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文档简介
静配不合理医嘱点评分析市中西医结合医院>医疗机构药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。
——2001,2016修订《药品管理法》第二十七条>药学专业技术人员应当对处方适宜性进行审核。——2006《处方管理办法》第三十五条>药师应按《处方管理办法》有关规定和静脉用药调配操作规程,审核医嘱所列静脉用药混合配伍的合理性、相容性和稳定性,确认其正确性和完整新。
——2010
《静脉用药集中调配质量管理规范》>所有处方均应当经过审核后方可进入划价收费和调配环节,未经审核通过的处方不得收费和调配——处方前置审核——2018《医疗机构处方审核规范》第四条>药师是用药医嘱审核的第一责任人,应当按《药品管理法》《医疗机构处方审核规范》等有关规定审核静脉用药医嘱,拦截用药错误、干预不合理用药,保障用药安全。
——2020
国家卫生健康委医政医管局公开《静脉用药调配中心建设与管理指南(征求意见稿)》静配中心处方审核依据
处方审核相关规定
处方审核规范所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收费和调配环节,未经审核通
过的处方不得收费和调配。从事处方审核的药学专业技术人员(以下简称药师)应当满足以下条件:
1.取得药师及以上药学专业技术职务任职资格。2.具有3年及以上门急诊或病区处方调剂工作经验,接受过处方审核相应岗
位的专业知识培训并考核合格。药师是处方审核工作的第一责任人。药师应当对处方各项内容进行逐一审
——2018医疗机构处方审核规范处方审核规范经药师审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,建议
其修改或者重新开具处方;药师发现不合理用药,处方医师不同意修改时,药师应当作好记录
并纳入处方点评;药师发现严重不合理用药或者用药错误时,应当拒绝调配,及时告知处方医师并记录,按照有关规定报告。——2018医疗机构处方审核规范
处方审核相关规定合法性审核:(一)处方开具人是否根据《执业医师法》
取得医师资格,
并执业注册。(二)处方开具时,处方医师是否根据《处方管理办法》在执业地点取得处方权。
(三)麻醉药品、第一类精神药品、医疗
用毒性药品、放射性药品、抗菌药物等药
品处方,是否由具有相应处方权的医师开电子审核系统拦截规范性合法性适宜性
处方审核内容具。规范性审核:(一)处方是否符合规定的标准和格式,处方医师
签名或加盖的专用签章有无备案,电子处方是否有
处方医师的电子签名。(二)处方前记、正文和后记是否符合《处方管理
办法》等有关规定,文字是否正确、清晰、完整。
(三)条目是否规范。1.年龄应当为实足年龄,新生儿、婴幼儿应当写日、
月龄,必要时要注明体重;2.中药饮片、中药注射剂要单独开具处方;3.开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品;合法性规范性适宜性
处方审核内容4.药品名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,或使用由原卫生部公布的药品习惯名称;医院制剂应当使用药品监督管理部门正式批准的名称;5.药品剂量、规格、用法、用量准确清楚,符合《处方管理办法》规定,不得使用“遵医嘱”
“自
用”等含糊不清字句;6.普通药品处方量及处方效期符合《处方管理办法》
的规定,抗菌药物、麻醉药品、精神药品、医疗用
毒性药品、放射药品、易制毒化学品等的使用符合相关管理规定;7.中药饮片、中成药的处方书写应当符合《中药处
方格式及书写规范》。
处方审核内容适宜性合法性规范性
主要工作
适宜性审核:
1.处方用药与诊断是否相符;2.规定必须做皮试的药品,是否注明过敏试验
及结果的判定;3.处方剂量、用法是否正确,单次处方总量是
否符合规定;4.选用剂型与给药途径是否适宜;
处方审核内容适宜性合法性规范性5.是否有重复给药和相互作用情况,包括西药、
中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之
间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用;6.是否存在配伍禁忌;7.是否有用药禁忌
:儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物,患者用药是否有食物及药物过敏
