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文档简介
GSCLAB/SC-2023质量手册依据:CNAS—CL01《检测和校准实验室能力认可准则》受控标记:ControlIndentification:版次编号:Doc.No.:A/2文献编号:FileNO.:GSCLAB/SC-2023分发编号:Attn.No.05起草:Preparedby徐广岁审核:Reviewedby张剑平确认:Validatedby李继伟批准:Approvedby眭世荣实行日期:Implementdate:2023年01月12日广东蚂标检测技术有限公司发布01发布令版次第A版第1次修订实行日期2023年8月2日01发布令广东蚂标检测技术有限公司(以下简称“蚂标检测实验室”)为使检测工作满足客户、法定管理机构、认可组织的规定,保证检测工作质量,根据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL52:2023《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用规定》和CNAS-CL11《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》,编制了本实验室《质量手册》。本手册描述了本实验室管理体系,涉及本实验室质量方针、质量目的和管理体系所涉及的过程顺序及互相作用。本实验室发布的与质量有关的程序和规定必须符合《质量手册》的规定,全体员工应严格遵守《质量手册》,保证检测结果的公正性、科学性和准确性。本手册已经审定,现予以颁布,自2023年08月02日起实行。批准:日期:02目录版次第A版第1次修订实行日期2023年08月02日02目录封面……………………第1页01发布令………………第2页02目录………………第3页03修订页………………第5页04实验室简介…………………………第6页05公正性声明…………………………第7页1.质量手册说明………………………第8页2.质量手册管理………………………第10页3.质量方针与目的……………………第13页4.管理规定4.1组织………………第16页4.2管理体系………………………第25页4.3文献控制………………………第28页4.4规定、标书和协议的评审……………………第30页4.5检测工作分包……………………第32页4.6服务和供应品的采购…………………………第34页4.7服务客户……………………第35页4.8投诉……………………………第36页4.9不符合检测工作的控制………………………第37页4.10改善……………………………第38页4.11纠正措施………………………第40页4.12防止措施………………………第41页4.13记录控制………………………第42页4.14内部管理体系审核……………第43页4.15管理评审………………………第45页5.技术规定5.1总则……………………………第48页5.2人员……………………………第49页5.3设施和环境条件………………第51页5.4检测方法及方法的确认………………………第53页5.5设备……………………………第55页5.6测量溯源性……………………第57页5.7抽样……………………………第59页5.8检测物品的处置………………第60页5.9检测结果质量的保证…………………………第61页5.10结果报告………………………第63页质量手册附件附件1程序文献目录………………第66页附件2本实验室内部组织结构图…………………第67页附件3外部组织结构图…………………………第68页附件4授权人签字情况表…………………………第69页附件5管理体系运营图……………第70页附件6关键岗位人员任命书………………………第71页附件7关键管理人员委托人一览表………………第72页附件8检测能力表…………………第73页附件9人员情况一览表……………第75页附件10管理体系职责分派表………………………第76页附件11检测实验室平面图………………………第77页附件12量值溯源图……………第78页附件13检测仪器设备一览表……………………第79页03修订页版次第A版第2次修订实行日期2023年01月12日03修订页序号章节号页码修订次数版号修订内容修订人批准人日期修改前修改后1///A/0A/1实验室注册为独立法人,质量手册中出现“广东标准光组件重点实验室”处,均更改为“广东蚂标检测技术有限公司”徐广岁李继伟2023-08-0220121A/0A/1实行日期由2023年4月1日修改为2023年8月2日徐广岁李继伟2023-08-0230461A/0A/1实验室简介更改徐广岁李继伟2023-08-0245.2.4.3492A/1A/2增长CL11:2023规定徐广岁李继伟2023-01-1155.3.4.0512A/1A/2增长CL11:2023规定徐广岁李继伟2023-01-1165.3.4.1522A/1A/2增长CL11:2023规定徐广岁李继伟2023-01-1175.4.4.6552A/1A/2增长CL11:2023规定徐广岁李继伟2023-01-1185.4.4.7.2552A/1A/2增长CL11:2023规定徐广岁李继伟2023-01-1195.8.4.2612A/1A/2增长CL11:2023规定徐广岁李继伟2023-01-11105.9.4.1622A/1A/2增长CL11:2023规定徐广岁李继伟2023-01-11115.9.4.2622A/1A/2增长CL11:2023规定徐广岁李继伟2023-01-11125.10.4.8662A/1A/2增长CL11:2023规定徐广岁李继伟2023-01-1104实验室简介版次第A版第1次修订实行日期2023年08月02日04实验室简介广东蚂标检测技术有限公司成立于2023年7月,其前身为佛山市南海区联合广东新光源产业创新中心(以下称创新中心)标准光组件实验室。创新中心根据广东省科技厅“广东省战略性新兴产业专项资金”和“广东省战略性新兴产业核心技术攻关项目”等两个项目的实行规定,于2023年1月组建成立了标准光组件(蚂标)检测实验室,开展LED光组件检测、评估、能效评价工作。随着LED光组件检测业务量不断增长,2023年7月标准光组件(蚂标)实验室从原单位独立运营,注册登记为广东蚂标检测技术有限公司,具有独立法人资格。目前蚂标检测实验室可以提供照明电器产品光色电性能、热学性能和可靠性检测服务。实验室未来将立足照明产业,做具有自己特色的高水平的第三方检测平台。本实验室设有光学检测室、热学检测室、电学检测室、可靠性检测室、仿真室、综合管理室。实验室具有完整的组织管理体系,拥有专职技术人员10余名。实验室检测条件完善,仪器设备匹配齐全。实验室占地1700多平方米,基础设施齐全,有良好的工作条件。实验室目前拥有大型分析测试仪器设备十几套,总价值1000多万元,重要测试设备有:立式分布式光度计、热瞬态测试系统、小光源近场分布测试系统、LED光电色测试系统、进口环境实验箱、振动实验台、冲击实验台、IP淋雨实验装置、防尘实验箱、紫外老化实验箱和盐雾实验箱、高精度功率分析仪、可编程电源、数字源表等。实验室内部实行质量管理,建立一套科学、规范的质量保证体系和规章制度,为用户提供公正、科学、可靠、准确的检测结果。实验室坚持向客户提供优质服务为原则,以科学、诚实、公正、高效为宗旨,连续创新,为标准光组件检测事业做出卓越奉献05公正性声明版次第A版第1次修订实行日期2023年08月02日05公正性声明广东蚂标检测技术有限公司声明广东蚂标检测技术有限公司授权实验室主任眭世荣为实验室最高管理者,全面领导和全权负责该实验室的检测管理工作。