《变态反应（过敏）门诊建设指南》征求意见稿

1变态反应（过敏）门诊建设指南（二甲及以下医院）本文件适用于二甲及以下医院的变态反应（过敏）门诊建设。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3术语和定义T/CRHAxxx-202x变态反应（过敏）专科建设指南的术语和定义适用于本文件。4基本要求具有独立法人资格，合法稳定经营的医院，自觉遵守国家的法律法规、行业规范和职业道德。5建设规模及构成5.1基本要求二甲及以下医院变态反应科门诊建设规模应根据医疗机构设置规划、卫生资源和医疗服务的需求状况确定。5.2人员5.2.1至少1名内科或者儿科医生，同时经规范过敏性疾病诊疗培训、获得脱敏治疗资格证书的医生。5.2.2至少1名经规范过敏性疾病诊疗培训、获得脱敏治疗资格证书的护士；5.2.3至少1名变态反应专科技师（专科培训负责SIT注射液配制、sIgE检测、肺功能、FeNO、气传花粉及真菌检测。5.2.4授权人员：医生授权其他医生或护士在紧急或缺席情况下，对紧急抢救药物的使用剂量、抢救方案等采取必要措施；5.3设施5.3.1候诊区域：至少可供5名患者同时进行候诊及脱敏注射后30分钟观察的空间；此部分区域需在医护人员可以观察到的范围内；a)护士登记台；b)患者候诊椅；c)患者教育海报；d)资料展示柜；2e)录像播放设施；f)饮水机；5.3.2皮试及治疗室：至少一间单独的皮试诊断与脱敏注射用操作间；a)电脑桌（放置电脑、电话等设施b)诊疗桌；c)病历架：放置知情同意书和必要的纸质病例d)1－2个足够空间的带锁的冷藏柜；e)显著可见的安全操作规程；f)常用检查设施（峰流速仪等g)皮试/免疫治疗（SPT/SIT）设施至少一套；h)洗手池；5.3.3急救区域（可一并设置在皮试及治疗室中，整体使用面积不低于16平米a)抢救车；b)抢救床；c)心电监护设备、AED；d)显著可见的安全规程、安全设施复核表、严重过敏反应/过敏性休克急救操作规程（应区分儿童与成人e)急救设施（应参照WHO,1998文件要求听诊器、血压计、肾上腺素及其注射设施、给氧设施、输液设施、西替利嗪口服液、注射用抗组胺药、升压药等；f)保证工作时间内，熟练掌握脱敏治疗不良事件处理的工作人员在场；g)院内急救电话；5.3.4其它设施a)独立诊室1-2间；b)脱敏制剂配药室1间：皮试、SIT注射液配制相关设备；c)肺功能室1间（可与医院门诊肺功能室合用肺功能仪、FeNO检测设备、可选配鼻腔功能评估设备（鼻阻力、鼻声反射仪）d)过敏原检测临床实验室1间（如果空间有限，可放置在门诊检验科高质量变应原sIgE体外检测系统；e)卫生间；f)患者教育室；5.4基层远程会诊中心建造或改造1间远程会诊示教室，用于和三甲医院网络平台连线，进行基层查房、基层会诊、远程联合查房、远程教学——通过音视频交互、医疗资料共享、数据资料共享、教学及会诊录制等，为实现标准化临床实践、双向转诊通道及规范化继续教育培训搭建平台。注：可选。5.5过敏性疾病诊疗网络平台通过建立网络平台，三甲医院专家进行可以及时指导二甲及以下医院对常见病的规范性诊疗及评估。网络平台设备应满足：a)多路音视频交互：可支持多达10位专家同时发言讨论；可在会诊系统中同时查看或广播10路视频图像，实现不同地点的专家、患者之间的语音视频交流，满足远程会诊、网络教学过程中对视音频交流的最大化需求。b)医疗资料共享：系统支持文件传输、资料同步浏览和基于共享文档进行圈点标注。3系统支持多种格式的数据资料的共享，如PowerPoint、Word、Excel、TXT、FLASH及各种图片、影音文件。系统能够实现对其他医疗设备的整合，实现对各种影像数据的调取和应用。c)协同诊断：本地专家可以通过远程协同会诊系统指导患者所在医疗机构的医生通过远程会诊设备对患者进行诊断。将诊断现场展示给所有专家查看，保证诊断有效性和及时性。d)视频录制：可实现会诊或网络教学全程录制，作为珍贵资料存档。注：可选。6人员配置中心根据医疗机构床位数量进行综合平衡后确定，本文件基本要求见表1：表1人员配置要求职务人数备注中心主任1分管副主任0-1人≥2人取得中级职称资格且获得脱敏治疗培训证书护士≥2人获得脱敏治疗培训证书网络平台维护1网络设备使用及维护7设备标准配置7.1基层设备标准配置7.1.1门诊装备（填平补齐？）