DB34T 4525.4-2024 商品源数据 属性信息规范 第4部分：中药饮片及中成药类

ICS35.240.99CCSICS35.240.99CCSL72安 徽 省 地 方 标 准DB34/T4525.4—2024商品源据 属性信息规范 第4部药饮片中成药类Sourcedataofcommodity—Specificationforattributeinformation—Part4：ChineseherbalpiecesandproprietaryChinesemedicines2024-04-15发布 2024-05-15实施安徽省场监理局 发布.DB34/T4525.4DB34/T4525.4—2024DB34/T4525.4DB34/T4525.4—2024PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANIIIPAGE\*ROMANPAGE\*ROMANII目 次前言 III引言 IV1范引文件 1语定义 1性息述 1基信息 1数类与式 1约条件 2性类 2础性 3药名称 3药别名 3产属性 3包装 3贮藏 4生企业 4生地址 4药追码 4专号 4企标码 5生许证号 5药批文号 5执标准 5医信业编码 5联电话 6投服电话 6统社信代码 6全贸项代码 6药片性 6药产地 6质等级 7规格 7装量 7性与经 7功与治 8用与量 8注意 8用禁忌 8中饮图片 8包规图片 9中饮产标识 9中饮名标码 9特药标识 9药来源 9炮辅料 10特煎方法 10成属性 10药成分 108.2 性状 108.3 剂型 108.4 规格 11包规格 11功与治 11用用量 11注事项 11上许持人 11上许持人址 12药相作用 128.12 辅料 128.13 不反应 128.14 禁忌 128.15 有期 13性展法 13参考献 14索引 15前 言本文按照GB/T1.1—2020《标化作导则 第部分标准文的结和起规则的起草。本文件是DB34/TDB34/T4525——第1部分：通用属性；——第2部分：特征属性-政府采购办公设备及耗材类；——第3部分：预包装食品类；——第4部分：中药饮片及中成药类。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由安徽省市场监督管理局提出并归口。引 言202129号DB34/T4525——第1部分：通用属性。目的在于确定各类商品具有的共有属性，并对属性信息进行描述，为实物商品转化数字化商品提供标准支撑。2——第3部分：预包装食品类。目的在于确定预包装食品类商品的必备属性和可选属性，并对属性信息进行描述，为预包装食品类实物商品转化数字化商品提供标准依据。——第4部分：中药饮片及中成药类。目的在于确定中药饮片及中成药类商品的必备属性和可选属性，并对属性信息进行描述，为中药饮片及中成药类实物商品转化数字化商品提供标准依据。DB34/T4525.4DB34/T4525.4—2024DB34/T4525.4DB34/T4525.4—2024PAGEPAGE11PAGEPAGE10商品源数据 属性信息规范 第4部分：中药饮片及中成药类范围本文件适用于中药饮片及中成药类商品源数据的采集、存储和交换。（GB/T7408 据和格式信交换日和间表法DB34/T4525.1 品据属信规范第部：通属DB34/T4525.1界定的术语和定义适用于本文件。表1 基本息序号属性信息说明1中文名称属性的中文名称2英文名称属性的英文名称3说明含义、值域、计量单位或其他说明的描述4约束条件必填、条件必填或选填，见4.35数据类型属性的数据类型，见4.2.16数据格式属性的格式说明，见4.2.2数据类型表示方法见表2。表2 数据型描述数据类型数据类型表示方法描述字符型C包括字母字符、数字字符和汉字等在内的任意字符组合数值型N包括整数和小数日期型YYYYMMDD格式按照GB/T7408中的规定日期时间型YYYYMMDDhhmmss格式按照GB/T7408中的规定布尔型B是/否二进制流BY图片、音频、视频等二进制文件格式本文件中属性的数据格式使用以下形式来表达：示例1：C6表示6位定长的字符。示例2：N16表示16位定长的数值。“x..y示例3：C1..10表示最短1位、最长10位的字符型格式。示例4：N1..6表示最短1位、最长6位的数值。ul示例5：C..ul表示长度不确定的字符，一般多为大量的文本内容。