本实验室工作人员不得从事影响本实验室检测公正性的有关兼职或技术合作等活动。检测/实验人员不得直接对本公司之外接受样品检测,送检单位不得指定专人检测。实验室1.0质量手册说明版次第A版第1次修订实行日期2023年08月02日第一章质量手册说明1.0质量手册说明版次第A版第1次修订实行日期2023年08月02日1.1编写目的——阐明本实验室的质量方针、规定管理体系的组织结构及质量职责;——规定管理体系各要素的基本控制程序和质量活动的互相关系;——建立本实验室的管理体系,并保持其连续、有效运营;——作为管理体系审核的依据;——证实本实验室管理体系符合《检测和校准实验室能力认可准则》和《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》的规定。1.2合用范围本手册覆盖CNAS-CL01:2023《检测和校准实验室能力认可准则》和CNAS-CL11《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》以及CNAS-CL52:2023《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用规定》的所有规定,是本实验室各职能部门贯彻质量方针和目的,实行管理体系规定和履行质量义务的大纲性文献。合用于本实验室所有检测工作。1.3引用标准——CNAS-CL01:2023《检测和校准实验室能力认可准则》——CNAS-CL11《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》——CNAS-CL52:2023《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用规定》2.0质量手册管理版次第A版第1次修订实行日期2023年08月02日第二章质量手册管理质量手册是指导本实验室质量活动的大纲性文献,质量手册的管理是对其运营控制并保持其有效性,从而保证管理体系的有效运营。本章描述了质量手册的编写、审核、批准、发布、改版等内容。2.1职责本实验室质量负责人组织质量手册的编制及修订工作,并负责保持其有效性。2.2手册的编写、审核、批准2.2.1由本实验室质量负责人组建手册编写组,根据CNAS-CL01:2023《检测和校准实验室能力认可准则》和CNAS-CL11《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》以及CNAS-CL52:2023《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用规定》,并结合本实验室的实际情况,拟定管理体系控制要素,起草质量手册。2.2.2手册的初稿应征集本实验室管理人员的意见,审查稿送本实验室质量负责人审核,报批稿送本实验室主任批准。2.3手册的发放与回收2.3.1手册的发放手册受控本由本实验室综合管理员统一编号发放,建立质量手册发放台帐,受控本发放范围:——本实验室主任;——本实验室技术负责人;——本实验室质量负责人;——各检测室;——本实验室综合管理员;——内审员;——技术监督员;非受控本发放范围:——评审机构;——客户或其他组织机构(必要时),经批准后发放。2.3.2手册的回收2.3.2.1手册持有者调离本单位时,应将手册交回,并由本实验室综合管理员注销登记。2.3.2.2换版手册发放时应收回旧版手册,需要保存存档和参考的应签保存字样并加盖“作废文献”章,其余进行销毁。2.4手册的修订2.4.1负责人员应及时收集管理体系运营中存在的问题,提出纠正和解决意见,做好记录,并报告质量负责人,作为修订手册的依据。2.4.2手册修订前,质量负责人应组织有关人员讨论,讨论结果应得到本实验室主任的认可。2.4.3手册每年修订一次,一般在管理评审会议以后进行,修改时原文献号不变动,但应在文献栏目中注明修改号,在手册修订记录中注明修订章节和修订日期。2.4.4手册修订后,本实验室综合管理员应向手册受控本持有者发放手册修改页,并建立台帐。2.5手册的换版2.5.1有下列问题之一时,应考虑对手册进行换版:——组织机构发生变化;——管理体系要素发生变化;——检测标准和服务能力发生变化;——质量方针发生变化;——评审中出现较大管理体系问题;——修改文献数量一次超过半数;——管理体系建立依据的质量标准换版;——证书到期复查。2.5.2换版手册的编制、审核、批准、发布程序同初版。2.6手册受控本持有者的责任2.6.1手册受控本持有者应严格按照本手册的规定执行并及时反馈管理体系运营中存在的问题。2.6.2手册受控本持有者应妥善保管本手册,不得以任何形式外借。如有损坏或丢失应及时向责任部门说明,本实验室综合管理部视其责任进行解决。2.7手册的宣贯质量手册一经批准发布,即成为本实验室所有部门和全体员工必须遵守的大纲性文献。质量负责人负责组织手册的宣贯工作,保证全体员工理解并执行。本手册的解释权归本实验室主任。质量方针和目的版次第A版第1次修订实行日期2023年08月02日第三章质量方针和目的一、质量方针1.质量方针:“科学、诚实、公正、高效”为我本实验室的质量方针。2.质量方针声明科学——方法科学。遵守国家有关法律、法规,依据有关检测标准、规范。诚实——服务诚实。严格执行协议的规定,信守检测服务承诺;公正——行为公正。任何情况下,不被各种利益所驱动,客观公正、独立诚实开展检测工作。高效——办事高效。在规定的工作日内接受客户委托,出具检测报告。质量方针是本实验室主任制定的质量宗旨和质量方向,体现了本实验室质量管理的指导思想和对客户做出的质量承诺,全体员工必须以此作为质量管理的行为准则。二、质量目的依靠科学进步和科学管理,连续改善检测方法,不断完善检测手段,严格执行标准规范,以保证检测结果的公证性、准确性和权威性,使检测服务水平处在同行业领先地位。积极开拓新的检测领域和检测项目,满足社会发展的需求,以高水平的质量标准和高度的责任感,为社会和客户提供优质服务。1.顾客服务满意率≥98%2.标准、规范、法规执行率≥99%3.检测报告及时率≥98%4.检测结果判断准确率≥99%;5.检测仪器、设备完好率≥98%三、目的措施为实现以上总体目的,本实验室拟采用以下措施并在相关职能部门分解:本实验室最高管理层积极有效参与建立,实行和改善质量管理体系。顾客服务满意率,本实验室综合管理部负责:由本实验室综合管理部负责客户信息的反馈收集,并对收集的反馈信息进行整理,制表后送本实验室主任审批。标准、规范、法规执行率,检测报告及时率,各实验室负责人负责:严格规定技术人员执行产品的测试标准、规范、法规,并进行月结记录,制表后送本实验室主任审批。检测结果判断准确率,质量负责人负责:对每份检测报告全面进行审核检测结果,并对判断准确率进行记录,制表后送本实验室主任审批。检测仪器、设备完好率,设备管理员负责:对检测仪器和设备进行平常保养,以及定期校准,记录月报表和年报表进行连续改善解决,制表后送本实验室主任审批。本实验室规定全体员工应始终坚持“实事求是”遵循质量管理体系文献和相关法律法规规定,不断改善所在区域的工作,为实现质量目的作出自己的奉献。
