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文档简介

1猪肺热咳喘证中药药效评价临床试验技术规范ZY/T001.1～001.9-94《中医病证诊断疗效标准》4临床试验目的和定位评价猪肺热咳喘证中药的有效性，为该药的开发应用提供试验依），5.2次症5.3诊断标准2（3）试验前2周，未接受过除消毒剂和疫苗之外的其试验采用给药者-评估者设计。分组和供给药物的人员不参与临床疗效评价；疗效评价者不了解受出现严重不良反应或事件，不对试验相关人给药方案包括规范明确的给药途径、给药方法、使用剂量、投药频次，时机及给药疗观察猪的发热、呼吸、咳喘、鼻涕、外形、饮食、精神状态、粪便以及脉搏等情况。9有效性评价3临床证候明显改善，症状积分减少≥70%，治疗后发热消退，咳嗽、气喘等症状明临床证候无明显改善，甚至加重或死亡，症状积分减少＜30%，治疗后病猪发热、4无无姿势，张嘴无涕轻度（1分）精神沉郁，嗜睡无赤无

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