示例6：N..17,217示例7：BY-JPEG表示“JPEG”格式的文件。表示一个商品源数据属性是必备的还是可选的。表示方法如下：——必填：表示该商品源数据属性是必选的；——条件必填：表示该商品源数据属性在一定条件下必选，即当满足约束条件中所定义的条件时是必选的，具体条件在说明里描述；——选填：表示该商品源数据属性根据实际应用是可选的。3。表3 属性类表序号类别属性名称（必备的）属性名称（条件必选或可选的）1基础属性药品别名、药品追溯码、专利号、企业标识码、生产许可证编号、药品批准文号、医保信息业务编码、联系电话、投诉服务电话2中药饮片属性药材产地、质量等级、规格、装量、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、用药禁忌、中药饮片图片、包装规格图片中药饮片产品标识、中药饮片名称标识码、特殊药品标识药材来源、炮制辅料、特殊煎煮方法、药品追溯码3中成药属性上市许可持有人、上市许可持有人地址辅料、禁忌、药物相互作用、不良反应、保质期中文名称：药品名称英文名称：DrugName说明：按中国国家药典委员会药品命名原则制定的名称为药品名称。约束条件：必填数据类型：字符型数据格式：C..50Drug说明：由于一定历史原因造成某药曾在一段时间使用过一个名称，后又统一改为现今的通用名称，那个曾使用一段时间、人们已习惯的名称即称为别名。C..50英文名称：ProductAttributes（C..20包装英文名称：PackagingC..20贮藏说明：对药品贮藏与保管的基本要求。约束条件：必填数据类型：字符型数据格式：C..100英文名称：ManufacturingEnterprise说明：根据中药饮片或中成药的实际生产者经依法登记注册的生产企业名称进行标注。约束条件：必填数据类型：字符型数据格式：C..100英文名称：ManufacturingAddress说明：药品生产企业的详细生产地址约束条件：必填数据类型：字符型数据格式：C..200英文名称：DrugTraceabilityCode说明：用于唯一标识中药饮片各级销售包装单元的代码，由一系列数字、字母、符号组成。约束条件：条件必填数据类型：字符型数据格式：C..50专利号英文名称：PatentNumber包C..30中文名称：企业标识码英文名称：BusinessIdentificationCode说明：中国国家统计局颁发的，用于统计和管理工业企业的标识码，该码是一个18位的数字编码，用于标识工业企业的基本信息，包括企业的地区、类型、组织形式等。C..25中文名称：生产许可证编号英文名称：ProductionLicenseNumber说明：药品监督管理部门对药品生产企业从事药品生产活动的核定的生产许可凭证的编号。约束条件：选填数据类型：字符型数据格式：C..20中文名称：药品批准文号英文名称：DrugApprovalNumberC..30中文名称：执行标准英文名称：ExecutiveStandard说明：药品包装标签上标注的药品生产所执行的标准依据的信息。约束条件：必填数据类型：字符型数据格式：C..100中文名称：医保信息业务编码英文名称：CodingstandardForMedicalInsuranceInformationBusiness说明：按照国家医疗保障局发布的医疗信息业务编码标准编制的编码。约束条件：选填数据类型：字符型数据格式：C..50中文名称：联系电话英文名称：ContactNumber说明：药品包装上标示的生产企业或药品上市许可持有人的可供联系的电话号码。约束条件：选填数据类型：字符型数据格式：C..13中文名称：投诉服务电话英文名称：ComplaintserviceHotline说明：药品包装上标示的生产企业或药品上市许可持有人的可供消费者投诉联系的电话号码。约束条件：选填数据类型：数值型数据格式：N2..15中文名称：统一社会信用代码英文名称：UnifiedSocialCreditIdentifier说明：食品生产这的统一社会信用代码。C18中文名称：全球贸易项目代码英文名称：GlobalTradeItemNumber；GTIN说明：零售单元商品条码中的全球贸易项目代码，即GTIN，均采用14位的数据格式，不足14位的在前面补0至14位。