第四章管理要求4.1组织版次第A版第1次修订实行日期2023年08月02日4.1组织4.1.1目的规定本实验室的组织机构,明确各部门的职责和互相关系,保证检测工作的科学公正。4.1.2范围合用于本实验室的机构设立、职能分派和关键岗位人员的任命及授权。4.1.3职责4.1.3.1本实验室主任负责组织机构的设立、职能的分派和资源的配置,任命关键岗位的人员,指定关键管理岗位的代理人;4.1.4规定4.1.4.1法律地位广东蚂标检测技术有限公司为独立第三方检测机构。4.1.4.2组织机构4.1.4.2.1组织原则:本实验室保证所从事检测工作符合CNAS-CL01:2023认可准则的规定,能满足管理机构或对本实验室提供认可的组织的需求,保证在任何时候都能保持其判断的独立性和诚实性,并保证质量体系的有效运营。4.1.4.2.2本实验室设实验室主任、技术负责人、质量负责人、光学检测室、热学检测室、可靠性检测室、通用检测室、仿真室、综合管理室。4.1.4.3员工行为规范——遵守中华人民共和国《计量法》、《产品质量法》等国家有关法律、法规,依法办事,严格执行本实验室《质量手册》的规定;——检测工作必须严格遵守工作程序,执行有关规程、规范和标准,不得违规操作或伪造数据,做到数据真实、准确、有效,不参与公司间竞争,不从事检测范围内产品研制、开发、生产及经营活动;——抵制干扰,秉公办事,保证检测、检查数据的真实性和判断的独立性;——履行职责,遵纪守法,不以权谋私,与检测工作无关的人员不得介入、干预检测工作的进行,严格按程序文献规定进行检测,避免偏离政策和程序情况的发生;——受检产品(样品)送达或现场检测时间拟定后,必须在规定期间检出,未经客户批准,不得超过规定期限,不收受委托单位的礼品、礼金,不牟取个人利益;——坚决保护客户的所有权和机密,任何人不得用客户的技术和商业机密谋利益;——不得泄露检测的抽样内容和检查结果,严守本实验室机密。4.1.4.4重要岗位的职责和权力4.1.4.4.1本实验室主任——主持本实验室的全面管理工作;——领导本实验室管理体系的建立和完善,制定本实验室质量方针和质量目的,批准和颁布质量手册、程序文献;——为保证本实验室管理体系有效运营配置所需资源;——定期组织管理体系管理评审,对管理体系改善做出决定,保证管理体系连续的适应性、充足性和有效性;——任命质量负责人承担本实验室管理体系的建立、实行、保持和改善的责任;——任命技术负责人及各部门负责人;——对本实验室从事管理及与质量工作有关人员规定其职责、权限和互相关系,批准本实验室组织机构的设立和职能分派;——批准检测工作的资源配备及设备物资的采购,保证本实验室业务得到委托方的满意;——签订具有法律效力的文献,承担相应责任和义务。——保证本实验室内部立适宜的沟通机制,对管理体系有效性的事宜进行沟通。——将满足客户规定和法定规定的重要性传达成组织。——当策划和实行管理体系的变更时,应保证维持管理体系的完整性。4.1.4.4.2质量负责人——建立健全本实验室管理体系,组织编制、修订管理体系文献,并保证其实行、维持和连续改善,负责组织本实验室各级领导开展及实行内审和管理评审,并跟踪改善情况;——负责主持管理体系中质量手册和程序文献的建立编写及修改工作,审核质量手册、程序文献及质量记录格式,参与本实验室方针、资源的决策和技术管理活动;——负责与审核机构、监察机构等外部的质量活动,解决贯彻监督部门的规定;——编制质量活动计划,开展管理体系文献的宣贯工作;——负责保护客户机密及客户抱怨的受理和解决;——负责编制管理体系内部审核计划、管理评审计划和评审报告,并协助主任实行,检查纠正措施完毕情况;——组织协议评审,向主任报告管理体系运营情况,以供管理评审和管理体系的改善;4.1.4.4.3技术负责人——组织贯彻执行国家(际)有关检测的法规、标准和规范,并保证其现行有效;——负责批准检测方法、作业指导书、实验方案和技术记录等技术文献;——负责推动本实验室的检测技术进步、对外进行经验交流及新检测方法开发和评审工作;——负责组织本实验室员工对技术规范及法律法规的学习,进行业务技术培训、组织技术培训考核工作;——负责对本实验室出现的不合格项进行调查实验,提出纠正措施并组织实行;——负责偏离许可的批准,有权对也许存在质量问题的检测结果进行检查或规定有关人员重新检测;当也许导致不良后果的行为,有权规定暂停检测工作;——负责测量不拟定度评估结果的批准;——负责本实验室环境条件的设立和监控,当环境危及到检测结果时,应停止检测;——负责国内外有关检测新技术、新方法的跟踪与验证,提出提高质量方法建议;——负责组织检测全过程的监督检查工作;——负责对不符合检测工作进行定期分析,必要时采用纠正措施,并验证结果;——制定技术活动计划,承担技术活动结果相应责任,并编写本实验室的年度技术工作总结。4.1.4.4.4本实验室综合管理室——全面负责本实验室综合管理部各项工作;——负责制定本实验室人员的年度培训计划并组织实行;——负责本实验室行政工作管理;——负责本实验室内务安全工作的管理;——负责后勤管理等工作;——负责领导综合管理员做好样品管理工作;——负责协助质量负责人开展管理体系的运营、改善等工作,并定期目的考核;——负责建立本实验室人员档案和相关技术机密档案,文献控制及发放管理;——负责本实验室领导交办的其他工作。——负责本实验室协议评审、备案、执行;——督促和协助各部门执行检测协议;——客户投诉的受理与登记,负责客户的征询服务,客户满意度的调查;4.1.4.4.5各检测室——各自负责各自部门的各项工作;——负责编写本部门负责的程序文献及相应的管理文献和部门规章制度;——合理组织各项资源,保证检测工作公正、有序地进行并准时完毕;——负责组织编写检测作业指导书、设备操作维护规程、设备期间核查等作业文献,——负责审核作业技术文献并组织实行;——负责组织做好本部门设备的使用、维护管理工作;——提出本部门人员的技术培训和考核计划,并组织实行;——检测质量监控计划的制订及实行;——负责偏离许可的验证工作;——组织不拟定度评估、结果验证工作;——负责组织进行检测不符合工作的因素分析、对策制订及实行;——负责新项目的准备及试运营工作;——负责本部门纠正措施和防止措施的制订及实行;——负责组织做好本部门的安全防护及内务管理工作;——本实验室领导交办的其他工作。4.1.4.4.6检测员——按照标准、规范和作业指导书进行每项检测工作,并对其工作负责,及时反馈质量信息;——保持工作区域的设施环境,维护仪器设备并保障其正常运营,同时做好记录;——严格遵守安全规定,执行安全规程;——拒绝不恰当的干扰,维护检测结果的真实性;——对用户的技术资料、商业机密负有保密责任;——参与本实验室的各项质量控制和技术活动,并完毕其相应工作任务。4.1.4.4.7技术监督员(质量监督员)——负责对检测工作各环节进行有效地监督检查,并独立承担相应的责任;——监督过程中如发现不规范行为应及时纠正,有权对也许存在质量问题的检测结果进行复验,或规定有关人员重新检测;——负责对监督过程中的不符合发布相应的检测工作不符合解决报告,并对其解决情况进行跟踪验证;——对也许导致不良后果的检测行为有权制止,由技术监督员扣发相关报告。4.1.4.4.8内审员——接受质量负责人的委派,对本实验室管理体系实行内部审核;——负责编制《内部审核检查表》和《内审不合格报告》;——负责对纠正措施实行的有效性进行跟踪验证;——负责编制审核报告。4.1.4.4.9综合管理员——负责样品的接受、编号、标记和保管工作;——负责检测样品的交接;——负责留样样品的登记、保管和解决等。