表2表名？序号仪器名称用途数量1医用冷藏箱试剂存放22超低温冰箱（-80℃)（可选）样本存放13温湿度物联网检测管理系统（可选）实时温湿度测量报警14常温或低温离心机（可选）标本处理15超净台脱敏制剂配制6等离子空气消毒机空气清洁，预防交叉感染17显微镜（可选）花粉颗粒鉴别形态诊断18肺功能测定仪肺功能检查评估19呼气分析仪气道炎症检测与评估1数字化脱敏治疗管理系统（可选）协助临床特异性免疫治疗（脱敏）规范化，提高脱敏患者诊疗全程效率，加强医患沟通，支持临床科研1哮喘全病程数字化管理平台（可选）从院内诊疗到院外居家管理随访的全程精细化闭环管理1生物样本库信息管理系统（可选）提供样本管理、容器管理、患者管理、统计分析及变态反应知识库、数据库管理1全自动过敏原定量用于全定量体外检测人血清中过敏原特异性IgE水平，临床上14检测系统及配套试剂（可选）用于I型超敏反应性疾病的体外辅助诊断。全自动过敏原半定量检测系统及配套试剂该产品用于半定量体外检测人血清中过敏原特异性IgE水平，临床上用于I型超敏反应性疾病的体外辅助诊断。1抢救车/床突发严重过敏反应救治1注：填平补齐？7.1.2中西医特检装备见表3。表3表名？序号仪器名称用途1花粉采样监测仪花粉收集12显微镜花粉颗粒鉴别及分泌物涂片细胞学分析13红外成像仪过敏性疾病中医脏腑功能分析14脉诊仪（指端型）过敏性疾病中医证候辅助诊断15中医四诊仪过敏性疾病中医证候辅助诊断16人体成分分析仪DBA-510过敏性疾病营养状况分析17OmSat脉象监测手表过敏性疾病中医证候辅助诊断18超声药物离子导入仪皮肤病中药治疗1注：可选配7.2标准化过敏性疾病诊疗网络平台软硬件配置表4表名？序号项目单位数量科研项目系统15G远程指导中心学科建设指导系统套1远程门诊硬件设施1会议室100平方米12105寸触摸屏+会议主机+会议控制PAD分辨率：5120(H)X2160(V),21:9横纵比，防眩光，IPSLCD,红外20点触摸；10.1英寸，多点触控，P0E供电Pad套23云台变焦摄像头12倍光学变焦300度旋转角度，1080P台34鹅颈麦克风灵敏度：-45dB/±3dB(1KHz)频率响应Frequencyresponse20Hz~20KHz台581寸非触摸屏+会议主机分辨率：5120(H)X2160(V),21:9横纵比，防眩光，IPSLCD,主机：15四核处理器+8G内存套46音响功率:>30W套17音视频控制设备支持＞20路RJ45的话筒单元接口支持＞3路摄像头接入支持232通讯接口以及摄像头预置位设置套1注：无硬性要求5参考文献【1】过敏原特异性IgE检测结果临床解读中国专家共识[J].中华预防医学杂志,2022,56(6):707-725.【2】儿童过敏性鼻炎阶梯治疗中国专家共识[J].中华预防医学杂志,2022,56(9):1182-1189.【3】中国儿童食物过敏循证指南。中华实用儿科临床杂志2022年4月第38卷第8期：572-583【4】过敏性疾病诊治和预防专家共识(Ⅰ)。中华预防医学杂志，2022，56（101387-1394【5】过敏性疾病诊治和预防专家共识(Ⅱ)。中华预防医学杂志，2022，56（111527-1539【6】2型炎症性疾病机制及靶向治疗专家共识。中华医学杂志，2022，102（423349-3373【7】儿童合理应用口服H1抗组胺药的临床实践指南（2022年版）。中国循证医学杂志，2022，22（121-10【8】中国过敏性哮喘诊治指南(第一版,2019年)[J].中华内科杂志,2019,58(9):636-655.【9】口服食物激发试验标准化流程专家共识[J].中国全科医学,2018,21(27):3281-3284.【10】药物过敏诊断和预防方案中国专家共识[J].中华预防医学杂志,2022,56(6):682-706.【11】药物激发试验专家共识[J].中华预防医学杂志,2020,54(10):1060-1068.【12】北京医学会过敏变态反应学分会.过敏性疾病诊治和预防专家共识(Ⅲ)[J].中华预防医学杂志,2022,56(12):1685-1693.【13】新生儿牛奶蛋白过敏诊断与管理专家共识（2023）[J].中华