史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别
禁忌证;8.溶媒的选择、用法用量是否适宜,静脉输注的药品给药速度是否适宜;9.是否存在其他用药不适宜情况。合法性规范性适宜性
处方审核内容国家药品管理相关法律法规和规范性文件临床诊疗规范、
指南临床路径药品说明书国家处方集等
处方审核依据说明书指南专家共识单篇文献
处方审核依据医生开立医嘱护士审核发送是软件审核审核通过
提示不合理医嘱药师串核医嘱是否存疑
否审核通过药师二次审核通过提取数据拒绝调配批次决障打印摆药单、输液)标签是是否停嘱否特殊情况医生再
次确认医嘱审核工作流程药师确认为不合理
医嘱临床沟进静配中心处方审核(第二部分)溶媒选择药品浓度给药频次配伍禁忌目前静配静脉输液审核要点:药品剂量适应症溶媒选择、溶媒的选择溶媒选择的原则:2、
溶媒的选择主要要依据药物的稳定性>原则上应按照说明书上明确的配液要求配置>在说明书的基础上选择最稳定的溶媒(说明书的滞后性)品名PH范围备注葡萄糖注射液3.2-5.5含盐酸葡萄糖氯化钠注射液3.5-5.50.9%氯化钠注射液4.5-7.0复方氯化钠注射液4.5-7.5含Ca2+乳酸钠林格注射液6.5-7.5含Ca2+复方乳酸钠葡萄糖注射液3.6-6.5含Ca2+溶媒影响药物稳定性的因素溶媒的选择配伍禁忌主要表现在两个方面:>溶液的酸碱反应>溶媒中的电解质离子与主要发生物理、化学的反应常用溶媒及PH
值
(中国药典)案例1:复方苦参注射液+5%GS因中药注射剂因稳定性较差应选择合适的溶液作为溶媒。复方苦参注射液主要有效成分为生物碱,制剂生产过程中通过用氢氧化钠、醋酸调节溶
液pH7.5~8.5。
与pH
值过低的液体配伍使用,易引起注射液的酸碱度发生变化,有效成分析出形成沉淀,故按照说明书中推荐的0.9%氯化钠注射液稀释并缓慢滴注。溶媒影响药物稳定性的因素酸
碱2、
盐酸表柔比星+灭菌注射用水500ml盐酸表柔比星做为细胞毒性化疗药,应按照说明书选择合适溶媒,表柔比星(力创)未提到使用大剂量灭菌注射用水溶解,且500ml
灭菌注射用水为高危药品,不含电解质和其他成分,渗透压较低,会影响机体渗透压,易导致溶血。
溶媒影响药物稳定性的因素溶媒影响药物稳定性的因素电解质反应门冬氨酸鸟苷酸20mg+
转化糖电解质250ml>转化糖电解质成分含有葡萄糖、果糖、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸二氢钾乳酸钠等,用于需要非口服途径补充水分或能源及电解质的患者补液。>转化糖电解质注射液制剂成分复杂,含有的离子对化学反应有催化作用。静脉滴注时,由于输注速度较慢,易催化溶液中某些成分而使其失效,潜在危
害很大;>与门冬氨酸鸟苷酸配伍做溶媒可能发生盐析作用,使得部分药物沉淀析出,产生白色絮状物等溶液浑浊现象,影响用药安全。——2013,洪远等,转化糖电解质注射液与7种临床常用药物配伍禁忌分析注射用矛头蝮蛇血凝酶NS注射用奈达铂
NS
500ml注射用尤瑞克林
至少NS
100ml注射用泮托拉唑钠
NS
1000250ml注射用青霉素钠
NS注射用艾普拉唑钠
NS
500250ml注射用盐酸表柔比星
NS注射用盐酸吉西他滨
NS注射用紫杉醇
NS注射用左亚叶酸钙
NS
100ml蔗糖铁注射液
NS溶媒NSNSNSNS
2500500ml,引流
管注入选NS20050mlNS
(鞘内注射)NS
1000250mlNSNSNS
250mlNSNSNS
100mlNS药品名称贝伐珠单抗注射液醋酸去氨加压素注射液垂体后叶注射液重组人血管内皮抑制素甲氨蝶呤注射液硫辛酸注射液缩宫素注射液西妥昔单抗注射液鸦胆子油乳注射液盐酸纳美芬注射液依托泊苷注射液注射用艾司奥美拉唑钠注射用醋酸卡泊芬净药品名称注射用培美曲塞二钠注射用骨肽注射用红花黄色素注射用兰索拉唑
普通静脉输液处方审核—溶媒审核溶媒NS
100mlNS200mlNS
250mlNS
100ml药品名称二羟丙茶碱注射液注射用间苯三酚甘草酸二铵注射液高三尖杉酯碱注射液静注人免疫球蛋白氨茶碱注射液氨甲环酸注射液肾康注射液盐酸多柔比星脂质体注射液盐酸利多卡因注射液注射用奥沙利铂注射用硫酸粘菌素多种微量元素注射液(l)十
+
中
五
气
耐
公
气
册
响溶媒5010%GS5210%GS10%GS250ml5%GS
250@500ml5%GS5@10%GS5010%GS10%GS
300ml5%GS250ml5%GS5%GS