——负责管理体系文献的编号、发放、登记管理;——负责检测的质量记录、报告等存档工作;——负责检测技术标准、规范的整理与归档工作;——做好资料室的防火、防盗、防蛀、保密等安全工作;4.1.4.4.10设备管理员——负责仪器设备的验收、建档工作;——负责编制检测设备的周期检定计划;——负责仪器设备的期间核查、平常维护保养的实行及监督工作;——负责办理仪器设备的停用、报废手续。——负责编制检测材料购置计划;——负责材料的采购、验收、储存、保管和发放;——对外部服务和供应厂商进行资料收集及初步调查,并根据评审结果建立合格供方名录,对采购的检测材料质量负责。4.1.4.4.13授权签字人及报告解释人员——对检测报告进行审查,并批准签发相应授权范围的检测报告;——有权对检测报告有疑问的地方向检测人员进行质询;——对在审查检测报告时发现的问题要及时反馈和解决;——对签发的检测报告负责;——根据客户需要对检测报告的结果给出意见和解释;——当客户对意见或解释有异议提出投诉时,负责将有关情况向技术负责人报告。4.1.4.5各级人员的任职条件4.1.4.5.1本实验室主任任职条件a.具有大专以上学历,熟悉相关法律、法规知识。b.有三年以上本行业综合管理工作经验。c.有较强的组织协调能力等。4.1.4.5.2技术负责人任职条件a.具有电气相关专业大专以上学历,精通本实验室业务,热爱本职工作,熟悉相关法律、法规知识。b.有三年以上本行业技术管理工作经验。c.熟悉掌握CNAS认可准则及各种标准规范和本实验室相关质量文献等。4.1.4.5.3质量负责人任职条件a.具有大专以上学历,熟悉本实验室业务及管理,掌握相关法律、法规知识。b.必须对实验室认可准则有较深的了解,有二年以上质量管理工作经验。c.能编写管理体系的相关文献。4.1.4.5.4实验室负责人任职条件a.应具有电气相关专业大专以上学历。b.三年电气或相关实验室检测工作经验。c.能纯熟进行该检测室的重要检测项目的检测。d.能独立编写检测操作细则。4.1.4.5.5检测人员任职条件a.理工科专业,有大专以上学历,一年以上工作经验。b.非理工科专业的,要有2023以上工作经验。c.具有按照有关标准规范和规程完毕检测工作的能力。4.1.4.5.6本实验室综合管理员任职条件a.应具有大专以上学历。b.熟悉本实验室的检测项目和检测能力;c.熟悉本实验室检测项目对样品的规定,熟悉协议管理有关规定。d.有一年以上文献管理工作经验。4.1.4.5.8设备管理员任职条件a.应具有大专以上学历。b.熟悉本实验室的重要设备及平常设备管理事务;c.熟悉计量法,掌握设备的校准和核查规定等。4.1.4.5.9内审员任职条件a.应具有大专以上学历。b.通过内审员培训,并考核合格;c.有良好的书面和口头表达能力及分析判断能力,能独立开展工作。4.1.4.5.10技术监督员任职条件a.具有电气相关专业大专以上学历,三年以上相关检测工作经历。b.熟悉各项目检测方法程序,了解检测工作的目的。c.知道如何评价检测结果。4.1.4.5.11授权签字人任职条件a.具有电气相关专业大专以上学历,须有7年以上本专业领域的检测经验;或大学本科毕业,从事相关专业5年以上;或硕士学位以上(含),从事相关专业2年以上。b.熟悉各项目检测方法程序,了解检测工作的目的。c.知道如何评价检测结果。d.熟悉检测样品有关质量规定和使用规定。4.1.4.6部门职责4.1.4.6.1各检测室——负责贯彻执行本实验室规定,编写本部门负主责的程序文献及相应的管理文献和部门规章制度;——负责组织检测人员编制作业指导书等技术文献,并按规定实行;——负责本实验室检测标准、规范的收集、整理及贯彻执行;——负责质量监控计划的制订与实行,参与实验室间能力验证/比对;——组织实行各项检测工作,并保证检测工作公正、有序地进行并准时完毕;——做好本室的设施、设备管理工作;——提出本室人员的技术培训和考核计划,并组织实行;——负责偏离许可的验证工作;——组织不拟定度评估、结果验证工作;——负责进行检测不符合工作的因素分析、对策制订及实行;——负责本室纠正措施和防止措施的制订及实行;——负责做好新项目的准备及试运营工作,并协助技术负责人进行评审;——负责检测过程的内务安全管理等工作;——负责本实验室领导交办的其他工作。4.1.4.6.2本实验室综合管理室——协助质量负责人建立、实行管理体系,并定期进行目的考核——负责人员培训考核,并建立人员技术档案;——负责样品管理及协议评审工作;——负责仪器设备、材料的采购、验收、建档工作和供方管理等;——负责仪器、设备的校准及期间核查工作,进行唯一性编号和标记,建立设备档案,对各设备负责人的平常维护保养工作进行监督;——负责本实验室的行政管理;——负责本实验室的内务安全管理工作;——负责协助本实验室领导开展内审和管理评审及管理体系的平常运营和改善等;本实验室外部文献的编号、发放、登记归档管理;——负责本部门的客户机密保护工作;——负责客户的接待及收集反馈意见,并协助质量负责人进行客户投诉解决。4.1.4.6权力委派为保证检测工作的正常进行,本实验室规定由以下人员代理行使其相应的职权:4.1.4.7.1本实验室主任不在时,由技术负责人行使其职权;4.1.4.7.2技术负责人不在时,由质量负责人行使其职权;4.1.4.7.3质量负责人不在时,由技术负责人行使其职权;4.1.4.7.4当出现上述情况时,由被代理人以书面形式委托代理人行使其职权。4.1.4.7授权签字人授权签字人的授权签字领域及其辨认见附件4《授权签字人情况表》。4.1.4.8保护客户机密和所有权本实验室为保护客户机密和所有权,规定本实验室全体人员在工作中严格遵守《本实验室员工行为规范》,执行《保护客户机密和所有权程序》。4.1.4.9重要性传达本实验室通过文献和会议、培训等方式让各级人员充足结识到本岗位工作的重要性以及各项工作的的互相关系。并通过培训等方式让他们掌握本岗位工作所需的各项技能和知识,圆满完毕本岗位工作任务,以便本实验室质量目的的达成。4.1.4.10内部沟通本实验室通过各类文献、报告、工作报告、工作指示、工作交流、会议等方式保证本实验室内信息畅通,并能就体系有效运营的各项事宜进行交流、传达和报告。4.1.4.11技术监督本实验室须配备一名以上技术监督员对检测全过程及有关人员进行监督。具体按《监督管理程序》执行。4.1.5支持性文献——【保护委托方机密和所有权管理程序】——【监督管理程序】4.2管理体系版次第A版第1次修订实行日期2023年08月02日4.2管理体系4.2.1目的本实验室按照ISO/IEC17025:2023《检测和校准实验室能力认可准则》标准规定,结合本实验室人力资源和工作范围,建立、实行与保持合用于本实验室的文献化管理体系,保证本实验室全体人员熟悉、理解、贯彻执行管理体系文献,以保证本实验室的检测工作符合规定规定。4.2.2范围合用于对本实验室管理体系及管理体系文献的控制。4.2.3职责本实验室主任负责管理体系的策划,批准质量手册和程序文献,发布质量方针和目的;质量负责人负责组织建立、实行和保持管理体系,促进体系的连续改善,保证管理体系的正常运营;技术负责人负责管理体系中技术活动的监控、评审、解决、解释及承担技术活动结果的相应责任;资料管理员负责管理体系文献的控制。4.2.4规定4.2.4.1管理体系的建立、实行和改善为使检测工作满足客户、法定管理机构、认可组织的规定,本实验室根据CNAS-CL01:2023《检测和校准实验室能力认可准则》和《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》以及CNAS-CL52:2023《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用规定》的规定,建立与实际情况相适应的管理体系。