约束条件：必填数据类型：数值型数据格式：N14英文名称：OriginOfMedicinalMaterials养殖英文名称：QualityGradeC..10规格英文名称：Specifications（（装量英文名称：Capacity500g、1kg）C..50约束条件：必填数据类型：字符型数据格式：C..100中文名称：功能与主治英文名称：Functions英文名称：UsageAndDosage说明：根据中药饮片实际执行标准中对应内容进行标注。约束条件：必填数据类型：字符型数据格式：C..50注意英文名称：Attention说明：系指主要的禁忌和不良反应。约束条件：必填数据类型：字符型数据格式：C..100中文名称：用药禁忌英文名称：Taboo说明：医药上应避免的事物。约束条件：必填数据类型：字符型数据格式：C..20中药饮片的示例图片，可多个。中文名称：中药饮片图片英文名称：PictureOfChineseMedicineDecoctionPieces说明：用于展示中药饮片的相关图片数据格式：BY包装规格图片，可多个。中文名称：包装规格图片英文名称：PackageSpecificationPicture说明：用于展示中药饮片包装规格的相关图片约束条件：必填数据类型：二进制数据格式：BY中文名称：中药饮片产品标识英文名称：ChineseMedicineDecoctionPieceProductIdentificationC..25中文名称：中药饮片名称标识码ChineseMedicineDecoctionPieceNameIdentificationCode数据类型：字符型数据格式：C..25中文名称：特殊药品标识英文名称：SpecialDrugLabelingBN中文名称：药材来源英文名称：SourceOfMedicinalMaterials说明：中药材来源的类型。中文名称：炮制辅料英文名称：ProcessingAuxiliaryMaterialC..50中文名称：特殊煎煮方法英文名称：SpecialCookingMethodC..20英文名称：PharmaceuticalIngredients说明：指处方所含的药味。性状英文名称：Character说明：药品制剂的物理特征或形态。主要包括三个方面：外形与颜色、嗅与味、其他。约束条件：必填数据类型：字符型数据格式：C..50剂型英文名称：TheformOfADrug说明：药物制成的形状。数据格式：C..10规格英文名称：Specification说明：通常以单位制剂（每粒、片、克、毫升、丸）中所含药物成份的量表示。约束条件：必填数据类型：字符型数据格式：C..30英文名称：PackingSpecification说明：包装规格是指药品生产企业生产供上市的药品最小包装。约束条件：必填数据类型：字符型数据格式：C..50英文名称：FunctionalIndications说明：根据中成药实际执行标准中对应内容进行标注。药物的功能和能够治疗的病症。约束条件：必填数据类型：字符型数据格式：C..50英文名称：UsageAndDosage说明：一般是指使用药物时，药物的使用方法或者叫服用方法和该药物的一定时间内服用的数量。约束条件：必填数据类型：字符型数据格式：C..50英文名称：MattersNeedingAttention说明：注意事项是对患者的提醒与警告，一般包括慎用、禁用和副作用等内容。约束条件：必填数据类型：字符型数据格式：C..100中文名称：上市许可持有人英文名称：MarketAuthorizationHolder说明：取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。约束条件：必填数据类型：字符型数据格式：C..50中文名称：上市许可持有人地址英文名称：addressofMarketAuthorizationHolder说明：取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等上市许可持有人地址。约束条件：必填数据类型：字符型数据格式：C..50中文名称：药物相互作用英文名称：DrugInteraction辅料中文名称：辅料英文名称：AccessoriesC..30中文名称：不良反应英文名称：Adversereactions禁忌中文名称：禁忌英文名称：Taboo说明：为了确保疗效、安全用药、避免毒副作用的产生，服用某种药物时禁止、畏忌之事。约束条件：必填数据类型：字符型数据格式：C..100有效期中文名称：有效期英文名称：ValidityPeriodOfDrugs说明：在注明的贮存或使用条件下，保持品质的期限或提供质保服务的时间。默认单位为