中国大输液行业现状与竞争格局分析

-1-中国大输液行业现状与竞争格局分析一、大输液行业发展概况1、定义及分类大输液通常指容量大于等于50ml且直接静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂，由于其具备药效迅速、药量较大等特点，目前在临床上应用较为广泛。在临床应用上，按用途大输液产品主要分为体液平衡用输液类、营养用输液、血容量扩张用输液、治疗用药物输液和透析造影类五大类。其中，体液平衡用输液在临床中用量最大，在大输液市场占比最高，竞争激烈。2、发展历程国内大输液行业经历了无序竞争、规范化快速发展、规范化稳定发展、行业初步整合、行业深度整合等几个发展阶段后，目前已迈入成熟的发展阶段。其中，2012年之后，随着相关政策对抗菌药物加强管理和新版GMP政策推行，行业逐步进入了整合阶段。发展至今，大输液领域已形成较高的行业集中度，大输液行业已迈入较为成熟的发展阶段。二、大输液行业发展背景2015年，卫计委颁布“限抗令”，要求对抗菌药物依据其安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素进行分级管理，而各级医疗机构也被要求严格掌握使用抗菌药物预防感染的指征。三、大输液行业发展现状1、产量大输液是区别于小针与粉针注射剂的输液产品。作为我国医药行业五大类重要制剂之一（片剂、胶囊剂、注射剂、冻干粉针剂、输液剂），是临床应用最为广泛的治疗手段。2015年，卫计委颁布“限抗令”，要求对抗菌药物依据其安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素进行分级管理，而各级医疗机构也被要求严格掌握使用抗菌药物预防感染的指征。2017年我国大输液产量约为120亿瓶/袋，之后产量持续下降。在外部环境影响消退后，由于基层市场的修复，2022年中国大输液行业产量达到105亿瓶/袋，同比上升2.94%。2、产量结构按照包装形式，大输液产品主要有玻璃瓶、塑料瓶、非PVC软袋及直立软袋等包装形式。塑料瓶是目前使用最广泛的包装形式，具有轻便、不易碎、易于回收等优点，但也存在易渗透氧气、易吸附药物等缺点，2023年其产量占比达到38.1%；非PVC软袋是近年来发展较快的包装形式，具有不含邻苯二甲酸盐（DEHP）、不吸附药物、不渗透氧气等优点，但也存在成本高、生产难度大等缺点，2022年非PVC软袋产量占大输液市场总产量比重的32.86%。四、大输液行业竞争格局1、产能分布“限抗令”+大输液集采驱动尾部产能出清，头部厂家市场份额持续提升。在限抗令影响终端需求与大输液集采影响产品均价的背景下，年生产量不足1亿瓶/袋的小厂家产能逐步从市场出清，但总体产能缓步扩张。2、重点企业四川科伦药业股份有限公司创立于1996年，公司主要从事大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针）、注射用无菌粉针、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等23种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售。2023年公司总营收达到214.54亿，分产品来看，输液产品为第一大收入来源，占总营收比重的47.12%。五、大输液行业发展趋势大输液产品软塑化趋势明显。在大输液行业保持持续增长的同时，不同包装形式大输液产销量增速各不相同。软塑包装大输液加速增长，而玻璃瓶大输液占有率下降。与欧美、日本等发达国家90%以上的软塑化率相比，中国软塑化率仍然过低，行业后续发展将呈现明显的软塑化趋势。行业集中度进一步提升。随着玻璃瓶大输液市场份额的下降、行业内优势企业的全国性布局以及受行业生产标