同时任命一名质量负责人,全面负责管理体系的建立、实行和改善,并定期向本实验室主任报告管理体系的运营情况和改善的需求,及时解决体系运营中的重大问题,以保证本实验室管理体系的有效运营,并得到连续改善。4.2.4.2管理体系文献的结构质量手册第一层次文献程序文献第二层次文献作业指导书第三层次文献登记表格、质量记录第四层次文献图2-1本实验室管理体系文献分为四个层次,涉及质量手册、体系程序文献和作业指导书、登记表格、质量记录等文献,见图2-1。质量手册:是管理体系的主体文献,是阐述本实验室质量方针、目的,描述管理体系并实行质量管理,促进质量改善的文献,同时是向客户及监督机构展示本实验室管理体系并向他们提供质量保证的大纲性文献。管理体系程序文献:根据本实验室实际情况,为满足质量方针、目的而编制的一套与CNAS-CL01:2023《检测和校准实验室能力认可准则》和《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》以及CNAS-CL52:2023《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用规定》相一致的程序文献,是质量手册的支持性文献,是对质量管理、质量活动进行控制的依据。管理体系程序文献目录见附件1。第三层次文献:是本实验室为保证质量活动有效实行,建立和保持的一系列管理性文献和技术性文献,这些文献是质量手册和程序文献有效实行的支持性文献,是用来指导某一项工作如何具体开展的文献。第四层次文献:表单、记录,是用于管理体系运营信息的传递及运营情况的证实依据。管理体系文献由质量负责人组织学习、宣贯,并被本实验室全体人员获取、理解、掌握和执行。4.2.4.3管理者承诺本实验室保证本实验室管理体系的有效建立、实行和改善(见4.10)。并通过文献、会议、工作指令等及时传达满足客户规定和法定规定的重要性,以促使本实验室各级人员形成满足客户规定和法定规定的意识。4.2.4.4管理体系文献的规定a.覆盖实验室在固定设施、离开固定设施的场合、临时设施中进行的工作;b.管理体系文献传达至有关人员;并被其理解、获取和执行。4.2.4.5质量方针:见手册第三章《质量方针和目的》4.2.4.6质量目的见手册第三章《质量方针和目的》4.2.4.7质量目的的达成情况由质量负责人每年进行分析,如未达成,需责成相关各部门分析因素,采用纠正措施,质量目的的达成情况和适宜性由质量负责人提报管理评审。4.2.4.8各部门在管理体系中的职责见附件10管理体系职责分派表。4.2.4.9质量负责人应及时宣贯满足客户及法律法规规定的重要性。4.2.4.10质量负责人应保证管理体系得到连续有效的改善,保证改善后管理体系的完整性,并保存连续改善有效性的相关证据。4.2.5支持性文献——【文献控制程序】4.3文献控制版次第A版第1次修订实行日期2023年08月02日4.3文献控制4.3.1目的对于管理体系有关的文献进行控制,保证各相关场合均能得到和使用文献的有效版本。4.3.2范围合用于本实验室管理体系文献的编制、审批、发放、修改和管理等各个环节,涉及外来文献的控制。4.3.3职责4.3.3.1本实验室主任负责质量手册、程序文献的批准和颁布;4.3.3.2各检测室负责组织编制作业指导书等技术文献,并对检测标准、规范进行收集、整理;4.3.3.3质量负责人负责组织质量手册、程序文献的编制及审核,批准管理性质量记录格式;4.3.3.4本实验室综合管理部负责文献编号、标记、分发、归档等管理控制。4.3.4规定4.3.4.1文献编制a.质量手册、程序文献的编制应符合CNAS-CL01:2023《检测和校准实验室能力认可准则》和《《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》以及CNAS-CL52:2023《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用规定》及相关法律法规的规定;b.其他文献的编制应与质量手册相协调,不得与质量手册的规定相抵触;c.文献的文字表达应简明、准确、易懂,所有的符号、代号应符合有关规范,编制格式应统一。4.3.4.2文献编号管理体系文献以文献编号作为唯一性标记,文献编号具体按《文献控制程序》进行。4.3.4.3文献审批a.质量手册由质量负责人审核,本实验室主任批准;b.程序文献由质量负责人审核,本实验室主任批准;c.作业指导书、技术登记表、格式由技术负责人批准;d.质量记录格式由相关部门负责人审核,质量负责人批准。4.3.4.4文献发放a.对管理体系有效运营起重要作用的各个场合,均应做到及时发放到位,保证有关人员使用现行有效文献;b.受控文献的发放由本实验室综合管理部负责,批准发放范围后,资料管理员根据文献批准人的意见办理有关发放手续,不得随意借用、复印;c.非受控文献只作发放记录;d.本实验室综合管理部拟订“文献管制一览表”,根据文献的更改、作废情况及时更新,以保证有效版本;e.文献发放应建立发放记录,并注明受控状态;f.作废文献要及时从所有使用场合收回,因特殊需要所保存的任何已作废文献,都要盖上“作废文献”印章醒目的记,防止误用。4.3.4.5文献修改4.3.4.5.1遇下列情况之一时,文献应予以修改;文献不适应管理体系运营;b.文献与国家有关法规不相适应;c.本实验室的组织机构及其职能发生变化时;d.其他需要修改的情况。4.3.4.5.2文献修改的申请、编制、审核和批准与该文献原编制、审核、批准程序和部门相同。4.3.4.5.3文献经多次更改或需要进行大幅修改的,应进行换版,原版次文献作废,换新版本。4.3.4.5.4文献修改后,应将修改后的文献或文献修改告知书,按规定发放范围及时发放到位。对于非受控文本,不作修改。4.3.4.5.5若可行,更改的或新的内容应在文献或适当的附件中标明。4.3.4.5.6本实验室管理体系文献不允许进行手写修改。4.3.4.6文献评审管理体系文献应定期对其有效性进行评审,必要时予以修改。4.3.4.7保存在计算机系统内的文献按《数据控制程序》和《计算机管理程序》执行。4.3.5支持性文献——【文献控制程序】——【数据控制程序】——【计算机管理程序】4.4规定、标书和协议的评审版次第A版第1次修订实行日期2023年08月02日4.4规定、标书和协议的评审4.4.1目的对客户的规定、检测的标书、协议(协议)进行评审,保证协议条款内容清楚,质量规定合理,评价本实验室有足够的能力、资源满足协议的规定,保证协议的顺利履行。4.4.2合用范围合用于本实验室对所有客户检测项目的标书、协议(协议)的评审。4.4.3职责4.4.3.1本实验室综合管理部负责常规例行简朴的检、实验委托协议的评审。4.4.3.2本实验室主任和技术负责人负责组织相关人员对新的、复杂的、先进的、重大的项目协议进行评审。4.4.4规定4.4.4.1本实验室编制《规定、标书、协议评审程序》,保证:a.涉及检测方法的客户规定应予以规定,并形成文献,便于双方理解;b.使本实验室有能力和资源满足客户规定;c.选择适当的、能满足客户规定的检测方法;d.客户的规定或对标书、协议(协议)有不同的意见,应在签订之前得到解决,每项协议都应得到双方的批准认可。4.4.4.2协议评审常规例行简朴的检测实验委托协议的评审由本实验室综合管理部进行评审。对反复性例行检测,如客户规定不变,综合部只须作初次评审。