2023年生物制品疫苗行业分析报告

2023年生物制品疫苗行业分析报告\l“_TOC_250000“一、行业划分 5二、疫苗及其产生、进展的历史 61、疫苗的根本概念及其分类 62、疫苗行业的产生、进展及人类疾病防控体系的建设 8人类与疾病斗争的历史及免疫学的产生 8全球扩大免疫规划体系 9中国打算免疫体系 10三、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策 121、行业主管部门 12中华人民共和国卫生部 12国家食品药品监视治理局 12中国药品生物制品检定所 12中国疾病预防把握中心 132、行业监管体制 13药品的注册治理 13药品生产质量治理 14药品经营质量治理 14国家药品标准 14批签发治理制度 15疫苗流通治理 15疫苗定价治理 153、行业主要法律法规及产业政策 16行业主要法律、法规和规章 16行业相关产业政策 17四、行业市场根本状况 211、疫苗行业概况及快速进展的缘由 21全球疫苗行业概况及快速进展的缘由 21①全球疫苗行业概况 21②全球疫苗行业快速进展的缘由 22国内疫苗行业概况及快速进展的缘由 26①我国疫苗行业概况 26②我国疫苗行业快速进展的主要缘由 272、行业竞争格局及市场化程度 31国际市场竞争格局和市场化程度 31国内市场竞争格局和市场化程度 323、行业内的主要企业及其市场份额 33国际市场主要企业及其市场份额 33①国际市场主要企业 33②国际主要企业的市场份额 34国内市场主要企业及其市场份额 354、进入本行业的主要障碍 37政策与行业监管壁垒 37资金壁垒 38技术创壁垒 385、疫苗行业利润水平的变动趋势及变动缘由 40五、影响行业进展的有利和不利因素 411、有利因素 412、不利因素 41企业规模小，生产技术落后 41研发投入和创力气严峻缺乏 42外资企业进入增加竞争压力 42六、行业技术特点及技术水平、行业特征 431、行业技术水平和技术特征 43疫苗技术应用现状 43技术研发动态与趋势 452、行业特有的经营模式、行业的周期性、区域性或季节性特征 47行业特有的经营模式及行业的周期性 47行业的区域性 47行业的季节性特征 48七、行业与上下游企业的关联性 481、本行业与上游行业之间的关联性 492、本行业与下游行业之间的关联性 50疾控中心、接种单位 50一般消费者 50一、行业划分依据《中华人民共和国药典》〔2023年版第三部〕对生物制品的定义：生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。人用生物制品包括：细菌类疫苗、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品，以及其他生物活性制剂，如毒素、抗原、变态反响原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调整剂及微生态制剂等。目前我国生物制品可分为四大类：〔1〕预防制品类，指用于预用于疾病预防、治疗的各种制剂；〔3〕诊断试剂类，指用于疾病诊断、检测机体免疫状况及鉴别病原微生物；〔4〕治疗制剂类，主要关人类生命安康的多学科穿插、学问密集、技术含量高、资金密集的高技术兴产业，由于基因组学、重组化学、蛋白组学、生物信息学成长最活泼、进展最快速的产业之一。依据《国家重点鼓舞进展的产业、产品和技