2502500ml5%GS
2500500mlGS或氨基酸气其而普通静脉输液处方审核
溶媒审核溶
媒NS或5□10%GSNS或5□10%GSNS或5%GSNS或5%GSNS或5%GS
100□250mlNS或5%GSNS或5%GSNS或5%GS
250□500mlNS或5%GS
500mlNS或5%GS
250□500mlNS或5□10%GS250□500ml
NS或5%GSNS或5%GS
100mlNS或5%GS
100mlNS或5□10%GSNS或5%GS药
品
名
称斑蝥酸钠维生素B6注射液丹参川芎嗪注射液多西他赛注射液利巴韦林注射液硫酸依替米星注射液利妥昔单抗注射液氢化可的松注射液疏血通注射液替加氟注射液天麻素注射液醒脑静注射液纤溶酶注射液注射用卡瑞利珠单抗左乙拉西坦注射用浓溶液
异甘草酸镁注射液注射用盐酸倍他司汀普通静脉输液处方审核
溶媒审核盐酸伊立替康注射液盐酸左氧氟沙星注射液银杏达莫注射液唑来膦酸注射液注射用阿昔洛韦注射用比阿培南注射用多索茶碱注射用地西他滨注射用复方甘草酸苷
注射用夫西地酸钠注射用还原型谷胱甘肽注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
注射用硫酸长春地辛注射用磷酸氟达拉滨NS或5%GSN
S
或
5
%
G
SNS或5□10%GS
500mlNS或5%GS
100mlN
S
或
5
%
G
SN
S
或
G
SNS或5%GS
100mlN
S
或
5
%
G
SNS或5%GSNS或5%GS
250□500mlNS或5%GSN
S
或
5
%
G
SNS或5%GSNS或5%GS普通静脉输液处方审核
溶媒审核药品名称盐酸纳洛酮注射液亚砷酸氯化钠注射液溶媒N
S
或
G
SN
S
或
5
%
G
S溶媒NS或5%GSN
S
或
5
%
G
SN
S
或
5
%
G
SN
S
或
5
%
G
SN
S
或
G
SN
S
或
5
%
G
SNS或5□10%GS
250□500mlN
S
或
5
%
G
SN
S
或
5
%
G
SNS或5%GS
250□500mlN
S
或
5
%
G
SNS或5%GS
500mlNS或5%GS
250□500mlN
S
或
5
%
G
SN
S
或
5
%
G
SN
S
或
5
%
G
S药品名称注射用雷替曲塞注射用尿激酶注射用氢化可的松琥珀酸钠
注射用替加环素注射用硫酸多粘菌素B注射用托拉塞米(泽通注射用血栓通注射用异环磷酰胺(鲁迈)
注射用右雷佐生注射用益气复脉注射用盐酸阿糖胞苷注射用盐酸倍他司汀注射用盐酸川芎嗪(川青)注射用盐酸克林霉素注射用盐酸万古霉素注射用脂溶性维生素普通静脉输液处方审核
溶媒审核药品浓度
药品浓度溶媒的剂量>大部分药物的溶媒100-250ml
,
部分药物对药物浓度有严格的要求:▲溶媒要求量大的药品:>
如果溶媒过少,输注药物浓度过高,会造成输液反应和不良反应的增加
(
大多数药品属于这种情况)。>溶解度太小,溶媒少,不能溶解。▲溶媒量要求少:>
前列地尔针,蔗糖铁
药品浓度溶媒要求量小蔗糖铁注射液0.2g+0.9%NS250ml>马丁代尔大药典中蔗糖铁注射液为无菌的氢氧化铁胶体溶液和蔗糖水溶液复合注射液
,胶体溶液稀释浓度水平过低会影响稳定性。>蔗糖铁说明书对浓度有要求,输注浓度≥1mg/ml
,300mg
最多需要300ml的溶媒,否则不能保证有效浓度。
药品浓度溶媒要求量大克林霉素0.9g+0.9%
氯化钠100ml>克林霉素要求输注浓度≤6mg/ml,故需要溶媒150ml;>浓度过高,可引起静脉炎:注射部位红肿、疼痛、灼热等,有时沿静脉走向出现条索状红线。
药品浓度溶媒要求量大0.9%NS250ml+
氯化钾注射液7.5g+
维生素c注射液2g说明书:钾的最终输注浓度不超过3.4g。一般情况下每日的补钾量为3-4.5g依托泊苷0.19g+5%
葡萄糖250ml:>依托泊苷在葡萄糖中不稳定,可形成细微沉淀;>依托泊苷的浓度不应超过0.25mg/ml,
溶媒需要760ml
;>可以分成两袋,
一袋NS400ml+
依托泊苷0.1g,
一袋NS360ml+
依托泊苷0.09g
药品浓度溶媒要求量大药品剂量2、
贝伐珠单抗注射液0.4ml
once贝伐珠单抗注射液0.4g
开成0.4ml单次剂量偏大热病和说明书对头孢呋辛剂量的规定:头孢呋辛严重感染剂量可增至1.5g
q8h。脑膜炎成人3g,q8h。注射用头孢呋辛钠3g+0
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