其后由综合管理员在接受客户样品时进行评审即可(在检测委托单签字认可);b.对新的、复杂的、先进的、重大的项目协议由技术负责人负责组织相关人员进行评审,报本实验室主任批准。4.4.4.3协议评审记录a.应保存涉及任何重大变化在内的评审记录;b.协议执行期间,就客户的规定或工作结束与客户进行讨论的有关记录,也应予以保存。4.4.4.4当协议涉及到分包项目时,协议评审的内容应涉及分包出去的所有工作。4.4.4.5对协议的任何偏离均应告知客户。4.4.4.6在协议执行期间,假如需要修改协议,应反复进行同样的协议评审过程,并将所有修改内容告知所有受到影响的人员。4.4.4.7本实验室综合管理部负责做好协议评审记录,并与协议文本一起归档保存。4.4.5支持性文献——【规定、标书、协议评审程序】——【记录管理程序】4.5检测工作分包版次第A版第1次修订实行日期2023年08月02日4.5检测工作分包4.5.1目的保证分包检测工作符合规定的规定,出具的数据准确可靠。4.5.2范围合用于本实验室需对外分包的所有检测工作。4.5.3职责4.5.3.1本实验室主任代表本实验室与分包实验室签定书面协议,批准分包的实行,并在适当时候批准分包的终止。4.5.3.2分包项目由相应室负责人提出。4.5.3.3技术负责人对各室提出的分包项目进行审核,并对已分包的项目提出终止的申请并报实验室主任批准。4.5.3.4质量负责人组织对分包实验室的质量保证和检测能力进行考核评审。4.5.3.5综合管理室负责收集分包实验室资料,实行对分包实验室的初次评审和定期评审,建立《分包项目一览表》和《分包方登记表》。4.5.4规定4.5.4.1分包的原则a.必须选择合格的分包方。b.分包比例需严格控制,一般限于设备使用频次低、设备价格昂贵或暂不具有能力的项目。4.5.4.2分包方的选择与评价a.各室根据分包项目的技术规定提出分包方的选择建议,由综合管理室组织对分包方的检测能力、环境条件、人员素质、质量管理等进行调查,选择符合实验室认可规定的实验室;b.质量负责人负责组织有关技术人员对分包方的能力进行评价;c.实验室主任负责批准分包方;d.分包情况必须以书面的形式告知客户,并得到客户的批准;e.分包方提交的检测结果应存档,分包检测结果须在出具的报告中注明。4.5.4.2分包方的质量控制。a.综合管理室应保存分包方的评审记录及各种资质证明材料;b.适当时综合管理室以平行实验样或标准样品的方式,对分包方进行质量控制。c.综合管理室应根据需要,定期对往来的分包方进行审核。4.5.5支持性文献——【检测工作分包管理程序】4.6服务和供应品的采购版次第A版第1次修订实行日期2023年08月02日4.6服务和供应品的采购4.6.1目的为了检测的数据准确可靠,对检测质量有影响的服务和供应品进行有效的控制。4.6.2范围合用于对检测有影响的供应品和服务供应厂(商)的评价、选择及其采购、验收。4.6.3职责4.6.3.1采购的提出和供应商的选择:各检测室;4.6.3.2采购文献的审核:技术负责人;4.6.3.3采购的批准:实验室主任;4.6.3.4供应商的采购:各检测室;4.6.3.5供应品的检查、发放、存储:设备管理员及各检测室。4.6.4规定4.6.4.1保证所采购的影响检测工作质量的供应品只有在通过检查或证实符合有关检测方法中规定的规定后才允许投入使用,不合格的供应品不得投入使用。所采购的供应品应经各检测室验收其是否符合规定的规定,应保存所采用的符合性检查活动的记录。4.6.4.2影响检测质量的物品采购申请及采购文献中,申请部门应具体描述所购服务和供应品的信息资料,包含的信息资料可涉及供应品或消耗品的型式、类别、等级、明确的辨认、规格、图纸、检查指南以及表白检测结果可被接受的技术条件。假如是采购服务也可以提出对提供服务的人员的资格能力水平的规定,以及对提供服务或供应品的组织应满足的管理体系标准规定。这些采购文献在发出之前,其技术内容必须由技术负责人审核。4.6.4.3综合管理室应对影响检测工作质量的重要供应品和支持服务工作的供应商进行调查、评价,并保存这些评价的记录和获批准的供应商名单。4.6.4.4采购的供应品应存放在保证物品不发生变质的环境中;必要时,由综合管理员对保存的物料进行检查,以保证其符合使用的规定。4.6.5支持性文献——【服务和供应品的采购控制程序】4.7服务客户版次第A版第1次修订实行日期2023年08月02日4.7服务客户4.7.1目的为提供更加优质的服务,最大限度地满足客户的规定,收集客户反馈的信息,为管理体系连续改善提供依据。4.7.2范围合用于客户对有协议规定的服务和常规服务活动的控制以及与客户的沟通。4.7.3职责4.7.3.1本实验室综合管理部:负责客户调查,收集客户服务反馈的意见以及客户满意度调查,并积极与客户联系。4.7.3.2检测室:保持与客户的联系,为客户提供服务。4.7.4规定4.7.4.1本实验室综合管理部和各部门均应与客户或其代表进行和谐的合作,明确客户的诸如检测、现场服务、进入实验室观测等与其工作有关的规定,并在保证其他客户机密的前提下,尽也许满足这些规定。4.7.4.2实验室在对客户的检测过程中如出现检测结果偏离较大或其他异常情况时,应及时告知客户,并采用有效的措施进行解决。4.7.4.3本实验室综合管理部对于重要客户应有专人与客户保持联系,跟踪服务。4.7.4.4本实验室综合管理部应积极向客户征求反馈,对于客户以各种方式对我本实验室服务的任何意见,无论是正面或是负面,都必须收集记录,填写服务意见表,并及时反馈相关职能部门,提交管理评审用于改善管理体系。4.7.4.5本实验室综合管理部应与客户经常保持联系,及时提供本实验室有关业务的最新信息。4.7.5支持性文献——【服务客户程序】4.8投诉版次第A版第1次修订实行日期2023年08月02日4.8投诉4.8.1目的受理客户的投诉是提高本实验室信誉和改善服务质量的重要环节,也是本实验室开展管理体系审核和评审的依据之一。本实验室以优质服务于客户为宗旨,热情欢迎并鼓励员工搜集对本实验室的服务质量的申诉,并以此为动力,推动和改善管理体系,以满足客户的更高的规定。4.8.2范围合用于来自客户或其别人员及机构的投诉的受理、解决过程。4.8.3职责4.8.3.1本实验室4.8.34.8.34.8.3.4主任4.8.4规定4.8.4.1本实验室综合管理部接到客户或其他方面投诉时,提出《投诉解决报告》,若是书面应将投诉材料附其后。4.8.4.2质量负责人组织调查问题,分析问题并提出是否认可投诉。若认可则在《投诉解决报告》中提出责任部门;若不认可则由客户服务部与客户沟通。4.8.4.3由责任部门对客户投诉进行因素分析,并提出纠正措施,经质量负责人确认后实行。4.8.4.4纠正措施的实行情况由质量负责人予以跟踪确认。4.8.4.5本实验室综合管理部应及时和投诉人沟通,并将解决意见告知投诉人,重大客户投诉及解决决定须上报主任;若客户不接受解决结果时可提出第三方仲裁。4.8.4.6当投诉影响到管理体系的正常运营或对检测结果的准确性有怀疑时,由质量负责人提出附加审核。4.8.5支持性文献——【投诉解决程序】4.9不符合检测工作的控制版次第A版第1次修订实行日期2023年08月02日4.9不符合检测工作的控制4.9.1目的为保证管理体系的有效运营,必须对检测工作中出现的不符合项进行辨认和控制,防止不合格检测报告发放或使用,保证服务质量满足客户的规定。4.9.2范围合用于对不符合检测工作的控制,以及不合格检测报告的控制。4.9.3职责4.9.3.1不合格项的发现辨认:相关职能部门和质量监督员。