标准解读
《GB/T 44036-2024 中药饮片自动调剂系统技术规范》是一项针对中药饮片自动化调配过程的技术标准。该标准主要涵盖了自动调剂系统的术语定义、分类与型号、技术要求、试验方法以及检验规则等方面的内容。
在术语和定义部分,明确了如“中药饮片”、“自动调剂系统”等关键概念的具体含义,为后续章节提供了统一的语言基础。关于分类与型号,则根据不同的应用场景和技术特点对中药饮片自动调剂设备进行了详细的划分,并规定了相应的命名规则。
技术要求方面,《GB/T 44036-2024》从多个维度提出了具体的要求,包括但不限于安全性能、精度控制、操作便捷性、环境适应能力等。例如,在安全性上强调了电气安全、机械防护措施的重要性;对于精度,则设定了允许的最大误差范围以确保药物剂量准确无误;同时考虑到实际使用场景的多样性,还特别关注了系统的易用性和维护便利性。
此外,本标准还详细描述了如何通过一系列科学合理的实验来验证上述各项技术指标是否达标,这不仅包括常规的功能测试,也有针对性地设置了模拟真实工作条件下长期运行稳定性的考核项目。最后,在检验规则部分则明确了产品出厂前必须经过严格的质量检测流程,只有完全符合所有规定条件的产品才能获得合格证书并投入市场销售。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2024-05-28 颁布
- 2024-12-01 实施
文档简介
ICS1112030
CCSC.93.
中华人民共和国国家标准
GB/T44036—2024
中药饮片自动调剂系统技术规范
TechnicalspecificationforautomaticdispensingsystemofChineseherbalpieces
2024-05-28发布2024-12-01实施
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T44036—2024
目次
前言
…………………………Ⅲ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
要求
4………………………1
材料
4.1…………………1
表面质量
4.2……………2
性能
4.3…………………2
调剂精度
4.4……………2
电气安全
4.5……………3
信息管理系统
4.6………………………3
试验方法
5…………………3
并行调剂处方数目试验
5.1……………3
自动调剂药斗调剂重量误差试验
5.2…………………3
单剂中药饮片调剂重量误差
5.3………………………4
总剂中药饮片调剂重量误差试验
5.4…………………5
信息管理系统试验
5.5…………………5
Ⅰ
GB/T44036—2024
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由全国制药装备标准化技术委员会提出并归口
(SAC/TC356)。
本文件起草单位浙江厚达智能科技股份有限公司北京东华原医疗设备有限责任公司北京和利
:、、
康源医疗科技有限公司江苏省中医院广东省中医院山西省中医院中国中医科学院广安门医院浙
、、、、、
江省中医院上海中医药大学附属龙华医院福建中医药大学附属人民医院香港浸会大学康美药业股
、、、、
份有限公司上海市药材有限公司浙江中医药大学中药饮片有限公司北京中医药大学首都医科大学
、、、、
附属北京中医医院上海同济堂药业有限公司桐君堂药业有限公司福建中医药大学附属第二人民医
、、、
院厦门市中医院河南省中医院天津市中医药研究院附属医院武汉市中医医院浙江华川三溪堂中
、、、、、
药有限公司浙江佐力百草中药饮片有限公司上海康桥中药饮片有限公司
、、。
本文件主要起草人蔡永潮李昆万容春袁长工南原袁铭鸿虞日跃宋维军束雅春伍世恒
:、、、、、、、、、、
胡黎王世伟金敏吴建浓奚燕江川梁家豪邓广海王彤宋嬿章龙翟华强吴剑坤黄掌欣
、、、、、、、、、、、、、、
汪玉军曾茂贵彭连共汪坤杨新建张义生管玲玲范芝琴陈维荣杨玉洲
、、、、、、、、、。
Ⅲ
GB/T44036—2024
中药饮片自动调剂系统技术规范
1范围
本文件界定了中药饮片自动调剂系统的术语和定义规定了中药饮片自动调剂系统的要求描述了
,,
中药饮片自动调剂系统的试验方法
。
本文件适用于中药饮片自动调剂系统以下简称调剂系统的制造和检验
()。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
声学声压法测定噪声源声功率级和声能量级采用反射面上方包络测量面的简
GB/T3768
易法
制药机械电气安全通用要求
GB/T36035
中华人民共和国药典一部国家药典委员会
()()
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
中药饮片自动调剂系统automaticdispensingsystemofChineseherbalpieces
中药饮片接方审方自动调剂复核的系统
、、、。
32
.
调剂d
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