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文档简介

-1-我国及部分省市干细胞治疗行业相关政策我国干细胞治疗行业相关政策近些年来,为了促进干细胞治疗行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2023年中共中央办公厅、国务院办公厅发布的《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》提出提高医疗卫生技术水平,加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设,发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。我国干细胞治疗行业相关政策发布时间 发布部门 政策名称 主要内容2018年11月 国务院 国务院关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知 自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。2019年12月 中共中央、国务院 长江三角洲区域一体化发展规划纲要 面向量子信息、类脑芯片、第三代半导体、下一代人工智能、靶向药物、免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因检测八大领域,加快培育布局一批未来产业。2020年8月 国务院 中国(安徽)自由贸易试验区总体方案 支持开展免疫细胞、干细胞等临床前沿医疗技术研究项目。2021年5月 国务院办公厅 国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见 将药品监管科学研究纳入国家相关科技计划,重点支持中药、生物制品(疫苗)、基因药物、细胞药物、人工智能医疗器械、医疗器械新材料、化妆品新原料等领域的监管科学研究,加快新产品研发上市。2021年11月 国家发展改革委等部门 国家发展改革委等部门关于推广“十三五”时期产业转型升级示范区典型经验做法的通知 围绕产业链布局创新链,加强科技成果转化。辽宁省大连市围绕新兴产业发展,建设洁净能源创新研究院、中科院大学能源学院、人工智能研究院、干细胞与精准医学研究院等平台。2023年3月 中共中央办公厅、国务院办公厅 关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见 提高医疗卫生技术水平,加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设,发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。部分省市干细胞治疗行业相关政策为了响应国家号召,各省市积极推动干细胞治疗行业的发展,比如北京市发布的《北京市促进未来产业创新发展实施方案》提出深化干细胞、3D细胞培养、组织工程、微流控芯片等底层技术研发,构建高仿生的人源体外病生理模型,推动在新药研发、个体化精准医疗、再生医学领域应用,加快形成生物试剂、伴随诊断等有机结合的产业链生态。部分省市干细胞治疗行业相关政策省市 发布时间 政策名称 主要内容山西省 2021年4月 山西省“十四五”新技术规划 研发干细胞、基因、免疫及囊泡等精准治疗与修复技术,研发人体干细胞冻存技术和复苏技术,探索移植手段和治疗模式;福建省 2021年6月 福建省“十四五”制造业高质量发展专项规划 依托海沧生物医药港产业集聚区,发挥特宝、万泰海沧、未名生物等重点企业作用,开发蛋白质及多肽药物、疫苗、抗体药物、干细胞等生物技术药物。天津市 2021年8月 天津市科技创新“十四五”规划 重点探索工程生物学、化学生物学及先进分析生物技术,细胞治疗、干细胞与组织工程,分子药物等方向。海南省 2022年8月 海南省推动公立医院高质量发展实施方案 支持按规定申报开展干细胞临床研究和转化应用;江苏省 2023年11月 省政府关于加快培育发展未来产业的指导意见 聚焦基因组学、基因测序、基因治疗、细胞治疗等重点领域,突破高通量基因测序仪及配套试剂、载体递送、基因编辑、类器官等关键技术,加快CAR-T细胞及干细胞治疗、非病毒载体基因治疗、溶瘤病毒产品研制,鼓励发展类器官芯片、DNA存储等新技术。北京市 2023年9月 北京市促进未来产业创新发展实施方案 深化干细胞、3D细胞培养、组织工

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