4.9.3.2对不合格项的纠正:相关责任部门。4.9.3.3不合格工作的可接受性和严重性评价:技术负责人4.9.4规定4.9.4.1本实验室制订《不符合检测工作控制程序》,对不合格检测工作的控制做出以下规定:4.9.4.1.1不合格项的辨认由质量监督员、技术负责人、各实验室负责人、质量负责人及授权签字人负责。4.9.4.1.2不合格项辨认后,责任部门应立即采用纠正活动,再评价对纠正措施的需求,进而采用纠正措施。4.9.4.1.3技术负责人对不合格工作的可接受性和严重性做出评价。4.9.4.1.4必要时,由综合管理部告知客户。4.9.4.1.5由技术负责人拟定批准恢复工作的职责。4.9.4.2当技术负责人评价表白不合格工作也许再度发生,或对检测工作是否符合其程序有怀疑时应规定责任部门立即执行《纠正措施程序》。4.9.5支持性文献——【不符合检测工作控制程序】4.10改善版次第A版第1次修订实行日期2023年08月02日4.10改善4.10.1目的通过质量方针和质量目的的贯彻实行,以及应用内/外部审核、管理评审、客户投诉、数据分析、纠正/防止措施的实行以连续改善本实验室管理体系的有效性。4.10.2范围合用于本实验室(检测)管理体系的改善。4.10.3职责4.10.3.1质量负责人对质量目的进行定期数据分析、以及对纠正措施和防止措施程序进行系统评审以辨认改善机会;4.10.3.2技术负责人定期进行技术校核数据分析,以及纠正措施进行评审以辨认改善机会;4.10.3.3相关责任部门对相关过程予以改善。4.10.3.4主任对设定的质量目的在管理评审予以监控和评价,提出改善规定。4.10.44.10.4.1质量负责人和技术负责人在每次管理评审前定期对所有的运营程序如内部审核结果、质量目的和技术校核的数据分析、纠正措施和防止措施进行系统评审。质量负责人对外部审核的结果也须以评审,以辨认任何潜在的不符合项来源,或管理体系或技术运作的改善机会。4.10.4.2相关责任部门根据系统评审的结果,制定改善措施的方案,对这些措施的有效性,负责人和技术负责人要在其完毕后对其评审。4.10.4.3实验室主任批准发布本实验室的质量方针和目的,用于指导和监控本实验室的管理体系运作方面的效果,质量方针和目的应每年管理评审时分析其达成情况必要时提出新的目的。如在检测工作中的任何方面表白有改善的也许,无论这种改善出自何处,本实验室管理层均应予以考虑。本实验室管理层应保证本实验室的检测人员参与与检测有关的质量或技术领域有关的改善活动。4.10.4.4本实验室管理层为本实验室所有工作人员提供适当的教育和培训机会,具体按《人员培训及考核管理程序》执行。4.10.5支持性文献——【纠正措施程序】——【改善管理程序】——【内部管理体系审核程序】——【管理评审程序】4.11纠正措施版次第A版第1次修订实行日期2023年08月02日4.11纠正措施4.11.1在确认了不符合工作、偏离管理体系或技术运作中的方针和程序时,实行纠正措施控制程序,防止不合格再次发生。4.11.2合用于消除已发现的不合格所采用的措施。4.11.34.11.34.11.3.2各部门负责人4.11.44.11.4.1本实验室制订并实行《纠正措施控制解決,以实现本实验室管理体系和产品的不断改善与提高。4.11.4.2采用纠正措施应一方面查明问题的主线因素,所采用的纠正措施应能防止类似问题再发生,对于在采用纠正措施过程中确认的有效方法,可纳入有关的文献。对因此引起的文献更改按《文献控制程序4.11.4.34.11.4.44.11.4.54.11.5——【纠正措施控制程序】4.12防止措施版次第A版第1次修订实行日期2023年08月02日4.12防止措施4.12.1目的为了防止不符合的发生而采用防止措施,拟定不符合的潜在因素和所需的改善。4.12.2范围合用于消除潜在不符合或其他潜在不盼望情况的因素所采用的措施。4.12.3职责4.12.3.1防止措施的制定和实行:各检测实验室。4.12.3.2防止措施的需求的提出:质量负责人。4.12.3.3防止措施的有效性验证:质量负责人。4.12.4规定4.12.4.1质量负责人组织相关人员分析拟定也许存在的不合格的潜在因素,并决定防止措施的需求。无论是技术方面的,还是管理体系方面,如需采用防止措施,则应制定、执行和监控这些措施计划,以减少类似不合格情况发生的也许性并充足运用改善的机会。4.12.4.2由防止措施的制定部门按计划制定具体的防止措施,经质量负责人确认后实行。4.12.4.3质量负责人需按防止措施计划跟踪防止措施的执行状况及验证防止措施的有效性。4.12.4.4由防止和改善措施所引起的对管理体系文献的任何修改,应按《文献和资料控程序》的规定进行并记录。4.12.4.5防止措施的执行情况及有效性作为管理评审输入内容之一。4.12.5支持性文献——【防止措施控制程序】4.13记录控制版次第A版第1次修订实行日期2023年08月02日4.13记录控制4.13.1目的证明满足质量规定的限度或为管理体系运营的有效性提供客观证据,达成复现检测过程。4.13.2范围合用于本实验室质量记录和技术记录管理与控制。4.13.3职责4.13.3.1质量负责人负责批准质量记录格式;4.13.3.2技术负责人负责技术记录格式的批准;4.13.3.3本实验室综合管理部负责质量记录的控制,技术记录格式的备案,检测运作中形成的各种记录及报告副本的归档保存管理。4.13.3.4各部门负责人负责本部门在检测运作中形成的各种记录的管理控制。4.13.4规定4.13.4.1本实验室管理体系和技术运作中形成的各类记录均应及时收集、标记、整理、存档。4.13.4.2所有记录应清楚明了,并以便于存取的方式保存在有防止损坏、变质、丢失的环境中。4.13.4.3本实验室应将原始观测、导出资料和建立审核途径的充足信息的记录、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告的副本按规定的时间保存。所有的记录的保存期按有关标准和本实验室《记录管理程序》的规定执行。4.13.4.4所有记录必须予以安全保护和保密。4.13.4.5以电子形式存储的记录保护要按本实验室制定的《记录管理程序》执行。4.13.4.6检测原始记录应包含足够的信息,以便辨认不拟定度的影响因素,并保证该项检测在尽也许接近原条件的情况下可以复现。4.13.4.7检测原始记录中必须从事检测人员和结果审核人员的署名。4.13.4.8检测原始记录应在工作时对观测结果、数据作即时记录,并按规定做好标记以便辨认。4.13.4.9当记录出现差错时,应遵循记录的更改原则,被更改的原始记录必须清楚可见,不允许消失或模糊不清,更改后的值应在被更改值附近,并签上更改人的名字和更改日期。4.13.5支持性文献——【记录管理程序】4.14内部审核版次第A版第1次修订实行日期2023年08月02日4.14内部审核4.14.1验证管理体系是否符合标准规定,是否得到有效地保持、实行和改善。4.14.2合用于管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核。4.14.34.14.3.1质量负责人组织编制年度内审计划,审核每次内审计划和内审报告,任命内审组4.14.34.14.34.14.34.14.3.5主任4.14.44.14.44.14.44.14.44.14.44.14.44.14.4.6果已受到影响,由综合管理部以书面形式告知客户;4.14.44.14.44.14.44.14.44.14.4.11内审组长根据审核结果对本实验室4.14.4.12本实验室4.14.44.14.5——【内部管理体系审核程序】4.15管理评审版次第A版第1次修订实行日期2023年08月02日4.15管理评审4.15.1为保证本实验室管理体系的适宜性、充足性及有效性,使本实验室的质量方针和质量目的可以适应于不断变化的内、外部环境,使客户对质量的规定得到最大限度的满足。