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文档简介
GeneralPrinciplesontheNon-ClinoftheCellTherapyMedic 21范围和目的 12规范性引用文件 13术语和定义 13.1细胞治疗产品 13.2非临床研究 23.3药物毒性试验 24符号和缩略语 25操作步骤 25.1GLP遵从性要求 25.2试验方法选择 35.3非临床安全性 35.4具体情况具体分析原则 5本标准依照GB/T1.1—2020《标准化2GLP：《药物非临床试验质量管理规范》RNA：核糖核酸（RibonGLP的要求。对于某些在非GLP状况下开展的研究或检测，应些情况下，不完全遵循GLP要求并不一定意味着这些试验数据不3研究者需根据产品自身的特点综合评价供者细胞对于那些在结构和药理作用上与已有广泛临床应用4临床给药方式，临床前研究中需明确替代的给药方式/55.4具体情况具体分析原则疗产品种类繁多，不同产品其治疗原理、体内生物学行因
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