸弹性回复率应不小于80%。7试验方法7.1外观采用目视检验，在室内利用自然光，光源射入方向为北向左(或右)上角，不能使阳光直射产品。检验时应将产品平放在检验台上，台面干净整洁，检验人员的视线应正视平摊产品的表面。7.2尺寸试验7.2.1全长尺寸：试样的原长的全长，从最长部位测量。7.2.2全宽尺寸：试样的原宽的全宽，从试样的对称中心部位测量。7.2.3用钢直尺或卷尺测量，分度值1mm。围腰的内表面平铺于桌面，样品处于松弛没有拉力的状态下进行测量，测量结果修约至整数位。7.3束紧部分性能试验按GB/T2912.1执行。按GB18401执行。7.3.4可分解致癌芳香胺染料试验按GB/T17592和GB/T23344执行。一般先按GB/T17592检测，当检出苯胺和(或)1,4-苯二胺7.3.5耐水色牢度试验7.3.6耐汗渍色牢度试验按GB/T3922执行。7.3.7耐摩擦色牢度试验57.3.8耐皂洗色牢度试验7.3.9横向拉伸弹性伸长率试验按FZ/T70006—2004中“定力伸长率的测定”规定执行。其中速率采用300mm/min,定力为50N,预加张力1N,试样的取样部位为成品横向，有效尺寸为100mm×50mm,试样可包含车缝缝迹，车缝缝迹应位于试样长度方向的正中间，且车缝缝迹应垂直于试样的长度方向。7.3.10横向拉伸弹性回复率试验按FZ/T70006—2004中“定力值一次拉伸弹性回复率和塑性变形率的测定”规定执行。其中速率采用300mm/min,定力为50N,预加张力1N,试样的取样部位为成品横向，有效尺寸为100mm×50mm,试样可包含车缝缝迹，车缝缝迹应位于试样长度方向的正中间，且车缝缝迹应垂直于试样的长度方向。7.4固定部分性能试验7.4.1粘扣带剪切强度试验7.4.2粘扣带剥离强度试验按GB/T23315执行。7.4.3固定部分静态加载试验将弹力围腰粘扣部位固定，重合部位长度为50mm,形成环状，将5kg砝码放置于围腰内部，使重合部位位于高度中间部位，后将围腰从地面缓缓拉起，20s内粘扣应不出现滑脱、断开现象。7.5支撑部分性能试验7.5.1支撑条弯曲性能试验将支撑条取出，水平放置在平面上，测试支撑条的初始高度l₀,精确到1mm,然后将支撑条弯成半径为250mm的圆弧，停滞1s后放开，静止1min后观察不应产生裂纹、断裂，并测试弯曲后的支撑条高度l₁,两者之差为支撑条永久变形高度△l,测量部位见图2。标引序号说明：l。——支撑条初始高度；l₁——弯曲后支撑条高度；△l——支撑条永久变形高度。图2支撑条弯曲性能试验示意图6GB/T41839—20227.5.2支撑条加载性能试验将支撑条放置在三点弯曲夹具上，压头半径5mm,支撑滚轴半径2mm,跨距64mm,试验机采用20mm/min的速度向下加载，加载到100N时停止加载，记录位移变形量，并静止1min后，观察支撑条不应产生裂纹、断裂。支撑条加载性能试验示意图见图3。图3支撑条加载性能试验示意图7.6加强部分性能试验7.6.1弹性织带伸长率试验按FZ/T60021—2021中“定力伸长率的测定”的规定执行，定力值为50N。7.6.2弹性织带拉伸弹性回复率试验按FZ/T60021—2021中“定力弹性回复率和塑性变形率的测定”的规定执行，1次拉伸，预加张力1N,定力值为50N。8检验规则8.1出厂检验每件产品出厂前应进行出厂检验，检验项目应包括6.1～6.2要求内容，检验合格后，方可出厂。8.2型式检验8.2.1型式检验应按本文件规定的第6章的全部内容进行，有下列情况之一时，应进行型式检验：a)作为新产品注册或老产品转厂生产时；b)连续生产中的成批或大量的产品应进行定期抽试，每年不少于一次；c)停产后复产时；d)在设计、结构、工艺或材料有较大变更，可能影响产品性能时；e)合同规定时；f)国家质量监督部门提出要求时。8.2.2型式检验抽样计划根据GB/T2828.1中规定的正常检验一次抽样方案，采用正常检验，一次抽样方案，一般检验水平Ⅱ,接收质量限(AQL)为1.0。8.2.3产品经型式检验不合格的，应在原批抽取双倍样品进行复验。对不合格项目进行复验，复验结9产品使用说明书产品使用说明书应包含以下内容：c)生产备案凭证编号，产品备案凭证编号；d)执行标准号/产品技术要求编号；e)产品性能、主要结构组成、适用范围/预期用途；f)