需要对管理体系中规定的所有管理活动及时进行总结、评价。4.15.2合用于本实验室管理体系的管理评审。4.15.34.15.3.1本实验室主任负责主持管理评审活动;4.15.3.2质量负责人负责制定管理评审计划,报告管理体系的运营状况,编制评审报告,并组织评审结论的实行;4.15.3.3各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料,负责实行管理评审中提出的相关改善的纠正、防止措施;4.15.3.4质量负责人负责对评审后的改善措施进行跟踪和验证。4.15.44.15.4.1管理评审于每年内审后进行,每年(十二个月)至少进行一次,当出现重大质量事故或发现管理体系不能有效运营时,应组织临时管理评审。4.15.4.2管理评审的范围涉及:a.质量方针、质量目的;b.质量管理体系文献;c.资源的配置;d.检测活动;e.与管理体系相关的各项活动;4.15.4.3管理评审应考虑到下列因素:a.政策和程序的合用性;b.管理和监督人员的报告;c.近期内部审核的结果;d.改善、纠正、防止措施的有效性;e.外部机构的评审结果;f.实验室间比对/能力验证的结果;g.工作量和工作类型的变化;h.客户的盼望反馈;i.投诉;J.其他相关因素,如质量控制活动、资源以及员工培训等。k.平常管理睬议中有关议题的研究。4.15.4.4管理评审通常以会议形式进行,与会人员对评审议题进行讨论、分析、研究,最后由本实验室主任做出结论和决议。4.15.4.5本实验室综合管理部指派人员记录管理评审中提出的问题和由此采用的措施,各项改善措施应在规定的期限内予以实行。4.15.4.6管理评审形成的记录至少保存五年。4.15.5——【管理评审程序】5.0技术规定版次第A版第1次修订实行日期2023年08月02日第五章技术要求5.1总则版次第A版第1次修订实行日期2023年08月02日5.1总则前面各章节从管理规定的角度出发,对本实验室管理体系所覆盖的检测服务领域做出了规定和控制规定,充足体现了“以顾客为本”的质量管理原则,以组织管理为出发和落脚点,采用系统的管理方法,达成追求检测服务质量连续改善的目的,其运作将是行之有效的。但是,对于一个检测实验室,以上规定并不能证明实验室有出具技术上有效数据和结果的能力,这是由于决定实验室所开展检测的对的性和可靠性的因素还很多,所以必须从技术能力方面作进一步规定。本实验室将在制定和采用检测方法及程序、人员培训和考核、选用检测仪器设备、量值溯源程序等过程中,对影响检测结果准确性和可靠性的诸多因素予以控制。——对人员资格、职责、能力等做出了具体规定——对本实验室设施和环境条件制定了监控程序——对检测方法及方法的确认进行程序化管理——仪器设备的动态管理——保证检测的溯源性——保证受检产品抽样的合理性——保护受检产品的完整性——检测结果的质量保证5.2人员版次第A版第2次修订实行日期2023年01月12日5.2人员5.2.1目的为保证所开展检测工作的方法科学、行为公正、数据准确和客户满意,对人员的能力、技术水平和实践经验等素质规定做出规定,并进行培训以满足规定的规定。5.2.2范围合用于管理体系涉及到的所有人员的配备、培训和考核。5.2.3职责5.2.3.1技术负责人负责人员资质的审查确认;5.2.3.2本实验室综合管理部:负责编制本实验室人员培训年度计划,组织培训和资格考核。各相关部门:负责编制人员培训申请,并协助资格考核。5.2.3.3本实验室综合管理部建立和保存人员技术档案。5.2.4规定5.2.4.1人员配备a.本实验室根据工作范围和工作量配备相适应的足够人员;b.本实验室主任主管人员的配备和聘用;c.技术负责人负责人员资质的审查确认,以保证人员的资格和能力与其承担的工作相适应。5.2.4.2人员能力的保证a.应保证所有操作专门设备、从事检测以及结果评价、审核、批准签发报告的人员具有相应的能力;b.所有检测人员必须持资格证才干独立上岗,对从事特定岗位的工作人员,由技术负责人根据相应的教育、培训、经验和技能进行资格确认;c.本实验室对影响检测结果质量的管理人员、检测人员、审核、批准人员规定任职资格条件;5.2.4.3人员培训、考核和监督a.各部门根据当前和预期的业务发展需要,制订人员的培训目的和计划,培训计划内容应涉及使从事电气领域检测人员了解必要的安全防护措施以防止检测中会出现的电击、热危险、燃烧、机械损伤、有毒有害气体、化学、辐射等对人身构成威胁,由本实验室综合管理部按照培训计划组织实行,并评价这些培训活动的有效性;b.本实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。技术监督员负责组织对在培训期内的员工、签约人员和额外技术人员及关键的支持人员进行监督,保证他们是胜任的并按管理体系规定进行工作;c.本实验室授权专门人员进行特定类型、检测、签发检测报告、提出意见和解释以及操作特定的设备。5.2.4.4重要工作岗位的能力和资格规定按本手册4.1.4.4进行。5.2.4.5人员技术档案5.2.4.5.1本实验室综合管理部主管负责员工技术档案的管理工作。5.2.4.5.2人员技术档案重要涉及以下内容:学历证明、职称证书、岗位资格证明、专门培训证明、考核情况、工作履历、聘用协议、各种技术获奖记录等。5.2.5支持性文献——【人员培训及考核管理程序】5.3设施和环境条件版次第A版第2次修订实行日期2023年01月12日5.3设施和环境条件5.3.1目的为保证检测工作正常有序进行,保证检测结果准确性和有效性,本实验室应具有必要的设施和环境条件,并进行有效的监控,使其处在良好状态,满足规定规定。5.3.2范围合用于检测、检查设施及环境条件的配置及其控制。5.3.3职责5.3.3.1本实验室综合管理部负责检测设施和环境的配置工作;5.3.3.2各个部门负责本部门设施和环境的管理工作;5.3.3.3技术监督员负责对设施和环境进行监督检查,保证各项检测工作在规定的环境条件下进行。5.3.4规定5.3.4.0总体规定a)根据电气领域的检测项目的特性和所规定的测量准确度,本实验室应对也许影响检测结果的环境条件进行监控和记录。必要时采用措施,以防止因环境的因素导致检测结果无效或对检测质量导致不利影响。这类措施涉及(但不限于):—应具有可靠的接地措施并予以维护,假如需要,应提供到每个电气检测设备的保护地;—假如检测项目或所用的检测设备对背景电磁辐射敏感,应安装适当的电磁屏蔽、吸取、接地、隔离或滤波之类设施并予以监控和维护;—假如检测项目或所用的检测设备对背景声频敏感,应安装适当的声频屏蔽、消音或隔离之类设施;—假如检测项目或所用的检测设备对静电敏感,应安装适当的防静电工作台面、防静电地板、接地设施以及其他防静电用品。—假如检测项目或所用的检测设备对气候环境敏感或有特殊规定,例如湿度,大气压力等,则应有满足特殊规定的特殊环境设施或措施。—假如检测项目或所用的检测设备对机械振动和冲击敏感,应保持与振动和冲击源的有效隔离。b)本实验室应配备足够的电源容量,并保证实
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