中欧美食品接触材料（FCM）合规白皮书

合规创造价值杭州瑞欧科技有限公司目/录CONTENT前言食品接触材料及制品是指在正常使用条件下，各种已经或预期可能与食品或食品添加剂接及虽不和食品直接接触，但其成分会通过转移、触食品的安全，是控制食品安全的关键因素。随深入，许多由食品接触材料及制品所引起的影响胺迁移超标这类历年常见的问题外，占比最大息都表明，缺少对于目标市场食品接触材料管标准和要求，同时为了应对日新月异的食中国篇常使用条件下，各种已经或预期可能与食品或食品添加剂接从定义的范围来看，食品相关产品的范围比食品接触材料更国家市场监管总局和海关总署主要是作为监督者的角色。市场监管总局及其地方监管部门负责国内食品相关产品的生产许可和监企业标准都是监管食品接触材料和制品所适用如果我们将整个中国食品接触管理法规的体系比作一棵树，那么《中华人民共和国食品安全有具体标准都必须符合该法。而国家标准和公体和企业标准就像树叶一样，补充了国家标准.《中华人民共和国食品安全法》否是否是是否是否食品接触材料作为一类涉及多种材质、多级供应链生产的产材料及制品生产经营者应向下游生产经营者提供符合性声明，以说明产品对食品安全国家标准及相关公告的符合性情况的制性要求的物质名单及其限制性要求使企业及其下游可以确认其产品符合相应的法规要求以及声明所连我国法规对食品接触材料及制品的技术要求，不仅包含一般性辅料的信息，特别是食品接触材料及制品的使用条件和限用物.生产供应链化学物质生产商中间材料生产商终制品生产商化学物质生产商中间材料生产商终制品生产商担必要的责任，所指的责任包括但不限于用条款进行生产，并提供化学物质的符合性声明文件说明其产品在食品接触材料中使用的授权情况及使用限制，确保化学物质质量规格符合生产食品接触材料的求及相关食品接触材料安全标准进行生产。结合上游提供的符合性声明文件以及材料及制品生产通用卫生规范》和符合性声明中相关要求及相关食品接触材料安尚未列入食品安全国家标准或者卫生部公告允许使用的食品尚未列入食品安全国家标准或者卫生部公告允许使用的食品经卫健委公告批准，那么这一增塑触用纸或纸板中，超出规定使用范围。这两种情况都需要进行新品种申请。NHSMNHSMStability3.2新品种申报流程国家卫健委是食品相关产品审批的主管部门。进行新品种申报时，申请人需先在网上提交申请请求，然后向卫健委事务大厅邮寄或现场提申请资料将被移交给国家食品安全风险评估中材料受理并传递至CFSA专家小组进行技术审查建议不批准延期再审建议批准CFSA将评审结论上报卫健委向申请人发送审核延期通知卫健委准予许可/不予许可并公布申请人补充材料材料受理并传递至CFSA专家小组进行技术审查建议不批准延期再审建议批准CFSA将评审结论上报卫健委向申请人发送审核延期通知卫健委准予许可/不予许可并公布申请人补充材料√√√√√√√√√√√√√√欧盟篇欧盟篇欧盟的主要决策机构，欧盟委员会的立法草案只有经过欧洲议会在欧盟，食品和饲料类产品抽检不合格时，相应的信息会通报在欧盟食品和饲料快速预警系统（Rapid接触材料和制品。其中框架法规是欧盟所有关于食品接触材料法规的基本原接触材料时需要遵守的规范和要求。塑料和活性与智能材料等四大类食品接触材料的纸和纸板木材金属和合金接触的材料和制品相关的消费品法》以及意大利于1973年3月21日颁布的对于欧盟层面没有统一立法的食品接触材料，各个成员国之间的法规要求可能个成员国内合法销售的产品理论上也允许在另一个成员国销售，即使相关产品出口到欧盟的食品接触材料及制品需要符合欧盟的食品接触材料标准要求，以其次，如果某个物质不在正面清单中，那么企业塑料制品中使用该类物质。如果该物质既不在法否是否是是否是否风险评估主要包括暴露评估和毒理学评估。暴露评估目的在于确定某种物质相毒理学评估旨在确定毒理学不良反应和物质对人体不产生危害的计量。大多数的不良反应都给予一定的计量，根据毒理学试验数据或研究可推导该物质的每申请提交前申请提交前试是在欧盟的实验室开展的，还需要欧盟的实验室或测试机构在系统中进行共同通告提交的通告或未通告，将会影响后续卷宗的评审进程。瑞欧提醒企业务必合理安排时在完成前期的预申请相关工作以及制作了完整的申报卷宗后，申请人可通过欧盟提交后完整性审查及提交后完整性审查及EFSA风险评估阶段风险评估如果申请的物质有抑菌功能，则申请人需如果申请的物质有抑菌功能，则申请人需美国篇美国篇使用的清单中，可以继续查询一般认为安全的物质（GRAS，产商或供应商要投放相同的物质到美国市场仍需对该物质的添加剂清单336