电子天平验证确认方案(新、选)

word.word.电子天平验证确认方案概述BSA系列电子天平，设备型号：BSA6202S-CW，设备编号：，最大称量6200g0.5，检定分度值0.1〔d：0.01。目的设备的运行符合使用要求，能为生产供给准确的称量数据。范围安装/运行确认。职责生产课负责依据相应的要求起草本确认方案。负责执行设备确认工作，完成验证报告。设备课负责方案和报告的审核。监视整个IQ/OQ活动，确认符合要求。负责IQ/OQ中相关设备的技术帮助工作。负责设备需要的公用工作的供给符合设备运行要求。负责确认设备上仪表的校验符合规定要求。质量部负责确认方案和报告的审核、批准。负责监视治理整个验证确认活动，确保按批准的方案和打算进度进展。审核并批准IQ、OQ的最终结论。原则全部记录需有确认人、审核人，并注明相应日期；任何与本方案规定的标准不全都的地方应充分调查与记录；〔VM-A00-001〕相应要求执行，并报确认委员会批准；确认过程中任何与相应标准/需求不全都时，应依据《偏差治理规程》〔QA-A01-001〕进展偏差调查处理。对于每项测试可能有多于一份偏差报告，则全部的偏差编号都必需被记录。内容培训确认1〔R-7P-01〕中签名确认。可接收标准：全部实施本次确认的相关人员均经过本方案的培训，理解本方案中的职责和内容，并考核合格。文件资料确认2〔R-A-IQ/OQ-17027P-02。可接收标准：方案已批准生效；相关支持性文件齐全，均为现行版本，且存放位置明确。/设备确实认有效期内，将确认结果填写到附件3/〔R-A-IQ/OQ-17027P-0。准有效期内。安装确认安装环境确认1中确认方法分别对各工程4〔R-7P-04。1：序号序号确认工程确认方法1安装位置目测2工作台目测承受标准房间名称：称量室平稳、结实33安装环境目测稳定无振动45工作温度6电源使用温湿度计测量使用温湿度计测量量温度：10℃-30℃相对温度：5%~80%电源插头与插孔吻合，电压：100V~240V可承受标准：设备安装、运行现场环境符合表1承受标准要求。设备部件安装确认2中确认方法分别对各工程序号确认工程确认方法1秤盘目测2水平仪调整承受标准装平稳、结实序号确认工程确认方法1秤盘目测2水平仪调整承受标准装平稳、结实目测，按操作手册调气泡可调整至水平指示器圈的节地脚螺栓正中心3电源连接开启设备、目测使用赛多利斯原装电源适配器启关闭仪器可承受标准：设备组装正确，功能正常。运行确认设备按键功能确认确认方法：开启设备，由方案确认负责人指定人员，依据仪器应用指南及按36〔R-7P-06。3：序号序号确认工程确认方法承受标准1按相应键，目测仪器正常启动，屏幕显示正常2按相应键，目测称量读数去皮归零，3按相应键，目测电子天平进入“内部校正/调整”程序4按相应键，目测退出程序，返回上一步5按相应键，目测进入应用程序和功能选择模式菜单菜单6按相应键，目测启动应用程序注：本仪器未连接外置数据接收设备，数据输出按键“”暂无法做确认。可承受标准：触摸键操作顺畅，功能正常。确认方法：开启电子天平预热30确认方法：开启电子天平预热30分钟后，点击“”，天平去皮，再点击“”、“”、“”；当显示屏显示为“”时，内置砝码卸载，内部校正完毕。将确认结果记录在附件 “”、“”；当显示屏显示为“”时，内置砝码卸〔R-7P-07。承受标准：内部校正功能正常，电子天平屏幕显示正常。称量检查确认假设不是单个砝码，允许砝码叠放使用。与砝码标示值进展比较，其误差不得超过最大请允许误差〔48〔R-7P-08。4砝码等级砝码等级0gF2F2F2F2F2F2砝码标示值0g1g50g200g500g1000g6200g最大允许误差0g±0.05g±0.05g±0.10g±0.15g±0.15g±0.15g按秤盘外表积划分成四个区域五个称量点如图1所示，试验载荷选择值误差不得大于最大允许误差0.158〔R-8P-08。1得超过最大允许误差。确认结果汇总全部确认过程完成后，由确认人汇总每一项确认工程的结果记录在此工程下。偏差状况汇总在确认过程中，如发生任何不符合规定的状况，依据《偏差治理规程》附件1：R-7P-01〔00版〕附件2：R-7P-02〔00版〕3：R-7P-03《验证用仪器/〔00版〕附件4：R-7P-04〔00版〕附件5：R-7P-05〔00版〕附件6：R-7P-06〔00版〕7：R-7P-07〔00版〕附件8：R-7P-08〔00版〕参考VM-A01-001〔01版〕BSA型电子天平操作手册《JJG1036-2023电子天平》修订历史文件版本文件版本修订内容修订缘由前版生效日期00初版建立文件NA1：记录编号：R-7P-01版本：00word.word.培训确认表序号 姓名 已理解□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否

签名 日期□是□否培训《培训签名/考核记录〔R-OP-B00-001-0〔记录识别名： 〕记录人/日期：可承受标准：全部实施本次确认的相关人员均经过本方案的培训，理解本方案中的职责和内容，并考核合格。备注:确认人/日期： 审核人/日期：文件资料确认表编号 文件名称BSA型电子天平应用指南设备合格证设备保修卡

版本 生效日期 存放位置承受标准：方案已经批准生效；支持性文件齐全，均为现行版本，且存放位置明确。结论：确认人/日期： 审核人/日期：验证用仪器/设备确认表仪器设备名称及编号证书编号校准日期校准有效期是否符合要求方案所需的仪器/设备〔含本设备〕均已经校准合格且在校准有效期内。结论：确认人/日期： 审核人/日期：结论：确认人/日期：结论：确认人/日期：审核人/日期：确认工程确认方法承受标准确认状况是否符合安装位置目测房间名称：称量室的工作台是□否□工作台目测平稳、结实是□否□安装环境目测稳定无振动是□否□工作温度量温度：10℃-30℃是□否□运行环境湿度量相对温度：5%~80%是□否□电源表测量电压：100V~240V是□否□设备部件安装确认表秤盘结论：

确认方法目测

承受标准气泡可调整至水平指示器圈的正中心使用斯多利斯原装电闭仪器

确认状况是否符合是□否□确认人/日期： 审核人/日期：word.word.确认工程确认方法确认工程确认方法承受标准确认状况是否符合仪器正常启动，屏幕显示正常是□否□按相应键，目测称量读数去皮归零，是□否□电子天平进入“内部校正/调整”程序步进入应用程序和功能选择模式菜单是□否□是□否□是□否□启动应用程序是□否□结论：确认人/日期：审核人/日期：注：本仪器未连接外置数据接收设备，数据输出按键“”暂无法做确认。操作步骤操作操作步骤操作预期显示确认状况是否符合器按“”键0.00g是□否□天平去皮按“”键/调整按“”键0.00gCAL.INT.CAL.RUN.CAL.END是□否□是□否□结论