【正版授权-英语版】 ISO 29621:2017 EN Cosmetics - Microbiology - Guidelines for the risk assessment and identification of microbiologically low-risk products

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标准号：ISO 29621:2017 EN
标准名称：化妆品微生物学风险评估和微生物低风险产品鉴定指南
英文名称：Cosmetics — Microbiology — Guidelines for the risk assessment and identification of microbiologically low-risk products
标准状态：现行
发布日期：2017-03-13

ISO29621:2017是关于化妆品微生物学的标准，特别关注那些微生物风险较低的产品。此标准提供了评估和识别微生物风险较低的产品的一系列指导原则。

一、概述：

此标准旨在为化妆品制造商、监管机构和消费者提供指导，以了解微生物风险较低的产品，并确定如何对其进行适当的评估。

二、主要内容：

1.定义：首先，标准明确了什么是微生物，什么是微生物污染，以及什么是微生物风险较低的产品。

2.风险评估：此标准强调了进行风险评估的重要性，包括对产品中可能存在的微生物进行识别和分类。评估应包括产品的预期用途、存储条件和可能的暴露途径。

3.采样和测试：标准建议了合适的采样位置和方法，以便能够准确检测产品中的微生物。此外，对于某些产品，可能需要特定的测试方法来确认其微生物风险级别。

4.微生物种类识别：一旦样本被采集并测试，就需要对检测到的微生物种类进行识别。这通常需要使用适当的实验室技术和专业知识。

5.风险分类：根据识别出的微生物种类和数量，产品可以被分类为高、中或低风险。如果产品被归类为低风险，那么它通常不需要进行额外的微生物控制措施。

6.标签和声明：对于被归类为微生物风险较低的产品，制造商应在产品标签上明确声明这一点，并说明为什么认为该产品是低风险的。

7.储存和运输：对于低风险产品，制造商应提供适当的储存和运输指南，以确保产品在整个生命周期内保持低风险。

三、应用范围：

此标准适用于所有类型的化妆品，包括护肤品、彩妆、香水等。它特别适用于那些认为其微生物风险较低的产品，例如那些已知不易滋生微生物的产品或经过适当处理的产品。

四、监管机构角度：

对于化妆品监管机构来说，此标准提供了一个清晰的框架，用于评估和分类化妆品的风险级别。它有助于确保消费者使用安全、可靠的化妆品，同时也有助于维护公共卫生和消费者信心。

五、制造商角度：

对于化妆品制造商来说，遵循此标准意味着他们可以更有效地管理产品的微生物风险，从而确保产品的质量和安全。这也有助于他们与监管机构建立良好的关系，并获得更多的市场机会。

ISO29621:2017ENCosmetics—Microbiology—Guidelinesfortheriskassessmentandidentificationofmicrobiologicallylow-riskproduct

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